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CCIC您身边的全面质量服务商中检集团ISO/IEC170202013版管理体系文件宣贯培训2013年8月中检集团一、修订过程二、编写定位三、体系构成四、质量手册应用目录中检集团一、管理体系文件修订过程一、5月份深圳会议确定工作组和修订要求；二、6月份漳州会议研讨一期稿件；三、7-8月集团范围内征询修改意见。ISO/IEC17020:2012标准CNAS认可转换时间表时间期限2013年6月1日2013年9月1日2015年3月1日操作内容受理2012版标准认可不再受理1998版监督按2012版未转版机构暂停认可资格中检集团二、管理体系文件编写定位集团公司授权检验公司成立质量/技术委员会提供检验公司、国内一级子公司和海外机构（中检集团）-各公司文件使用/B类编写的方便性；-B类文件格式上的统一性。中检集团法规/标准1、法律法规2、部委规章3、认可规范4、体系相关标准A类管理体系文件（手册、程序、支持性文件、记录等）B类管理体系文件（手册、程序、支持性文件、记录等）三、管理体系文件的构成（1）文件框架中检集团三、管理体系文件的构成（2）A、B类质量手册第一层次文件A、B类程序文件第二层次文件A、B类支持性文件（作业文件、操作规范等）第三层次文件A、B类质量、技术记录第四层CCIC管理体系文件架构注：各层次、各类型文件，共同构成CCIC管理体系的文件体系。中检集团三、管理体系文件的构成（3）A、B类文件主要区别区别A类B类1、文件编码不同无公司代码如：CCIC-QM-03-2013有公司代码如：CCIC-BJ-QM-03-20132、适用范围不同适用于CCIC各个机构编制机构或特定区域3、发布机构不同编制:质量/技术委员会控制:检验公司编制:质量/技术管代控制:编制机构中检集团三、管理体系文件的构成（4）CCIC管理体系文件改进检验公司（各部门）国内子公司（各部门/二级分子公司）海外机构（各部门）质量/技术委员会分析、研讨，修订质量管理者代表-1B类文件质量/技术管代分析、研讨，修订提传供达中检集团三、管理体系文件的构成（5）体系运行体会一、领导重视全员参与二、内外结合持续改进三、专业专员人员能力四、策划实施突出重点五、沟通交流整体提升中检集团四、质量手册变化及应用（1）2013版质量手册构成章节CNAS-CI01(ISO/IEC17020标准)条款第一章总则4.1.5、4.2.1；8.2.1、8.2.2第二章机构简介-第三章定义术语-第四章通用要求第四章通用要求（4.1-4.2）第五章组织管理第五章结构要求（5.1-5.2）第六章资源管理第六章资源要求（6.1-6.3）第七章过程管理第七章过程要求（7.1-7.6）第八章管理体系第八章管理体系要求（8.2-8.8）注：5个A类附件；4个B类附件（文件模板）；3个附录。中检集团四、质量手册变化及应用（2）2013版质量手册变化概述主要变化2008版2013版1、结构15个章节8个章节2、编码CCIC-QM-2008-01CCIC-QM-03-20133、格式字体、页码、文件类型和修订历史均有调整。4、内容1、给出了B类编写指引和模板。2、强调机构及人员的公正性。（4.1、5.2、6.1）3、根据2012标准的其他变化。中检集团四、质量手册变化及应用（3）公正、独立和保密承诺（4.1.5）项目内容概要机构要求检查活动公正实施、独立于各方、信息应保密。人员要求1、不参与影响判断独立性和完整性的活动；2、不受压力影响（汇报和解决）；3、遵守外事纪律；保密国家机密、客户信息。中检集团四、质量手册变化及应用（4）质量方针（8.2.1）-公正诚信，准确可靠，为全球客户提供质量一致的服务。