浙江省医疗机构普外科耗材部门集中采购文件(采购文号ZJHCCG-2016-1)浙江省药械采购中心2016年1月浙江省医疗机构普外科耗材部门集中采购文件目录邀请函......................................................................................................1工作流程图..................................................................................................2工作日程表..................................................................................................3企业须知......................................................................................................41浙江省医疗机构普外科耗材部门集中采购邀请函各医用耗材投标企业、配送企业:浙江省药械采购中心受浙江省各级医疗机构的委托,对浙江省医疗机构医用耗材及伴随服务进行部门集中采购。欢迎所有符合要求的医用耗材投标、配送企业前来参与。一、采购方采购方是指县及县以上人民政府卫生行政部门举办的公立医疗卫生机构,县及县以上人民政府其它部门、事业单位、国有(含国有控股)企业举办的非营利性医疗机构。二、投标企业投标企业是指国产产品的生产企业(或同集团公司的经营企业)。进口及港澳台产品的一级代理企业视为投标企业。三、采购范围及采购周期采购范围为:普外科耗材,详见附件3。此次集中采购中标结果的采购周期为供货协议生效之日起1年。如需延长采购周期,将另行公告。四、回款期限及方式医疗机构向投标企业指定的配送企业回款,回款时间为到货并验收合格之日起90天内。投标企业与配送企业之间的货款结算,由双方自行协商。如遇政策调整,按政策规定方式及时间执行。五、报名详见企业须知。浙江省药械采购中心2016年1月29日浙江省医疗机构普外科耗材部门集中采购文件浙江省医疗机构普外科耗材部门集中采购工作流程图企业报名产品申报客观分评审主观分评审产品报价公布中标结果评估第二阶段招标公示拟中标结果产品限价议价浙江省医疗机构普外科耗材部门集中采购文件3工作日程表时间事项2016年2月24日至2016年3月22日企业资料申报2016年2月24日至2016年3月25日产品资料申报另行通知报价注意事项:1.上述事项时间安排以指定网站上发布的通知为准,请企业关注网上发布的最新信息。2.法定代表人授权人在参加集中采购各工作环节时,须出示其《居民身份证》。浙江省医疗机构普外科耗材部门集中采购文件4企业须知序号号项目内容1平台服务机构1.平台服务机构名称:浙江省药械采购中心地址:杭州市江干区秋涛北路373号邮编:3100202.网址:咨询电话:0571-864018574.资料接收地址:浙江省药械采购中心一楼受理大厅医用耗材与设备采购科(杭州市江干区秋涛北路373号,6号创意园1号楼一楼)2采购范围及目录范围:普外科耗材,具体目录详见附件3。3采购周期此次集中采购中标结果的采购周期为供货协议生效之日起1年。如需延长采购周期,将另行公告。4投标有效期投标有效期180天。5货款结算医疗机构向投标企业指定的配送企业回款,回款时间原则上为到货并验收合格之日起90天内。投标企业与配送企业之间的货款结算,由双方自行协商。如遇政策调整,按政策规定方式及时间执行。6投标企业和生产企业生产企业是指医疗器械注册证上标明的实际生产厂家。投标企业是指拟参与本次集中采购的国产产品生产厂家(或同集团公司的经营企业),进口及港澳台产品的一级代理企业视为投标企业。