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测量管理体系测量过程和测量设备的要求GB/T19022-2003idtISO10012:2003测量管理体系认证技术标准1计量法制要求2技术能力要求3测量过程和测量设备的要求一、计量法制要求1总则组织的测量管理体系（以下简称“体系”）应符合《中华人民共和国计量法》以及相关的法规和规章规定的要求。下列要求是按现行的计量法律法规提出的，其随后如有修订，则按修订后的要求实施。2计量单位组织在从事下列活动，应当使用国家法定计量单位：a)制发公文、统计报表；b)生产、销售产品，标注产品标识，编制产品使用说明书；c)制定标准、规范、规程、技术文件；d)出具检定、校准、检验、测量数据；e)国家规定应使用国家法定计量单位的其他活动。3计量人员从事计量检定的人员应持有相应的有效证件。4计量标准组织用于计量检定和（或）校准的最高计量标准器应经相关的政府计量行政部门按JJF1033-2001《计量标准考核规范》要求考核合格后投入使用。5强制检定组织的最高计量标准器具和用于贸易结算、医疗卫生、安全防护和环境监测列入强制检定目录的工作计量器具应按规定要求实施强制检定。4.6特定要求4.6.1从事计量器具制造和（或）修理的组织应按照《制造、修理计量器具许可证监督管理办法》的规定，履行相应的法律手续，并承担相应的法律责任。4.6.2从事定量包装商品生产的组织应遵守《定量包装商品计量监督规定》的要求。4.6.3从事零售商品销售的组织应遵守《零售商品称重计量监督规定》。二、技术能力要求1总则体系的计量检测能力和检测水平应满足顾客、组织和法律法规对计量的要求。2检测能力计量检测能力应满足以下要求：a)质量管理体系对过程和产品的监视和测量的要求；b)环境管理体系对环境的监视和测量的要求；c)职业健康安全管理体系对职业健康的监视和测量的要求；d)经营管理、能源管理和安全生产管理等对测量设备和测量过程的要求。3检测水平需要时，计量检测水平应该满足以下要求：a)采用先进的计量检测技术和测量设备以满足组织的生产、经营和管理对计量检测的要求；b)采用计算机信息技术管理测量管理体系和计量检测数据。三、测量管理体系测量过程和测量设备的要求引言一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途，它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。用于测量管理体系的方法包括从基本的测量设备的验证到测量过程控制中统计技术的应用。在本标准中，术语“测量过程”适用于实际的测量活动（例如在设计、检测、生产和检验中的测量活动）。以下情况可以引用本标准：＊顾客在规定所要求的产品时；＊供方在规定所提供的产品时；＊立法和执法机构；＊测量管理体系的评定和审核。GB/T19000标准阐明的管理原则之一是强调过程方法。应当认为测量过程是支持该组织产品质量的特定过程，图1显示了适于本标准的测量管理体系模式。本标准包括测量管理体系的要求和实施指南两部分，可用于改进测量活动和提高产品质量。“要求”以正体字出现。“指南”在相应的“要求”段落后面的框内，以斜体字出现。“指南”仅作为信息而不是对“要求”的增加、限制或修改。组织有责任规定测量管理体系要求和决定所需的控制程度作为其整个管理体系的一部分。除非经过认同，本标准不拟增加、节略或代替其它标准的任何要求。遵从本标准的要求有利于满足其它标准中规定的测量和测量过程控制的要求，例如，GB/T19001-2000的第7.6条款和GB/T24001-1996的第4.5.1条款。引言⑤①建立测量管理体系的目的1)确保测量设备和测量过程适合于预期使用要求。2)对可能产生的不正确的结果进行控制，确保超差的风险降低到最小程度。②过程方法是测量管理体系的管理原则之一。③本标准用于：—顾客在规定所要求的产品时；—供方在规定所提供的产品时；—立法和执法机构；—测量管理体系的评定和审核。引言④ISO10012标准具有广泛的适宜性⑤1)不同行业、不同企业、不同配备测量设备水平和具有不同要求的组织均可以利用其建立的测量管理体系；2)适用于简单测量过程的一般控制到复杂或关键测量过程统计技术控制；3)标准所指的测量过程除指常规测量活动外，还可包括如设计、试验、生产和检验中具有特有形式的测量过程；引言4)本标准要求建立的测量管理体系适用于各相关方，包括采购产品的外部顾客，提供产品的组织和从事质量、环境、安全管理体系认证和实验室认可的第三方；5)测量管理体系是组织整个管理体系的组成部分，它通过测量设备确认和测量过程控制，发挥和体现企业计量工作的技术基础作用。⑤按照本标准的要求管理计量工作，有利于满足其它标准中规定的测量和测量过程控制的要求。引言7.1计量确认7.2测量过程7.计量确认和测量过程实现6.资源管理8.测量管理体系分析和改进5.管理职责顾客测量要求测量结果顾客满意8.4改进输入输出测量管理体系模式1范围本标准规定了测量过程和测量设备计量确认管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和证明符合计量要求。它规定了测量管理体系的质量管理要求，可由执行测量的组织作为整个管理体系的一部分，以确保满足计量要求。本标准不拟作为用于证明符合GB/T19001、GB/T24001和任何其它标准的必要条件。相关方可以允许在认证活动中使用本标准作为满足测量管理体系要求的输入。本标准不拟替代或增加GB/T15481（idtISO/IEC17025）标准的要求。注：影响测量结果的具体要素由其它标准和指南规定，如测量方法的细节、人员能力和实验室间比对。1范围③①IS010012：2003标准界定的范围a)测量过程的控制；b)测量设备的计量确认。②标准有助于一个组织符合IS09001：2000标准中7.6监视和测量装置控制的要求，IS014001：1996标准4.5.1监视和测量管理的要求。测量管理体系的有效性可作为这两个标准体系认证的一种重要的输入。