变化：-增加了对方针内含解读的内容；-目的：保持各机构、各层次人员，对质量方针理解的一致性。（8.2.1政策理解和执行）中检集团四、质量手册变化及应用（5）质量目标（8.2.1）变化内容概要内容变化手册未提出具体质量目标项，仅提出4个总目标。提出了要求；需要进行分解-质量控制、工作效率、客户服务、资源提供，四方面提出目标要求。每年管评后，确定目标。注：应按要求增加B类文件，分解、测量。中检集团四、质量手册变化及应用（6）质量承诺变化内容概要1、仅提出3条最基本的质量承诺；2、引导增加B类质量承诺。一、满足标准，法律、法规要求；二、正确理解，贯彻执行；三、提供足够、适宜资源。中检集团四、质量手册变化及应用（7）第二章《机构简介》1、删除：机构数量描述；改为附件指引；2、增加：“注”，引导追加本机构简介（B类）。第三章《定义术语》1、增加：-“法律法规和认监委”文件引用说明；-引用省略年号/版本号说明；-A、B类体系文件的说明。2、将部分“产品”词汇改为“检查对象”。中检集团四、质量手册变化及应用（8）第四章《通用要求》4.1、公正性要求4.3、保密性要求4.2、独立性要求--关注点：1、识别影响公正性的潜在因素，并采取措施；2、机构和人员保持检查活动的独立性；3、客户信息保密和签订“公正、独立和保密协议”。中检集团四、质量手册变化及应用（8）4.1、公正性要求各种压力商业、财务、其他制定纠正预防措施消除或得到控制（最低）检查活动公正实施识别（风险）实施申诉投诉客户反馈监视测量中检集团四、质量手册变化及应用（8）4.2、独立性要求（A类机构）检查机构设计生产供应安装采购拥有使用维护不从事或参与法律实体一部分不属于-共同所有权/者。-同级汇报。-合约承诺或其他不发生3中关联员工动态识别不从事或参与技术培训/交流等违背判断独立性和完整性的活动与客户影响结果中检集团四、质量手册变化及应用（8）4.3、保密性要求注：与客户、分包方和服务供应商，签订合同/协议有保密条款-国家机密文件-证书-记录（含照片等电子记录）-检查样品-客户提供资料-其他渠道获得的客户信息1保密范围2公开条件-法律要求-合约/合同授权事先通知客户或个人例外：法律禁止中检集团四、质量手册变化及应用（9）第五章《组织管理》5.1、行政管理要求5.2、组织和管理5.1、行政管理要求1）法律地位：工商注册、独立法人；2）能力范围：描述了CCIC能力范围（增加B类范围）；3）风险控制：2种方式；具体以B类文件（B类附件2）明确；4）合同条件：业务开展整过程的条件（客户提供条件）。中检集团四、质量手册变化及应用（9）5.2、组织和管理1）组织要求：2）岗位要求：-明确内部关系和职责（公正性；B类）-建立与检验公司的架构关系-任命“技术管理者代表”（B类）-编制每一岗位的说明书（附录1）；-明确职责、权限和任职条件。中检集团四、质量手册变化及应用（10）第六章《资源管理》6.1、人力资源6.3、分包管理6.2、设施与设备--6.1、人力资源数量足够满足业务有效培训考核授权有效监督行为公正能力充分适应业务中检集团四、质量手册变化及应用（10）6.1、人力资源1）人员数量：2）能力要求：-足够、充分（雇佣或签约）；-与业务类型、范围和工作量相适应。-清楚自己的职责、责任和授权范围；-具备资格、经验、知识（制造、使用、缺陷），专业判断和出具报告能力。中检集团四、质量手册变化及应用（10）6.1、人力资源3）培训要求：4）档案要求：-需求调查，每一位人员制定培训计划；-岗位、能力、资格、经验和监督结果；-实施理论和实操考核，上岗能力授权。-每一个人员建立技术档案；-内容：基本信息；教育、工作、培训经历；监督结果；资格证书和考核/授权。