河南省预防接种单位考核验收方案

16附：河南省预防接种单位考核验收方案为指导各级开展对各类预防接种单位的考核验收，达到规范预防接种单位管理，全面提高全省接种工作水平和服务质量，确保免疫规划疫苗保持高水平接种率的目的，按照《河南省预防接种单位管理规范（试行）》、《河南省卫生厅关于加强预防接种门诊规范化管理的通知》等要求，制定本方案。一、目的（一）全面梳理我省从事预防接种工作的机构，强化预防接种单位的规范管理。（二）加强预防接种单位建设，促进预防接种单位的规范运作，进一步提升预防接种工作水平，提高服务质量。（三）建立并完善全省预防接种单位认证制度和分类分级管理制度，确保全省预防接种工作科学有序开展。二、考核验收对象常规开展预防接种工作的预防接种单位，包括乡（镇、社区、地段医院）预防接种门诊、各级疾病预防控制中心设立的预防接种门诊、村级接种点、产科接种点等，不包括强化免疫、应急接种等设置的临时接种点、流动接种点，以及非常规开展预防接种工作的村级接种点等。三、考核验收原则所有常规开展预防接种的单位均作为考核对象接受县级考核;其中，预防接种门诊在考核合格的基础上进行分级2验收。四、组织职责（一）各级卫生行政机构负责考核验收工作的组织领导，各级疾病预防控制机构负责考核验收工作的技术指导。各级成立预防接种单位考核验收工作领导小组和预防接种单位考核验收小组（以下分别简称领导小组和考核验收小组），负责考核验收工作实施。（二）各级考核验收小组职责1、县级考核验收小组在本级领导小组的组织领导下负责对本行政区域内所有预防接种单位进行分类和分级，组织开展本行政区域内各预防接种点的考核认证，辖区内合格预防接种门诊的验收，辖区内规范和示范预防接种门诊的初审、上报。2、市级考核验收小组在本级领导小组的组织领导下负责组织本行政区域内规范预防接种门诊的验收，辖区内合格预防接种门诊的抽查复核，辖区内示范预防接种门诊的审核、上报。3、省级考核验收小组在本级领导小组的组织领导下负责全省预防接种单位审核、发证工作，组织开展示范预防接种门诊的验收，抽查合格、规范预防接种门诊进行复核。五、考核验收程序（一）预防接种单位自评符合《河南省预防接种单位管理规范（试行）》要求的预防接种单位，分别根据河南省预防接种门诊考核验收标准3（附表二）、河南省村级接种点考核验收标准（附表三）和河南省产科接种点考核验收标准（附表四）进行自评，确定所申报预防接种单位的种类和等级。（二）申报单位提出申请申报单位按照自评情况，准备相关申报材料，报所在地县级卫生行政部门。申报单位需提供以下申报材料：1、《河南省规范化预防接种单位评审申请表》（附表一）一式三份；2、预防接种单位的“医疗机构执业许可证”（复印件）；3、预防接种单位所有预防接种人员执业资格证书以及预防接种专业培训考核合格证明（复印件）。4、县级卫生行政部门指定其为当地预防接种单位并明确其责任区域的文件（复印件）；5、预防接种单位建设平面图（需标明各功能室及总面积）；6、预防接种单位主要设备清单（包括登记室、冷链室、接种室、候诊室、观察室等所需仪器设备和有关器械等）。7、预防接种单位建设工作报告，可附其他相关材料。（三）根据申报种类和级别，相关验收小组进行审验、复核。1、所有接种单位首先均需经过县级考核验收小组初审考核、验收。2、申报“村级接种点、产科接种点、合格预防接种门4诊”的预防接种单位，由县级考核验收小组进行考核、验收。3、申报“规范预防接种门诊”的接种单位由县级推荐，市级考核验收小组进行复审和最终考核、验收。市级考核验收小组同时负责对辖区内通过验收的“合格预防接种门诊”进行抽查复核。4、申报“示范预防接种门诊”的接种单位由县级推荐，经市级考核验收小组复审通过后，报省级考核验收小组进行最终考核、验收。省级考核验收小组同时负责对全省通过验收的“合格、规范预防接种门诊”进行抽查复核。（四）考核验收各级考核验收小组按照河南省预防接种门诊考核验收标准、河南省村级接种点考核验收标准和河南省产科接种点考核验收标准对申报的预防接种单位进行考核验收，并根据实际考核情况确定分类分级结果。