显齿蛇葡萄冲剂治疗急性咽炎风热证临床观察_徐爱良

2004年4月第11卷第4期中国中医药信息杂志·347·显齿蛇葡萄冲剂治疗急性咽炎风热证临床观察徐爱良1,李向阳1,徐运安2,徐曙3(1.湖南中医学院,湖南长沙410007；2.湘潭市第二医院,湖南湘潭411104；3.株洲市伤科医院,湖南株洲412000)关键词：显齿蛇葡萄冲剂；急性咽炎；风热证中图分类号：R766.14文献标识码：B文章编号：1005-5304(2004)04-0347-02笔者将显齿蛇葡萄冲剂运用于临床治疗急性咽炎风热证,药厂生产),1包/次,3次/d。疗程：两组均以6d为一疗程,并与夏桑菊颗粒剂进行对照,现将结果报道如下。观察1个疗程。1资料与方法1.6观察指标1.1诊断标准1.6.1安全性观察①一般体格检查；②血、尿、便常规检1.1.1急性咽炎诊断标准参照《中药新药临床研究指导原查；③心、肝、肾功能检查。则》制定。①病史：有受凉、受热、受湿、过劳、烟酒过度1.6.2疗效观察①中医相关症状的观察(包括症状、舌脉史以及各种物理或化学等刺激诱因。②症状：主症见咽痛或等)；②局部体征的观察；③白细胞总数及分类计数；④体温吞咽痛,咽部干燥、灼热；次症见全身不适感、发热、畏寒、的测试；⑤咽拭子培养。以上①～③必做,其他可根据病情需四肢酸痛、食欲不振。③检查：咽部黏膜充血,颜色鲜红,咽要选做。后壁淋巴滤泡和咽侧索红肿或咽黏膜脓点散在分布,悬壅垂、1.7疗效判断标准软胯红肿,咽拭子培养有致病菌或阴性。诊断时,必须有急性1.7.1单项症状、体征疗效判定临床痊愈：单项症状或体发作,具备以上部分或全部症状,并有1项或1项以上检查所征消失或基本消失,积分减少95%；显效：单项症状或体征明见阳性体征者即可诊断。显好转,积分减少70%；有效：单项症状或体征好转,积分减1.1.2急性咽炎风热证诊断标准参照《中药新药临床研究少30%；无效：单项症状或体征积分减少30%。咽痛起效时指导原则》制定。主证：咽痛,咽部干燥灼热,吞咽不利；次间是指从服药时起的咽痛程度计分减少1分时的时间。咽痛症：发热,恶寒,口渴。检查：咽黏膜红或鲜红,悬壅垂红肿,缓解时间是指从服药时起的任何程度的咽痛减轻至仅咽部不咽后壁淋巴滤泡增生。舌象：舌边尖红,苔薄白或薄黄。脉象：适或无咽痛时的时间。浮数。1.7.2急性咽炎疗效判定临床痊愈：服用3d内症状、体1.2纳入标准征减轻,5d内症状、体征消失,积分减少≥95%；显效：服用①符合西医诊断标准。②符合中医证候诊断标准。③病5d内症状、体征明显改善,积分减少≥70%；有效：服用5d程5d以内。④年龄18～60岁。⑤血白细胞(4～11)×109/L。内症状、体征积分减少≥30%；无效：服用5d内症状、体征⑥中医证候积分≤20。⑦签署进入研究知情同意书。无明显改善,或积分减少30%。1.3排除病例标准1.7.3中医证候疗效判定临床痊愈：证候积分减少≥95%；①有食物或药物过敏者。②因麻疹、猩红热、流感及粒显效：证候积分减少≥70%,95%；有效：证候积分减少≥细胞缺乏症、传染性单核细胞增多症、白血病等引起的咽部30%,70%；无效：证候积分减少30%。症状或炎症。③妊娠及意向妊娠或哺乳期妇女。④合并有心、1.8统计方法肝、肾和造血系统严重原发性疾病,精神病患者。⑤年龄18—计数资料用秩和检验,计量资料以x±s表示,采用t检验。岁或60岁。⑥血白细胞4×109/L,或11×109/L。⑦中医证2结果候积分20。70例急性咽炎患者,在观察中有3例失访而未能完成观1.4一般资料察,其中对照组失访1例,观察组失访2例,其余67例均顺利70例急性咽炎风热证患者均为我院门诊病人,其中男32完成整个观察过程。例,女38例；年龄最小18岁,最大60岁,平均30.7岁。随机2.1两组急性咽炎疗效比较(见表1)分为观察组与对照组,各35例。表1两组疗效比较(例)1.5治疗方法组别n痊愈显效有效无效总有效率(%)观察组：显齿蛇葡萄冲剂(为湘潭市第二医院中药房制对照组3417106197.05剂),1包/次,3次/d。对照组：夏桑菊颗粒剂(由广州花城制观察组3315124293.93注：两组比较无显著性差异作者简介：徐爱良(1954-),女,湖南湘潭人,湖南中医学院副2.2两组证候疗效比较(见表2)教授,主要从事中医基础理论教学及中药新药开发研究工作。2.3两组单项症状、体征疗效比较(见表3)·348·中国中医药信息杂志2004年4月第11卷第4期表2两组证候疗效比较(例)组别n痊愈显效有效无效总有效率(%)对照组341698197.05观察组3315115293.93注：两组比较无显著性差异表3临床症状、体征疗效比较(例)症状体征对照组观察组痊愈有效无效总有效率(%)痊愈有效无效总有效率(%)咽痛2112197.052012196.97咽干灼热2012294.112110293.93发热恶寒2210100240196.00头痛3310100292293.93咽黏膜充血238391.17239196.97注：两组比较差异无显著性2.4两组咽痛起效时间及缓解时间比较对照组起效时间最快5h,最慢79h,平均(23.27±19.52)h；观察组起效时间最快3h,最慢48h,平均(15.78±7.85)h,两组比较有显著性差异(t=2.07,0.05P0.02)。