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正大天晴产品培训手册(简要版)仅供产品代表学习使用目录第一章肝病篇第一节医学知识1.病毒性肝炎2.脂肪性肝病3.药物性肝损害4.围手术期肝损伤第二节产品介绍1.天晴甘美2.天晴甘平3.润众4.天丁5.名正6.天晴复欣7.可耐第二章肿瘤辅助治疗篇第一节医学知识1.恶性肿瘤骨转移2.肿瘤化疗恶心呕吐第二节产品知识1.天晴依泰2.止若第三章内分泌篇第一节糖尿病医学知识第二节糖尿病产品介绍1.泰白2.贝加3.法迪第三节骨质疏松医学知识第四节骨质疏松产品介绍1.依固第四章呼吸篇第一节医学知识第二节产品介绍1.速乐2.三子止咳胶囊’3.平适第五章抗生素篇第一节医学知识第二节产品介绍1.天册2.天显3.天统4.天解第六章抗肿瘤篇1.晴唯可第一节医学知识第二节产品介绍2.格尼可第一节医学知识第二节产品介绍3.依尼舒第一节医学知识第二节产品介绍4.首辅第一节医学知识第二节产品介绍第一章肝病篇第一节医学知识一、病毒性肝炎病毒性肝炎是由各种肝炎病毒引起、以肝脏炎症和坏死为主要病变的一组传染性疾病。按病原学分为甲型、乙型、丙型、丁型和戊型5种，其中甲型和戊型肝炎为急性自限性疾病。乙、丙、丁型肝炎多为慢性肝炎。我国是病毒性肝炎的高发区，慢性乙型肝炎病人约3000万，其中10％～20％可发展为肝硬化，1％～5％演变为肝癌，平均每年约27万人死于乙肝相关终末期肝病和肝癌。慢性乙型肝炎临床分为HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝，临床检测主要包括乙肝病毒学检测(HBV-M、HBVDNA)、肝功能检查、肝胆脾B超检查，根据病情需要可以做肝活检以及其他检测等。慢性乙型肝炎治疗的目标是最大限度抑制或消除乙肝病毒，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化，延缓和阻止疾病进展，减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、肝癌及其并发症的发生。对于肝功能异常(血清ALT升高)的患者或肝组织病理检查有炎症坏死者临床应采取积极的治疗措施。其中抗病毒、抗炎保肝是治疗的主要两个方面。恩替卡韦(润众)、阿德福韦酯(名正)和苦参素(天晴复欣)是我国《慢性乙肝防治指南》推荐用于抗乙肝病毒的有效药物。同时《指南》也提出，对于ALT明显升高或肝组织学有明显炎症坏死者，在抗病毒治疗基础上给予抗炎保肝治疗，能改善肝功能指标，并能有效抑制肝组织炎症，减少肝细胞破坏和延缓肝纤维化的发展。甘草酸制剂(甘利欣、天晴甘平、天晴甘美)活性成分明确，具有抗炎、抗氧化、保护肝细胞膜及细胞器等作用，临床应用可改善肝脏生化学指标等。二、脂肪性肝病脂肪性肝病临床可分为两类：酒精性脂肪性肝病(简称酒精肝)和非酒精性脂肪性肝病(简称脂肪肝)。脂肪性肝病的诊断除肝组织活检有明确诊断外，B超检查有重要的价值。酒精性肝病是由于长期大量饮酒所致的肝脏疾病。初期通常表现为脂肪肝，进而可发展成酒精性肝炎、酒精性肝纤维化和酒精性肝硬化；严重酗酒时可诱发广泛肝细胞坏死甚或肝功能衰竭。近年来我国由酒精所致肝损害的发病率亦呈逐年上升趋势，酒精已成为继病毒性肝炎后导致肝损害的第二大病因，在人群中已属多发病和常见病。我国《酒精性肝病诊疗指南》提出，甘草酸制剂临床应用可改善肝脏生化学指标。非酒精性脂肪性肝病:是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的，以弥漫性肝细胞大泡性脂肪变为主要特征的临床病理综合征，包括单纯性脂肪肝以及由其演变的脂肪性肝炎和肝硬化。随着肥胖和糖尿病的高发，非酒精性脂肪肝的发病率越来越高，现已成为我国常见的慢性肝病之一。甘平胶囊以其抗氧化、抗炎、抗纤维化等作用可用于非酒精性脂肪性肝病的辅助治疗。三、药物性肝损伤药物性肝损伤是指在治疗过程中由于药物的毒性损害或过敏反应所致的肝脏疾病，是常见肝脏疾病之一，发病率仅次于病毒性肝炎、脂肪性肝病(酒精性和非酒精性)。抗结核药、肿瘤化疗药是发生药物性肝损伤比率较高的两类药物。