江苏省涉及饮用水卫生安全产品生产企业现场审核表

江苏省涉及饮用水卫生安全产品生产企业现场审核表申报产品名称：申请单位名称：申请单位地址：申请单位法人代表（主要负责人）：生产企业名称：生产企业地址：生产企业法人代表（主要负责人）：企业卫生负责人：联系人：联系电话：生产企业职工总数：申报产品从业人员总数：申报产品生产车间面积：检查项目检查内容具体要求检查结果（是/否）备注（一）选址、设计与设施的卫生要求1.1应选择地势干燥、水源充足、交通方便的区域。1.2厂区周围不得有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源。扩散性污染源包括化学性、微生物污染源。1.3厂区周围不得有昆虫大量孳生的潜在场所。昆虫大量孳生的潜在场所包括垃圾堆放区、旱厕、环境卫生恶劣的水体（如水沟、水塘等）1.4生产过程中可能产生有害气体、粉尘、噪声等污染的生产场所必须单独设置，其与其它建筑(场所)应有一定的防护间距，并应有相应卫生安全和“三废”处理措施。如活性炭、PVC、涂（喷）塑、玻璃钢生产车间。单独设置即不得与其他产品共用生产加工车间。与生活办公区防护间距。卫生安全措施包括防护措施、急救措施。“三废”的处理设施及制度。1.5厂区道路通畅，并有防止积水及扬尘的措施。生产场所通道应宽畅，保证运输和卫生安全。厂区内不应有积水和扬尘。1.6生产区、辅助生产区和生活区设置应能保证生产的连续性，做到功能分区明确，人流与物流、清洁区与污染区分开，不得交叉。生产区、辅助生产区缺一不可。生活区不得与生产区、辅助生产区交叉。生产区指生产加工场所；辅助生产区指原料仓库（危险品仓库）、成品仓库、检验室等；生活区指办公区、员工宿舍、食堂、门卫室等。1.7生产场所净高不得低于3米，面积不得小于100平方米。生产场所仅指生产加工区域，不包含辅助生产区。1.8生产场所应与生产规模相适应，并有充足的空间。生产场所应与生产产品种类、产量相适应，生产活动井然有序。通道畅通。检查项目检查内容具体要求检查结果（是/否）备注1.9生产场所的墙壁和屋顶应用浅色、防潮、防腐蚀、防霉、防渗的无毒材料覆涂。墙壁和屋顶不应有潮湿、腐蚀、霉斑、渗漏和有毒材料。1.10生产场所地面应平整、耐磨防滑、无毒、耐腐蚀、不渗水，便于清洗消毒。地面不应有坑洼、积水、磨损、腐蚀、渗水和有毒材料。1.11生产场所应有良好的采光及照明。工作台面不小于200Lx，检验场所不小于540Lx，其他场所不小于100Lx。1.12生产场所应通风良好，可能突然产生大量有毒、剧毒、窒息性、易燃易爆气体的场所应设置报警、通风、消防设施。1.13在贮存、使用强酸、强碱等腐蚀性化学物品场所，应设置事故冲淋、洗眼设施。如酸洗车间，盐酸、硫酸加工区域等事故冲淋、洗眼设施应通水能正常使用。1.14动力、供暖、给排水系统、三废处理系统等辅助建筑和设施不应影响生产场所卫生。上述设备的废水废气废渣不应通向或经过生产场所。1.15涉水产品的生产设备不得与非涉水产品共用。如饮用水和污水用滤膜、滤芯、絮凝剂；排水、供气、采暖、电缆等管材管材；消防用水箱和供水设备等。涉水产品专用设施须有明显标识。1.16使用的生产设备、工具、管道，必须用卫生、无毒、无异味、耐腐蚀、不吸水、不变形的材料。表面应光滑，易于清洗。保证生产设备的安全、卫生。1.17生产区厕所应设在生产场所外，保持有效防护距离，并有防臭、防蚊蝇及昆虫等措施。厕所不得在生产区内。1.18生产用水水质和水量应满足生产工艺和卫生的要求。生产用水不得影响产品卫生质量，使用市政自来水。检查项目检查内容具体要求检查结果（是/否）备注1.19生产场所应有与生产产品相适应的专用清洗、消毒场所和设备。清洗消毒设施应与产品相适应。1.20生产场所装配（包装）区入口处应设更衣室，室内应有衣柜、鞋架等更衣设施。散装水处理材料如活性炭、锰沙可不配备更衣室及消毒净化装置。1.21生产场所入口处和生产场所内适当的位置应设置流动水洗手设施。1.22最终产品装配（包装）区和更衣室应安装紫外线消毒装置或空气净化装置，并符合卫生规范要求。紫外线灯数量、吊装高度。（二）生产过程的卫生要求2.1应配备专职或兼职卫生管理人员。检查卫生管理制度（任命文件或管理网络等）。2.2建立、完善产品生产的卫生安全保证体系。卫生管理制度（原料、生产、仓储、检验、人员等方面），相应制度须上墙。2.3建立健全的检验制度。提供相应的制度（对原材料、产品的卫生质量检验或委托检验）。