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第三章中成药的基础知识上节回顾方剂与中成药的概念及方剂的组成与变化方剂与中成药的发展简史，方剂与治法•中成药是在中医药理论指导下，以中药材（饮片）为原料，按照国家药品管理部门规定的处方、生产工艺和质量标准制成一定剂型的药品。•它是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华，具有疗效显著、便于携带、使用方便、副作用小等特点。近年来随着中医药事业的发展，中成药越来越受到广大临床医师和患者的青睐。第一节中成药处方来源及命名一、中成药的处方来源1、传统古方----从历代医药文献中选录的处方，如逍遥散、藿香正气水2、民间验方----未经历代医药文献收载而流传民间行之有效的经验处方，如牛黄解毒片3、协定处方----医院制剂根据医疗需要，与医师协商制定的处方4、新研处方----在发掘古方、收集验方、秘方的基础上，运用现代科学方法，经过药理、药化、临床等研究试制，经国家食品药品监督管理部门批准生产的成药。如复方丹参滴丸、维C银翘片二、中成药命名（一）传统命名1、按成方药物组成命名如香连丸“黄连（吴茱萸制）、木香”“清热化湿，行气止痛”、参苓白术丸“人参、茯苓、白术（麸炒）、山药、白扁豆（炒）、莲子、薏苡仁（炒）、砂仁、桔梗、甘草”“健脾、益气”2、按成方的功效命名如补中益气丸、逍遥丸“柴胡、当归、白芍、炒白术、茯苓、炙甘草、薄荷、生姜”“疏肝健脾，养血调经”3、按成方来源、创始人、产地命名如金匮肾气丸、王氏保赤丸、云南白药“蒲黄、白及、田七、淮山药”4、按成药颜色命名如紫雪丹5、按成方服用剂量、服用方法命名如七厘散“血竭、乳香(制)、没药(制)、红花、儿茶、冰片、人工麝香、朱砂”、川穹茶调散6、按中医术语和病症命名如归脾丸“益气健脾，养血安神”、风湿骨痛酒7、按典故、传说命名如行军散、天王补心丹（二）现代命名---《药品通用名称命名原则》要求：明确、简短、科学、不容易混同、不应与已有的药品重名、中成药一般不另取商品名。1、根据实际剂型命名2、单味制剂一般采用中药材、中药饮片或中药提取物加剂型命名----如三七片、益母草膏3、复方制剂命名1）由中药材、中药饮片及中药提取物制成的复方制剂命名---如银杏叶片2）采用药味数与主要药材名或药味数与功能并结合剂型命名---如十全大补丸“党参、白术(炒)、茯苓、炙甘草、当归、川芎、白芍(酒炒)、熟地黄、炙黄芪、肉桂。辅料为炼蜜”3）采用处方中主要药材名称的缩写并结合剂型命名---如参苓白术散4）采用主要药材名和功能结合并加剂型命名---如龙胆泻肝丸“龙胆、柴胡、黄芩、栀子(炒)、泽泻、木通、车前子(盐炒)、当归(酒炒)、地黄、炙甘草”5）采用主要功能加剂型命名---如补中益气丸6）采用形象比喻加剂型命名---如玉屏风颗粒7）由两味药组方者，可采用方内药物剂量比例加剂型命名---如六一散8）源自古方的品种，若不违反命名原则，可采用古方命名---如四逆汤口服液“附子、甘草、干姜”“四肢厥冷”第二节中成药的分类中成药分类，各有不同目的，均是为了更好地服务于临床，满足临床用药的需要。其归纳起来，大致有以下几个方面：1.按功效分类：此种分类方法便于中医辨证的临床应用。如解表剂、祛暑剂、泻下剂、温里剂、止咳平喘剂、开窍剂、固涩剂、扶正剂等。2.按病证分类：此种分类方法便于临床对证应用。如感冒类、咳嗽类、头痛类、胃痛类、食滞类、便秘类、腹泻类、眩晕类、失眠类等。3.按剂型分类：此种分类方法便于经营保管。如蜜丸、水丸、糊丸、散剂、膏滋、膏药、药酒、片剂。4.按笔画、拼音分类：此种分类方法便于查阅。如《中华人民共和国药典》。5.按管理分类(临床科属)：此种分类方法便于加强临床医师用药的规范性。如处方药、非处方药、国家基本药物、国家基本医疗保险药物。第三节中成药常用的剂型剂型，是为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。中成药的常用剂型主要包括两类：①中药传统剂型，如丸剂、散剂、内服膏剂（膏滋）、酒剂、露剂、胶剂、膏药等；②中药现代剂型，如颗粒剂、片剂、注射剂、胶囊剂、合剂等。随着现代科学技术的发展，中成药的剂型日益丰富，其剂型选用常遵循三效(速效、高效、长效)、三小(剂量小、副作用小、毒性小)、五方便(生产、运输、储藏、携带、使用方便)的原则，目前主要常用剂型如下。