1关于医疗超声产业基地的设想和规划建议书一、超声波技术在医疗中应用现状(一)超声成像技术应用(二)现代超声波扫描术的两个重要分支(三)超声波清洗机美容二、医用超声波的发展趋势(一)医用超声设备的市场份额(二)超声波的发展领域1超声制造业的小型化2超声波技术应用于中药提取工艺3医用超声清洁仪制造四、基地建设总体原则、发展目标及战略(一)总体原则(二)发展目标(三)发展战略(四)发展阶段五、发展重点与主要任务(一)发展中端医疗超声波产业(二)医用超声清洁仪(三)大功率超声波声化学处理设备(四)医用超声中配件、元件和硬件六、保障措施(一)通过加强组织协调(二)建立多元投融资体系(三)构筑产研结合的医疗超声波产业联盟(四)加强国内外行业合作与交流2关于医疗超声产业基地的设想和规划建议书国际上自19世纪末到20世纪初,在物理学上发现了压电效应与反压电效应之后,人们解决了利用电子学技术产生超声波的办法,从此迅速揭开了发展与推广超声技术的历史篇章。1922年,德国出现了首例超声波治疗的发明专利。1939年,发表了有关超声波治疗取得临床效果的文献报道。40年代末期超声治疗在欧美兴起,直到1949年召开的第一次国际医学超声波学术会议上,才有了超声治疗方面的论文交流,为超声治疗学的展奠定了基础。1956年第二届国际超声医学学术会议上已有许多论文发表,超声治疗进入了实用成熟阶段。国内在超声治疗领域起步稍晚,于20世纪50年代初才只有少数医院开展超声治疗工作,从1950年首先在北京开始用800KHz频率的超声治疗机治疗多种疾病,至50年代开始逐步推广,并有了国产仪器。公开的文献报道始见于1957年。到了70年代有了各型国产超声治疗仪,超声疗法普及到全国各大型医院。40多年来,全国各大医院已积累了相当数量的资料和比较丰富的临床经验。特别是20世纪80年代初出现的超声体外机械波碎石术和超声外科,是结石症治疗史上的重大突破。如今已在国际范围内推广应用。高强度聚焦超声无创外科,已使超声治疗在当代医疗技术中占据重要位置。而在21世纪(HIFU)超声聚焦外科已被誉为是21世纪治疗肿瘤的最新技术。一、超声波技术在医疗中应用现状(一)超声成像技术应用由于超声波扫描不涉及有害的辐射,远比X-射线等检验工具安全。超声波是医生临床检查应用的最重要的仪器之一。超声成像技术已在医疗检查方面获得普遍应用,通常用摄像机和电视机作实时观察。即临床检查。如:1、超声波扫描术常用于产前检查2、超声波扫描术也用于妇科检查,(它可以帮助医生有效地把生长在乳房或卵巢中的恶性组织分辨出来)。(二)现代超声波扫描术的两个重要分支——多普勒超声波扫描术和立体超声波成像技术,心血管B超技术等的应用,更扩大了超声波在医学上的用途。此外,3高频的超声波带有强大的振动能。如果将高能超声波聚焦,能量甚至足以震碎石块,也可以用来击碎体内结石,使患者免受手术之苦。(三)超声波清洗机美容软坚去脂治暗疮等:超声波能冲击淋巴结,加速积压的血液和淋巴液循环消散,炎性细胞在超声波的作用下改变形状,加上超声波将消炎药物导入,肿形暗疮的充血现象得以改善。超声波能渗透皮肤,不但能溶解渗透皮肤干涸了的血液,同时能加强血液循环及新陈代谢,活化细胞,加速吸收,使色印更快褪去。常在皮肤保养方面应用超声波,能使皮质变细变嫩、去脂、提高抗病力,确是一种优异的美容保健方法。二、医用超声波的发展趋势(一)医用超声设备的市场份额从2010年开始超声设备行业重新以6%~8%的年增长率持续增长,市场容量在2012年将达到50亿美元以上。另一份来自IMS的数据表明,到2012年中国国内超声诊断设备销售额将达到6.2亿美元。从整个全球超声设备的格局来看,产业集中度仍然很高。以GE、西门子、飞利浦三大巨头仍然占据了约65%以上的份额,研发实力雄厚,但竞争相对缓和;以Aloka、东芝、日立等为主要代表的中间层力量,约占据30%左右的份额,拥有部分核心技术,部分产品线处于领先地位,生产线比三大巨头要窄,而竞争则相对激烈;以日本岛津、迈瑞等主要代表的则已处于市场的最低层,占据着全球约2-5%的份额,产品同质化相对较多,而竞争则异常激烈。