（五）备案，颁发标牌，统一标识1、各级卫生行政部门和疾病预防控制机构对行政区域内预防接种单位考核验收情况进行存档备案，由市级统一进行编号。编号规则由省级统一制定。编号为预防接种单位的唯一编码，预防接种单位建立、撤销或发生机构变更等变化者，应及时调整、更新预防接种单位的备案，确保预防接种单位与其编号保持对应关系。2、预防接种单位通过考核验收后，由各级卫生行政部门颁发预防接种单位标牌。“示范预防接种门诊”标牌由省卫生厅颁发，“规范、5合格预防接种门诊”标牌由市级卫生行政部门颁发，村级接种点等标牌由县级卫生行政部门颁发。3、接种单位设置统一格式标识。各预防接种单位标识统一格式为蓝底白字，不少于3米，并注明该接种单位编号。六、复核示范预防接种门诊、规范预防接种门诊和合格预防接种门诊每3年，由相应各级考核验收小组组织复核。各级考核验收领导小组可根据工作需要，随时组织对各类各级预防接种单位建设和运转情况进行抽查复核，发现预防接种单位存在违规行为，或造成重大接种事件或事故，或不能完成国家免疫规划预防接种工作任务，或不能满足相应级别接种单位标准，经警示不能及时整改的，取消其对应级别接种单位的认证资格，摘除标牌，情节严重者取缔其预防接种资格。七、时间进度县级在两个月内完成辖区内全部接种单位考核认证和整改。市级在两个月内完成辖区内接种单位的抽查和规范接种门诊的考核验收。省级在两个月内完成对全省接种单位的抽查和示范门诊的考核验收。附表一、河南省预防接种单位评审申请表附表二、河南省预防接种门诊考核验收标准附表三、河南省村级接种点考核验收标准附表四、河南省产科接种点考核验收标准6附表一河南省预防接种单位评审申请表（式样）申报单位（公章）申报时间7填表说明1、该表可打印，或用钢笔填写，字迹应清晰、工整，语言简明，内容准确，不得涂改。2、表内各项内容需逐项填写，不得漏项，如无法填写需加以说明。3、申请表所列项目如资料过多，可另加页，盖公章后生效。4、申请表一式三份，所在市、县卫生行政部门及申报单位各留一份存档。5、申报单位对填报内容及提供的场地、设备等资料均需真实、可靠。如有虚假将承担相应责任。8单位名称单位地址单位法人代表单位性质负责人/联系人联系电话传真邮政编码医疗机构执业许可证发证单位医疗机构执业许可证号服务人口接种单位面积接种单位平面图（标出各功能室及总面积）接种单位责任区域示意图（标出接种单位位置及最远服务半径）9提供审批的资料（请在所提供资料前打√）1、县卫生行政部门指定其为预防接种单位并明确其责任区域文件复印件；2、医疗机构执业许可证复印件；3、所有预防接种人员执业资格证书复印件；4、所有预防接种人员专业培训考核合格证明复印件；5、门诊主要设备清单（包括登记室、冷链室、接种室、候诊室、观察室等所需仪器设备和有关器械）。申报单位自评得分1、预防接种门诊资质及责任区域划分：分；2、预防接种门诊设置及人员：分；3、工作制度与公示：分；4、疫苗和注射器管理：分；5、预防接种实施：分；6、资料管理：分；7、现场考核及综合评价：分；合计：分。申请单位意见：年月日10预防接种人员基本情况姓名性别年龄（岁）职称学历参加工作时间培训合格时间11县级卫生行政部门预防接种单位评审小组审核结果项目得分备注一、预防接种门诊资质及责任区域划分二、预防接种门诊设置及人员三、工作制度与公示四、疫苗和注射器管理五、预防接种实施六、资料管理七、现场考核及综合评价总分县级卫生行政部门预防接种单位评审小组初审意见审核小组签字：组长：成员：时间：县卫生局审核意见（公章）年月日市卫生局审核意见（公章）年月日省卫生厅备案意见（盖章）年月日12附表二河南省预防接种门诊考核验收标准（试行）一、考核验收表（总分80分）申请考核验收单位：考核项目考核指标分值考核验收内容评分标准得分验收意见一、预防接种门诊资质及责任区域划分资质与许可①具有“医疗机构执业许可证”；②诊疗科目中有预防保健科或全科医疗科；③具有县级或以上卫生行政部门颁发的预防接种单位资格证书或文件等能够证明预防接种资质的资料；④责任区域由县级卫生行政部门以文件形式明确；⑤所有接种操作人员均具备执业资格。