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1摘要:中药饮片业是我国中药产业乃至医药产业的重要组成部分,也是我国医药行业拥有自主知识产权的产业之一。随着我国不断重视中药产业的保护和中药传统文化的发扬,中药饮片及其炮制技术作为中医药文化的精髓得到了国家政策的大力支持中药饮片是中医药的重要组成部分,在临床应用中起着十分重要的作用。本文主要谈谈个人对目前中药饮片行业现状和问题的简单看法。关键词:中药饮片行业现状问题中药的三大支柱是中药材、中药饮片、中成药。处于三大支柱核心的中药饮片可根据中药处方直接入药,又是中成药的生产原料,其质量的高低直接影响到公众用药安全和中药现代化的进程。中医中药的发展对中华民族文化起到了至关重要的作用。随着市场经济发展的不断深入,中药流通体制已经不能适应生产力的发展,给企业的生产、市场的流通带来种种弊端,如“走票挂靠”行为严重、“劣质饮片”的加工生产、制假售假事件不断发生,造成全国饮片行业的混乱,已经影响到整个中医药产业的生存与发展[1]。1中药饮片行业的现状1.1劣质饮片的生产加工造成中药材市场的混乱目前国内一些大的药材市场无照经营现象非常严重。饮片在路边加工晾晒随处可见,家禽随便践踏,污染严重。在生产过程中使用辅料替代品而市场上的丹参多用氧化铁水洗,把外皮染成紫红色,再用硫磺熏,不仅切出的片型美观、颜色好看,而且省工省时,成本降低,不易虫蛀,在市场上易销售。这样加工生产出来的饮片,化学成分发生了改变,且残留了一定量的二氧化硫,对人体的危害十分严重。如果二氧化硫浓度较高,被人体摄入后会刺激人的呼吸系统[2]。用了这样的饮片会引起咳嗽、哮喘等疾病的发作。此外,硫磺中含有重金属铅、汞等,在人体内长期存积会造成重金属中毒。1.2中药饮片生产经营秩序混乱近10年来,本为特殊商品的中药材被当作农副产品开放经营,原本生产经营中药饮片的企业纷纷倒闭,取而代之的是各中药材市场及其个体经营户。个体经营户加工、生产中药饮片供应医疗、零售单位或直接供患者使用。一些经营企业打着饮片分装的名义,从集贸市场采购饮片;一些中药饮片经营企业采取挂靠形式生产加工中药饮片。在中药材专业市声周边,存在各种地下饮片加工业,他们不但进行饮片净选、切制、炮制等加工,个别加工厂见利忘义,进行掺假、掺劣、增重等处理,以求利润最大化,致使中药饮片的质量灾难性地下降。21.3中药饮片存保管和包装不规范生产企业、经营企业及医院等单位,没有足够的空间存放药材,只能简单地堆放于一起,库房设施简陋,无防虫、防鼠、调节温湿度等设备,饮片在库房中容易出现虫蛀、霉变、走油、风化等变质现象。不能忽视的是有些企业为了追求经济效益,无视药品的特性,使用无色透明不透气的塑料包装。使用过程中极易出现以下几种现象:中药饮片发热、变色、霉变和虫蛀等。2中药饮片行业问题的简单对策2.1严格把关中药饮片的原材料质量严格把关中药饮片原材料是保证中药饮片质量的第一关。中药饮片原材料必须是具有中药合法生产许可证的企业生产的合法药品,无论药品生产、经营企业,均须依法取得《药品生产经营企业许可证》《营业执照》,还必须通过GMP和GSP认证,凡证照不齐者,一律不得购买[3]。2.2加强对中药饮片的仓储保管养护储藏好中药饮片,不仅可以保护药品的完整和清洁,还可以防止霉菌、微生物以及虫害、鼠咬的侵袭,也能避免外界的温度、湿度、阳光和有害气体的影响。应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存.按温湿度要求储存于相应库中。每天必须做好库房温湿度的登记工作,即使是周末也安排人员值班登记。中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护。根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施,要做到勤打扫、勤通风、勤清理,这对防虫蛀、防霉变、防变质很重要。中药饮片应定期采取养护措施。