-1-湖南省质监系统2010年强制性产品认证及自愿性认证行政监管工作方案为加强我省强制性产品认证(下称CCC认证)及自愿性认证行政监管工作,根据国家认监委《关于加强强制性产品认证行政监管工作的通知》(国认证[2008]56号)、《关于2009年管理体系认证行政监管情况通报及2010年工作要求的通知》及《关于通报2009年度食品农产品认证监管情况并部署2010年度监管工作的通知》要求,在总结2009年认证监管工作经验的基础上,结合我省实际,制定本方案。一、工作目标通过普查摸底、建立档案,掌握辖区内CCC认证目录内产品生产企业基本情况,并实现100%建档。对辖区内管理体系认证、食品农产品认证获证企业进行认证有效性检查,检查率达10%。,其中乳制品生产企业、CCC认证目录内获证企业体系认证检查率100%;通过有效行政监管,逐步建立产品及体系认证行政监管长效机制,全面提高CCC认证及自愿性认证行政监管的能力和水平,为促进地方经济又好又快发展提供服务和保障作用。二、工作任务(一)CCC认证行政监管工作1、建立企业档案。各市州局要对本辖区CCC认证目录内-2-产品生产企业进行普查建档,建档率达100%,并根据证书变化情况适时进行更新;建档内容采用总局统一制定的质量档案,建档企业范围为辖区内CCC认证目录内产品获证生产企业(可从国家认监委网站“CCC认证查询”系统获取企业名单)。2、实行分类管理。各市州局根据省局定期提供的认证机构对我省获证企业的分类名单及普查情况,对企业实行A、B、C、D类管理。A类:管理较规范、质量诚信度高的企业;B类:产品质量风险程度高的企业(例如电线电缆和玩具产品)、国抽及工厂检查有问题的企业、新建或新迁入的企业;C类:小、散、乱和质量诚信度低的企业;D类:证书被暂停、撤消或注销的企业及生产列入CCC认证目录内产品的未获证企业。3、开展巡查检查。各市州局要对辖区内CCC认证目录内产品生产企业进行巡查及日常监督检查。对获证企业,巡查内容包括企业进货、生产、检验、入库及CCC标志使用等环节,主要内容有:原材料进厂是否做到索证索票、生产是否按标准进行、检验结果是否合格和成品入库是否加贴CCC标志等;对未获证企业(包括证书被暂停、撤消或注销的企业)巡查的主要目的是监督未获证产品不得出厂、达到认证要求的尽快获证。日常监督检查的对象为认证机构和获证企业。对认证机构而言,主要是对其资质、范围和工厂检查员的资格以及对认证企业的工厂检查内容是否符合规定等进行检查;对获证企业而言,主要是对其使用认证证书和认证标志、认证证书被撤销或-3-暂停的产品认证证书和标志的使用、出厂销售等情况进行检查。各市州局要加大对C类企业的巡查频次,对D类企业要加大查处及帮扶力度。根据我省CCC认证获证企业、产品的状况,确定长沙、湘潭、株洲、衡阳、常德、娄底、怀化等7个地市为重点监管地区;C、D类企业为重点监管企业;机动车辆及安全附件、低压电器、家用及类似用途设备、电线电缆、安全玻璃、信息技术设备、电路开关等7类产品是重点监管产品。(二)管理体系认证行政监管工作4、开展管理体系认证有效性检查。各市州局要对本辖区内管理体系(质量、环境、职业健康安全)认证获证企业进行认证有效性检查,以质量管理体系为重点,检查比例不得少于辖区内管理体系认证获证企业数量的10%,其中乳制品生产企业及CCC认证目录内获证企业检查率要求达100%。获证企业信息可从国家认监委网站“自愿性认证查询”系统的“管理体系及自愿性产品认证证书监管查询”中获取。对管理体系认证获证企业的检查可与强制性产品认证行政监管工作中对获证企业及认证机构的的巡查检查及食品农产品认证获证企业的检查结合进行。检查内容为国家认监委制定的《管理体系行政监管检查表》(见附件1),各地可依照辖区内获证企业的实际情况进行适当增加或删减。-4-(三)食品农产品认证行政监管工作5、开展食品农产品认证有效性检查。各市州局要对本辖区内食品农产品认证获证企业进行认证有效性检查。