（一）丸剂系指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂，因赋形剂和制作方法的不同，又分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸不同种类。特点：吸收缓慢、药力持久、节省药材、体积小、便于服用、携带。用途：多用于慢性虚弱性疾病，也可取峻药缓治，或药味芳香不宜入煎剂的缺点：易变硬、虫蛀、霉变、有效成分质量难定等1.蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。性质柔润、作用缓和，有补益、防腐、矫味作用，能增加药物滋补作用。其中每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸，如河车大造丸、柏子养心丸、乌鸡白凤丸、牛黄清心丸等。2.水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水按适当比例混匀为黏合剂制成的丸剂。水蜜丸的特点与蜜丸相似，作用缓慢、持久，故多用补益类药物。因制成后经过干燥，故含水量低、易保存和服用，如补中益气丸。3.水丸系指药材细粉以水或黄酒、醋、药汁等为黏合剂制成的丸剂。水丸体积小，表面致密光滑，便于吞服，不易吸潮；一般较蜜丸崩解快，便于吸收。如逍遥丸、牛黄上清丸、防风通圣丸等。4.糊丸系指药材细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。糊丸质地坚硬，在体内崩解慢，内服既可延长药效，又能减少某些毒性成分的释放或减缓刺激性成分对胃肠的刺激。刺激性较大或有毒药物宜制成糊丸。如犀黄丸、小金丸等。5.蜡丸系指药材细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。蜡丸是中成药的长效剂型之一，溶化极其缓慢，可延长药效，防止药物中毒或对胃起强烈的刺激作用。处方中含较多的剧毒或强刺激性药物，都可制成蜡丸。如三黄宝蜡丸、黍米寸金丹等。6.浓缩丸系指药材或部分药材提取浓缩后，与适宜的辅料或其余药材细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。根据所用黏合剂的不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。浓缩丸体积小，有效成分含量大，易于服用，贮运方便。如六味地黄丸、安神补心丸等7.滴丸系指固体或液体药物与适当基质，加热溶化均匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂。吸收迅速、生物利用度高、副作用小、质量易控制，便于服用、运输。可以含化或吞服。如复方丹参滴丸、清咽滴丸等。（二）散剂系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂，分为内服散剂和外用散剂。散剂治疗范围广，服用后分散快，奏效迅速，且具有制作方便、携带方便等优点。缺点是挥发性成分易散失，易潮解。如碧玉散、七厘散等。（三）膏剂系指将药材用水或植物油煎熬去渣而制成的剂型。内服：流浸剂、浸膏、煎膏外用：软膏、硬膏1.煎膏剂（膏滋）系指药材用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖（或转化糖）制成的半流体制剂，又称膏滋。具有作用持久，便于服用的特点，并有滋养补虚、润肺止咳的作用，用于治疗慢性病和久病体虚者，如琼玉膏、八珍益母膏等。2.流浸膏、浸膏剂是指药材用适宜的溶剂提取，蒸取部分或全部溶液，调整浓度至规定标准而制成的制剂。多为配置原料，少用于临床3.软膏是指将药物细粉与适宜基质制成具有适当稠度的半固体外用制剂，其中乳剂型基质的称乳膏剂。使药物慢慢吸收，持久发挥疗效等优点，但易污染衣物。适用于外科烧烫伤等。4.硬膏（膏药、黑膏药）是指用植物油将药物煎至一定程度后去渣，再煎至滴水成珠，加放红丹等搅匀，冷却制成的硬膏。有药效释放持久，使用方便等优点，但易污染衣物等。用于治疗局部疾病和全身疾病，如狗皮膏、暖脐膏。5.贴膏剂系指药材提取物、药材或化学药物与适宜的基质和基材制成的供皮肤贴敷，可产生局部或全身性作用的一类片状外用制剂。广泛用于治疗皮肤病和外科疾病。贴膏剂包括橡胶膏剂、凝胶膏剂和贴剂等。如伤湿止痛膏、祛风骨痛巴布膏等。（四）丹剂系指用汞及某些矿物类药材，经高温炼制而成的不同结晶形状的无机化合物。多含水银（Hg），常用配置丸散供外用。