流行病学调查资料的统计分析第一节定群研究资料的统计分析第二节病例对照研究资料的统计分析青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬第一节定群研究资料的统计分析cohortstudy一、概念二、种类三、发病率的计算四、相对危险度青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬一、概念把观察对象按照是否暴露于某因素(或不同暴露水平)分成两组(或多组),追踪各自的发病结局,比较2组或多组发病结局的差异,从而判定暴露因素与发病有无关联及关联大小的一种观察性研究方法。是“由因追果”,又称“队列研究”。暴露是指研究对象具备某种特征或行为,或直接接触过某物质,是客观存在的,不是人为施加的(如治疗药物、疗法、手术、干预措施等)。青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬二、种类1、前瞻性定群研究研究对象的确定与分组是根据研究开始时所获得的现时材料作出的,研究的结局需要前瞻观察一段时间才能得到,而不是在研究开始时已知的。这是定群研究的基本形式。青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬实例:人工绝经与乳腺癌1926年至1962年期间,有7次病例对照研究报告都表明,人工绝经史(指指外科手术切除子宫或双侧卵巢的)在乳腺癌病人中所出现的比例较各种对照中的比例为低。为了进一步确证这一现象,拟进行一项队列研究。青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬鉴于前瞻性队列研究需要很长时间才能获得足够的人工绝经手术病例和随后出现的乳腺癌结局,所以1968年Feinleib利用波士顿地区几个教学医院的病案记录进行了该项研究。选择1920-1940年期间入医院的,在麻省居住的,55岁以下的妇女,其中做过下列手术的为研究对象:①子宫切除,②单侧卵巢切除,③双侧卵巢切除,和④用镭或X线照射过子宫或卵巢进行治疗的人都算暴露组,⑤胆囊切除的作对照组。研究对象中除外了:①曾患过盆腔和乳腺癌的,②乳腺切除的,③40岁前已经绝经的,④指示病例入院时已不存活的病人等等。青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬2、回顾性定群研究研究对象的确定与分组是根据研究开始时已经掌握的历史材料和历史上有记载的暴露情况作出的,研究的结局在研究开始时已经从历史资料中获得。暴露与结局虽然跨越时期较长,但资料收集与分析却可以在较短时期内完成。青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬3、双向性定群研究也称混合型定群研究,即在回顾性定群研究之后,继续进行一段时间的前瞻性定群研究。青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬人工绝经与非人工绝经病人中乳腺癌的比较病人组别人数乳癌数粗发病率调整发病率RR胆囊切除44060.01500.01981.00单侧卵巢切除1635200.01220.02101.06子宫及双侧127860.00470.00540.27卵巢切除放射处理46850.01070.01060.54青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬三发病率的计算1、累计发病率以一定随访期间内观察人群中发生的病例数为分子和开始随访时人数为分母计算发病率。要求:观察对象一次选定,同时开始观察,而且在随访期间内不发生失访或其他原因的死亡。青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬2、人时发病率(发病密度)在慢性病的追踪研究中,追踪的时间通常较长,往往需要数年、十数年乃至数十年的追踪期限。在这个期间内由于观察对象的流动(加入或退出),每个人接受的观察时间长短不一,不便计算累计发病率。这时采用暴露人时作分母,用发病人数作分子计算的发病率称为人时发病率。青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬5名乙型肝炎病人的诊断和随访记录病例号诊断日期随访情况11963年7月14日1972年1月22日死于肝癌21964年12月7日1974年5月16日随访情况良好,以后失去联系31963年10月25日从未随访到过41962年5月15日1976年4月24日死于车祸51964年1月2日到调查日(1988/6/1)仍存活,未发生肝癌青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬开始随访后第n年的暴露人年数病例号1234567891011121314151617181111111111211111111110.53411111111111110.55111111111111111111病例号192021222324251234511111105青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬四相对危险度(RelativeRisk)1、概念:暴露组发病率与作为对比基础的对照组的发病率的比值,它表示暴露组发病率为对照组发病率的多少倍或百分之几。RR=1,表示2组的发病危险度相等。RR1,表示接触改因素使发病危险增加。如RR=2.5表示暴露组发病危险相当于非暴露组的2.5倍,前者比后者高出1.5倍=RR-1。该因素称为该病的危险因素。青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬RR1表示接触该因素使发病危险度降低。如RR=0.6表示暴露组发病危险相当于非暴露组的0.6倍,前者比后者下降40%。青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬实例为研究血液中儿茶酚胺水平与冠心病发病之间的关系,进行了追踪研究。把609名40—69岁的男性测定了血清中儿茶酚胺水平,按浓度高低分为两组。经过10年随访观察取得了冠心病的发病资料。青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬随访结果发病人数未发病人数合计高水平组2795122低水平组44443487合计71538609青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬H0:RR=1H1:RR≠1血清中儿茶酚胺水平与冠心病之间有关联,高水平组冠心病发病危险是低水平组的2.45倍。