③标准与ISO／IEC17025标准的关系《ISO／IEC17025检验和校准实验室的能力的通用要求》是检定校准实验室认证标准，对测量过程、方法、环境、人员能力、数据处理有更高的要求，因此ISO10012:2003标准不拟增加和代替ISO／IEC17025标准，仅可作为参考。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语VIM：1993国际通用计量学基本术语，（BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML）。2规范性引用标准②①引用标准所列出的标准为ISO9000：2000质量管理体系基础和术语1993国际通用计量学基础术语②这两个文件随着时间的推移，有可能进行修正，因此，应查询最新的现行有效的文本。3术语和定义3.1测量管理体系3.2测量过程3.3测量设备3.4计量特性3.5计量确认3.6计量职能3术语和定义3.1测量管理体系measurementmanagementsystem为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一种相互关联或相互作用的要素。①将计量确认过程和测量过程的每个过程和过程要素按照系统过程要求建立计量管理体系，以发挥体系的整体作用。②将计量确认和测量过程控制活动，按照系统过程的构想进行整体实施,可以达到各个过程单独活动所不可比拟的效果。3术语和定义3.2测量过程measurementprocess确定量值的一组操作。①测量是为了获得测量数据进行的一组操作,包括设备、环境、人员能力、程序、控制方法、监视等。②测量过程是一个由未知测量信息到已知准确可靠测量信息的过程，同时是一个“增值”过程。3术语和定义3.3测量设备measuringequipment实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准样品（标准物质）或辅助设备或它们的组合。1)测量仪器仪表；2)基准测量设备和标准测量设备，即计量基准和工作标准器；3)测量用辅助装置，如测量用各种转换装置，稳压电源以及对加工产品的量值有影响的工装、膜具、胎具和定位器等；4)检验装置和测验装置，包括各种理化分析仪器和标准物质；5)检定装置和校准装置；6)测量软件和测量测量数据计算软件；7)监视装置和记录装置。3术语和定义3.4计量特性metrologicalcharacteristic能影响测量结果的可区分的特性。注1.测量设备通常有若干个计量特性。注2.计量特性可作为校准的对象。①计量特性一般是指测量范围、测量的系统误差和随机误差、测量的重复性、稳定性、以及测量可靠性等。②计量特性取决于测量设备本身的设计、制造工艺和所用原材料和原器件的质量。③测量设备投入批量生产之前，应经过定型鉴定和型式批准，在使用之前应进行校准或检定。④由于计量特性对测量结果有重要的影响，因而也是测量设备计量确认过程和测量过程控制的影响因素。3术语和定义3.5计量确认metrologicalconfirmation为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作。①计量确认是一个过程。通常包括校准和检定、必要的调整修理、再校准、验证其是否满足计量要求以及封印和标记等7种操作活动。②计量确认的目的是要确定测量设备能否满足预期使用要求。所谓预期使用要求是指测量设备特性满足顾客的使用要求。③计量确认的两个关键是：检定或校准、验证。3术语和定义3.6计量职能metrologicalfunction组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能。计量职指实施测量管理体系有关的行政管理职能和技术管理职责，计量职能组织中应具有明确的职能、权限和地位。4总要求测量管理体系应确保满足规定的计量要求。组织应规定属本标准所确定的测量设备和测量过程，在确定测量管理体系的范围和内容时，应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。测量管理体系由设计的测量过程控制、测量设备的计量确认（见图2）和必要的支持过程构成。测量管理体系内的测量过程应受控(见7.2)。测量管理体系内所有的测量设备应经确认（见7.1）。测量管理体系应按照组织制定的程序更改。4总要求⑥①测量管理体系应满足顾客、组织和法律法规的计量要求；②依据不符合计量要求带来的风险和后果，确定体系的范围内容；③测量管理体系应由以测量过程控制和测量设备确认和必要的支持过程组成；④测量体系内的测量过程应受控；⑤测量管理体系内所有的测量设备应经确认；⑥测量管理体系应按照组织的程序更改。5管理职责5.1计量职能5.2以顾客为关注焦点5.3质量目标5.4管理评审5.1计量职能组织应规定计量职能。组织的最高管理者应确保必要的资源以建立和保持计量职能。计量职能的管理者应建立测量管理体系，形成文件，并加以保持和持续改进其有效性。5管理职责5.1计量职能⑤①组织应规定计量职能。②应明确计量职能部门在体系中的地位和作用，确定各级组织和人员岗位和职责。③职责和权限可通过计量职能分配表、岗位职责、岗位作业指导书等形式作出规定。④组织的最高管理者应确保必要的资源以建立和保持计量职能。⑤企业计量机构可按“集中管理”或“分散管理”的模式自行设定。5.2以顾客为关注焦点计量职能的管理者应确保：确定顾客的测量要求并转化为计量要求；测量管理体系满足顾客的计量要求；能证明符合顾客规定的要求。5管理职责5.2以顾客为关注焦点⑤①全面透彻地了解顾客的测量要求，从而正确的转化为顾客的计量需求；②将顾客的计量要求转达至整个组织，使所有的相关人员正确理解并认真实施。③测量能力应满足顾客的要求：1)所配备测量设备的测量能力；2)测量过程的控制能力；3)测量人员的操作能力；4)符合测量要求的环境条件；5)测量方法、测量程序；6)测量过程的监视能力。5管理职责5.2以顾客为关注焦点④组织应向顾客、第三方认证机构提供可靠的证据证明测量管理体系满足了顾客规定要求。