临床试验中病例报告表设计的原则与流程

临床试验中病例报告表设计的原则与流程作者：李晓彦，温泽淮，唐雪春，梁伟雄，LIXiaoyan，WENZehuai，TANGXuechun，LIANGWeixiong作者单位：李晓彦,唐雪春,LIXiaoyan,TANGXuechun(广州中医药大学第二附属医院,广东广州,510120)，温泽淮,梁伟雄,WENZehuai,LIANGWeixiong(广州中医药大学第二附属医院,广东广州510120;广州中医药大学,广东广州510405)刊名：中药新药与临床药理英文刊名：TraditionalChineseDrugResearchandClinicalPharmacology年，卷(期)：2013,24(2)参考文献(11条)1.国家食品药品监督管理局药物临床试验质量管理规范20032.ICHExpertWorkingGroupGuidelineforGoodClinicalPracticeE6(R1)19963.ClinicalDataInterchangeStandardsConsortiumCDASH_STD-1.1,ClinicalDataAcquisitionStandardsHarmonization20114.王映辉;焦拥政中医临床研究病例报告表设计及其相关问题分析[期刊论文]-中华中医药杂志2005(10)5.万霞;杨红;刘建平临床试验中病例报告表的设计[期刊论文]-中医杂志2007(10)6.卜擎燕;熊宁宁;邹建东从临床研究数据管理角度设计病例报告表[期刊论文]-中国新药杂志2007(05)7.CaliffRM;KarnashSL;WoodliefLHDevelopingsystemsforcosteffectiveauditingofclinicaltrials19978.曹爱平;苏炳华临床试验中的病例报告表[期刊论文]-中国卫生统计2000(03)9.李树婷病例报告表的设计及其在药品临床研究中的重要性[期刊论文]-中国新药杂志2004(01)10.李卫;贾宣;成小如从数据管理角度看CRF设计[期刊论文]-中国医药期刊2004(05)11.王怡兵;熊宁宁;卜擎燕临床试验数据采集与报告文件设计制作的技术规程[期刊论文]-中国临床药理学与治疗学杂志2004(05)本文链接：