核心工作管理制度

药学部核心管理制度药学部药事质量管理与持续改进方案（核心）药品采购管理制度（核心）药品验收管理制度（核心）药品储存及养护管理制度（核心）药品调配管理制度（核心）药品效期管理制度（核心）高危药品管理制度（核心）值班、交接班制度（核心）安全管理制度（核心）药品不良反应报告和监测制度（核心）麻醉药品、精神药品管理制度（核心）药学部核心制度_____________________________________________________________________________________合肥市第二人民医院药学部1药学部药事质量管理与持续改进方案药学部全面质量管理工作包括药品质量管理和药学工作质量管理，其管理内容主要是指对药品采购、药品调剂、临床药学等工作的全过程进行质量管理和对药学工作的各部门、各环节进行全面质量管理。药学部全面质量管理方案如下：1、药学部全面质量管理组织及任务（1）全面质量管理小组的组成：在科主任领导下，成立科全面质量管理小组。组长由科主任担任，副主任、各部门组长及相关人员任组员，构成药学部质量管理小组。（2）质量管理小组成员应认真履行工作职责，模范遵守各项制度。（3）质量管理小组以药学工作质量为中心，主要任务是：每月检查各部门药品质量管理情况和工作质量情况，必要时随机抽查。及时分析、处理存在的问题，督促全科质控标准的落实；介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作质量，促进临床用药安全、合理，检查各药房和药库毒、麻醉药品、精神药品等特殊药品管理情况，有无假、劣、过期失效和变质药品；定期检查病区药品质量和特殊药品管理情况。（4）对暴露出的突出环节质量及安全隐患问题，现场给予指正或及时协调解决，对检查结果进行讨论总结并提出改进意见，限期整改，并负责监督。（5）再次检查时，着重查落实情况，对不符合要求的提出进一步改进意见。2、全面质量管理考核指标（质控指标）（1）、药学工作质量考核主要指标a、调剂：处方合格率≥95％；处方出门差错率≤1/10000；饮片中药处方称量误差＜5％；麻醉药品、一类精神药品处方合格率＝100％。病人取药等候时间每人次不大于10分钟，排队人次每个窗口不得多于5人。b、药品库房：主渠道进药，无“三无”（无生产日期、无批准文号、无商标）药品、假劣药品和虫蛀、变质药品；常规药品满足临床需求。严格执行药品集中招标采购和药品物价政策。c、库房财务：帐目清楚、数据真实可靠，帐物相符，定期出各种报表。d、按规定向上级ADR监测中心报送ADR报告表。（2）、药学工作管理情况考核主要指标a、特殊药品管理：按科室相关制度执行，麻醉药品管理“五专”（专用处方、专柜加锁、专人负责、专册、专帐），精神药品做到“三专”（专人、专柜、专帐）；医疗用毒性药品及贵重药品专人专柜管理。b、调剂管理：各调剂室布局合理，药品陈列整齐有序，标志醒目，定位存放，定期整理消耗帐物；不使用“三无”药品、假、劣药品药品。严格执行处方管理制度、发药核对制度。c、药品库房：做好药品计划采购和药品在库养护工作，确保库房通风、干燥、避光，有防盗、防鼠、防虫、防火、防潮措施；药品陈列规范化，帐物相符，有冷藏设备。药品采购、验收、发放、报损制度健全，单据完整。d、库房财务：严格执行财务制度、财经纪律，做好药品收支、盘点、结算、统计等工作，原始凭证完整。药学部核心制度_____________________________________________________________________________________合肥市第二人民医院药学部2e、严格执行各项规章制度，如工作制度、考勤制度、劳动纪律、差错事故登记处理制度、仪器设备管理制度、报损制度、安全卫生制度和医德医风管理有关规定等。药品采购管理制度1、根据相关的法律法规的规定，本院临床使用的药品、医疗用消毒剂和所用的试剂由药学部统一采购和供应，经药事管理与药物治疗学委员会审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部采购供应的药品。2、药学部指定专人负责采购工作，其他人员未经允许一律不得购药。采购人员任职依据规定要求应定期轮换，原则上任期为2年，最多不应超过3年。3、药品采购计划及品种，应依据国家、安徽省中标目录和本院的《基本用药品种目录》、《基本医疗保险用药目录》和处方集目录并结合临床需要制定。根据各库房、药房提供的用药计划，经审批后，实施药品采购。采购药品坚持选用中标、降低成本和质优价廉的原则，不得购进不合格药品。4、采购人员要严格自律，严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣，所收各种礼品等应及时登记上缴，不得私自留用。5、药品采购必须从有资质的正规的药品经营企业购入，同时必须向供货单位索取以下资料备查：（1）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；（2）注明质量条款的书面合同或质量保证协议书；（3）企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”；（4）销售人员的身份证复印件；（5）合法票据。6、对首供企业应确认其合法资格，并做好记录。购进首用品种应进行药品质量的资料审核，审核合格后方可购进。7、凡临床需要使用《基本用药品种目录》、《基本医疗保险用药目录》和处方集目录外的药品或新药时，必须由临床科室提出书面申请，经本院药事管理委员会审批后方可采购，采购员不得自行决定。8、特殊药品的采购必须严格按照相关法规和规定，凭特殊药品供应印鉴卡，到药品监督管理部门指定的医药企业采购。9、临床特需或急救的一次性购入药品，由临床医师申请填写特需申请表，经该科主任签字，药学部主任同意，必要时经主管院长批准；由采购员按照申请表中的申请量购买，如是短效期的，或购入量较多时，应酌情分批次购入，避免因患者病情变化，改变用药时所造成的积压和浪费。10、密切与库房、药房联系，了解药物的库存和使用情况，既要保证药品供应又要避免药品过期、失效。药学部核心制度_____________________________________________________________________________________合肥市第二人民医院药学部311、随时掌握供货信息，对临床需用但市场没有供应的品种，应及时文字通知各药房和临床科室，并推荐替代品名。