流行病学第五章

1第五章病例对照研究第一节概述一、基本概念病例对照研究是按照疾病状态将研究对象分为病例和对照，分别追溯其既往（发病前）所研究因素的暴露情况，并进行比较，以推测疾病与暴露之间有无关联及关联强度大小的一种观察性研究。二、基本特点1、属于观察性研究2、设立对照3、从果到因追溯调查4、论证强度三、研究目的（一）广泛探索和深入研究疾病发生的影响因素（二）研究健康状态等事件发生的影响因素（三）疾病预后因素的研究（四）临床疗效影响因素的研究四、研究类型（一）非匹配病例对照研究（二）匹配病例对照研究1、成组匹配病例对照研究2、个体匹配病例对照研究2第二节研究实例1、研究方法2、研究对象3、研究内容4、统计学分析5、结果6、结论第三节设计与实施要点一、实施步骤二、设计要点（一）研究目的（二）研究因素（三）研究对象1、病例的选择（1）病例的确定（2）病例的类型（3）病例的来源2、对照的选择（1）对照的确定（2）对照的形式（3）对照的来源①同一或多个医疗机构中诊断的其他病例；3②病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健康人或非该病病人；③社区人口或团体人群中的非该病病例或健康人；④病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事等人。（四）样本含量的估计1、影响样本大小的因素（1）研究因素在对照人群（对照组）中的估计暴露率（P0）（2）研究因素与疾病关联强度的估计值，相对危险度（RR）或暴露的比值比（OR）(3)假设检验的显著性水平，即第Ⅰ类错误的概率（α）（4）检验的把握度（1-β），β为第Ⅱ类错误的概率。2、样本大小的估计方法（1）非匹配或成组匹配设计样本量估计1）病例数与对照数相等时可以用以下公式估计样本量；n=22012)/()(ppUUqp2)病例数与对照数不相等时，设病例组人数:对照组人数=1：c,所需的病例数可通过n=（1+1/c）2012)/()(ppUUqp（2）个体匹配病例样本大小的估计m=22)2/1/(])1(2/[pppUU)/(0110qpqpmM4（五）资料的收集三、实施病例对照研究应注意的问题第四节资料分析一、描述性分析二、推断性分析（一）非匹配或成组匹配设计资料的分析1、暴露与疾病的统计学联系2、关联强度分析3、OR可信区间计算(二)个体匹配设计资料的分析（三）分层分析（四）分级分析五、多因素分析第五节常见偏倚及其控制一、选择偏倚及其控制（一）常见的选择偏倚（二）预防与控制二、信息偏倚及其控制（一）常见的信息偏倚1.回忆偏倚2.调查偏倚（二）预防与控制5三、混杂偏倚及其控制第六节病例对照研究优缺点一、优点二、局限性思考题：1、病例对照研究的概念?2、病例对照研究的基本特点？3、病例对照研究的实施步骤？4、病例对照研究的资料整理与分析？5、病例对照研究的偏倚有哪些？如何防止？