45.2487/44122/22RR25.1653871487122609)449544327(22X)79.3,58.1(45.2)25.16/96.11()/96.11(2xRR青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬对日本广岛原子弹爆炸幸存者的白血病发病情况进行了为期16年的定群研究,结果如下:组别患者数人年数发病率(1/10万人年)暴露组61(a)306500(T1)19.90对照组27(c)915000(T0)2.95合计88(m1)1221500(T)7.20青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬75.695.290.19//01TcTaRR57.9191500030650088)30650088122150061()(20112112TTmTmaTx)98.9,56.4(95.6)57.91/96.11()/96.11(2xRR青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬分层分析混杂因素的影响称为混杂偏倚。混杂偏倚的控制应在设计阶段和资料分析阶段进行。控制混杂偏倚的前提是研究者首先要有识别混杂作用的存在。在设计阶段对混杂偏倚的控制主要通过限制、配比和随机化来实现。在资料的分析阶段可用统计学技术控制混杂偏倚。常用的方法有分层分析、标准化法、协方差分析、多因素分析等。青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬Mantel-Haenszel法组别发病人数未发病人数合计暴露组agbgn1g非暴露组cgdgn0g合计m1gm0gng青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬年龄<55岁,ECG=0,g=1层儿茶酚胺发病人数未发病人数合计RR高水平1782.01低水平17257274合计18264282青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬年龄<55岁,ECG=1,g=2层儿茶酚胺发病人数未发病人数合计RR高水平314171.49低水平75259合计106666青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬年龄≥55岁,ECG=0,g=3层儿茶酚胺发病人数未发病人数合计RR高水平930391.88低水平15107122合计24137161青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬年龄≥55岁,ECG=1,g=4层儿茶酚胺发病人数未发病人数合计RR高水平1444581.55低水平52732合计197190青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬GggggGggggnncnnaRR1110//GgggggggGggggggHMnnmmnnncbdax120101212)1()(青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬15.48990711932581601611372412239757666105917281282264182748)90445271416130151079761475232821772571(222222x70.1905851613915761772828179032141611229765932822741RR青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬第二节病例对照研究资料的统计分析case-controlstudy一、概念二、种类三、比数比青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬一概念选定患有某病和未患该病的人群,分别调查其既往暴露于某个(或某些)危险因素的情况及程度,以判断暴露因素与某病有无关联及其关联程度大小的一种观察性研究方法。是“由果推因”,属于回顾性调查。青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬二种类1成组的病例对照研究2配对(配比)的病例对照研究青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬三比数比(比值比,优势比)oddsratio(OR)暴露史病例对照合计有aba+b=n1无cdc+d=n0合计a+c=m1b+d=m0n青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬比数比是指某事物发生的概率与不发生的概率之比病例组的比数=对照组的比数=camcma11//dbmdmb00//bcaddbcaOR//ORbcaddcbadccbaaRR//)/()/(青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬吸烟史病例对照合计吸烟6886501338不吸烟215980合计7097091418青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬97.26502159688OR12.197097098013381418)2165059688(22X)84.4,82.1(97.2)12.19/96.11()/96.11(2xOR青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬毒物病例对照合计接触8030110不接触4090130合计120120240青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬暴露史病例对照合计有agbgn1g无cgdgn0g合计m1gm0gng青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬GggggGggggncbndaOR11//GgggggggGggggGggHMnnmmnnnnmax120101211112)1()(青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬吸烟史毒物病例对照合计OR吸烟接触7015852.8不接触251540合计9530125不吸烟接触1015253.3不接触157590合计2590115青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬配对设计病例对照研究资料的分析接触苯的职业史与白血病关系的资料对照病例有职业史无职业史合计有职业史23032无职业史12259271合计14289303青岛大学医学院流行病与卫生统计学教研室周晓彬5.21230cbOR88.61230)11230()1(222cbcbX)96.4,26.1(5.2)88.6/96.11()/96.11(2xOR