国内从事超声诊断设备的企业,大多集中在长三角、珠三角一带地区,数量众多,有不少企业在近些年推出新的彩超系列、掌上式超声产品,亦是可圈可点,如迈瑞、威尔德等除了常规的中低端产品,已开始向高端产品靠拢。彩超的发展在我国也势在必行,但要走出自己的发展道路。今后五年的发展应强调需求导向,根据国情解决和推出我国自己的临床应用型彩超产品,解决和掌握好其中的核心和关键技术,包括:脉冲和连续多普勒技术、可靠的低速血流检测技术、高质量宽带超声探头及数字宽带技术、谐波成像及造影技术等。(二)超声波的发展领域1.超声制造业的小型化由于市场对便携式掌上超声的强大的需求,全球各医疗器械制造商都加大了4对掌上超声的研发力度。随着技术的日臻成熟,一批独具创新性的产品在市场上崭露头角,如西门子公司发布的P10翻盖型黑白掌上B超、美国通用电气公司的VScan型翻盖手机型掌上彩超等有专家认为:超声的小型化是一个越来越明晰的发展方向,将来超声有可能走出影像科,和听诊器整合到一起,成为医生们手中的常规诊断工具。1816年法国医生雷奈克发明了听诊器,随后两个世纪以来,几乎所有医生都在使用听诊器。但除了电子听诊器能放大信号和滤波外,听诊器样式和技术少有进展。超声检查能够提供解剖及功能信息,且无电离辐射。在过去五年间,在心血管,妇产和肠胃疾病,超声诊断在很大程度上已取代了听诊器。在不久的将来,适合临床普查使用的掌上超声诊断装置将具有声音放大,图像显示并可进行远程传输的功能,成为医生随身携带的“视诊器”。图1:飞利浦“微视”平板彩超(VISIQ)当前,掌上超声已经成为有用的辅助听诊仪器,借助掌上超声医生可在床旁快速做出诊断。据报道,在美国现在已培训急诊科医生利用掌上超声行腹部和心脏超声检查。掌上超声也用于产科、重症监护超声检查、导尿管置换等。一个令人惊喜的结果是:接受掌上超声使用培训的医科大学一年级学生,诊断心脏异常正确率要高于常使用听诊器的临床专家。专家认为,掌上超声可以使医生随意地获取丰富、迅捷的诊断信息,这将从根本上改进医生对疾病的诊断流程和对病人的关怀方式。2.超声波技术应用于中药提取工艺5超声波技术应用于中药和天然产物提取的研究结果,超声波提取技术比传统的提取方法具有提取时间短、提取得率高等优点。但长期以来,这项新技术在国内并没有得到广泛地工业化推广应用,主要原因是没有配套成熟的工业化超声波提取设备。于1997年开始这方面的开发研制工作,利用自身具有超声波机电成套设备的技术力量和生产优势,从1998年设计出第一台超声波提取设备以来,到2004年共研制生产出3代5种机型的超声波提取设备,累计申请了24项专利,已授权19项。其中有1)连续化管道式多功能超声波提取机;2)连续化釜罐式多功能超声波提取机组;3中试型智能控制多功能超声波提取机组;分别在东北林业大学、许昌山花实业有限公司、河南焦作大学、新疆昆仑神农股份有限公司等科研院所和企业得到应用,标志着国内拥有了真正具有工业化应用的超声波提取设备。超声强化中药提取技术能提高中药提取的效率,对易挥发和热敏性成分的提取更是具有独特的优势。该技术要求超声波能快速地使植物细胞破壁,加快中药有效成分的析出,因而要求换能器具有大的功率且能长时间稳定工作。汕头超声换能器(磁致伸缩换能器)能很好地符合此方面的需求。3.医用超声清洁仪制造中国超声波清洗机设备厂家发展较快,目前主要集中在广东的广州、深圳、东莞,江苏的苏州、常州,杭州等。医用超声清洁仪和国际上的高端产品相比较仍有较大距离,国产化率低。一直依赖进口来满足市场的需求。4.医用超声中配件、元和硬件以汕头超声波企业为主导,继续进行发挥电子企业自身优势。提高、升级双面及多层印制电路板、液晶显示器、超薄及特种覆铜板电路板产品的质量,增加产品的产值。保持超声探伤仪器、超声换能器的品质,使产品世界一流水平。