步长稳心颗粒

中国第一个具有离子通道研究证据的抗心律失常的中成药抗心律失常药物现状抗心律失常药物副作用致心律失常作用负性肌力作用心外副作用抗心律失常药物现状近年某些抗心律失常（猝死）大型临床试验试验药物结果药物BHAT(1981)心得安（2年）MI后死亡率由10%→6%CAST(1989)英卡胺，氟卡胺莫雷西嗪（10-18月）死亡率：氟英（4.5%），安慰剂（1.2%）莫雷西嗪在CASTⅡ明显增加死亡SWORD(1996)D-索他洛尔MI后死亡率由2.7%→4.6%DIAMONO(1998)dofetilideMIEF低，心衰死亡率无改变DESICA(1994)胺碘酮心衰者死亡率由41%→34%总死亡率由7%→4%EMIAT(1997)胺碘酮/安慰剂无统计差异抗心律失常药物的安全性Ⅰ类：病态心肌，重症心功能障碍，缺血心肌。Ⅰc易诱发致命性心律失常（室颤、室速）。Ⅱ类：心动过缓，病窦综合征，房室传导障碍，未控制的心力衰竭。Ⅲ类：心外副作用，胺碘酮的肺毒性。Ⅳ类：心力衰竭。步长稳心颗粒组方:党参、黄精、三七、琥珀、甘松方源方解:本品是借鉴古方“心动悸”“脉结代”，炙甘草汤主治之旨，以调节机体气血，稳定心悸之法，益气宁心，活血复脉，虚实兼顾，反复筛选研制而成的临床验方。稳心颗粒安全性研究急性毒性试验：一次性灌胃给药剂量80g/kg时，未测出LD50，一日3次灌胃给药累计最大耐受量为208g/kg，小鼠无一死亡，相当于人用量的231.1倍，表明稳心颗粒是安全的稳心颗粒安全性研究长期毒性实验：按36、22.5、9g生药/kg,相当于成人临床用量的40、25、10倍,连续给药90天后和停药14天后,观察动物一般状态、体重、外周血像、肝肾功能及内脏病理学检查，均未见任何毒性反应，证明该药在正常剂量范围内长期服用安全可靠。多中心、大样本（2000例）临床研究证实稳心颗粒无药物致心律失常作用肝肾功能、电解质、血脂血糖等检查未见异常稳心颗粒安全性研究参与研究单位:北京医院、北京阜外医院、北京友谊医院、北大一院、四川大学华西医院、中山大学一附院、武汉大学人民医院、广东省中医院、长春中心医院、河北医科大学第二医院、厦门市中山医院基础研究及临床试验显示——稳心颗粒治疗心律失常疗效确切显著改善心悸、胸闷、气短、乏力等患者自觉症状调节多种离子通道，广谱治疗心律失常有效改善心功能稳心颗粒具有——药效学-抗心律失常作用研究结果显示:稳心颗粒对药物所致大鼠心律失常有明显的作用。能明显延迟乌头碱、肾上腺素所致的心律失常的开始时间．并能显著缩短乌头碱、氯化钡、肾上腺素诱发的心律失常的持续时间——中国中医研究院广安门医院王彦云任德麟郑君稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究步长稳心颗粒治疗心律失常的疗效及安全性研究总结参与研究单位:北京医院北京阜外医院北京友谊医院北大一院四川大学华西医院厦门市中山医院中山大学一附院武汉大学人民医院广东省中医院长春中心医院河北医科大学第二医院心悸、胸闷、乏力等患者自觉症状改善总有效率88.3%98%85.2%95%76.4%83.3%85%84.4%66.6%80.9%73.4%0102030405060708090100心悸乏力胸闷心前区不适睡眠不安稳心颗粒心律平24.1%24.7%81.0%79.4%0102030405060708090显效率总有效率稳心颗粒心律平两组间房、室性早搏Holter疗效对比经统计学处理，P〉0.05,两组间无显著性差异甘松提取物对钠通道和L钙通道具有浓度依赖性阻滞作用，具有I类和IV类抗心律失常药物作用的基础实验研究一结果提示：甘松提取物对延迟整流钾通道和瞬时外向钾通道均有浓度依赖性阻滞作用，具有III类抗心律失常药物作用的基