今年重点检查乳制品生产企业及去年未进行食品安全管理体系认证和HACCP认证有效性检查的食品生产企业,检查比例要求达100%。获证企业信息可在国家认监委网站“食品农产品查询”系统的“中国食品农产品认证信息系统”中获取。检查主要内容是获证企业、产品和认证标志、证书的使用情况及其持续符合认证要求的情况。(四)综合工作6、加强信息沟通。做好省局与认证机构之间及省、市、县三级质监部门之间信息沟通与处理工作。省局已建立与认证机构的信息沟通渠道,将及时提供获证企业的分类信息、认证证书变更信息等给各市州局。各市州局在监管中发现的获证企业违法违规行为及尚未获证企业信息要及时上报省局,由省局通报认证机构及时进行相应处理。涉及外埠企业的,要通过省局通报相关省级质监部门。要定期将认证执法情况上报省局。7、对认证机构的认证活动进行监督。按照国家认监委相关文件规定,认证机构在对我省企业进行认证活动时,要提前5日通报省局。省局将把认证机构的认证活动信息及时通报各市州局。各市州局可根据具体情况决定是否委派行政监督员进驻评审和检查现场跟踪评审和检查过程。-5-8、加强培训宣贯。强制性产品认证及自愿性认证行政监管是一项专业性强、对政策水平要求高的工作,监管人员业务能力直接关系着监管工作的成效。各市州局要对监管人员及辖区内生产企业管理人员加强教育培训,聘请有经验的监管人员或者技术专家结合具体案例开展监管技巧、法律法规、产品目录、认证规则等培训宣贯工作,提高监管人员监管水平,同时减少企业因“不懂法而违法”的情况。省局今年将再次举办全省认证行政监管及执法人员主体业务培训班,并对国家认监委“自愿性认证活动执法监管信息系统”举办试运行培训工作。9、加大强制性产品认证及自愿性认证行政监管宣传力度。利用“3.15”国际消费者权益日、“国际认可日”、“质量月”等活动契机和报刊、电台、电视台、网络等媒体形式,广泛、深入宣传强制性产品认证及自愿性认证行政监管工作的重要性、必要性。10、加强监管,依法行政。各市州局在检查时要注意搜集有关认证的问题、意见和建议,查找对产品安全质量有影响的共性问题,并及时进行处理。对于认证质量高的认证机构和认证有效性好的企业,要树立典型范例,向社会公示。检查中要严格依法行政,严厉打击违法违规认证活动,发现获证企业、产品存在不符合认证要求的,要责令其限期整改;发现获证企业和认证机构存在买证、卖证,超期、超范围使用认证证书等行为,要依据《认证认可条例》、《食品安全法》等法规进行查-6-处;情节严重的要及时向省局报告。三、工作要求(一)加强领导,履行职责。强制性产品认证及自愿性认证行政监管工作是质监部门的一项重要职能。各市州局要提高认识,充分履行监管职责。明确一名局领导亲自抓,要确立一个机构综合管理,有条件的市州局要设立专门的认证行政监管机构,为产品及体系认证行政监管工作提供机构、人员、资金及技术装备保障。认评处(办)(标质科、质量科)要确定专人具体负责,并将联系人姓名、职务、办公电话、传真、手机号、电子邮箱地址报省局认评处;要结合本地实际,制订本辖区内产品及体系认证行政监管工作具体检查实施方案,并于2009年4月15日前上报我局(监督检查计划表一并报送,见附件2)。(二)加强指导,重点督促。各级质监部门要进一步加强对强制性产品认证及自愿性认证行政监管工作的指导,为基层及时解决遇到的问题,逐步形成“省局指导督查、市局检查巡查”的“两级监管、重心下移”行政监管工作格局;对重点地区、重点企业、重点产品要重点督促指导,实行“区域实施、齐抓共管”,形成“省局指导督查、市局监督检查、县局日常巡查”的行政监管工作格局。(三)及时总结,按时上报。各市州局要及时总结强制性产品及自愿性认证行政监管工作的好经验、好做法。工作总结-7-于2010年10月10日前上报我局(统计表一并报送,见附件2)。每月第3个工作日前,要将上月强制性产品认证行政执法工作情况(见附件3),上报省局认评处。今年省局已将CCC认证及自愿性认证行政监管工作列入对各市州局工作目标考核内容。