对照组缓解时间最快15h,最慢107h,平均(47.91±28.41)h；观察组缓解时间最快18h,最慢107h,平均(43.96±23.12)h,两组比较有显著性差异(t=3.52,P0.001)。2.5安全性观察两组病例服药后均未发现肝肾功能损害及心电图改变,未发现小便异常。其中两组各有1例于服用后第2天出现轻度腹泻,大便化验正常,未作处理,于2d后腹泻止；观察组1例服用后第2天出现轻度鼻塞,未经处理于次日消失。3小结显齿蛇葡萄冲剂是以野生显齿蛇葡萄植物的嫩梢和嫩叶精制而成的冲剂,滋味厚实,微苦微甘,口感好,无农药残留成分,具有清热解毒、生津止渴的作用,民间将其当茶饮用,流传至今。中国科学院药物研究所研究发现其有效成分具有广谱抗菌作用,对流感甲型及乙型病毒有抑制作用,对急性咽炎、流感、肺炎、结膜炎等有防治作用,与民间饮用此物具有清热解毒之效是一致的。临床观察显示,其治疗轻症或稍偏重的急性咽炎风热证有较好疗效,临床痊愈率及显效率达81.8%,总有效率93.93%,与夏桑菊颗粒剂疗效相当,而其对咽痛的起效时间及缓解时间更快于夏桑菊,可更好地提高患者服用本品的信心。在观察中未发现本品对心、肝、肾及造血系统有损害,仅发现极个别患者在服用时有轻度腹泻(1例)及轻度鼻塞(1例),未经处理而症状于短时间内消失。(收稿日期：2003-10-22)(上接第305页)沉淀物悬浮于1.0mL包含Ⅴ型胶原酶(290U,Sigma公司产品)的HEPES缓冲液中,加入防腐剂(甲苯、氯仿各2μL)。以含HEPES缓冲液及胶原酶作为空白标准管,37℃振荡消化24h。3000r/min离心3min,留取上清消化液。于消化液中加蒸馏水1mL,避光静置1h,用荧光分光光度计在370/440nm(发射波长/激发波长)处测定其荧光强度。消化液中羟脯氨酸含量用氯胺T法测得。AGEs含量以每mg羟脯氨酸所含的荧光强度为一个任意单位(arbitraryunit),用AU表示。结果见表1。—表1对大鼠阴茎海绵体AGEs含量的影响(x±s)组别nAGEs(AU/mg羟脯氨酸)正常组1647.4±11.0模型组1686.9±6.5##氨基胍组1652.1±10.9**降糖起萎合剂组1651.3±10.8**注：与正常组比较,##P0.01；与模型组比较,**P0.013讨论AGEs的形成需经历较长的一个过程：高糖环境下,机体内一些半衰期较长的蛋白质(如细胞外基质蛋白、胶原等),与葡萄糖通过非酶促糖化反应形成糖化产物,并进一步经过Maillard反应反复修饰,形成具有荧光特性的交联产物[3]。AGEs具有不可逆性,因此经上述过程形成的AGEs将在体内蓄积,引起广泛的蛋白质交联,诱发各种病变,如胶原蛋白的异常交联使胶原纤维刚性增加、弹性降低、细胞外基质增生等。文献报道氨基胍无论在体外、体内皆具有抑制AGEs形成的作用,并发现氨基胍的这一作用主要是通过与可溶性的Amadori产物碎片相结合,形成一种不活跃的物质替代AGEs的形成而起作用[4、5]。本文的研究结果表明,氨基胍与文献报道一致,具有抑制阴茎海绵体内荧光产物(AGEs)形成的作用,与氨基胍相比较,降糖起萎合剂具有显著的降低阴茎海绵体内荧光产物(AGEs)含量的作用。以上结果初步证实,临床经验方降糖起萎合剂可通过抑制并降低阴茎海绵体内荧光产物(AGEs)含量来预防和治疗糖尿病性阴茎勃起功能障碍。参考文献：[1]SakurakoNakamura,ZinjiMakita,ShintaroIshikawa,etal.ProgessionofnephropathyinspontaneousdiabeticratsispreventedbyOPB-9195,anovelinhibitorofadvancedglyction[J].Diabetes,1997,(46)：895.[2]JohannesThome,GeraldMunch,RenateMuller,etal.Advancedglycationendproductsasssociatedparametersintheperipheralbloodofpatientswithalzheimer'sdisease[J].Lifesciences,1996,(59)8：679－685.[3]MonnierVM,KohnRR,CeramiA.Acceleratedage-relatedbrowningofhumancollagenindiabetesmellitus[J].ProcNatlAcadSciUSA,1984,(81)：583－587.[4]BrownleeMH,VlassaraA,KooneyP,etal.Aminoguaridinepreventsdiabetes-inducedarterialwallproteincross-linking[J].Science,1986,(232)：1629－1632.[5]KumariisUmar,VBannsal,MKSahib.1991.Inhibitionofdiabetesassociatedcomplicationsbynucleophiliccompounds[J].Diabetes,1991,(40)：1079－1084.(收稿日期：2003-05-22)