关键控制点(CCP):指一个操作环节,通过在该步骤施予一个预防或控制措施,能消除或最大程度地降低一个或几个危害。(一)关键控制点“决定树”问题1:否是是否问题2;否问题3:是否问题4:是否是否有控制措施?该步骤的控制以于食品安全是必要的吗?修改生产过程或产品不是CCP停止该步骤是否专门用于消除危害或将危害减少到可接受水平?判定危害产生的污染可能超过可接受水平或者这些危害可能会增加到不可接受的水平吗?下一步骤会消除确定的危害或将可能发生的危害减少到可接受的水平吗?不是CCP停止不是CCP停止是CCP(二)确定关键控制点序号步骤问题1问题2问题3问题4是否CCP是否是否是否是否1原料√√不是CCP2干混√√不是CCP3高速搅拌√√不是CCP4140目过滤√√√不是CCP5收集√√不是CCP65um过滤√√√不是CCP7均质√√不是CCP8调配√√不是CCP9产品UHT√√是CCP110PET(辅料)√√不是CCP11制瓶√√不是CCP12瓶输送系统√√不是CCP13理瓶√√不是CCP14瓶消毒(五合一机)√√是CCP215盖子√√不是CCP16盖斗√√不是CCP17盖输送系统√√不是CCP18理盖系统√√不是CCP19盖消毒√√是CCP320压缩空气(制瓶)√√不是CCP21无菌压缩空气系统√√√√是CCP422空气净化系统√√√√是CCP523无菌水(UHT)√√√√是CCP624无菌灌装√√√√是CCP725半成品质检(质检一)√√√√不是CCP26暂存√√不是CCP27包装质检(质检二)√√是CCP828包装√√不是CCP八.HACCP有效控制记录表CCP名称主要危害关键限值/标准控制措施纠偏措施记录内容方法频率监控者产品UHT(CCP1)微生物细菌/霉菌0个/ml;大肠杆菌<3个/100ml1.UHT设备CIP清洗2.UHT设备灭菌条件3.物料灭菌条件4.管道渗漏1.每周期进行CIP一次。2.控制尾端温度≥125℃,灭菌30分钟3.118-120℃,25秒4.检查、试漏1.一次/32小时2.开机启动或重新开机3.一次/小时4.班前操作工1.排掉产品桶和管道物料并清洗2.设备重新灭菌,重新进行生产启动3.隔离此前产品,扩大取样抽查茶线超高温杀菌机生产记录瓶消毒(CCP2)微生物细菌/霉菌0个/ml;大肠杆菌<3个/100ml1.消毒液浓度A液:2.5-3%;H液15-18%2.消毒液温度40-45℃3.杀菌时间>20S1.按工艺要求配置消毒液,生产中每2小时检测一次消毒液浓度并及时补加。2.生产前启动蒸汽加热系统对消毒液进行加热并恒温,每2小时记录一次并及时调整。3.控制灌装速度,保证消毒液充分与瓶接触并灌满。生产前进行检修,生产中随时观察灌装量,发现转盘喷嘴堵塞导致灌不满时立即停机处理,如有灌不满的瓶子流入三合一机则隔离此前产品,扩大抽样检验。1.一次/2小时2.一次/2小时3.随时检查操作工1.及时补充消毒液2.控制消毒液温度3.隔离此前产品,扩大取样抽查1.茶线(瓶/盖)消毒液的配制和检测记录表盖消毒(CCP3)细菌/霉菌0个/ml;大肠杆菌<3个/100ml1.消毒液浓度A液:2.5-3%;H液15-18%2.消毒液温度40-45℃1.工艺要求配置消毒液,生产中每2小时检测一次消毒液浓度并及时补加。2.控制灌装速度,保证消毒液充分与盖接触1分钟以上。3.生产前进行检修,并锁住下盖道,保证消毒液充分与盖接触1分钟以上才让其流入三合一机。生产中随时观察消毒液的喷射效果,发现喷嘴堵塞导致盖流动不畅时立即停机处理。1.一次/2小时2.一次/2小时3.随时检查操作工隔离此前产品,扩大取样抽查同上无菌压缩空气系统(CCP4)细菌/霉菌0个/ml;大肠杆菌<3个/100ml1.滤芯、管道完好性2.消毒液浓度、压力和消毒时间3.滤器蒸汽杀菌压力、时间4.管道密封性1.检查、试漏2.2%戊二醛或0.2%的过氧乙酸、0.3Mpa,浸泡时间≥8小时3.0.1±0.01Mpa,30分钟4.检查、防止管道渗漏,冷凝水倒流1.班前2.配制时和使用前3.每次4.随时操作工1.补漏过滤器或更换2.隔离此前产品,扩大取样抽查茶线灌装无菌处理记录表空气净化系统(层流罩)(CCP5)100级1.层流罩完好性2.空气洁净1.定期清洁与维护,产前尘埃粒子计数器检测,2.产前空间薰蒸,产中空间喷雾消毒1.班前2.产前每次,产中第2小时一次操作工1.设备、管道重新灭菌,无菌启动。2.隔离此前产品,扩大取样茶线灌装无菌处理记录表抽查无菌水(CCP6)无菌1.管道完好性2.UHT设备灭菌条件3.管道消毒条件4.无菌水灭菌条件5.无菌保持1.检查、试漏2.尾端回流温度≥125℃,30分钟3.2%戊二醛或0.2%的过氧乙酸,0.3Mpa4.135-145℃,≥15秒5.检查、防止意外停水,造成管内负压或无菌状态破坏1.班前2.每次启动3.每次4.在线记录和每小时人工记录一次5.随时操作工1.设备、管道重新灭菌,无菌启动。2.隔离此前产品,扩大取样抽查茶线灌装无菌处理记录表无菌灌装(CCP7)无菌(100级)1.设备、管道完好性2.设备、管道清洁度3.空间清洁度4.设备灭菌条件5.设备、人员、工具消毒6.空间消毒条件7.空气净化保持1.产前管道检漏、蒸汽试漏2.CIP清洗:3.熏蒸:4.蒸汽高温杀菌:回流温度130±1℃,压力0.18±0.01Mpa,30分钟5.消毒:75%的酒精擦洗表面;1-2Kg消毒液消毒手套;脚踏池消毒双脚;75%的酒精消毒双手6.喷雾:0.2%消毒液,0.3Mpa,2分钟约80L7.保持≥5Pa正压1.1-5项:每次班前2.任何时候均须保持无菌环境和无菌操作操作工1.重新CIP清洗、或重新熏蒸、灭菌和无菌启动2.隔离此前产品,扩大取样抽查茶线灌装无菌处理记录表8.人员着装8.穿戴无菌衣帽、水鞋包装质检(CCP8)漏检率小于万分之一漏检产品1.产品储存7天后进行全检,全检时如发现半成品微生物污染率超过0.1%时,停止包装,隔离所有同批次的产品(包括已包装好的产品)并上报品控部处理。1.设置黑白背景的灯检反光板2.套标、扶标、质检、装箱人员互检3.工班长抽检4.外包装抽检每批1.操作工2.工班长3.品管员扩大抽查一万瓶产品,若漏检率小于万分之一,合格;若大于万分之一,整批产品返工1.工序抽查表2.外包装抽查记录表