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医疗设备购置论证报告申请科室：骨科报出日期：年月日设备名称（包含英文）椎间孔镜微创手术系统参考价格（万元）150数量1套本科室现有同类仪器设备：0台。使用情况：设备状况：购置理由及主要用途（技术的先进性、可靠性和质量安全性，对临床、科研工作的作用等）腰椎间盘突出是常见病、多发病，目前解决此类病症的方法主要是开放手术和后路椎间盘镜，这两种方式都要实施椎板开窗、剥离肌肉和韧带、干扰椎管、牵拉神经；极外侧型突出和椎间盘源性疼痛的治疗较为困难；术后瘢痕组织容易造成椎管及神经的粘连；手术对脊柱稳定性有一定影响；病人术后恢复时间长。“椎间孔镜技术”的出现，较好地克服了上述不足，是目前最微创、最安全、最经济的技术；椎间孔镜技术在局部麻醉下，通过后外侧入路、远外侧水平入路、椎间孔入路及椎板间入路等手术途径，将小尺寸内窥镜直接放置到椎间盘突出部位，在电视屏幕监视下用特殊的器械摘除突出组织并处理相关的骨性狭窄。避免传统后路手术对椎管和神经的干扰，术后不会在后方重要结构处形成瘢痕，不破坏椎旁肌肉和韧带，不咬除椎板，对脊柱稳定性无影响。病人康复快，护理简单，疗效确切。该技术可处理各种类型的椎间盘突出、部分椎管狭窄、钙化等骨性病变，配合经皮固定技术能微创方式完成融合与固定。开展该技术可提高诊疗质量，减轻病人创伤；吸引病员，增加手术含金量，社会效益和经济效益明显。椎间孔镜技术是目前脊柱微创领域发展最快的技术，国内已有包括解放军总医院、第三军医大学新桥医院、重庆医学院附属医院、华西医院、泸州医学院附属医院、唐都医院、西京医院等超过260家大型医疗机构开展此手术。我院如能尽快引进，可推动骨科微创的发展，吸引病人，提高床位周转率，降低药品和耗材的比重.社会效益分析（包含学科建设、诊断/抢救/治疗等临床效果、病人来源分析等）一、技术的先进性：1、微创通过侧方入路到达目标区域，避免传统后路手术对椎管和神经的干扰，不咬除椎板，不破坏椎旁肌肉和韧带，对脊柱稳定性无影响；2、目的直接手术效果与椎间盘手术的黄金标准---显微镜下椎间盘切除术相一致；3、适应症广能处理几乎所有类型椎间盘突出，部分椎管狭窄、椎间孔狭窄、钙化等骨性病变。窥镜下使用特殊的射频电极，可行纤维环成型和环状神经分支阻断，治疗椎间盘源性疼痛；4、并发症低创伤小，形成血栓和感染的几率低；术后不会在后方重要结构处留下瘢痕，造成椎管和神经的粘连；5、安全性高局麻麻醉，术中能与病人互动，不伤及神经和血管；基本不出血，手术视野清晰，大大降低误操作的风险；6、康复快术后3小时可下地活动，平均3—6周恢复正常工作和体育锻炼；7、病人满意度高立即缓解疼痛，大小便自理，护理简单，口服抗生素即可，可行门诊手术；皮肤切口仅7mm，符合美学观点；8、扩展范围广结合经皮固定技术，可微创方式完成脊柱滑脱与不稳的融合及固定；此基础平台易于扩展至颈椎椎间盘内窥镜手术二、用途及适应症：单纯椎间盘突出，神经根性症状严重的膨出或脱垂型病例，首选YESS技术，由椎间盘内逐步退至椎间孔外；游离型以及合并有骨质增生、椎管狭窄的病例，直接采取TESSYS技术，由椎间孔途径处理游离髓核及骨性结构；此技术平台可处理黄韧带肥厚、侧隐窝狭窄以及老年性不宜开刀手术的退变病例；可行神经阻断术、纤维环成型治疗椎间盘源性腰腿痛；随着熟练程度的提高，可扩展至颈椎疾病的内窥镜治疗。工作通道可放置人工椎间盘、B-twin以及正在发展中的生物工程材料。适应范围及发展前景极为广阔。开展微创技术可以减轻病人创伤，缩短住院时间，减少人工植入物的应用，降低药品用量，控制医疗总费用，为构建和谐医患关系做出力所能及的努力。同时推动学科发展，培养和锻炼后备人才。通过3--5年的努力，将科室的微创技术提升到一个全新的高度，带动其它微创技术的开展，推动传统手术的进一步发展和完善，使科室的综合水平能走在同级兄弟单位的前列。经济效益分析（使用年限、收费标准、年维修和消耗费用、收回成本时间等）脊柱微创是目前脊柱学科发展的方向和趋势,椎间孔镜技术在获得国内外一致好评的情况下，我科室认为该技术能提高我院在微创脊柱领域的学术地位，并在陕西脊柱微创走在前列。目前椎间孔镜技术暂无统一收费标准，可参照后路椎间盘镜(MED)和激光消融(PLDD)组合收费。国内开展此项目的医院收费为:手术费约10,000.00元/人次，每个病人的全部费用16,000.00—20,000.00元。成本核算-----手术采用局麻，成本低廉。术中冲洗用生理盐水按50元/人次计；总成本约50元/人次。术后护理简单，常规口服抗生素。经济效益-----考虑到开展此微创技术后的示范效应，并配合适当的宣传，按每年100例手术计：（18000－50）×100＝179.5万元；购置成本约150多万元，壹年内可收回投资.人员技术力量有维修技术力量保证及维修途径有配套设施、条件有科室论证小组签字：医疗设备管理委员会：院长办公会意见：注：1、购置十万元以上非甲乙类医疗设备时需填报此表。2、科室论证小组由本科室副高职称2人组成。