湖南洁净室的特点

湖南洁净室的特点一洁净室的分类洁净室的定义洁净室是指空气洁净度达到规定级别的可供人活动的空间。其功能是控制微粒的污染。为了达到规定的洁净度级别，有效地控制微粒的污染，使人们在其中从事精密的生产和科学实验活动，洁净室绝不是仅限于“洁净”，而必须是一个对冷热、噪声、照度、静电、微振都有相当要求的多功能的综合体，是集建筑装饰、净化空调、纯水纯气、电气控制等多种专业技术于一体的产物。洁净室的分类一、按用途分类按用途可分为两大类：（1）工业洁净室--以无生命的微粒作为控制对象。主要控制无生命微粒对工作对象的污染，内部一般保持正压。它适用于精密工业、电子工业、宇航工业、原子能工业、印刷工业、照相工业等部门。（2）生物洁净室--以有生命的微粒为控制对象，又可分为：①一般生物洁净室。主要控制有生命微粒对工作对象的污染。同时内部材料要经受各种灭菌剂侵蚀，内部一般保持正压。可用于制药工业、食品工业、医疗设施、实验设施等。②生物安全洁净室。主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染，内部需保持负压。用于实验设施、生物工程、医疗设施等。二、按气流分类按气流可分为四类：⑴单向流洁净室⑵非单向流洁净室（乱流洁净室）⑶矢角流洁净室⑷混合流洁净室（局部单向流洁净室）三、单向流洁净室的原理和特性⑴定义单向流洁净室是：气流以均匀的截面速度，沿着平行流线以单一方向在整个室截面上通过的洁净室。⑵原理单向流洁净室靠送风气流“活塞”般的挤压作用，迅速把室内污染排出。要保证活塞作用的实现，最重要一点是高效过滤器必须满布。当然，过滤器是有边框的，顶棚也有边框，不可能100%地满布过滤器。满布比来衡量过滤器的满布程度：正常情况下满布比达到80%。垂直单向流满布比不应小于60%，水平单向流应小于40%，否则就是局部单向流了。⑶特征指标①流线平行度（流线平行性）流线平行的作用性是保证尘源散发的尘粒不作垂直于流向的传播。要求流线之间既要平行（在0.5m距离内线间夹角不能小于15°），又要求流线尽可能垂直于送风面（其倾角最小不能小于65°）。②乱流度（速度不均匀度）速度均匀的作用是保证流线之间质点的横向交换最小。乱流度是为了说明速度场的集中或离散程度而定义的。③下限风速这是为了保证洁净室能控制以下四种污染的最小风速：a.当污染气流多方位散布时，送风气流要能有效控制污染的范围；b.当污染气流与送风气流同向时，送风气流要能有效控制污染气流到达下游的扩散范围；c.当污染气流与送风气流逆向时，送风气流能把污染气流抑制在必要的距离之内；d.在全室被污染的情况下，足以在合适的时间迅速使室内空气自净。下限风速建议值洁净室下限风速(m/s)条件垂直单向流0.120.3≯0.5平时无人或很少有人进出，无明显热源（只有一般仪器）无明显热源的一般情况有人，有明显热源，如0.5仍不够，则有宜控制热源尺寸和加以隔热。水平单向流0.30.35≯0.5平时无人或很少有人进出一般情况要求更高或人员进出频繁四、乱流洁净室的原理和特性⑴定义乱流洁净室是：气流以不均匀的速度呈不平行流动，伴有回流或涡流的洁净室。⑵原理乱流洁净室靠送风气流不断稀释室内空气，把室内污染逐渐排出，达到平衡。要想保证稀释作用很好实现，最重要一点是室内气流扩散得赶快越均匀越好。⑶特征指标①换气次数换气次数的作用是保证有足够进行稀释的干净气流。换气次数的多少应根据计算和经验确定。②气流组织气流组织的作用是保证能均匀地送风和回风，充分发挥干净气流的稀释作用。因此要求单个风口有足够的扩散作用，全室回风布置均匀，数量多一些好，要尽量减少涡流和气流回旋。③自净时间自净时间是洁净室从污染状态回复到稳定状态的能力的体现，越短越好。也可以指定为从某污染状态降低到某洁净状态的时间。乱流洁净室的自净时间一般不超过30min。二洁净室的要求洁净室是根据需要对空气中尘粒、微生物、温度、湿度、压力和噪音进行控制的密闭空间。洁净室中的洁净工作区是指洁净室内离地0.8-1.5m高度的区域。根据洁净室洁净度不同，生产区域可分为一般生产区、控制区、洁净区、无菌区。（一般生产区：没有洁净度要求的工作区，如注射剂成品检漏、灯检、印包等。控制区：洁净度要求为10万级或30万级的工作区，如原料的称量、配液、精制、洗涤等。洁净区：洁净度要求为1万级的工作区，如灭菌安瓿的存放、小容量注射剂的灌封等。无菌区：洁净度要求为100级的工作区，一般是1万级环境下的局部100级，如粉针的灌装、输液的灌封、供角膜创伤用的滴眼剂的制备等。）1、建筑要求洁净室环境应安静，周围空气洁净干燥，室外场地宽敞，并与锅炉房、生活区有一定距离，室内应装有洁净空调系统，进入的空气须滤过和消毒。所有电气设备、通风、工艺管道、照明灯等均应全部嵌入夹墙内，以免积尘和粘附细菌。墙壁与房顶及地面连接处均应砌成弧形，以便冲洗。室内面积不宜过大。地面用环氧树脂，墙壁应平直、光滑、无缝隙、不易剥落、耐湿。窗应采用密闭的双层玻璃。2、室内布局要求洁净室应按工艺流程顺序布局，并规定人流和物流两条路线。室外必须设有走廊和足够的缓冲间和传送橱，避免重复往返，以免原材料、半成品交叉污染与混杂。其基本原则如下：（1）洁净室内的设备布置尽量紧凑，以减少洁净室的占地面积；（2）洁净室一般不安装窗户，有窗时则不宜临窗布置，尽量布置于厂房的内侧或中心部位；（3）相同级别的洁净室尽量安排在一起；（4）不同级别的洁净室应设隔门，并由低级别向高级别安排，相邻房间有压差（10Pa左右），门的开启方向朝着高级别的洁净室；（5）洁净室的门窗要求紧闭，人、物进出口必须安装所闸，安全出口开启方向朝操作人员安全疏散方向；（6）洁净室的照度按GMP要求不低于300lx；（7）无菌区的紫外灯安装在无菌区上侧或入口处。3、对人、物要求操作人员进入洁净室前必须洗手、洗脸、沐浴，更衣、帽、鞋，空气吹淋（风淋）等；着专用工作服，并尽量盖罩全身。凡在洁净室使用的原料、仪器、设备等在进入洁净室前均需清洁处理，按一次通过方式，边灭菌边利用各种传递带、传递窗或灭菌柜将物料送入洁净室内。洁净室的空调系统洁净室的空调系统对保证无菌制剂的质量关系很大，凡进入室内的空气均须经过严密滤过、去湿、加热等处理，成为无尘、无菌、洁净、新鲜的空气，并能调节室内的温度与湿度。空调系统可除去98%以上的尘埃，但仍达不到理想洁净度的要求。如要达到更高的洁净度，只有采用空气净化技术。