础调节多种离子通道广谱治疗心律失常甘松提取物对家兔心室肌细胞钠、钙通道的影响甘松提取物对单个兔心室肌细胞钾通道的影响——武汉大学人民医院唐其柱调节多种离子通道广谱治疗心律失常实验研究二:特点：以人心房肌细胞为研究对象研究稳心全方对心肌细胞离子流的作用AngⅡ对正常人心房肌细胞膜钾、钙离子电流的影响及稳心颗粒的干预作用房颤患者心房肌细胞膜钾、钙离子通道的改变及稳心颗粒对其影响——第三军医大学新桥医院黄岚晋军张殿新实验结果显示：稳心颗粒可拮抗AngII对人心房肌细胞膜钾电流的作用，同时还可拮抗AngII对人心房肌细胞膜钙电流的作用。调节多种离子通道广谱治疗心律失常可显著减轻AngII诱导的正常人心房肌细胞及房颤心房肌细胞内Ca2+超载提示：稳心颗粒调节人心房肌细胞钾、钙通道的作用，是其抗心律失常作用的重要机制AngⅡ对正常人心房肌细胞膜钾、钙离子电流的影响及稳心颗粒的干预作用房颤患者心房肌细胞膜钾、钙离子通道的改变及稳心颗粒对其影响——第三军医大学新桥医院黄岚晋军张殿新改善2级以上改善1级无效总有效率稳心颗粒组胺碘酮组35.71%61.91%2.38%97.62%29.41%61.77%8.82%91.18%（p﹥0.05）有效改善心功能——研究一稳心颗粒治疗充血性心力衰竭患者室性心律失常的临床观察——北京解放军第四六六医院梁万宁稳心颗粒对ADR心衰大鼠心功能的影响（x±S）组别nLVSPLVEDP+dp/dtmaxx-dp/dtmaxmmHgmmHgmmHg/smmHg/s(左室内压峰值)(左室舒张末期压)(收缩内压上升最大速率)(舒张内压下降最大速率)正常组1189.1±7.420.3±1.73137.6±213.22385.6±277.6模型组7106.6±11.5*17.3±1.6*4634.5±471.1*3597.6±497.9*稳低组8125.1±9.4*△15.2±1.5*△5854.0±492.2*△4886.9±447.9*△稳中组9134.8±5.8*△13.3±1.2*△7704.7±594.9*△5614.3±293.7*△稳高组10135.6±6.4*△13.1±1.1*△7998.2±420.3*△5548.1±397.9*△地高辛组10156.6±8.6*△9.8±1.2*△9032.9±262.2*△6747.7±596.5*△注:与正常组比*P0.05，与模型组比△P0.05结论:地高辛组、稳心颗粒高、中、低剂量组与模型组比较，＋dp/dtmax、LVSP明显升高，LVEDP、－dp/dtmax明显降低（P0.05），表明稳心颗粒对心衰有较好的治疗作用，可增强心肌收缩力，改善心衰大鼠的心功能有效改善心功能——研究二——长春中医学院附属医院刘爱东王秀华稳心颗粒对慢性心衰大鼠血流动力学及血管紧张素II的影响功能性心律失常单独服用稳心颗粒1袋/次3次/日口服心脏神经官能症单独服用稳心颗粒或镇静剂+稳心颗粒器质性心律失常包括：冠心病合并心律失常、心肌炎合并心律失常、肺心病合并心律失常、心衰合并心律失常等病症治疗：单用稳心颗粒或联合用药治疗用药建议房早、室早1、稳心颗粒2、受体阻滞剂（或心律平、胺碘酮）+稳心颗粒窦性心动过速1、镇静剂+稳心颗粒2、受体阻滞剂+稳心颗粒治疗用药建议治疗用药建议房扑、房颤1、转复后巩固治疗——单用稳心或胺碘酮+稳心。2、非发作期应用预防发作——单用稳心或胺碘酮+稳心用药提示：1、联合用药时，稳心可服用常规剂量，相应减少西药用量2、西药撤药时，服用稳心巩固治疗3、心功能不全患者，尤其适用稳心4、服用稳心常规剂量一疗程疗效不显者，可加量至2袋/次，3次/日产品特点显著改善心悸、胸闷、气短、乏力等患者自觉症状调节多种离子通道，广谱治疗心律失常有效改善心功能长期服用安全可靠谢谢！