搜索
1促进我市生物医药产业发展的建议生物医药是我市当前调整经济结构，转变增长方式，促进经济转型升级过程中重点培育的新兴产业。为加快推进全市生物医药产业的跨越式发展，根据全市经济发展战略总体部署，结合对我市医药产业发展趋势与战略目标的统筹考虑，为增强我市医药产业的创新能力和国际竞争力，推动我市医药产业的规模化、集聚化和国际化发展，结合我市医药产业发展现状,提以下若干建议。一、现状近年来我市生物医药产业发展较快，但其规模和经济总量偏小，存在组织程度和产业集聚度不高，创新能力弱，自主品牌不多，外资总量小等问题。（一）企业规模。截至2012年底，全市有药品生产企业41家，以民营企业为主，另有外商独资企业1家，中外合资企业7家。全市药品生产年销售收入56亿元。其中，12家药品生产企业年销售收入过亿,3家药品生产企业利润过亿。规模以上企业（销售过2000万元）26家，出口主导型企业8家。2家药品生产企业已上市，另有5家企业为上市企业控股。另外全市有医疗器械生产企业276家，药品、医疗器械经营、批发、连锁、零售药店1941家。全市生物医药已经形成了药品生产、流通服务和医疗器械这三大产业群。（二）产业结构。目前，我市41家药品生产企业中,有22家生产企业生产原料药,20家企业生产制剂,1家企业生产疫苗,另有3家药用辅料生产企业、1家中药饮片生产企业和4家医用氧气生2产企业。尚未取得文号的5家原料药企业也是多年从事医药中间体生产出口的企业。我市药品生产已基本形成覆盖生物制品、生化药、化学原料药及制剂、医药中间体、中药提取及中成药、药物辅料、医用氧气等多门类的产业体系。（三）产业特色。正常生产的19家制剂生产企业全部为基本药物生产企业，其中还有9家企业生产中成药。单品种销售过亿的药品生产企业仅6家。以00、00、00、00等企业为代表的心血管药、抗抑郁药、消化道药、酶制剂、抗病毒药等特色产品体系已建立，00、00等新兴抗癌药产业已见雏形，此外，大部分企业尚无长期规划的定向发展思路。医疗器械形成了相对集中的产品群，其中生产一次性输注器具30家，吻合器26家，骨科器械15家。二、面临的问题1、产业规模小而散我市药品生产企业规模相对较小，企业专业化程度、生产集中度、经济效益偏低，资本运作和资产重组力度不大，企业组织结构优化不快，一些较大的医药企业也没有形成经济规模，产业链完整度不够，缺乏能够拉动全市医药经济的牵引力，缺乏在国内外具有核心竞争力的龙头型企业。2、企业创新能力弱企业研发投入不足，自身研发能力不够，药品品种以仿制药为主，附加值不高，缺乏市场竞争力。产学研结合程度不高，缺乏独立开发新药和消化科技成果的能力；产业创新发展的基础和相关资源有所欠缺，创新体系尚未形成，企业产品结构逐步老化，产品更新换代速度减慢。33、专业技术人才缺专业领域专业人才总量偏少，整体实力不足，力量分散，尤其是高层次的专业技术人才和管理人才缺乏。地域原因，对领军型的高端人才吸引力不够，而本地高等教育以职业教育为主，专业技术管理人才成为稀缺资源。4、发展制约因素多品种审批时间过长，对企业的品种更新换代、结构调整以及技术改进都造成了一定的影响。我市地处太湖流域，企业发展中的环保压力日益增大，对制剂企业向上游延伸带来了一定的困难。还有医药招标价格体系不完善等等问题。三、产业发展方向的设想（一）双轮驱动，突显产业特色坚持“一体两翼，双轮驱动”的发展思路，即大力发展00区的生物医药产业，集中精力发展00区的医疗器械产业，以一北一南两翼辐射，药品、医疗器械双轮驱动，引领全市生物医药产业转型发展、创新发展、跨越发展。充分发挥企业发展主体的作用，打造我市医药产业特色：药品生产形成以化学药规模化，其他各门类药品精细化、产业结构合理的产业特色。药品流通发展连锁经营、拓展特色服务。医疗器械培育优势产品、形成集聚效应。