进口及港澳台产品的授权经销期限必须覆盖整个采购周期。7产品类别根据产品注册证分为:1.进口及港澳台产品(进字号、港澳台“许”字号的产品);2.国产产品(准字号产品和其它药字号、消字号产品)。8企业资料申报一、拟参与本次集中采购的新投标企业须于2016年3月22日前登入医用耗材基础库()申请用户名和浙江省医疗机构普外科耗材部门集中采购文件5密码。已获得投标企业用户名(编号hsxxxx)的投标企业无须再次申请。二、拟参与本次集中采购的新配送企业登入医用耗材基础库填报企业信息,网上信息录入完成后于2016年3月22日16:00之前将配送企业主体册资质材料(编制要求详见附件4)递交至浙江省药械采购中心现场报名。已获得配送企业用户名(编号hpxxxx)的配送企业无须报名及递交配送企业主体册。9产品申报相关投标企业凭用户名和密码登入医用耗材基础库进行上述产品的网上申报。配送企业无须申报产品。相关投标企业须于2016年3月25日16:00之前递交投标企业主体册(要求详见附件5)、产品册(要求详见附件6)和产品申报汇总表(要求详见附件7)。申报产品时企业必须提供2014年1月1日-2016年1月1日期间该产品省内最低销售价格记录的发票复印件和省内同一家医疗机构销售数量大于等于3个的发票复印件各一份(要求详见附件6)。根据采购目录的要求,需组套评审的二级目录企业应登入医用耗材基础库,在申报组件的基础上,按评审单元申报若干套不同材质、功能的最具代表性的组套产品。10历史最低销售价格的说明1.历史最低销售价格由企业自行填报(详见申报产品汇总表),并出具承诺书。历史最低销售价格是指2014年1月1日-2016年1月1日期间全国范围内的最低销售价格(包含但不限于省内的历史最低销售价格)。2.历史最低销售价格将与我省相关医疗机构的采购价和其它省(市、区)以省为单位的集中采购的中标价(挂网价)进行比对,如企业填报的历史最低销售价格高于采集到的相关医疗机构采购价和其它省(市、区)中标价(含挂网价)的,将认定为不实的历史最低销售价格。3.按照谁主张谁举证的原则,对有异议的历史最低销售价格举浙江省医疗机构普外科耗材部门集中采购文件6证方需提供医疗机构采购发票。特别提醒:请各投标企业必须确保县及县以上医疗机构最低销售价格的准确性,一经认定为不实的价格,将拒绝该产品投标。若一级目录下有3个产品被查证价格不实的,将拒绝该产品所在一级目录内该企业所有产品投标。11文件递交的方式1.各企业应按前述时间要求将所有资料递交至浙江省药械采购中心。所有纸质材料不接受快递邮件、传真的方式送达,需在服务窗口当面递交(地点见上文)。2.文件一经递交即产生法律效力,企业应承担相应责任。12样品递交要求1.如需提供样品的,投标企业应在样品标签上注明投标企业名称、投标企业序号、产品代码(详见附件8),并递交样品报送表(详见附件9)。样品需退还的,应在申报样品收存记录表中注明。由于评审的需要,退还时不保证样品的完整性。2.样品应与中标后供货的医用耗材(包括包装等)相一致,否则投标企业应承担违约责任。13信息确认1.对申报材料中不明确的内容,浙江省药械采购中心有权要求企业做出澄清。企业应对有关的内容以书面形式做出解释。2.投标企业可登入医用耗材基础库对产品的信息进行核对。14参考价的确定1.根据公布的采购目录,每个产品将分别制定参考价。2.本次降幅设定采用阶梯降幅制,具体降幅(%)如下:价格区间(单位:元)挂网限价产品竞价产品0-100(含)55100-500(含)98500-1500(含)13111500-3000(含)17143000-5000(含)21175000-10000(含)252010000以上3025举例:如某产品全国范围内的历史最低销售价格为1400元,浙江省医疗机构普外科耗材部门集中采购文件7参考价等于1400*89%(或87%,挂网限价产品),若专家评估后低于此价格的,以专家评估的价格为准。3.