微粒子发光检测技术及其应用

微粒子发光检测技术及其应用内容提要1.国外全自动免疫分析仪简介2.国内全自动免疫分析仪简介3.微粒子载体介绍4.微粒子发光检测技术在传染病检测项目中的应用微粒子发光检测技术及其应用西门子：ADVIACENTAURCP、ADVIACENTAURXPIMMULITE2000贝克曼：Access2、UniCelDxI800罗氏：Elecsys2019、Cobase411、Cobase601、雅培：ARCHITECTi2000sr/1000强生：VitrosECi索林：LIALSON东曹：AIA-360、600、1800、2000微粒子发光检测技术及其应用----一、国外全自动免疫分析仪简介全自动免疫分析仪特点1.全自动操作，操作简便，减少职业暴露风险2.反应管反应，管到管管理，增强重复性3.主要以磁微粒为反应固相，检测速度快4.一个样本同时检测多个项目5.随机插入检测样本，急诊功能微粒子发光检测技术及其应用----一、国外全自动免疫分析仪简介市场背景国内国际差距巨大国内市场国外垄断国内市场缺口巨大Roche、Siemens、Abbott、Beckman、diasorin等；占据了我国三甲医院检验科高端免疫诊断的90%的市场份额。2019年，我国体外诊断产品市场规模为同期全球体外诊断产品市场487亿美元的3.8%，而中国在全球人口比例为20%，人均体外诊断产品消耗仅为美国1/30。国内基本仍处于非均相半自动状态，缺乏具有自主知识产权的均相免疫自动化系统。微粒子发光检测技术及其应用----一、国外全自动免疫分析仪简介公司名称雅培西门子罗氏贝克曼仪器型号ARCHITECTI200SRACS:CENTAURELESYS2019E601ACCESS/UniCelDxI800微弱光检测106106106106发光体系吖啶酯吖啶酯（AE）电化学发光技术碱性磷酸酶固相载体类型磁性微粒子磁性微粒子SA包被磁珠磁性微粒检测速度20024088/170100/400试剂位253018/2524/50样本位175，支持连续进样180，支持连续进样30,支持连续进样60/120,支持连续进样微粒子发光检测技术及其应用----一、国外全自动免疫分析仪简介西门子（seimens）ADVIACentaurXPADVIACentaurCPACS:180healthcare.siemens/immunoassay/systems微粒子发光检测技术及其应用----一、国外全自动免疫分析仪简介微粒子发光检测技术及其应用----一、国外全自动免疫分析仪简介healthcare.siemens/immunoassay/systemsIMMULITE1000IMMULITE2000IMMULITE2000XPi微粒子发光检测技术及其应用----一、国外全自动免疫分析仪简介微粒子发光检测技术及其应用----一、国外全自动免疫分析仪简介微粒子发光检测技术及其应用----一、国外全自动免疫分析仪简介®2UniCel®DxI800UniCel®DxI600贝克曼（Beckman）微粒子发光检测技术及其应用----一、国外全自动免疫分析仪简介UniCelDxC660iSynchron®Access®ClinicalSystemsUniCelDxC600iSynchron®Access®ClinicalSystemsUniCelDxC680iSynchron®Access®ClinicalSystemsUniCel®DxC860iSynchron®Access®ClinicalSystemsUniCel®DxC880iSynchron®Access®ClinicalSystems微粒子发光检测技术及其应用----一、国外全自动免疫分析仪简介微粒子发光检测技术及其应用----一、国外全自动免疫分析仪简介检测系统控制电路板试剂盘/24样本盘/60反应管回收槽主探针反应管供给舱洗涤部分冲洗／光电读取舱流体系统探针滑杆反应管以及传送带附件：贝克曼仪器平面结构图®6000analyzerseriescobas®e411cobas®e601Elecsys2019罗氏（Roche）微粒子发光检测技术及其应用----一、国外全自动免疫分析仪简介微粒子发光检测技术及其应用----一、国外全自动免疫分析仪简介abbott/global/url/content/en_US/product/Product_Master_0012.htm雅培（Abbott）微粒子发光检测技术及其应用----一、国外全自动免疫分析仪简介微粒子发光检测技术及其应用----一、国外全自动免疫分析仪简介强生（Johnson&Johnson）orthoclinical/en-us/ProductInformation/ClinicalLaboratories/Pages/default.aspxVITROS®3600VITROS®ECiQ微粒子发光检测技术及其应用----一、国外全自动免疫分析仪简介微粒子发光检测技术及其应用----一、国外全自动免疫分析仪简介索林（DiaSorin）LIAISON®XLLIAISONdiasorin/us/prodotti-strumenti/index微粒子发光检测技术及其应用----一、国外全自动免疫分析仪简介微粒子发光检测技术及其应用----一、国外全自动免疫分析仪简介东曹（Tosoh）AIA-2000tosoh/our-products/bioscience/clinical-diagnostics/clinical-diagnosticsAIA-900AIA-600AIA-360全自动化学发光免疫检测系统介绍----一、国外全自动化学发光仪简介微粒子发光检测技术及其应用----一、国外全自动免疫分析仪简介深圳新产业四川迈