四、基地建设总体原则、发展目标及战略(一)总体原则基地建设通过政府引导和产业环境营造,进一步建设研究开发平台、资源共享平台和成果转化平台,支撑产业技术创新,促进企业、高校、科研院所和医疗机构的紧密合作,并吸引国内外各种优势资源向基地集聚,提高优势集聚能力。现有的优秀医疗器械企业,整合资源,使其互相之间尽可能形成产业链关系;6通过转型、延伸、技术改造升级、联合兼并等方式,引导园区内有相关基础的其他企业进入超声波的发展领域领域;建立管理、协调、合作等多方联动机制,突出重点,形成特色,从而广泛吸引外部资源。积极面向国际国内两个市场,充分利用国际国内两种资源,立足本溪,发挥政策优势、区位优势、科技优势,转化形成产业优势,坚持对外开放合作,实现资源共享和综合利用,推动产业技术创新,带动区域医疗器械产业的协调发展。(二)发展目标到2017,把医疗超声波产业园建设成为技术创新高地及产业聚集地。2015至2017年,在园区建成以医疗超声波技术为主的研发体系、产业孵化体系、交易平台体系、质量标准体系、人才培养体系。引入创新团队、研发型及生产型项目,拉伸重点产业链条,扩张产业规模。在一定产业规模的基础上,立足省内,放眼国内外市场,把产业园建设成为中国医疗器械技术创新高地及产业聚集地。(三)发展战略依据对医疗器械产业发展前景的综合分析判断,结合汕头的现有产业基础,引导特定子行业形成产业集聚,并选择具有前瞻性的具体发展路径,可以实现医用超声产业在汕头产业园的落地和快速发展,并进而有利于汕头的产业结构调整和增长方式的转变,有利于汕头市经济发展。我们的核心战略总结为:空间上的积聚,产业方向上的积聚,意识上的积聚。依托技术创新,老品牌焕发新活力。诞生中国第一台医用超声仪器,创造了“中华B超”这一民族品牌的汕头超声仪器研究所,伴随着改革开放30年的足迹一路走来,取得飞跃性发展。至2020年,该所产品全面实现数字化升级换代,特别是其全系列全数字彩超、全数字B超产品以及最新研发的数字化X射线产品达到国际一流水平,在行内一炮打响,吸引了大批来自世界各国的商家洽谈订货。目前,该所的年生产能力已从原来的3000台主机和10000只探头提升到5000台主机和20000只探头。面向21世纪,本公司将朝着经营规模化、组织集团化、目标国际化的方向发展。继续坚持走高科技发展道路,强化现代企业制度建设,探索资本经营新路子,力争把公司建设成为具有强大经济实力和国际竞争力的高7新技术企业集团。(四)发展阶段起步阶段(2016-2017)以汕头区域企业为基础主题,进行企业凝聚对汕头及周边区域的企业进行梳理,并详细列出医疗器械企业及相关性的企业,对外地同行企业进行广泛宣传,按照发展的规划、政策引导等手段,积极发展企业进入产业园。对重点企业要建立定期拜访跟踪制度。注重政府的定位引导作用,依据发展思路,做出园区构架,突出园区特色。发展阶段(2017-2018):整合、引导企业产品延伸,构建生态关系,初步体现积聚按照产业的战略,在全国范围内选择特定类型的企业,以税收、土地、金融等优惠政策进一步吸引纳入生产性基地。同时引导可与产品高相关性的生产企业进入医疗超声波领域的生产或配套。升级阶段(2017-2020):打造综合性服务平台,形成重点产业基地及系统的医疗服务产业在医疗超声波产业集群初具规模的条件下,再打造一个以交易为核心的综合性服务平台,努力建立生产和销售的中心。增强交易平台的展示、培训、咨询服务等衍生性高附加值功能,以销售促生产,以生产保销售,形成医疗超声波专业市场与产业集群的良性互动。五、发展重点与主要任务发展四大产业:基地建设将坚持医疗超声波产业自主创新、研究开发、成果转化和专业服务并举,大力发展医疗超声波产业。产品和康复产品及基层医疗服务机构装备仪器等特色系列产品,加快壮大,推动形成我国特色鲜明、优势突出、潜力迸发的医疗超声波产业科技产业基地。(一)发展中端医疗超声波产业目前超声检查占各类影像检查方式的25~30%。由于其价格比C