止血材料类和防粘连类医用耗材不实行阶梯降幅,止血材料类耗材起步降幅统一为20%,防粘连类耗材起步降幅统一为30%。4.参考价必要时将请专家进行评估;在报价阶段将通过浙江省药械采购平台告知投标企业。15报价规则1.投标企业在规定时间内通过浙江省医用耗材集中采购招标系统报价,并进行远程加密,报价时间截止后投标企业应在规定时间内自行解密。2.投标企业所报价格是指供应给医疗机构的供货价,包括配送等费用。3.报价时投标企业按照报价系统规定的单位报价。4.系列评审的产品报价时不针对每个单独产品报价,报系列整体降幅,最多可以保留到百分号小数点后1位(即0.1%)。5.同一个产品在两个及以上不同的评审单元中标的,取其最终中标价的最低值。6.具体报价时间另行通知。16分阶段招标本次集中采购分两阶段进行。第一阶段集中采购针对省内有销售记录(定义:2014年1月1日-2016年1月1日期间省内该产品同一家医疗机构销售数量大于等于3个,以发票日期为准)的产品,按中标原则进行评审。第二阶段根据第一阶段中标情况针对无销售纪录的产品再按中标原则进行评审。17中标原则第一阶段中标原则:报价高于参考价的系列(系列是指同评审单元内同一投标企业的所有产品组成一个系列)直接淘汰。不高于参考价的系列,分为两个部分,第一部分是挂网限价部分的系列,符合参考价要求的系列可以全部挂网。第二部分是竞标部分的系列按以下三个步骤先后进行独立评审。第一步:客观分评审浙江省医疗机构普外科耗材部门集中采购文件8投标产品首先进行客观分评审,客观分评审按系列进行评审,客观分评审根据得分进行排名,根据入围名额数依次入围。评审单元内入围具体名额如下:1-3家不淘汰4-10家末位淘汰1家11家及以上末位淘汰2家客观分分值表见附件1第二步:主观分评审通过第一步评审的系列将由专家按系列进行主观分评审,按主观分评审得分由高到低进行排名,根据入围名额数依次入围。评审单元内入围具体名额如下:1-3家不淘汰4-10家末位淘汰1家11家及以上末位淘汰2家主观分分值表见附件2第三步:产品竞价通过第二步评审的系列。在竞价环节,先取价格最低的组套(非组套的为单独产品)所在的系列入围(占中标名额),剩余中标名额,按降幅从高到低进行排名后依次入围。具体总中标名额如下:1-2家1-23243546475859及以上6第二阶段中标原则:本阶段无论竞标产品还是挂网限价产品均采用最大降幅的评标方法确定中标产品。报价高于参考价的系列(系列是指同评审单元内同一投标企业浙江省医疗机构普外科耗材部门集中采购文件9的所有产品组成一个系列)直接淘汰。剩余产品取所在评审单元降幅最大的一个系列中标,且中标价格将根据第一阶段中标情况进行评估来确定限价。注意事项:1.在主观分或客观分评审环节,如有两个得分相同的系列竞争入围名额时,取覆盖率高的,如覆盖率也一致取企业规模分高的。2.在报价环节,如有两个价格相同的产品(或组套产品)竞争入围名额时,取降幅大的,如降幅也相同,取覆盖率高的,如覆盖率也一致取企业规模分高的。3.在报价环节,如有两个降幅相同的产品(或组套产品)竞争入围名额时,取价格低的,如价格也相同,取覆盖率高的,如覆盖率也一致取企业规模分高的。18限价价格的制定我中心将组织专家对每个评审单元(部件)制定中标的上限价格,若中标后的产品高于此价格的,我中心将进行议价,不同意的将淘汰。19公示拟中标目录评审工作结束后,拟中标结果分批网上公示7天,公示内容包括拟中标产品的规格型号、入围投标企业等信息,接受社会监督。20公布中标目录公示期满后,经省医用耗材集中采购工作领导小组审核批准,正式公布中标目录。21确定配送方案投标企业与合格配送企业的合作协议由双方自行签订。本次集中采购配送关系确定原则:以设区的市为单位分别选择配送企业。具体名额:杭州地区:10家宁波、温州地区:8家其他地区:6家若投标企业最终中标产品包含3个及以上一级目录的(即止血材料、防粘连材料、吻合器、疝修补和手术室常用耗材)