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菏区卫发（2013）102号关于印发《牡丹区食管癌筛查技术实施方案》的通知各乡镇卫生院、社区卫生服务中心、区直各有关医疗卫生单位：为做好牡丹区食管癌早诊早治项目工作，特制订《牡丹区食管癌筛查技术实施方案》，现印发给你们，望按照《方案》要求认真组织实施。二O一三年十一月二十日1牡丹区食管癌筛查技术实施方案我区食管癌筛查试点在沙土镇部分村进行。在40-69岁的人群中，用健康因素调查表筛选高危人群，应用内镜下碘染色、多点活检筛查技术，对发现的癌前病变患者及癌症患者开展相应治疗。所有病变的诊断和转归均以组织病理为标准。具体筛查人数：食管镜筛查1000人。工作指标要求：筛查任务完成率≥100%，检出率达到估算值,早诊率≥80%,治疗率≥90%,如有随访任务，随访率≥70％。说明：筛查任务完成率=实际筛查人数/筛查任务数。顺应性=目标人群中实际筛查人数/当年目标人群数。检出率=（食管重度异型增生/原位癌+早期癌）/实际筛查人数。早诊率=（食管重度异型增生/原位癌+早期癌）/（食管重度异型增生及以上病变）。早期癌：食管粘膜内及粘膜下癌，无淋巴结转移证据。治疗率=实际治疗例数/应治疗例数。随访率=实际随访人数/应随访人数。一、筛查人群的选择：采用整群抽样的方法，根据我区2012年以来食管癌监测资料，选取发病率和死亡率较高的村作为目标人群。筛查对象为40-69岁的当地常住居民（入选条件：无其他严重疾病，自愿参加并且能接受检查者），通过健康因素调查，确定符合食管癌筛查的高危人群。筛查覆盖人数为16248人（估算过程见图1）2注：不宜作为早诊的检查对象1、已明确诊断为食管癌的患者；2、已患其他癌症的患者；3、已患其他严重疾病者；4、生活不能自理者。二、筛查的内容与方法（一）筛查人群选定、动员和确定被筛查者名单1、筛查地区选定和动员根据方案中的选点原则采用整群抽样的方法选定筛查人群，从当地公安部门获得人口资料，由地方政府及区疾控中心负责在当地利用媒体、宣传材料和科普讲座等形式进行宣传，动员群众参加健康体检，说明项目的背景和意义。2、健康知识和健康因素调查根据方案的要求，由经过专业培训的流调人员对符合筛查条件的人群进行健康知识和健康因素调查。在正式调查进行前，应根据当地实际情况进行预调查，熟悉调查过程和内容，发现可能出现的问题，并及时向领导组和专家组咨询，统一解决的方法。健康知识调查内容主要是癌症一般知识和综合防治知识（附件1）。健康因素调查由流调组进行，内容包括个人基本信息、食管疾病史和上消化道癌146210244．拟接受食管镜筛查对象数3．实际适用筛查人群数按30%高危人群计算1．每个地区项目拟覆盖人群数4874按人群70%的依从性估计按40-69岁居民年龄别构成比为30%计算2．实际覆盖筛查人群数16248图1筛查覆盖人群样本估算流程图3症家族史、相关危险因素和简单的健康体检（附件2）。凡有上消化道症状和病史，不良饮食习惯及行为，和消化道癌症家族史者为食管癌高危人群。3、确定筛查名单确定高危人群，再次动员确定被筛查者，并填写筛查人员名单和基本信息。与区中心医院协调确定检查时间，由区中心医院将筛查人群送到检查地点进行食管癌筛查。4、诊治基础调查对参加本项目的医疗机构的癌症诊治基础情况进行调查（附件3），由区中心医院完成。（二）知情同意所有筛查对象都必须履行知情同意程序。该程序包括两部分：首先召集筛查对象，集中宣讲筛查的目的、意义以及参加筛查的益处和可能带来的危险，宣读知情同意书，回答问题。然后由专人单独向每一个筛查对象说明筛查的相关情况，进一步回答不明白的问题，最后在自愿的原则下签署知情同意书（附件4）。（三）食管镜检查1、食管镜检查前，先用一次性注射器采静脉血5ml，立即分离血清。采血采用一人一针一管，并注意采血部位的常规消毒。该血清标本用于食管镜前的常规检查（乙肝、丙肝、HIV，梅毒）。剩余血清分装成2管，-20度冻存，用于复检和质量控制。