植物药,植物药在美国的发展问题与出路docx

网址：页，共14页植物药,植物药在美国的发展、问题与出路一、前言人类社会在几千年的发展过程中，为了抵御疾病和强身健体，植物药的应用起到了巨大的作用。在十九世纪合成药物出现以前，虽然对疾病的治疗有各种各样不同的方法，但植物疗法是全球各地使用多的主流治疗方法，而如今，在合成药物中，25%来源于植物。即使在合成药物高度发达的德国，其《医生参考手册》(Doctor′ReferenceDesk)所列药物中，有40%也来源于植物。全世界规模最大的医学研究机构，美国国立卫生研究院(NIH)，每年从全球25万种植物中，取4000种进行筛选，以开发各种新的药物。近10年来，治疗乳腺癌、子宫癌和肺癌的著名药物——泰素(Taxol)的全球年销售额达13.5亿美元，此药即由美国北卡罗莱那大学和NIH共同从红豆杉的树皮中提炼的紫杉醇制成的。植物药如此巨大的医疗保健作用，美国医学界历来是忽视的。直至20世纪90年代，全球特别是美国兴起回归自然热以后，替代疗法和植物药才开始被美国民众重新发现。各类人群缺乏理性，醉心于植物药。短短数年，植物药的销售竞超越德、法、意、日，而居西方国家首位。但与西欧相比，美国植物药市场十分年轻，极不成熟，民众的价值取向也不稳定。主流医学界中，持怀疑以致反对植物药的科学偏见者大有人在。美国植物药市场要趋于成熟，还有很长的路要走。但无论如何，近年来植物药的发展表明，美国植物药市场容量极大，有光明的前景，是中医药走向世界必须进入的重要目标市场。二、美国是全球最后认同植物药的国家美国是一个移民国家，拥有来自各国各族的移民，宗教信仰、社会文化背景和价值取向极其复杂，形形色色，无奇不有。但是，政府与社会对此历来采取宽容态度，不加干预，从而形成一个独特的多元化社会。与此极不相称的是，政府与医学界一直对植物药疗法采取了错误的排斥态度：(1)西医是主流医学。绝大多数州立法规定只有西医可合法行医，其他各种疗法均属非法，不颁发行医执照。只有在少数族裔居住相当集中的地区(如加州)，才网开一面，予以特批。(2)全国医院只提供西医服务。(3)保险公司只承保经西医治疗，使用西药的申请人。其他治疗法的费用，不予理赔及报销。(4)药房只配售西药，不提供植物药。(5)医学院和药学院只讲授西医及西药课程，从不涉及其他各种疗法及植物药。从这一点上看，美国的医学教育既极其先进，但又十分封闭与保守。这种排斥异己，独尊西医学的政策和做法，对于这个世界上文化最多元化的国家，实在难以设想。直到立国将近200年后，从1970年才有所改变。经过近20年的酝酿和缓慢的量变，进入20世纪90年代，出现惊人的变化。根据哈佛大学医学院和波士顿以色列贝斯总医院的抽样调查显示，主要的变化有：网址：页，共14页(1)使用其他疗法的人数急升。1990年，使用替代疗法者约占成人口33.8%(6000万人)；1997年激增至42.1%(8300万人)。即每10个成人中有4个采用过其他疗法。据斯坦福大学医学院1998年调查，对西医治疗不满意的人群中，有40%选择替代疗法，即使非常满意者，也有39%也采用替代疗法。(2)植物药疗法广受欢迎。1990年使用人数为150万，1997年剧增至996万，就诊者达1049万人次。(3)众多病人将西医与其他疗法并用。在西医求诊者中，有31.8%(2639万人)还同时使用替代疗法，其中有61%(1600万人)并未咨询自己的医生。(4)1997年，在上述8300万人中，有1700万人服用植物药，年龄65岁以上者有300万人。(5)1997年，美国成年人花费212亿美元在替代疗法上，其中植物药为51亿美元。(6)1997年，美国民众自费使用替代疗法的各项支出为270～344亿美元，而使用西医的自付费用293亿美元，两者比例已趋相等。(7)民众对替代疗法日益高涨的热情，迫使美国135所医学院中的63所相继开设各种替代医学课程。