以证书、文件等相关证明为准。有一条不具备，即为不合格接种单位，不进行考核验收。-责任区划分2①以街道等易于明确限定范围的方式划分责任区域；②责任区域划分合理，便于群众接种。责任区域不明确、不合理、不便民均不得分。接种疫苗类别2承担责任区域内的第一类疫苗和第二类疫苗的接种工作。以接种底册、接种记录等为准，仅接种第二类疫苗或第一类疫苗接种量少、非常规性接种等不得分。组织设置2①疾控机构门诊与本单位免疫规划管理科室分开设置；②接受本单位或所属区域疾控机构免疫规划科室业务管理。有一项不符合，该指标不得分小计6分二、预防接种门诊设置及人员门诊设置及环境5①与医疗门诊、病房分开，有专门的出入口；②总使用面积要求：示范≥80m2、规范≥70m2、合格≥60m2；③接种门诊的位置应方便、安全，无电梯等设备时原则上应设在二楼及以下；④接种门诊设有醒目指示牌，院内有明显指引标识来引导受种对象；⑤各室通风良好、清洁明亮，接种室地面硬化，接种环境温馨舒适，色调明快。①未与医疗门诊、注射室、病房、放射科分开扣1分；②总使用面积未达到要求的，降级；③楼层设置不合理或安全设施不到位扣1分；④未设置指示标识或标识不够醒目扣1分；⑤环境不清洁或有杂物扣1分；房屋装饰杂乱、墙面不洁等扣1分。13考核项目考核指标分值考核验收内容评分标准得分验收意见功能分区5①接种门诊应设置预诊室（区）（登记、询问、体检）、接种室（区）、观察室(宣传教育、反应观察)、冷链室和资料档案室；②接种室（区）面积不少于总面积的1/2，其他各室根据实际情况合理布局；③接种流程合理，尽量做到不交叉，各区设置明显标识；④接种门诊各室（区）要在醒目位置张贴“河南省免疫规划主要技术规范”所规定的公示材料，接种室、观察室等须设置醒目的30分钟留观提示；⑤宣教、观察室配备电教设备，备有健康教育和免疫规划相关宣传影视资料、免疫规划相关宣传版面或其他选择材料，观察区域须备一定数量座椅；⑥须配有盥洗设施和卫生间。①预诊室（区）、接种室（区）未单独设置扣1分；②接种室（区）面积少于总面积的1/2扣1分；③门诊布局不合理扣1分；④各区无明显标识扣1分；⑤无醒目的留观提示扣1分；⑥宣教室配备不足扣1分；⑦观察区域座椅数量过少扣1分；⑧相关设施缺失扣1分；⑨以上各项扣分扣完为止。接种室（区）配置4①接种室有降温、保暖设备，示范门诊须有冷暖空调；②至少设3个接种台，如有卡介苗接种须设专台；③接种台配备接种器材、储存疫苗的冷藏设施，清洁、无杂物；④每个接种台需有损伤性废物（注射器）回收设备，损伤性废物（安瓿）回收桶，污物桶等；⑤备有1∶1000肾上腺素、地塞米松、抗过敏药等抢救药品和器械；⑥接种室配备消毒设备，消毒记录规范。①接种室无降温、取暖设备扣1分；②接种台少于3个,每少一台扣1分；③接种台接种器材不全、无疫苗冷藏设施等扣1分；④接种台不整洁或有其他杂物等扣1分；⑤污物桶等配备不全或使用不合理扣1分；⑥无急救药品、器材扣1分；⑦无消毒设备，无消毒记录或记录不全、有误，扣1分；⑧以上各项扣分扣完为止。14考核项目考核指标分值考核验收内容评分标准得分验收意见冷链室配置2①低温冰柜、普温冰箱（柜）各1台，冷链设备容量满足疫苗储存需求。②冷链设备配温度计，运转正常；③冷藏包5个及以上，整洁完好，配备所需数量2倍冰排。①冰箱（柜）等冷链设备不完好，数量、容量不足扣1分；②冷藏包、冰排不足扣1分。人员配置4①接种人员必须有执业（助理）医师、执业护士资格证，并经过县级以上卫生行政部门培训并考核合格，持有《河南省预防接种人员培训合格证》；②接种操作人员相对固定，按照服务总人口万分之一配备，不得少于3人。①门诊工作人员数量要求：示范门诊不少于6人；规范门诊不少于5人，不符合标准降级。合格门诊少于4人扣