2、待检查结果出来后，分批进行食管镜检查。内镜清洗消毒严格按照卫生部卫医发〔2004〕100号文件规定的《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》进行。食管镜的具体操作步骤（附件5）。大体分为以下三个步骤：（1）常规检查：即进行表面麻醉后，内镜进入食管，观察食管粘膜的改变。（2）碘染色：即用1.2%碘液对食管进行染色。（3）活检：如发现疑似病变，即在病灶处咬取活检多块；如正常，在距门齿25cm处咬取活检一块。内镜检查结果记录见附件6。（四）标本处理及病理诊断1、标本处理活检标本处理方法：要求活检标本取出时，立即将活检组织展平，使粘膜的基底4层面贴附在滤纸上，置于10%福尔马林或80%酒精固定液中，固定时间大于10小时，去除滤纸，将组织片垂直定向包埋，连续切片6到8个组织片，常规HE染色，封片。2、病理诊断标准详细的病理诊断用表及其编码说明见附件7。主要病理诊断原则如下：（1）轻度不典型增生异型增生细胞主要分布在鳞状上皮的基底部分，不超过上皮全层的下1/3。（2）中度不典型增生异型增生细胞累及上皮中层或不超过全层的下2/3。（3）重度不典型增生/原位癌为尚未突破基底膜的上皮全层的癌前病变。上皮全层或几乎全层被异型增生的细胞所取代，上皮基底膜结构完整清晰。（4）粘膜内癌癌细胞突破上皮基底膜侵入粘膜固有膜，局限于粘膜肌层以内，淋巴结转移率为1%-5%。（5）粘膜下浸润癌癌组织浸透粘膜肌层达粘膜下层，未侵及食管壁肌层，淋巴结转移率为10%-50%。早期食管癌定义：包括上述的粘膜内癌和粘膜下癌（T1N0M0）；无淋巴结转移证据。按照病例诊断说明，填写病理诊断表（附件7）（五）质量控制筛查完成后，检查所有调查表和报告单，填写现场质量控制表（附件8），并做好筛查对象的信息录入工作。三、筛查工作流程及分工项目镇村、区疾控中心区中心医院区疾控中心筛查人群选定，名单宣传、动员认知调查、健康因素调查确定被筛查者名单知情同意，验血食管镜检查数据录入整理、分析报告5图2食管癌筛查工作流程图四、治疗原则（一）轻度和中度不典型增生此类病变发现率较高，其生物学行为不稳定，可进展亦可逆转。中度不典型增生中，部分病例可能演进为重度不典型增生，因此对中度不典型病变可采用氩离子束凝固术（APC）治疗，对于病变范围较大者可行内镜下黏膜切除术（EMR）。轻度不典型增生可随诊。（二）重度不典型增生/原位癌和粘膜内癌重度不典型增生可采用EMR处理；原位癌及黏膜内癌必须采用EMR或内镜下黏膜剥离术（ESD），条件不具备者，也可采用APC治疗。（三）粘膜下浸润癌和不能实行粘膜切除的病例粘膜下浸润癌应施行食管切除术。（四）中晚期食管癌可根据病情选择常规治疗手段（手术、放疗及化疗等）。五、随诊原则轻度异形增生每3年随诊一次。中度异型增生每年随诊一次。重度异型增生/原位癌拒绝治疗者每年至少随诊一次。随诊仍然采用内镜碘染色检查，并行指示性活检及病理诊断。对食管癌患者及时跟踪随诊，收集患者生存信息、病理及分期信息。随诊后及时填写随访记录表（附件8）。6六、食管癌筛查技术流程食管镜检查注册登记40-69居民集体宣教、动员健康知识调查、健康因素调查（一般体格检查）1-3年复查一次至少1年复查一次EMR/APC轻度和中度不典型增生重度不典型增生/原位癌粘膜内癌粘膜下癌，浸润癌转入临床诊疗中度不典型增生可APC确定受检者正常随访知情同意，验血7附件1健康知识调查表1你知道我国最常见的疾病是什么吗？1．心血管疾病|___|2．恶性肿瘤|___|3．意外伤害|___|4．其它|___|说明____________2你知道我国最常见的死因是什么吗？1．心血管疾病|___|2．恶性肿瘤|___|3．意外伤害|___|4．其它|___|说明____________3你知道我国常见的癌症有哪些(可多选)?1.肺癌，肝癌，胃癌，食管癌|___|2.结、直肠癌|___|3.乳腺癌，宫颈癌|___|4.前列腺癌，鼻咽癌|___|4自上世纪70年代以来我国患癌的人数|___|1.