1、药品生产企业要以00系列产品、00心血管药、00消化药等系列产品为领头羊，作强化学药品，使单品种销售从过亿向过十忆的方向努力；以00疫苗、00单抗等企业为代表的生物制品企业要发展产业化、规模化；00、00要开发科技含量高的边缘化生化产品，如多肽类、酶制剂等系列产品，00、00加快抗癌新药的研发，改善我市药品产业的整体结构。42、药品流通企业要发展连锁经营，统一采购、统一配送、统一定价、统一质量管理、统一服务规范、统一计算机信息系统、统一品牌标识，树立品牌形象，发挥规模效益。老字号药店在保持传统优势的基础上创新发展，发挥品牌效应，拓展特色服务，增强核心竞争力。3、医疗器械生产企业要结合产业特点，将相对集中的一次性产品、吻合器、骨科植入器械等产品生产企业联合起来，组建专业协会，整合生产资源，形成集聚效应，上规模，树品牌，使常州成为某些产品的主产地。（二）联合购并，做大做强企业积极培育一批具有全国竞争力和影响力的大企业、大集团，百亿企业一至两个（00、00），十亿以上企业超十个。1、整合现有的流通资源。大型药品流通企业通过收购、合并、托管、参股和控股等多种方式做大做强，实现规模化、集约化和国际化经营。整合现有药品流通资源，引导一般中小药品流通企业通过市场化途径并入大型药品流通企业。2、发展国际医疗器械城。积极招商引资，引进大项目，促进该园区成为国内最优、国际一流、集医疗器械产品研发孵化、生产、展示交易、物流和商务服务于一体的国际医疗器械基地。以00收购00、00收购00等成功案例，吸引国外器械集团公司将其生产、研发基地落户00。同时作强上下游产业，健全产业链，扩大医药经济覆盖面。3、做强生物医药产业园。积极推进已开工的6家企业快速、高水平建设，争取早完工、早投产。同时积极吸引更高质量的项目入园，科学合理利用土地资源。在00、00、00未民等企业的引5领下，开发一批市场前景好、收效快的产品，提升园区整体创新实力。（三）仿创结合，走差异化竞争道路国务院《生物产业发展规划》明确指出生物产业是国家确定的战略性新兴产业，并提出了生物医药高品质发展的总体目标。鉴于我市医药企业以中小型民营企业居多、医药产业研发能力不足的现状，应引导企业进行市场研究，鼓励企业创新仿制相结合。以优势企业牵头带动产业链协同创新发展，走差异化发展寻求竞争优势之路。1、有条件的企业自主研发有条件的企业,如00医药研究院、00有限公司等，积极研发具有自主知识产权的创新药，发挥00现有的产业基础，围绕心脑血管疾病、代谢性疾病、感染性疾病、恶性肿瘤、神经和精神性疾病等重大疾病的防治需求，加速化学创新药物的产业化，重点推进缓释、靶向、长效等新型制剂研发和关键工艺技术产业化，推广新型辅料的应用，提高制剂产品的市场竞争力。2、依托高校扩大产学研结合推广现有的四军大、北大、南大以及川大等大专院校与我市企业合作的成功经验，扩大产学研结合，加速治疗性抗体等蛋白质和多肽药物的研制和产业化，加快长效注射剂、非注射给药系统等新型制剂技术及产品的开发，加快生物技术药物高品质规模化发展。3、大部分企业以仿制为主药品生产企业应制定发展的长期规划，在现有产品一致性评价的基础上，开发市场前景好、疗效确切、一致性研究充分的高6端仿制药。密切关注全球专利即将到期的重量级药品品种，提前做好研发准备，快仿加上工艺技术革新，条件一旦成熟立即抢抓市场机遇。4、集成创新调整产品结构00、00等原料药生产企业近期已向制剂延伸，转型升级，以提高企业持续的整体竞争力为目标，引进新产品、引入新技术、开辟新市场，通过集成创新的方式发展企业新的优势。亚邦医药集团也正在着手进行集团内的剂型生产的重新布局，利用现有技术优势，按照市场需求开发新产品，使新产品快速进入市场。5、医疗器械品种做精做细建成先进医疗器械特色发展产业链，培育若干具有较强创新发展实力和市场竞争力的优势企业。根据《生物产业发展规划》，加强技术集成，00、00等龙头企业，重点研发高质量组织工程植介入产品，加速高附加值植介入材料及制品的产业化，针对关节等疾病置换、修复的不同临床治疗需要，创制具有自主知识产权的骨修复材料、人工关节等医疗器械产品，扩大植介入医疗器械的产业化发展规模。