标准物质控制程序

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资源描述

环境标准物质控制程序1目的对标准物质实施有效的控制与管理,确保其完整性和有效性。2适用范围本程序包括标准物质的采购、验收、储存、领用及证书档案管理。3职责3.1各检测科室人员提出标准物质的申购需求3.2标准物质管理员编制《申购计划》,交由实验室主管审批,质量负责人批准后购置3.3标准物质管理员负责标准物质的采购、验收、发放、台账等资料的整理归档,证书管理和标识管理。4程序4.1标准物质的采购4.1.1当实验室的检测工作需要增加新的标准物质,或实验室标准物质库存量不足时,由标准物质管理员编制《申购计划》,交由实验室主管审批,质量负责人批准后购置。申购计划应包括名称、规格、数量、用途等。4.1.2标准物质管理员应选择能溯源到国家基准的、有质量保证的标准物质供应商。质量保证内容一般包括:获得国家标准物质生产许可证;有计量部门出具证明及其级别和不确定度;在有效期范围内。4.2验收4.2.1标准物质管理员对新购进的标准物质有效证明、品种、数量、有效期等质量保证内容进行验收,验收情况记录于《申购计划》中,验收合格者登记入库,对不合格的标准物质,采取退货或索赔措施,严禁不合格标准物质入库。4.2.2所有标准物质均应有正书,标准物质管理员负责证书的管理工作。4.2.2标准物质管理员建立《标准物质台账》,标准物质台账管理内容包括:a)标准物质的名称及编号;b)制造厂家;c)出厂时间,购买时间;d)等级;e)量值和准确度;f)有效期;4.3标准物质的储存4.3.1合格入库后的标准物质,应按证书规定的要求进行储存。4.3.2设置登记表每天登记冰箱温度变化,确保温度的稳定。。4.4标准物质的领用使用标准物质应办理领用手续,并做好登记。4.5标准物质的使用4.5.1标准物质使用前,必须检查其是否在合格或准用有效期内。4.5.2超过保质期的标准物质,应及时张贴禁用标识另存或直接报废,以防误用4.5.3当标准物质过期时,若标准物质的价格比较高或市场上类似的标准物质比较稀少时,由技术主管将其送国家许可的基准机构进行定值/确认。4.6标准物质的核查每年两次对库存标准物质进行核查,变色、变质、破损和超过有效期的标准物质按不合格标准物质处理,停止使用、办理报废手续,并在报废手续的标准物质证书上加盖“废止”章。5引用文件《内部审核程序》《文件控制程序》《质量监督工作程序》《质量控制程序》6相关记录《不符合项及纠正措施表》

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