相对密度测定法标准操作规程

第1页共3页1、目的建立相对密度测定法的检验操作规程2、范围适用于相对密度的测定。3、职责质量部、QC室化验员对本规程的实施负责。4、内容相对密度系指在相同温度、压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。除另有规定外，温度为20℃。纯物质的相对密度在特定的条件下为不变的常数。但如物质的纯度不够，则其相对密度的测定值会随着纯度的变化而改变。因此，测定药品的相对密度，可用以检查药品的纯杂程度。液体药品的相对密度，一般用比重瓶（如图1或图2）测定；测定易挥发液体的相对密度，可用韦氏比重秤（如图3）。用比重瓶测定时的环境（指比重瓶和天平的放置环境）温度应略低于20℃或各种项下规定的温度。4.1比重瓶法4.1.1取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶（如图1），装满供试品（温度应低于20℃或各品种项下规定的温度）后，装上温度计（瓶中应无气泡），置20℃（或各品种项下规定的温度）的水浴中放置若干分钟，使内容物的温度达到20℃（或各品种项下规定的温度），用滤纸除去溢出侧管的液体，立即盖上罩。然后将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶的外面擦净，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量后，将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水题目：相对密度测定法标准操作规程编制人日期审核人日期批准人日期生效日期第2页共3页的重量，按下式计算，即得。水重量供试品重量供试品的相对密度4.1.2取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶（如图2），装满供试品（温度应低于20℃或各品种项下规定的温度）后，插入中心有毛细孔的瓶塞，用滤纸将从塞孔溢出的液体擦干，置20℃（或各品种项下规定的温度）恒温水浴中，放置若干分钟，随着供试液温度的上升，过多的液体将不断从塞孔溢出，随时用滤纸将瓶塞顶端擦干，待液体不再由塞孔溢出，迅即将比重瓶自水浴中取出，照上述（4.1.1）法，自“再用滤纸将比重瓶的外面擦净”起，依法测定，即得。4.2韦氏比重秤法取20℃时相对密度为1的韦氏比重秤（如图3），用新沸过的冷水将所附玻璃圆筒装至八分满，置20℃（或各品种项下规定的温度）的水浴中，搅动玻璃圆筒内的水，调节温度至20℃（或各品种项下规定的温度），将悬于秤端的玻璃锤浸入圆筒内的水中，秤臂右端悬挂游码于1.0000处，调节秤臂左端平衡用的螺旋使平衡，然后将玻璃圆筒内的水倾去，拭干，装入供试液至相同的高度，并用同法调节温度后，再把拭干的玻璃锤浸入供试液中，调节秤臂上游码的数量与位置使平衡，读取数值，即得供试品的相对密度。如该比重秤系在4℃时相对密度为1，则用水校准时游码应悬挂于0.9982处，并第3页共3页应将在20℃测得的供试品相对密度除以0.9982。//