12、采购申请表每月必须整理、装订成册，保存两年。药品验收管理制度1、药品入库时，验收人员应对照药品采购计划、进货单据及其他有效凭证，认真核对货品包装上的药品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业；内外包装有无破损、有无产品合格证、产品批检验报告；外观有无异常，否则应予拒收。所有项目符合要求，方能放行入库交给保管员。3、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。4、应做好药品质量验收记录，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。5、特殊药品应验收到最小包装并执行双人验收，应有双人签字和完整验收记录。6、进口药品验收要索取加盖供货单位质量管理部门原印章以下资料：（1）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》复印件；（2）《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；（3）国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时索取口岸药品检验所核发的批签发证明文件；（4）进口麻醉药品、精神药品，应当同时索取其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品准许证》和《进口药品检验报告书》复印件。资料应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。7、生物制品包括疫苗、血液制品及用于血源性疾病检查的诊断试剂等必须提供盖有供货单位质量管理部原印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》、《药品检验报告书》复印件并做好登记保存备查。8、坚持货物与进货票据同行，特殊情况3天内办完。9、验收合格后，应及时将进货票据等，整理签字，交账目会计及时登记入账，打印出药品“入库凭证”。保管员将“入库凭证”一联和随货的“进货单据”副联、“产品检验报告”等一起归档保存以备查。药品储存及养护管理制度1、药品仓储实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量。2、仓储堆码规范、合理。药库（房）应有符合安全要求的照明、消防、防盗设备。应有与药品陈列、储存相适应的橱、柜、架、垫等专用设备。3、应按照需要，配置必要的药库（房）温湿度监测和调控设施；设置温湿度条件适宜的常温库（房）（0-30℃）、阴凉库（房）（0-20℃）、冷藏库、柜（2-8℃），库（房）相对湿药学部核心制度_____________________________________________________________________________________合肥市第二人民医院药学部4度应控制在45%—75%之间。4、按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求：药品与非药品、内服药与外用药、性能相互影响、易串味药等应分区存放；化学试剂、消毒剂等易燃、易爆危险品应另库储存并有相应调节温度、通风及必要的安全设施。5、库存药品应按药品批号及有效期远近依序集中堆放并留有一定的距离，不同厂家、不同品种、不同规格、不同批号药品不得混垛，药库和药房面积应达到规定要求。药品与地面距离不小于10厘米，与墙、屋顶、梁柱距离不小于30厘米。6、药品存放实行色标管理。合格区——绿色；待验区、退货药品区——黄色；不合格区——红色。7、药库（房）人员做好药库、药房温湿度监测和调控工作，每日上午（8-9时）、下午（2-3时）各记录一次药库（房）温湿度，并根据药库（房）条件及温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，确保药品质量。8、根据药品流转情况，按月进行药品质量的养护检查，并做好记录。近效期药品及易变质、易霉变、易潮解药品应列为重点养护品种，缩短检查周期。对6个月以内的近效期药品，按月填报近效期药品登记。药品调配管理制度1、严格执行对药品的审核、调配、复核和发放的管理规定，确保调剂的正确性和准确性。2、调配人员必须取得相应的药学专业技术职务任职资格后方可上岗；审核发药人员应具备执业药师资格或药师以上专业技术职称。3、调配人员在相应的调配窗口凭经打印的药品清单调配药品，并放在指定区域等待发出。4、审核发药人员在发药窗口凭患者所持有效取药单据或和纸质处方，在计算机中调出患者电子处方。处方应严格按照“四查十对”规定的程序进行审核。如有药名书写不清、药味重复，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超剂量等情况，应当拒绝发药，并向患者说明情况，或联系处方医师，更正或重新开具（纸质处方须重新签章）后方可调配。5、发药时呼唤患者姓名，并注意性别、年龄，防止姓名偶合而发错药。当面核发（药名和数量），正确交待服药方法，每次剂量、服药间隔、禁忌及注意事项等。6、中药饮片（配方颗粒）应符合操作规范，禁止掺假、掺杂、饮片配方中不能以生品代替炮制品，并做到计量准确。7、凡需特殊处理的饮片应按规定处理，需另包的饮片应在小包上注明煎煮服用方法。8、调配药品的用具、包装容器和材料应符合国家规定卫生要求；直接接触药品的包装容器应不得对药品产生污染。9、麻醉药品、精神药品、毒性药品及其它特殊药品必须由有处方资格的执业医师开具。10、开具的麻醉药品和精神药品，须使用专用处方，调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以专册登记，单张处方药品的最大用量应符合国务院卫生管理部门的规定。药学部核心制度_____________________________________________________________________________________合肥市第二人民医院药学部5处方管理制度一、目的为了规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，根据卫生部《处方