克威海威高利德曼郑州安图二、国内全自动免疫分析仪简介微粒子发光检测技术及其应用----二、国内全自动免疫分析仪简介china-maker/products/list.asp?cat=1&scat=1&all=1四川迈克微粒子发光检测技术及其应用----二、国内全自动免疫分析仪简介MAGLUMI2000MAGLUMI1000MAGLUMI2000PLUSsnibe/深圳新产业微粒子发光检测技术及其应用----二、国内全自动免疫分析仪简介weigaoholding/h/cpfl/ProductList.aspx?SortID=56&SortName=检验设备威海威高微粒子发光检测技术及其应用----二、国内全自动免疫分析仪简介安图AutolumoA2000微粒子发光检测技术及其应用----二、国内全自动免疫分析仪简介“863”计划•课题一：“全自动管式化学发光免疫检测系统的研制”•厦门大学、万泰、科华、安图等微粒子发光检测技术及其应用----二、国内全自动免疫分析仪简介机械结构设计微粒子发光检测技术及其应用----二、国内全自动免疫分析仪简介•反应杯自动连续供给；•超大反应杯容量，能存储2000个反应杯，可以随机添加•智能检测反应杯数量；•反应杯随机放入，无需人工排列反应杯自动连续加载系统微粒子发光检测技术及其应用----二、国内全自动免疫分析仪简介•精准灵活的机械抓手；•快速准确抓放反应杯；机械抓手微粒子发光检测技术及其应用----二、国内全自动免疫分析仪简介敏捷的取放动作微粒子发光检测技术及其应用----二、国内全自动免疫分析仪简介流水线式自动进样系统放置样本数一批次最大100个样本（可循环追加）样本载体样本架（5个样本位/架）样本容器血液采集管、样本杯急诊有急诊样本优先通道条码智能样本、试剂条码管理微粒子发光检测技术及其应用----二、国内全自动免疫分析仪简介加样系统•高效的加样针清洗系统•电容式液面检知系统•高加样精度，有效的控制变异•自动在线稀释微粒子发光检测技术及其应用----二、国内全自动免疫分析仪简介试剂反应处理系统•预处理环：大幅提升实验效率•超大温育盘：192个温育位•高通量：200个测试/小时•底物预加热技术•高效混匀系统•37℃恒温温育微粒子发光检测技术及其应用----二、国内全自动免疫分析仪简介•最大装载24种的试剂•智能试剂条码管理•磁珠自动混匀•4~10℃低温冷藏多功能试剂盘模块微粒子发光检测技术及其应用----二、国内全自动免疫分析仪简介应用软件•全中文界面，操作简单•多种数据处理方式•完善的检验菜单•智能化的显示系统•实时温度、消耗品的监控管理•编辑、存储、查询、打印功能•预留LIS/HIS系统接口微粒子发光检测技术及其应用----二、国内全自动免疫分析仪简介磁珠(Magneticbeads,MB)，是由微粒技术发展起来的一类新型材料。粒径在几百纳米到数十微米不等，是由内部磁性材料（γ-Fe2O4、Fe3O4等铁的氧化物）和外层高分子材料（聚苯乙烯、多糖等）构成，通常保存在液态中形成浅棕色的乳浊液。微粒子发光检测技术及其应用----三、微粒子载体介绍根据合成条件的不同，可以使其表面带有化学功能基团，如-OH、-NH2、-COOH等，使得磁珠几乎可以偶联任何具有生物活性的蛋白。磁珠表面可以通过共价键结合抗体等生物分子，再与相对应的靶物质结合形成新的复合物。在通过磁场时，这种复合物可被滞留，与其它组分相分离，分离简便易行，分离纯度高，保留靶物质活性，且高效、快速、低毒，可广泛应用于细胞分离和提纯、免疫检测、核酸分析和基因工程、作靶向释药的载体等领域。微粒子发光检测技术及其应用----三、微粒子载体介绍磁珠的特性•大比表面和高分散稳定性：随着磁珠的粒径达到纳米级时，其比表面激增(如：半径0.8µm的磁珠，比表面积可以达到70.82cm2/mg)，磁珠表面官能团密度及选择性吸附能力显著变大，达到吸附平衡的时间大大缩短。同时磁珠能够在溶液中形成乳浊液，磁珠粒子的分散稳定性也随之大大提高。•超顺磁性：在外加磁场作用下磁珠可产生磁性，并做定向移动，磁场去除后磁性消失，由此可方便地进行分离和磁性导向。微粒子发光检测技术及其应用----三、微粒子载体介绍磁珠的特性•生物相容性：纳米磁珠与多数生物高分子如多聚糖、蛋白质等具有良好的生物相容性。在生物工程，特别是在生物医学领域应用，具有良好的生物相容性是非常重要的。•功能基特性：磁珠表面功能化的基团能与生物高分子的多种活性基团如-OH、-COOH、-NH2共价连接，可在其表面稳定地固定生物活性物质(如抗体、抗原、受体、酶、核酸和药物等)。微粒子发光检测技术及其应用----三、微粒子载体介绍磁珠的制备方法包埋法：将磁性粒子分散于高分子溶液中，通过雾化、絮凝、沉积、蒸发等手段得到磁性高分子微球。属于物理方法制备磁珠，包埋法是早期制备磁珠的方法，利用该法制备磁珠的优点是方法简单、易于操作，但是由于此法是有机高分子直接在无机磁性粒子表面沉积，所以制得的磁珠的粒径分布较宽，粒径大小不易控制，且形状不规则，因此在应用时受到了很大的限制。微粒子发光检测技术及其应用----三、微粒子载体介绍单体聚合法：在磁性粒子和单体存在下，加入引发剂、稳定剂等聚合而成的核/壳式磁珠。利用单体聚合法制得的磁珠的粒径分布较均匀，而且无机磁性粒子表面包覆的有机层的薄(厚)度便于控制。虽然单体聚合法制备磁珠与包埋法相比有了相当大的进步，但是制得的磁珠的磁含量和规整性等方面仍存在很多问题。磁珠的制备方法微粒子发光检测技术及其应用----三、微粒子载体介绍原位法：是先制得单分散的致密或多孔的聚合物微球，此微球含有可与铁盐形成配位键或离子键的基团，然后根据微球所含的不同基团，采用不同的方法制备出磁珠。此法制备出的磁珠的分散性好，磁含量高。磁珠的制备方法微粒子发光检测