生物科学改善人类生活ApromiseforabetterlifeDONOTDISTRIBUTE1CI1000化学发光仪介绍-市场部生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife2主要内容•化学发光概述•整机性能优势•检测反应原理•功能模块特点•竞争对手介绍•检测项目分类生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife3化学发光直接化学发光—吖啶酯等电化学发光—三联吡啶钌酶促化学发光—HRP:鲁米诺等—ALP:AMPPD、PS-530等由于化学反应(通常是氧化),使反应物中的电子产生能级跃迁而释放光子,从而导致的发光现象。生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife4化学发光免疫分析是将化学发光的高灵敏度和免疫分析的高特异性结合的微量分析检测技术它是继酶联免疫、放射免疫、荧光免疫之后发展起来的一种最具优势的定量免疫分析方法,具有灵敏度高、特异性好、可报告范围宽和安全无污染等特点临床化学分析10-1210-910-610-310-0pg/mLng/mLg/mLmg/mLg/L免疫分析TherapeuticDrugsThyroidHormoneFertilityHormoneAllergyCancerMarkersInfectiousDiseaseVitaminsSerumProteins常量微量超微量临床化学分析10-1210-910-610-310-010-0pg/mLng/mLg/mLmg/mLg/L免疫分析TherapeuticDrugsThyroidHormoneFertilityHormoneAllergyCancerMarkersInfectiousDiseaseVitaminsSerumProteins常量微量超微量酶标酶标荧光荧光放免放免发光发光可报告范围可报告范围101055101044101033101022酶标酶标荧光荧光放免放免发光发光可报告范围可报告范围101055101044101033101022技术特点生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife5中国国际放射免疫(RIA)兴起于20世纪70年代,现在科研和部分检验领域有使用;产品处于衰退期;厂商试剂与仪器共同开发,试剂系列化。兴起于20世纪60年代,现已基本退出临床应用;产品生命周期面临结束;厂商试剂和仪器共同开发,试剂系列化。酶联免疫(ELISA)兴起于20世纪80年代,现普遍使用于各级临床机构,为我国临床免疫诊断的基本方法;产品处于成熟期;厂商试剂与仪器分别开发,试剂系列化。兴起于20世纪70年代,仍为临床应用支柱方法之一;产品处于衰退期;厂商试剂与仪器共同开发,试剂系列化。化学发光(CLIA)导入于20世纪90年代,大医院使用全自动产品;产品处于导入期或成长期;少数厂商开发生产,基本依赖进口。兴起于20世纪80年代,现已被临床普遍使用,成为临床免疫诊断的新支柱方法;产品处于成熟期;厂商试剂与仪器共同开发,仪器自动化程度高,试剂系列化状态。常见标记免疫方法的比较生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife6主要内容•化学发光概述•整机性能优势•检测反应原理•功能模块特点•竞争对手介绍•检测项目分类生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife7自主研发全自动仪器及配套试剂系统。专利模块化设计,最高180+测试/小时,最长离机时间4小时。百万级宽线性范围,10-19超微量灵敏度,背景干扰接近零值。整机特点生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife8主要定位于中端客户群180测试/小时24个冷藏试剂位一次可放置20样本架,100个样品管磁微粒固相反应载体可任意更换部分消耗品/废物条码输入样本编号,便于标本管理和结果输出连续随机和急诊运行模式CI1000基本参数生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife9主要内容•化学发光概述•整机性能优势•检测反应原理•功能模块特点•竞争对手介绍•检测项目分类生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife10磁分离碱性磷酸酶化学发光免疫检测技术生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife11CI1000分析步骤分配样品,R1、R2试剂和磁分离试剂孵育使反应物结合在磁场中清洗去除未结合物质加入底物、混匀,快速产生信号并达到最大值信号检测生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife12设备工作原理流程生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife13试剂组成校准品(STD)R1试剂(FITC标记试剂)R2试剂(ALP标记试剂)M试剂(抗FITC磁微粒试剂)质控品(QC)发光底物(SUB)稀释液(DIL)洗涤液(浓缩液)(W)化学发光试剂盒生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife14•磁微粒化学发光试剂盒,检测灵敏度高,准确度好。•采用ALP发光体系,稳定性好。•与配套的全自动发光检测仪器进行配合检测。化学发光试剂盒优势生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife15化学发光标记物的特点很宽的检测线性范围可检测到7个数量级(例如:1-1,000,000units)极高的灵敏度可检测到10-19摩尔/升很低的背景干扰对于一些超敏分析项目,有相当接近零值的背景信号生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife16磁微粒微粒子直径1m悬浮于微小反应体系中100-200L分析能力极大的固相表面积极大的分析物结合能力生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife17磁颗粒抗体包被技术磁颗粒均匀的悬浮于整个反应体系分析物在磁颗粒表面捕获磁颗粒在磁场中被清洗磁颗粒重新悬浮十分容易优势快速的反应动力学较少的样品量可以探针取放,实现自动化磁颗粒包被技术生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife18主要内容•化学发光概述•整机性能优势•检测反应原理•功能模块特点•竞争对手介绍•检测项目分类生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife19样本输送模块自动加样系统。