省局将按照本方案要求对各地工作进展情况进行日常督促检查,对按期上报工作方案和总结、工作任务完成好的单位将给予适当经费补贴,对未按要求完成工作的将予以通报。附件:1.管理体系行政监管检查表(此件不印发,自行下载)2.食品农产品认证监督检查计划表、食品农产品认证监督检查情况统计表3.认证行政执法工作情况统计报表二○一○年三月十一日-8-附件1管理体系行政监管检查表一、企业基本情况企业名称法人代表企业地址所在地邮编组织类型□生产□经营□其他组织机构代码企业性质□国有企业□集体企业□个体□股份有限公司□股份有限责任公司□股份合作公司□其他卫生许可范围QS许可范围(适用时)传真职工人数联系电话通过认证标准□GB/T19001□GB/T24001□GB/T28001□GB/T22000□HACCP-EC-01□其他质量手册初次发布时间:现行版次:实施时间:程序文件初次发布时间:现行版次:实施时间:HACCP计划初次发布时间:现行版次:实施时间:认证申请日期现场审核日期最近一次的审核时间复评申请日期现场审核日期证书号覆盖场所覆盖内容覆盖人数是否使用带认可标志的证书有效期至-9-复评证书号有效期至认证范围二、上年企业生产经营情况(单位:万元)销售额实现利税已投产的主导产品名称所属行业主导产品执行标准□强制□非强制□含强制条款执行标准类型□国家标准□行业标准□企业标准□企业标准是否备案产品属于QS范围□是□否三、认证咨询机构情况是否咨询□是□否□其他方式(选择“否”时填写)认证咨询机构名称咨询机构所在地联系人电话传真咨询合同签订时间咨询金额咨询人员姓名1、2、序号检查内容检查重点存在问题描述-10-3.1咨询人员职业道德、廉洁自律业务水平沟通能力进程的把握3.2咨询过程咨询策划的合理性,重点是企业的感受对企业的人员的培训组织文件编写的指导企业是否接受,或直接编写实施过程的指导整改过程的指导后续服务重点是认证后不格的整改是指导还是直接操作整改环境管理或职业健康安全管理管理体系对环境、危险因素的识别的指导3.3咨询收费独立收费或与认证一体收费3.4其他企业的总体评价或感受文字描述:四、认证机构情况认证机构名称所在地认证分支机构名称所在地联系人联系电话/传真-11-审核人/日初评:合同人/日数实际人/日数复评:合同人/日数实际人/日数审核人员姓名技术专家认证收费初审费用:元;监督审核费用:元/年;费用来源:□汇款□现金序号检查内容检查重点存在问题描述4.1认证机构是否向企业提供了公开文件□收费标准□保密承诺□机构的基本情况□标志的使用要求□评审过程和认证过程信息(含审核计划、审核报告、首/末次会议、不合格报告等)□出现问题如何向认证机构通报并处理4.2公正性□是否有虚假宣传/超范围宣传□有无与认证无关的要求□有无公正性声明□有无审核人员代替或不到场现象□有无审核人员参与咨询4.3认证审核时间□企业手册颁布实施时间、申请认证时间、现场审核时间、认证批准发证时间是否合理(核对时间先后顺序)□审核人日数是否与企业规模适应□EMS、OHSAS、HACCP是否进行了两个阶段的审核,如果是一次完成是否有合理的理由□是否对多场所或临时场所进行了抽样审核人日计算公式是依据CNAS的规则进行-12-序号检查内容检查重点和方法标准的要求标准的理解要点4.4认证实施的组织审核组是否按审核计划实施。是否有调整,调整的幅度是否合理且有说明CC623.2.5制定审核计划并经组织确认G3.3.1机构应给审核员充分时间进行审核(见录2)H3.3.1机构应有文件规定审核员时间。合理的审核员时间应根据组织的规模、产品品种、加工工艺及认证风险等确定,可在附录2的基础上进行加减,但减少量不能超过规定的20%。现场审核时间不得少于总审核员时间的90%。一个审核人日通常为8小时。开出的不符合报告是否进行了验证,验证是否有效。(重点核对有无严重不符合未关闭而发证),不符合关闭的时限CC62G3.5.3不符合得到纠正