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哈尔滨华雨制药集团有限公司水处理试卷姓名：得分一、填空题（每空1分，总分47分）1、工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括：、、。2、我公司的纯化水制备方是：+。3、纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止。储罐和输送管道所用材料应、。管道的设计和安装应避免、。注射用水储罐的通气口应安装。注射用水的储存可采用℃以上保温、℃以上保温循环或℃以下存放。4、我公司纯化水制备的工艺流程为：原水→→原水泵→→活性碳过滤器→板式换热器→保安过滤器→→淡水箱→→纯化水箱→紫外灭菌→→纯化水出口→用水点。5、紫外灭菌灯累计运行小时以上要进行更换。6、石英砂过滤器的主要作用是。7、活性碳过滤器的主要作用是。8、混床再生使用的火碱浓度是%，盐酸的浓度是%。9、纯化水贮罐及管道用纯蒸汽进行消毒的频次是，温度为℃以上保持分钟。10、水处理操作间的泵是按时针运转的。11、纯化水的日常检测项目包括：、、、、、、12、注射用水的日常检测项目包括：、、、。13、纯化水、注射用水每天要保证小时密闭循环。14、新建的纯化水、注射用水贮罐及管道要进行钝化，首先用体积比为%的NaOH，加温℃以上保温循环小时；然后用纯化水进行冲洗，洗至进口与出口的电导率一致，再用浓度为%的HNO3，温度为至℃进行钝化分钟，最后用纯化水进行冲洗。15、纯化的电导率合格标准为us/cm以下。二、选择题（每题1分，总分5分）哈尔滨华雨制药集团有限公司1、注射用水在制备后多长时间内使用（）、A、8小时B、12小时C、24小时D、48小时2、QC多长时间对纯化水、注射用水总送水口进行一次全检（）A、每天B、每周C、每月D、每三个月3、纯化水系统、注射用水系统的验证周期是（）A、三天B、三周C、三个月D、六个月4、注射用水送水用的筒式过滤器的滤芯精度为（）A、0.45μmB、0.22μmC、0.31μmD、0.23μm5、反渗透产水量最好的进水温度是（）A、10℃B、15℃C、20℃D、25℃三问题题1、如果生产过程中发现水质不合格或发现异常情况应采到怎么的处理程序方能继续生产？（15分）2、假设原水进水量为30T/H，电导率为550us/cm，反渗透的产水量为17T/H，电导率为10us/cm，请算出反渗透的回收率是多少？脱盐率是多少？（10分）3、贮罐上安装的不脱落纤维的疏水性过滤器的主要作用是什么？如何进行消毒的？更换的频次是多少？（8分）4、详细叙述一下蒸馏水机的工作原理，结合自身实际情况，你认为怎样做才能达到GMP对水系统的各项要求？（15分）