越来越多2.越来越少3.没有多大变化4.不太了解5你知道我国癌症的主要危险因素有哪些？(可多选)1.吸烟，饮酒|___|2.各种感染因素|___|3.不合理的饮食习惯|___|4.职业危害|___|6下列哪些预防措施可以减少癌症的发生？（可多选）1.戒烟，少饮酒|___|2.乙肝疫苗的接种|___|3.合理膳食和适当的锻炼|___|4.消除职业危害|___|7相当一部分癌症有警示症状，只要保持警惕，及时就诊，就可以早期发现，你认为下列哪些症状应该及时去医院检查？(可多选)1.肿块、疼痛|___|2.不明原因的出血|___|3.不明原因的上腹不适|___|4.大便习惯改变或功能障碍|___|5.其它(请注明):_______________8你知道“有效的预防措施至少可以减少1/3的癌症”吗？|___|1.不知道2.听了宣传后才知道3.本来就知道9你知道“早期发现、早期诊断、早期治疗可根治约1/3的癌症”吗？|___|1.不知道2.听了宣传后才知道3.本来就知道10你能接受的健康体检的频率是|___|1.每年一次2.3年一次3.5年一次4．10年一次11如果你自己花钱进行健康体检，你能承受的最高费用是多少？|___|1．＜100元2．100-500元3．500-1000元4．＞1000元ID：|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|调查对象姓名：__________________调查时间：______年月日8健康知识调查表(附件1)填表说明１.问询内容可多选（多项选择题）。在所选择的选项后填数字，其他可不填。例如：1你知道我国最常见的疾病是什么吗？根据回答在相应格子填1。例如：回答为心血管疾病和恶性肿瘤，则填写如下：1.心血管疾病|1|2.恶性肿瘤|1|3.意外伤害||4.其它||说明__________________例如：3你知道我国常见的癌症有哪些(可多选)?根据回答在相应格子填1。例如：回答为第一和第三个选项，则填写如下：1.肺癌、肝癌、胃癌、食管癌|1|2.结、直肠癌||3.乳腺癌，宫颈癌|1|4.前列腺癌、鼻咽癌||2.部分内容只能单选。若该栏只有一个格子，则只能根据对象的回答填写所列的一个数字。例如：4自上世纪70年代以来，我国患癌症的人数||1.越来越多2.越来越少3.没有多大变化4.不太了解只选择1、2、3、4中的一个数字填入空格。9附件2健康因素调查表姓名:____________________调查对象顺序号:|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|性别:(男--1,女--2)|__|年龄：|__||__|出生日期:|__|__|__|__|年|__|__|月|__|__|日身份证:|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|调查员姓名:__________________1.一般情况1.1婚姻状况：|___|(0=未婚,1=已婚,2=离异,3=丧偶)1.2你最高受过何等教育：|___|(0=未正式上过学,1=小学,2=中学,3=大专及以上)1.3你家现在有几口人，平均年收入大约为多少元?|__|__|人，|__|__|__|__|__|元/年1.4民族|___|(1.汉族2蒙古族3回族4其他)2.饮水情况2.1你的饮水主要来源于：|___|(1=地窖水、池塘水、浅井水2=湖水,河水3=深井水、泉水4=自来水（经处理）)3.吸烟情况(0=否,1=是)是/否每天/月吸多少?共吸多少年?3.1纸烟|__||__|__|支/天|__|__|年3.2烟叶|__||__|__|两/月|__|__|年4.饮酒情况(0=否,1=是)是/否每周喝多少?共喝多少年4.1啤酒|__||__|__|__|升/周|__|__|年4.2白酒|__||__|__|斤/周|__|__|年4.3其它|__||__|__|斤/周|__|__|年5.饮食习惯(过