根据品种特性分为一般养护与重点养护,每周养护一次,按季度对饮片全部养护一次。夏防季节,即每年5—9月份,每月要将全部饮片养护一遍。饮片应执行先产先出、先进先出,易变先出的销售原则.对储藏时间也要有明确要求。如含挥发油、油脂或糖类成分的中药,我们应少量勤进的措施,以确保饮片有更好的疗效。不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁销售不合格饮片。2.3加大对中药饮片市场的监管和处罚力度采取集中整治和日常监管相结合,加大监管和处罚力度,坚决依法取缔那些不具备中药饮片生产经营资格的企业和无证加工小作坊,进一步规范中药饮片流通渠道。严格执行中药饮片生产加工和分装的包装备案管理和购进验收制度、严禁经营、使用单位和个人生产加工中药饮片。2.4提高中药饮片检测科技水平3中药饮片检测方法从以药材和饮片的形态、性状、气味及一些简单的理化反应现象,来判断药材和饮片品质的真伪优劣,已发展到利用植物学、植物化学、分析化学以及药理、药效学等相关学科的研究,使中药品质评价方法有了很大的飞跃。特别是国内外药学工作者已经对几百种常用药材的来源、产地、性状、显微特性、化学成分以及药理药效等方面进行了系统研究,并对一些品种的化学成分进行了分离和鉴定,使中药材的真伪鉴别有了很大的提高,有效地澄清了药材品种的混乱现象。3中药饮片行业未来展望3.1中药饮片生产工艺的规范化中药饮片炮制技术历史悠久,炮制方法众多。在“十五”和“十一五”攻关期间,国家已立项对中药饮片炮制工艺和质量标准进行了规范化研究,这些项目的许多科研成果已直接用于饮片生产企业,促进了中药饮片产业的发展,对于规范中药饮片质量标准、稳定中药饮片临床疗效起到了良好的作用[4]。但由于我国幅原辽阔,各地用药习惯不尽相同,对于同一个饮片品种,饮片炮制工艺也不尽相同,形成了各具特色的炮制方法,如熟大黄,南方以酒蒸为主,北方以隔水加酒炖者居多;栀子大多省市碾碎或捣碎后再炒,也有以整粒炮制,或仁、皮分离分别炮制入药;虽然这些饮片在生产工艺上存在着一定差异,但多年的应用实践证实其均具有确切的临床疗效。3.2中药饮片炮制加工方法规范化中药饮片的质量高低,除了受到其品种、产地、采收季节等因素的影响外,与加工方法是否适当也有很大的关系,开展中药加工规范化的研究是保障中药质量的源头环节。3.3普及中药饮片标准化生产线中药饮片生产的现代化是中药现代化的重要环节,影响炮制工艺规范化研究和饮片自动化、现代化生产的主要因素之一就是炮制研究仪器设备和饮片生产机械问题。就目前的饮片生产机械而言,无论从性能、自动化程度及生产能力上远远不能适应饮片规范化生产的需要。因此,要想加快中药饮片生产规范化、产业化进程,必须加强炮制研究仪器设备和高技术含量的饮片生产机械的研制,普及中药饮片标准化生产线是未来的必由之路。总结目前,中药饮片行业还存在很多问题需要解决。但从中药饮片行业自身来看。GMP认证的强制化、饮片包装管理的逐步推行、国家炮制标准的逐步完善等措施的实施,加上行业整体的发展不断规范,逐步改善的市场环境、国家产业政策的支持,为中药饮片业创造了良好的发展环境。并且,随着我国医疗制度改革的不断推进,中药饮片的报销比例也在持续提高,这些因素都对中药饮片行业的发展产生积极作用。此外,伴随着人们健康理念的深化、中药文化的传播以及中医理论的全球化推广,中药饮片行业的市场地位将持续提4升,未来前景广阔。参考文献[1]汪雁玲.产地加工与中药饮片质量[J].时珍国医国药,2003,14(9):559-560.[2]袁金文.浅谈影响中药饮片质量的因素和对策[J].中医药临床杂志,2005,17(6):611.[3]张克,吕兰薰.对影响中药材质量问题的剖析[J].陕西中医,2002,23(7):645.[4]薛漓.当前中药材、中药饮片的质量问题分析[J].华夏医学,2004,17(4):617
本文标题:浅谈中药饮片行业的现状
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