特点易发生化学反应，避光保存。但其毒性强，故不常作内服，以免中毒。（五）酒剂（药酒）是指将药物用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。多供内用。有活血通络、易于吸收、长于发散、助长药效的特点，多用于祛风通络、补益、止痛消肿，如风湿药酒，参茸药酒。但孕妇、高血压等患者不宜。（六）片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制成片状制剂，有浸膏片、半浸膏片和全粉片等，是常用的现代剂型之一。片剂以口服普通片为主，另有含片、咀嚼片、口服泡腾片、阴道泡腾片等。中药片剂具有体积小，用量准确，易崩解，起效快，且具有生产效率高、成本低、服用及储运方便的优点。如桑菊感冒片、银翘解毒片、银黄含片、清开灵泡腾片等。（七）栓剂是指将药材提取物或药粉与基质混合制成供腔道给药的固体制剂。特点：无刺激，生物利用度高，可避开肝肠循环，胃酸破坏药性等。但因给药途径是直肠或阴道给药，用药上略有不便。（八）颗粒剂系指药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状制剂，既保持了汤剂吸收快、起效迅速的特点，又具有携带、运输、贮存方便的优势。按形状分为颗粒状和块状两种；按溶解性分为可溶型、混悬型、泡腾型；按辅料不同分为有糖型、无糖型等不同类型。如感冒清热颗粒等。（九）合剂（含口服液）系指要采用水或其它溶剂，采用适宜的方法提取，经浓缩制成的液体制剂。特点：用量小，易吸收，口感好，作用迅速，质量稳定，携带方便，以保存，但成本比较高。（十）胶囊剂系指将药材用适宜方法加工后，加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂，可分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）和肠溶胶囊等，主要供口服用。中药胶囊剂品种很多，其中以硬胶囊为大多数，临床常用的有牛黄解毒胶囊、血府逐瘀胶囊等。常用的软胶囊有藿香正气软胶囊等。（十一）胶剂系指动物的皮骨甲用水煎去胶质，浓缩成愁胶状，经干燥后制成的固体块状内服制剂。富含动物水解蛋白等营养成分，生物利用度高，作补益剂。如东阿阿胶（十二）气雾剂、喷雾剂系指药材提取物、药材细粉与适宜的抛射剂共同封装在具有特制阀门装置的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出呈雾状、泡沫状或其他形态的制剂。其中以泡沫形态喷出的可称泡沫剂。不含抛射剂，借助手动泵的压力或其他方法将内容物以雾状等形态喷出的制剂称为喷雾剂。气雾剂和喷雾剂按内容物组成分为溶液型、乳状液型或混悬型。可用于呼吸道吸入，皮肤、黏膜或腔道给药等。气雾剂具有抛射剂，罐内压力恒定，每喷（揿）剂量较准确。喷雾剂的每喷（揿）剂量不太准确，一般外用的较多。如复方丹参气雾剂、心痛舒喷雾剂等。（十三）糖浆剂系指含有药物、药材提取物和芳香物质的浓缩蔗糖水溶液。（十四）酊剂系指药材用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成，分内服和外用两种。酊剂制备无需加热，杂质少，有效成分含量高，剂量准确，吸收迅速。如藿香正气水“苍术、陈皮、厚朴（姜制）、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶油。辅料为乙醇”、灵芝酊等。（十五）注射剂系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂药效迅速，适用于急救。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。注射液包括溶液型或乳状液型注射液，可用于肌内注射、静脉注射或静脉滴注等。如参麦注射液、血塞通注射液等。（十六）搽剂、洗剂和涂膜剂1.搽剂系指药材用乙醇、油或其他适宜溶剂制成的供无破损患处揉擦用的液体制剂。其中以油为溶剂的又称油剂。搽剂溶媒有水、乙醇和油。含乙醇制剂有一定的刺激性，一般不用于破损皮肤或创伤。如妇洁搽剂、骨质宁搽剂等。2.洗剂系指药材经适宜的方法提取制成的供皮肤或腔道涂抹或清洗用的液体制剂。洗剂一般以水为溶媒，用于创伤和腔道清洗的洗剂应注意无菌。用于阴道冲洗的洗剂易改变阴道的正常菌群和pH值，临床上应慎用。如复方苦参洗剂等。3.涂膜剂系指药材经适宜溶剂和方法提