药物性肝损伤的诊断目前尚无确切的方法，以用药5-90天发生肝功能异常，停药后肝功能迅速改善，如再用药肝功能又重新发生异常，排除其它损肝因素以此来作为诊断依据。临床发生药物性肝损伤的处理是及时停用肝毒性药物并给予保肝药物治疗。甘草酸制剂具有保护肝细胞膜、抗炎、调节免疫、调节细胞色素P450酶系、解毒等作用可有效应用于药物性肝损害，尤其是天晴甘美在药物性肝损伤的预防中将发挥更重要的作用。四、围手术期肝损伤围手术期肝损伤是指发生在手术前、手术中及手术后所出现的肝损伤，围手术期一般指术前5-7天至术后7-12天。围手术期肝损伤的机制主要有：(1))缺血再灌注肝损伤；(2)肝胆切除术后导致的肝损伤；(3)创伤所致的继发性肝损伤；(4)麻醉所致的肝损伤。临床对于围手术期肝损伤患者的处理是：术前手术风险评估及择期手术、手术中采取保护肝脏的手术方式以及加强麻醉和术后管理等，围术期护肝药物的使用是处理肝功能异常的主要手段。对围手术期肝损伤患者，甘草酸制剂如天晴甘美，能显著抑制磷酯酶A2（PLA2）的活性，快速抗炎、抗氧化，减少肝细胞坏死以及抑制纤维化等作用。二、产品介绍江苏正大天晴药业是我国肝健康产品领域的第一品牌，目前生产上市的肝健康主要产品有甘利欣、天晴甘美、天晴甘平、胆舒、润众、名正、天晴复欣、可耐等，现已在国内临床广泛使用。(一)天晴甘美【产品基本信息】通用名称：异甘草酸镁注射液商品名称：天晴甘美药理作用：动物实验证明可显著抑制磷酯酶A2（PLA2）的活性，阻断炎症级联反应的中心环节，从而具有抗炎、抗氧化，减少肝细胞坏死的作用。此外异甘草酸镁还可以通过镁离子的作用阻止细胞内钙离子浓度的增高，从而进一步增强异异甘草酸镁抑制磷脂酶A2的作用。适应症：适用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。用法用量：一日一次，一次0.1g以10%葡萄糖注射液250ml稀释后静脉滴注，四周为一疗程或遵医嘱。如病情需要，每日可用至0.2g。（研究已证实甘美在0．9％氯化钠注射液、10％葡萄糖注射液、5％葡萄糖注射液、维生素C注射液、维生素B6注射液、门冬氨酸钾镁注射液等6种溶液中配伍是安全有效的）规格及价格：50mg：10ml/支，2支/盒，98元。【甘美作用机制－话说炎症】炎症是具有血管系统的活体组织对损伤因子所发生的防御反应。然而过度炎症反应则可引发细胞因子的级联反应，把正常组织与致病原一并清除，引起更大规模的组织损伤。在细胞凋亡、坏死以及炎症反应中，磷脂酶A2将炎症细胞、脂类递质、细胞因子、损伤因素等细胞有形成分和可溶分子物质联系起来，成为该体系中极其关键的活性酶，因此也被称为炎症级联反应瀑布的“闸门”天晴甘美抗炎保肝具有双向机制，第一：通过抑制磷脂酶A2，阻断炎症级联反应的中心环节，从而起到抗炎、抗氧化，减少肝细胞坏死的作用；第二：通过镁离子的作用阻止细胞内钙离子浓度的增高，从而进一步增强异甘草酸抑制磷脂酶A2的作用。双重控制“炎症级联反应的阀门”。谷胱甘肽通过参与中和活性氧化物、抗脂质过氧化损伤及解毒等作用减少自由基对细胞膜及DNA的攻击，因而在炎症时能够降低体内炎症物质的水平。多烯磷脂酰胆碱在化学结构上与重要的内源性磷脂一致，它们主要进入肝细胞，并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合。【产品推广信息】产品口号：快速抗炎，迅速恢复肝功能产品定位：天晴甘美注射剂，快速，强效抗炎，是住院期肝功能损伤患者治疗的第一选择1)感染/消化科——治疗病毒性肝炎非病病毒性肝损伤，起效迅速，疗效强劲安全性更好的新一代甘草酸制剂；甘美的使用不影响抗病毒药物的疗效。2)肝胆外科——治疗围肝胆手术期肝损伤，快速抗炎，迅速恢复肝功能。3)肿瘤科/血液科——针对肿瘤治疗引起的肝损伤，甘美是住院期患者快速恢复肝功能的第一治疗选择，同时甘美不影响肿瘤的治疗。目标医院及客户：目标患者：感染消化、肿瘤血液、肝胆外（普外）三大领域肝功能异常的患者。目标医院/科室及医生：传染科医院、肿瘤专科医院和综合医院感染/消化科、肝胆外普外科、肿瘤科/血液科、放疗科、胸外科、呼吸科、乳腺外科、结核科医生。