其中包括世界顶尖的哈佛、耶鲁、约翰霍普金斯、哥伦比亚、斯坦福、加州大学等院校。这个大趋势也迫使过去将替代疗法视为歪理邪说的美国医学会(AMA)号召其30万会员要多了解替代疗法的信息及学习其施诊技术。(8)个别保险公司(如加州西方人寿保险公司)已开始同意保险人报销植物药的开支，其他公司也在研究之中。造成这种大转变的主要因素是：(1)全球特别是美国兴起回归大自然的热潮、使用天然植物药完全符合民众的这种理念。(2)化学合成药物虽然有特效，但副作用大，售价高。有的疾病用化学合成药物尚无法医治。(3)在二次大战后的婴儿潮中出生的一代人(7700万)，相继进入老年。各种常见多发病频繁出现，使用植物药疗效显著，副作用小，因而广受欢迎。(4)社会新时尚鼓吹：为生活得更健康，看起来更年青，活得更长寿，促使越来越多民众重视强身健体，经常服用各种维生素、矿物质和植物药等保健药品。(5)民众逐渐倾向于自我治疗，不愿完全依赖医生施治。教育水准越高，这种理念越强烈。植物药为食品补充剂，可自由购买服用，从而充分满足了民众自我治疗的要求。(6)国会于1994年通过的“食品补充剂卫生与教育法(DSHEA)”，将植物药与维生素及矿物质等均列入食品补充剂范畴。此法大大制约了FDA对植物药的干预，为植物药的兴起提供了最有力的立法保证，创造了大发展的良好坏境。(7)在欧洲与美国对植物药进行的一系列临床试验相继证明，植物药的疗效是确凿的，有科学的药理来说明，增强了民众的信心。50～60%民众认为植物药疗法是有效的，70～80%则认为植物药来自大自然，较化学合成药物安全，副作用小。网址：页，共14页(8)全国各种媒体连篇累牍的宣传报道，使举国上下以“发现了新大陆”的好奇心态，开始关注植物药，接受植物药，很多民众甚至将它视为万灵良药。(9)美国医疗体制弊病很多，医疗费用连年上涨，医保费用也水涨船高，民众经济负担过高，加上西医和合成药物并非包治百病，满足不了民众的要求，促使他们去寻找新的路子。(10)美国有4000万人没有医疗保险，看病吃药是一大经济负担，对一些常见病或轻度疾病，按症状自己服用植物药，是最经济的选择。植物药在美国迟迟得不到承认和接受，既有历史原因，更重要是医学界长期存在的科学偏见和行业保护主义思想作怪。三、近十年来植物药市场的特点1.使用植物药医保结合，以保为主据1997年的抽样调查，42%服用植物药的民众，目的在于治病，而其余52%则为了强身健体。用于治疗疾病时，受大多数植物自身特点的制约，其适用范围为以下轻度的常见病和多发病：过敏、贫血、关节炎、风湿症、哮喘、支气管炎、伤风感冒、便秘、咳嗽、抑郁症、消化不良、疲劳、头疼、心脏病、高血压、高胆固醇、免疫系统失调、失眠、失忆、绝经、痛经、焦虑，改善血液循环特别是大脑的供血，降低胆固醇，清除多余脂肪与降低体重，肝脏保护，排毒与清除体内废物，提高机体的抗氧化能力，促进妇女的生理平衡，延缓衰老，减轻情绪紧张与精神抑郁，增强体力与肌肉，皮肤保护与护发等等。世界植物药的种类虽有数千之多，但在美国经常使用的不足100种。在这100种植物药中，据美国植物协会认为，最常用的有26种，它们是：银杏、贯叶连翘、狭叶紫锥花、人参、大蒜、锯叶棕、北美黄连、卡瓦胡椒、积雪草、当归、缬草、水飞蓟、绿茶、月见草油、生姜、刺五加、葡萄籽、欧洲越桔、蔓越桔、猫爪草、辣椒、山楂、鼠李皮、南非钩麻、小白菊和甘草等。下面为美国常用植物药及其治疗五十余种常见病上的应用。