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联合抗焦虑抑郁药治疗难治性腹泻型肠易激综合征的临床研究学生：廖辉燕硕士导师：古赛主任医师重庆医科大学附属第一医院消化内科主要内容研究背景研究目的研究方法研究结果1234研究背景1、概述肠易激综合征（IBS）：是一组以腹部不适或腹痛伴有排便习惯改变为特征的功能性肠病，缺乏可解释症状的形态学和生化学异常。诊断标准参照罗马Ⅲ标准。IBS分四型，以腹泻型(IBS-D)最为常见。2、流行病学全球患病率约11%[1]，就诊率约30%。我国上海13.1%[2]，广东11.5%[3]。[1]Clinicalepidemiology，2014，6，71-80.[2]中华消化杂志，2011，31（1），883-886.[3]中华行为医学与脑科学，2013，22（2），140-143.3、病因及发病机制IBS-D难治性IBS-D焦虑、抑郁抗焦虑抑郁药物治疗有效？常规治疗症状无明显缓解健康宣教、合理饮食解痉剂、益生菌研究目的观察常规治疗联合抗焦虑抑郁药物黛力新治疗伴有焦虑(或)抑郁状态的难治性IBS-D的临床疗效及不良反应。研究方法按照严格的纳入、排除标准，本试验共纳入107例难治性IBS-D患者，采用随机分组法将其分入对照组和试验组对照组：曲美布汀+双歧三联活菌+安慰剂，共治疗4周试验组：曲美布汀+双歧三联活菌+黛力新，共治疗4周治疗期间每周电话随访一次，每两周门诊随访一次IBS症状(IBS-SSS)：腹痛、腹胀、排便情况精神心理状态（HADS）、生活质量(IBS-QOL)、不良反应方案随访观察对象研究对象1、符合罗马Ⅲ诊断标准以及IBS-D亚型的诊断标准，年龄为18～60周岁，男女不限。2、经常规治疗症状无明显缓解。3、HADS积分(焦虑或抑郁)≥8分。4、自愿签属知情同意书。纳入标准：1、存在影响胃肠道功能或胃肠道本身的器质性疾病；2、有胃肠道手术史(阑尾切除术除外)；3、任何已知的吸收不良；4、存在慢性躯体性疾病；5、易与IBS混淆的疾病；6、无法停用但又影响胃肠道功能的伴随用药；7、进行性体重下降者。排除标准：1、IBS症状IBS症状严重程度量表（IBS-SSS）:腹痛程度、腹痛天数、腹胀程度、排便满意度及生活干扰，每项积分100分，共500分。IBS分度•正常：75分以内•轻度IBS:76~175分•中度IBS:176~300分•重度IBS:超过300分疗效判定标准：显效：治疗后积分小于75分或降低2个等级及以上者有效：积分降低1个等级无效：积分等级不降或升高观察评定标准3、生活质量IBS生活质量量表（IBS-QOL）0～100分积分越高，生活质量越好2、精神心理状态医院焦虑抑郁量表（HADS）包括焦虑和抑郁两个亚量表正常：0～7分轻度：8～10分中度：11～14分重度：15～21分统计分析应用SPSS17．0统计软件构成比的比较采用X2检验计量资料的比较采用t检验P0．05时差异有统计学意义研究结果1、共入选107例病例，脱落6例，最终101例完成研究，其中对照组49例，试验组52例。2、两组患者的性别构成无显著差异（P0.05）。3、两组患者的年龄、病程及IBS-SSS积分、HADS积分、IBS-QOL积分均无统计学差异（P0.05）。2312262251114、治疗4周后，试验组IBS-SSS积分较对照组明显下降(P0.05)5、试验组的总有效率显著高于对照组（P0.05）6、试验组HADS积分较对照组显著下降（P0.05）7、试验组生活质量评分较对照组显著升高（P0.05）8、实验过程中观察到10例不良反应，其中对照组3例，试验组7例，症状均较轻微，经对症处理后消失。腹痛加重2例便秘2例口干3例对照组试验组腹痛加重3例全文总结在常规治疗的基础上，联合抗焦虑抑郁药物黛力新治疗伴有焦虑和(或)抑郁的难治性IBS-D患者，能够在改善其焦虑抑郁症状的同时，有效缓解IBS症状，并提高其生活质量，无明显药物不良反应。本研究存在的不足：因研究时间有限，观察周期偏短，联合抗焦虑抑郁药治疗难治性IBS的近期疗效虽然显著，但难治性IBS患者病程长，病情易反复，尚需更多临床试验对其远期疗效和安全性做进一步观察。致谢感谢我的导师古赛老师，两年以来对我的悉心指导与培养感谢曾阳、聂颖师姐，以及洪霞、李常伟等同门对我的帮助和支持感谢各位专家教授对我的研究进行评审，欢迎指正本研究中存在的不足。