主要竞品通用名商品名厂家零售价（元）产品优劣势其他甘草酸制剂美能日本米诺发源制药株氏会社（现卫材(中国)药业有限公司销售）19.8-21.2元（20ml/支）优势：美能上市时间久，基础及临床研究资料多；国产品牌多属于代理制，市场活动更加灵活，价格较低，更适合药占比管控严的地方；劣势：1.肝脏靶向性低，对炎症因子及炎症通路的抑制作用弱；临床疗效差；降低ALT的幅度低；a安全性低，出现水钠潴留等假性醛固酮症的几率大卫伊兴哈尔滨三联药业有限公司19.8-25.8（40mg/瓶）佳派（复方甘草酸山西普德药业有限公司68.5（160Mg/支）单铵S）还原性谷胱甘肽古拉定意大利斯德大药厂19.50~24.50（0.6g/瓶）优势：1、内源性物质，安全性较好；2、价格相对便宜；3、通过自身氧化与结合反应抗氧化、中和自由基起到保护细胞膜的作用；4、通过直接与间接结合反应解除外源性药物、毒物之毒性劣势：1、不具备抗炎效果，作用强度弱，起效慢；2、半衰期仅1.6分钟，外源性谷胱甘肽不能进入细胞内；3、和化疗药物同时使用可能会影响化疗药物的疗效阿拓莫兰重庆药友25.00（0.6g/支）双益健上海复旦复华20.00（0.9g/支）多烯磷脂酰胆碱易善复赛诺菲安万特（北京）制药有限公司150-204元(5ml:232.5mgx5支/盒)优势：1、化学结构与内源性磷脂一致，安全性好；2、可调节肝脏能量平衡，促进肝组织再生劣势：1、仅修复细胞膜，不具备抗炎作用；2、只能通过直接影响膜结构使受损的肝功能和酶活力恢复正常；3、静脉输液，只可用不含电解质的葡萄糖溶液稀释(如：5%、10%葡萄糖溶液;5%木糖醇溶液)(二)天晴甘平【产品基本信息】通用名称：甘草酸二铵肠溶胶囊商品名称：天晴甘平主要成份：甘草酸二铵，磷脂酰胆碱药理作用：甘平具有抗炎、抑制脂质过氧化、稳定和修复细胞膜等作用。适应症：适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗。用法用量：口服，一次150mg(一次3粒)，一日3次。规格及价格：胶囊，50mg/粒，24粒/盒，30元。【产品特点/优势/利益】产品特点：强效抗炎，修复肝细胞膜产品优势：1)生物利用度较普通甘草酸制剂提高了4.87倍；2)含有甘草酸二铵和磷脂两种公认的有效保肝成分；3)安全性较普通甘草酸制剂更高；4)具有强效抗炎和修复肝细胞膜的作用；5)专利金奖产品，具有制剂、组合物两项专利；6)有效成分获《肝脏炎症及其防治专家共识》2014、《慢性乙型肝炎中医诊疗专家共识》2012、《急性药物性肝损伤诊治建议(草案)》2007、《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》2010、《慢性乙型肝炎联合治疗专家共识》2011、《慢性乙型肝炎防治指南》2010、《酒精性肝病诊疗指南》2010等多个指南共同推荐患者利益：具有强效抗炎和修复肝细胞膜两种作用，让病毒性肝炎、药物性肝炎及脂肪性肝炎患者双重获益【产品推广信息】产品口号：强效抗炎，修复肝细胞膜；双重获益。产品定位：针对病毒性肝炎、药物性肝炎及脂肪性肝炎处方保肝药的医生，天晴甘平是能使患者双重获益的口服甘草酸制剂，因为天晴甘平是由甘草酸二铵和磷脂成份组成的甘草酸二铵脂质复合物，拥有强效抗炎与修复肝细胞的作用，性价比高、安全性好。目标医院及客户：传染病医院的各科结核病医院的各科综合性医院消化科(普内科)、内分泌科、结核科、血液科、肿瘤科、外科主要竞品比较类别甘草酸二铵肠溶胶囊复方甘草酸苷多烯磷脂酰胆碱双环醇还原型谷胱甘肽成份α-甘草酸+磷脂β-甘草酸+甘氨酸、蛋氨酸多烯磷脂酰胆碱联苯双酯衍生物GSH生产商正大天晴河南帅克、北京凯因科技等赛诺菲安万特北京协和药厂重庆药友等制剂肠溶胶囊普通片剂/胶囊胶囊片剂片剂生物利用度较普通制剂提高4.87倍较差///品质独家专利产品美能及其仿制品易善复及其仿品独家专利产品阿拓莫兰及其余国产保肝机制强效抗炎+膜修复抗炎保肝膜修复降酶/抗氧化等存在争议提供巯基解毒疗效优于美能//降酶迅速，易反跳无直接抗炎作用安全性不良反应约1.33%不良反应是甘平3倍///年代最新一代口服制剂第二代口服制剂///学术推广强弱或无强强弱(三)润众【产品基本信息】通用名