表1美国常用植物药及其在治疗上的应用疾病推荐使用的值物药老年痴呆症银杏、假叶树贫血紫花苜蓿，蒲公英，荨麻，覆盆子动脉硬化辣椒，银杏，大蒜，欧洲越桔关节炎腺果藤，小白菊，紫花芷蓿，猫爪草，葡萄籽哮喘麻黄，糙枝榆，甘草背痛菊，白柳，牛蒡，木贼褥疮白毛茛，没药树脂，紫草油膏膀胱感染牛蒡，药蜀葵，蔓越桔疖疮牛蒡根，狭叶紫锥花，白毛茛，红车轴草，薄公英支气管炎胡芦巴，糙枝榆，狭叶紫锥花，生姜，按树癌症大蒜，狭叶紫锥花，红车轴草，牛蒡，小酸模，猫爪草坏疽性溃疡牛蒡，白毛茛，红车轴草，大蒜，山莓茶心血管病大蒜，辣椒，山楂，升麻，银杏循环系统疾病银杏，辣椒，升麻，欧洲越桔，欧洲七叶树肝硬化水飞蓟，大蒜，紫花苜蓿，牛蒡，薄公英伤风狭叶紫锥花，白毛茛，大蒜，生姜，糙枝榆疱疹狭叶紫蕉花，白毛茛，红车轴草结肠炎母网址：页，共14页菊，薄公英，小白菊，番木瓜，红车轴草便秘芦荟，鼠李皮，决明子叶节段性回肠炎大蒜，芦荟，月见草，狭叶紫锥花，白毛茛皮炎薄公英，没药树脂，红车轴草，海草糖尿病薄公英，白毛茛，人参腹泻母菊，山莓茶，辣椒，生姜浮肿柏树桨果，欧芹，薄公英，木贼，玉米丝花，海草，大蒜肺气肿大蒜，胡芦巴，毛蕊花茶，百里香眼疾欧洲越桔，小米草，辣椒疲劳积雪草，人参，麻黄发烧大蒜，甘草，胡芦巴，生姜，小白菊女性性冷淡菝葜，刺五加，锯叶棕，积雪草痛风丝兰花，腺果藤，牛蒡，柏树，海草头痛白柳，小白菊，缬草，母菊，非洲可拉果仁胃灼热芦荟，番木瓜，生姜，胡椒，薄荷肝炎水飞蓟，薄公英，白毛莨，红车轴草高血压大蒜，辣椒，母菊，欧芹，山楂，亚麻油高血脂症大蒜，辣椒，海草，月见草油，紫草油阳萎人参，积雪草，锯叶棕，南瓜籽，菝葜消化不良芦荟，大蒜，胡椒，薄荷，番木瓜，茴香，胡芦巴炎症大蒜，狭叶紫锥花，白毛茛，欧洲越桔，猫爪草，葡萄籽，丝兰花失眠缬草，卡瓦胡椒，西蕃莲肾病蒲公英根，柏树桨果，药蜀葵，荨麻，红车轴草失忆银杏，人参，积雪草绝经当归，月见草油，升麻，甘草，人参偏头痛缬草，卡瓦胡椒，西蕃莲肌肉痉挛当归银杏，木贼，小槲树肥胖症积雪草，柏树桨果寄生虫黑核桃，大蒜，芝麻，南瓜籽，无花果牛皮癣月见草油，海草，蒲公英，白毛茛，牛蒡，洋苏叶咽喉炎大蒜，糙枝榆，接骨木果，狭叶紫锥花精神紧张母菊，蛇麻草，猫薄荷，缬草，人参，西蕃莲扁桃体炎母菊，狭叶紫锥花，洋苏叶，百里香溃疡芦荟，母菊，白毛茛，糙枝榆，甘草眩晕银杏，辣椒，蒲公英前列腺疾病锯叶棕，南瓜籽，大蒜，柏树浆果，人参，仙人掌花在上述26种植物药中，历年来最畅销者为银杏、贯叶连翘、狭叶紫锥花、人参、大蒜、锯叶棕、卡瓦胡椒等10种，其排行榜见表2所列。表2美国历年来最热销的植物药排序199519961997199819991狭叶紫锥花人参银杏银杏银杏2大蒜狭叶紫锥花人参贯叶连翘贯叶连翘3白毛茛大蒜大蒜人参人参4人参银杏狭叶紫锥花大蒜狭叶紫锥花5银杏白毛茛贯叶连翘狭叶紫锥花大蒜6锯叶棕麻黄锯叶棕锯叶棕锯叶棕7芦荟亚麻籽葡萄籽葡萄籽卡瓦胡椒8麻黄车前子月见草卡瓦胡椒葡萄籽9刺五加锯叶棕酸果蔓月见草蔓越桔10酸果蔓鼠李皮缬草白毛茛缬草2.植物药的研发基本上仿效欧洲特别是德国的经验美国植物药起步很晚，缺乏人材和经验，使用历史短。近10年来，其研发、生产和应用，基本上仿效欧洲的路子。美国市场上最热销的十几个植物药，几乎都是先在欧洲流行，证明疗效与安全性确切，再引进到美国。最显著的例子就是银杏、贯叶连翘、大蒜、人参与卡瓦胡椒的应用。和欧洲相似，植物药主要是单方药，采用提取物为原料，制成片剂或胶囊出售。由于缺乏临床使用经验，也不熟悉各种植物药复合以后产生的协同增效作用，故复方药开发的品种不多。美国植物药生产商最重要的创新，就是将植物药提取物网址：页，共14页与各种维生素和矿物质等保健品相混合在一起，作为一种复方药剂出售。从中医药、印度医药及欧洲传统草药的观点来看，这是十分奇特的组方思路。美国国会通过的DSHEA法案，将植物药列入仪器补充剂范畴，给予十分宽松的政策。但该法同时规定，植物药必须用植物全株或其根、茎、叶、花、果等部分制药，不得掺加任何化学合成药物或任何违禁化学组份，否则属于违法，FDA可禁止其销售。这点与德国的药品法的规定完全相同。中国中医药的深奥理论与丰富实践，大量的中成药及民间配方等，是世界医药的瑰宝。但它们对美国植物药的发展影响极微。究其原因，一是看不懂中文文献资料，二是不理解中药的组方原理，三是存在各种偏见。至于中医的辩证施治，按人按病开药，知者更是凤毛