2.4申报产品按有效的标准开展生产，标准含有卫生指标。产品有国标的应用国标，无国标的应用行标，无国标和行标用企标；标准中应有卫生指标。2.5设立与产品特点相适应的卫生安全检验室，具备相应检验仪器、设备（或委托有检验资质的检验机构）。根据产品卫生安全评价规范中的检验项目，具备相应检验设备，或提供委托检验协议，包括检验项目、检验频次等。2.6设立与产品特点相适应的质量检验室，具备相应检验仪器、设备。根据产品执行标准中出厂检验项目，开展产品质量自检，具备相应检验设备。2.7配备经专业培训、考核合格的质量检验人员。检验人员需有专业资质或经质监部门培训考核合格的证明。2.8采购的原材料必须符合有关标准和规定，入库时应验收。索取原料卫生许可批件（用于组装滤芯或滤芯组件的活性炭、滤膜、管材管件；涂环氧树脂管材、供水设备和饮水机等）或原料的检验合格证明,或检查项目检查内容具体要求检查结果（是/否）备注按产品执行标准验收，合格后方可入库。2.9禁止使用回收的工业下脚料作为生产原料。如工业废酸等。2.10开展产品卫生安全自检（或委托检验），检验记录完整，不得随意涂改，使用法定计量单位。检验频次：停产半年以上；更换原材料供货商；每年度不少于一次。检验项目：根据产品卫生安全评价规范的检验项目。2.11生产过程应有各项原始记录，并妥善保管。原始记录包括原料出入库记录、生产记录（投料、温度、反应时间等）、成品出入库记录、原料验收记录、成品（半成品）检验记录，项目须完整。2.12每批产品必须进行检验，合格后方可出厂。出库的产品必须有相同批号（生产日期）质量检验报告，检验项目按照产品执行标准出厂检验项目。2.13产品配方、生产工艺符合执行标准和卫生安全要求。核对执行标准和申请资料中的产品配方、生产工艺。不得擅自改变产品配方，不得使用对产品卫生安全有潜在威胁的生产工艺。2.14产品标签应符合《涉水产品标签说明书管理规范》要求。产品名称、产品卫生许可批准文号、生产企业信息、产品执行标准号、生产日期或生产批号、注意事项和/或警示用语和技术参数。管材管件等产品永久性标签标识应于生产线上同步完成。2.15产品使用说明书应符合《涉水产品标签说明书管理规范》要求。产品名称、产品卫生许可批准文号、生产企业信息(企业名称、地址、联系方式)、产品执行标准（标准号和标准名称）、产品功能、适用范围、使用方法、注意事项和产品技术参数。2.16生产场所不得存放与生产无关的设备、物品。包括个人用品、食品等。（三）3.1原材料库（区）应专人管理，按品种分类验收登记、专人管理体现在管理制度中；出入库记录；分类检查项目检查内容具体要求检查结果（是/否）备注原材料和成品贮存、运输的卫生要求分类分批分区贮存。分批分区情况。3.2同一库（区）内不得贮存相互影响的原材料。通过物理或化学反应改变原料性能的。涉水产品原料与非涉水产品的原料须分库（区），并有明显的标签标识。3.3化学、腐蚀性、易燃易爆原料应专库贮存。设立危险品仓库。3.4原材料贮存应隔墙离地，与屋顶保持一定距离，垛与垛之间也应有适当距离。要有通风、防潮、防尘、防鼠、防虫等措施。定期清扫，保持卫生。3.5不符合质量要求的原材料应与合格的原材料分开，设置明显标志，防止混淆和污染。设立不合格原料区，并有明显标志。3.6成品库（区）规模应与生产能力相适应。应有充分的空间。3.7成品经检验合格包装后按品种、批次分类贮存于成品库中，防止相互混杂。应设立合格成品区、不合格成品区，并有明显标志，待检产品需标注。3.8成品库不得贮存有毒、有害物品或其它易燃易爆物品。3.9成品堆放要便于通风，并有防尘、防鼠、防虫等措施。定期清扫，保持卫生。（四）从业人员卫生要求4.1从业人员需有健康证明；上岗前，应经过卫生知识培训，考核合格后方可上岗。健康证明；卫生知识培训合格证明、培训材料。4.2操作人员手部有外伤时不得直接接触涉水产品和原料。4.3生产场所禁止吸烟、进食及进行其它有碍涉水产品卫生的活动。检查项目检查内容具体要求检查结果（是/否）备注4.4生产人员进入生产场所必须穿戴整洁，不得将个人用品带入生产场所。说明：1、本表适用于国产输配水设备类、水处理材料类、化学处理剂类涉水产品2、1.19-1.22适用水处理材料类；4.1仅生产水处理材料类需提供“健康证明”现场审核意见（每一小项均达到要求，方可通过现场审核）现场审核人员：被审核单位负责人：单位公章现场审核日期：年月日日期：年月日