00、00等研制新一代残障人员医用康复辅具和先进的体外诊断产品。在现有成熟品种中，研发腔镜下吻合器系列产品等小门类产品，开拓专、精、尖的冷门产品市场，减少低水平重复。6、药品流通扩展服务范围连锁药店积极承接医疗机构药房服务和其他专业服务；中小药品流通企业采用联购分销、共同配送等方式，降低经营成本，提高组织化程度；大中型骨干药品流通企业向居民社区和村镇延伸销售与配送网络，实现基层药品流通的有效覆盖，提高农村和7偏远地区药品供应安全性、便利性。四、促进产业发展采取的措施(一)对政府部门的几点建议1、政府部门高度重视，协同支持发展政府各个部门要根据市委市政府对生物医药产业发展的总体规划，把促进我市生物医药产业发展作为一项重点工作，统一思想，形成合力，落实相关优惠政策，完善产业配套。2、制定落实扶持政策，开放绿色通道政府各个部门应制定相应的扶持政策，在环保、物价、税收、国土、建设、规划等方面落实具体措施，鼓励医药项目优先发展；并且在招投标、价格调控、环保审批等具体事项中给予医药项目在法规允许的条件下适当放宽政策，开辟绿色通道，争取优先安排生物医药重点企业、重大项目指标。行政审批一条龙服务，解决企业在申报产品、开办企业过程中可能遇到的困难。在生物医药、医疗器械领域增加政府投入、减免地方税收、鼓励创新创牌，推动产业结构调整，提升常州医药产品的科技含量和市场竞争力。3、搭建招商引智平台，鼓励创新研发以培育产业创新体系为目标，吸引国内外著名高校、研究所和高科技人才进入我市医药产业，提升新药自主创新和研究开发能力，引导企业加大研发投入达销售额的5%以上，结合00的产业特点，00医药产业的发展应坚持药品仿创结合，器械向精细化发展。(二)监管部门全力推进1、组织成立帮扶机构，落实配套政策8药监部门应成立扶持医药产业发展办公室，专人负责具体的推进工作；制定药监系统帮扶企业发展的具体措施，并组织落实；对各辖市区推进产业发展工作进行指导和督促；加强与相关职能部门的沟通联系，争取政府部门的相关配套措施和各类专项资金，并且在政府引进的海归项目评审中给予专业意见。2、引导企业用好政策，加快产品上市国家食品药品监督管理局出台的有关创新药加快审评审批的鼓励政策，将加快创新药盒优先领域仿制药的审评审批效率，鼓励企业开发研制具有自主知识产权的创新药，同时确保部分儿童、罕见病等特殊人群用药等领域的仿制药能及时上市。药监部门应组织宣传培训，引导企业合理利用政策，在重点项目品种申报过程中给予重点支持，推进新产品的研发和申报。3、构建公共服务平台，提升创新能力为企业组建专业协会提供便利，推进企业间技术交流，资源共享；构建集产学研检为一体的咨询服务平台，积极为企业牵线搭桥，为企业提供产品对接、科研产业化等专业信息。吸引国内外专业技术团队，在00进行医药科研成果的孵化、转化和产业化，支持生物医药企业和科研机构进行新医药产品的研发。4、推进新修订GMP实施，提升管理水平国家四部委已经就新修订药品GMP联合出台了相关鼓励政策，要引导企业用好政策，科学选择、引进、转移品种，推进企业兼并重组，改善产品结构。督促企业尽早实施新修订药品GMP，开展认证前上门指导，对重点企业优先安排上级部门委托的现场检查。开展CE（欧盟标准符合性认证）、COS(欧盟药品认证体系)、FDA（美国食品药品监管）等国际体系认证的咨询和服务，鼓励9我市企业和产品通过相关国家或国际组织的认证，提高产品国际市场份额。5、重点企业重点推进，解决实际问题指定专人跟进重大项目和重点企业的帮促，及时掌握相关信息，为企业做好咨询、引导等服务，防止企业走弯路。；对即将获批的新产品、从其他企业转移过来的品种，在企业申报、现场检查等环节，能快则快，为企业解决实际困难，对涉及上级行政许可的，实行结对联系责任制，专人主动进行跟踪，争取产品早日获准上市。