中检集团四、质量手册变化及应用（10）6.1、人力资源5）行为要求：6）质量监督：-行为公正；签订公正性协议（附录2）-安全的实施检查工作；-薪酬支付，不与检查结果挂钩。-计划实施；人员具备能力和授权（B类）-现场观察、证书记录、面谈和模拟-现场观察：1个认可周期监督1次/人项目中检集团四、质量手册变化及应用（10）6.2、设施与设备（管理）-使用的外部设备的，使用前应确认其有效性和适宜性；承担责任。-自动化设备：确保数据安全；自编软件，在使用前进行确认。足够适宜影响结果设备标识校准确认维护核查校准因子使用维护保养计划期间核查计划识别实施隔离标识缺陷设备档案中检集团四、质量手册变化及应用（10）6.2、设施与设备（采购）供应商评价合格供方名录批准明确采购要求采购验证符合性接收存储检查再评价依据中检集团四、质量手册变化及应用（10）6.3、分包管理--区分分包和服务采购（利用外部数据）。工作量人员设备能力合格分包方告知客户分包方评审合格分包方名录选择批准再评价动态管理保留分包过程记录分包中检集团四、质量手册变化及应用（11）第七章《过程管理》7.1、检查方法和程序7.4、检查证书/报告7.2、检查项目和样品7.5、投诉和申诉7.3、检查记录--7.1、检查方法和程序关注点：1）选择适合的检查方法；2）需要时，制定作业文件；中检集团四、质量手册变化及应用（11）7.1、检查方法和程序3）非标准方法的批准和确认；4）客户提供方法的确认；5）标准、方法定期查新。合同评审：-常规业务与新业务评审要求的不同；（记录口头合同）-内容：资源、客户要求，各项工作开展的符合性。中检集团四、质量手册变化及应用（11）7.2、检查项目和样品准备标识传递保存取样/收样自身准备客户准备样品标识的唯一性样品防护交接记录存储环境定期检查中检集团四、质量手册变化及应用（11）7.3、检查记录1）检查记录应具有溯源性（检查员、证书/报告）；2）记录控制：-表格进行编码，能够识别，使用前经批准；-内容：充分、完整，清晰、真实；过程重塑和核查；-保存：安全、保密，规定保持期限；-调阅和销毁获得批准。中检集团四、质量手册变化及应用（11）7.4、检查证书/报告-标准要求的证书必选要素发生变化。编制审核缮制签发要素完整格式符合空白证书依据记录具备能力获得授权授权之内校对中检集团四、质量手册变化及应用（11）7.5、投诉和申诉接收调查确认处置改进渠道不满或指责-申诉：直接相关方3个月内书面提出获得授权无关人员检查有关反馈进展制定措施跟踪验证获得批准-申诉：书面反馈，6个月内完成中检集团四、质量手册变化及应用（12）第八章《管理体系》8.1总则8.5记录控制8.2职责8.6管理评审8.3文件体系8.7内部审核8.4文件控制8.8纠正预防措施1）检验公司管理层策划CCIC管理体系；2）质量委员会负责建立、运行和改进；组织监督；3）质量管代负责组织推进、完善和反馈改进意见。中检集团四、质量手册变化及应用（12）8.4文件控制CCICA类文件发布系统:17020.ccicnb.com有效识别获得批准受控清单定期评审使用前文件编码类型标识修订标识页码和日期发放修订作废标识作废文件撤离现场中检集团四、质量手册变化及应用（12）8.6管理评审1）周期：每年实施一次；2）输入：要素/信息应完整；3）输出：形成报告，有措施和处置决定。中检集团四、质量手册变化及应用（12）8.7内部审核1）周期：12个月实施一次，覆盖所有要素和场所。2）人员：具备能力，获得授权。独立受审部门。3）输出：应形成审核报告和不符合报告。4）跟踪、验证整改落实的有效性。中检集团四、质量手册变化及应用（12）8.8纠正预防措施识别纠正/预防措施评价批准实施跟踪验证原因分析管代责任部门体系运行中的不符合或潜在不符合效果中检集团结束谢谢！宁波公司叶家华0574-87022407张健0574-87022411