标准化的样本架,支持各种型号样本管。一次性可装载100个样本管,每个样本架可容纳5个样本。支持连续不间断添加样品,无限制急诊模式。生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife20耗材库感应器自动识别反应杯。反应杯一次性可装载480个。支持连续不间断添加。生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife21试剂盘可同时加载24种试剂。每个试剂盒有4个试剂舱,弹性膜密封防止蒸发。支持2-8℃24小时无间断制冷。试剂进样量30-200ul。生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife22清洗盘专利设计的清洗结构保证超高的分析灵敏度。三级清洗和旋转清洗提高清洗效力。含有表面活性剂的清洗液能够去除不需要的生物活性物质。生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife23样本针智能液位探测凝块自动检测。样本进样量5~50ul。生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife24反应盘72个反应位。反应温度为37±0.1℃。支持一步法、两步法分析。提供常规和急诊样品检测。生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife25主要内容•化学发光概述•整机性能优势•检测反应原理•功能模块特点•竞争对手介绍•检测项目分类生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife26ABBOTT-雅培BAYER-拜尔ROCHE-罗氏BCI-贝克曼库尔特J&J-强生DPC-德普竞争对手生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife27总揽:1999年上市,2003年重新设计上市检测技术:Chemiflex化学发光(闪烁)立地式仪器,模块组合概念i2000与i2000SR进行免疫整合i2000SR与c8000进行生化免疫整合连续和随机模式,i2000SR急诊和重运行模式最大速度130~200测试/小时试剂位:25个,100或500测试/盒,有冷藏样品位:125(i2000),135(i2000SR)离机时间:5小时非智能化,试剂需手工摆入AbbottArchitecti2000和i2000SR生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife28Architecti1000SR总揽:2006年上市检测技术:Chemiflex化学发光(闪烁)立地式仪器随机,连续和急诊模式速度:100测试/小时(一步法急诊检测)分析时间:急诊18分钟试剂位:25个,100测试/盒,带冷藏样品位:65个原试管离机时间:5小时试剂,操作界面与i2000SR一致,与C4000合并成CI4100AxSYMplus的替代品生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife29优势良好的免疫产品口碑。生化免疫模块化概念,一支试管的理念。肝炎金标准的试剂,病毒检测系列较有优势。进口仪器,仪器和试剂成本高。试剂进口,供货周期长。化学发光标记物不太稳定。劣势生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife30BayerCentaur总揽:1998年上市检测技术:化学发光(闪烁)立地式仪器,工作站概念连续,随机和急诊模式使用一次性样品吸样头速度:120~240测试/小时试剂位:30个,50、60、80、100、250、300、400、500测试/盒,有冷藏样品位:180个离机时间:3.5小时生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife31CentaurCP总揽:2005年上市检测技术:Chemiflex化学发光(闪烁)台式仪器随机,连续和急诊模式速度:180测试/小时分析时间:急诊15分钟试剂位:15个,100测试/盒,带冷藏样品位:84个原试管离机时间:1小时试剂,操作界面与Centaur一致ACS180/180SE的替代品生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife32优势著名品牌,跨国公司,产品领域广泛。仪器检测速度较快。主推过敏源检测,检测种类丰富。进口仪器,仪器和试剂成本高。试剂进口,供货周期长。发光过程在5秒内完成,测试速度快,但标记物吖啶酯在缓冲液中不稳定,容易水解,影响试剂稳定性。劣势生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife33RocheElecsyse411总揽:2007年上市,日立OEM产品检测技术:电化学发光(闪烁)台式仪器连续和随机模式使用一次性样品吸样头速度:85测试/小时试剂位:18个无冷藏,100-200测试/盒样品位:30个离机时间:2010,2小时生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife34RocheE601总揽:2006年上市检测技术:电化学发光(闪烁)立地式仪器,模块概念连续和随机模式使用一次性样品吸样头速度:170测试/小时,实际150测试/小时试剂位:25个,18℃,100-200测试/盒样品位:300个离机时间:6小时E170的重新包装版生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife35优势著名品牌,跨国公司,产品领域广泛。肿瘤标志物检测较有优势。进口仪器,仪器和试剂成本高。试剂进口,供货周期长。激发光过程复杂,时间长,每个过程约需25秒,测试速度较慢。测量方式复杂,仪器成本高,维护费用高,易出现交叉污染。劣势生物科学改善人类