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最新执业药师药师管理与法规考试题无忧资料全整下载（包通过）11、配伍选择题B．工商行政管理部门处罚C．经济综合主管部门处罚D．纪检督察部门处罚E．药品监督管理部门处罚《中华人民共和国药品管理法》规定1、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由2、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由B．发布广告C．在医学、药学专业刊物上介绍D．有涉及药品的宣传广告E．在零售药店销售《中华人民共和国药品管理法》规定3、未取得广告批准文号的药品不得4、处方药不得5、非药品不得B．《药品经营许可证》C．《医疗机构制剂许可证》D．《医疗机构执业许可证》E．《进口准许证》《中华人民共和国药品管理法》规定6、企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其7、医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其8、麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的9、药品的生产企业、未按照规定实施《药品生产质量管理规范》且情节严重的，应吊销其B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C．实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D．实行药品不良反应报告制度的具体办法E．药物临床试验机构资格的认定办法依照《中华人民共和国药品管理法》10、国务院药品监督管理部门11、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定12、国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定13、国务院制定B．国务院药品监督管理部门规定的生物制品C．专利药品D．新发现和从国外引种的药材E．处方药《中华人民共和国药品管理法》规定14、国务院药品监督管理部门有权限制或者禁止出口的是15、由国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是B．中药C．中药饮片D．没有实施批准文号管理的中药材E．新发现和从国外引种的药材《中华人民共和国药品管理法》规定16、国家对药品实行品种保护制度的是17、经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是18、不得在市场销售的是19、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是B．责令企业召回药品C．采取责令修改药品说明书D．采取查封、扣押的行政强制措施E．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施20、对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以21、对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以21、多项选择题1、国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作A．新药B．注射剂C．放射性药品D．麻醉药品E．国家规定的生物制品2、变更许可证内容，未办理登记手续的处罚包括A．追究刑事责任B．责令限期补办C．宣布其《许可证》无效，仍从事生产经营活动的，按无证经营处罚D．逾期不补办的，宣布其《许可证》无效E．给予警告3、关于医疗机构药剂管理正确的是A．医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购销记录B．医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录C．医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口，进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的D．医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师的处方调配E．医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配4、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，GMP认证工作由国务院药品监督管理部门负责的是A．外用搽剂B．注射剂C．放射性药品D．国务院规定的生物制品E．冲剂5、非药品不得宣传的内容非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行宣传的内容有A．含有预防人体疾病有关内容的宣传B．含有治疗人体疾病有关内容的宣传C．含有诊断人体疾病有关内容的宣传D．含有人体保健有关内容的宣传E．含有健康教育人体疾病有关内容的宣传6、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的A．给予警告，责令限期改正B．逾期不改正的，责令停产、停业整顿C．逾期不改正的处五千元以上二万元以下的罚款D．逾期不改正的处一万元以上五万元以下的罚款E．情节严重的，吊销《药品生产许可证》7、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，应从重处罚的行为包括A．以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的B．生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的C．生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的D．生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的E．拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的8、未违反《药品管理法》及其实施条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当给予的处罚有A．可以免除其他行政处罚B．处以警告C．没收其销售或者使用的假药、劣药D．没收违法所得E．吊销许可证9、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是A．发生灾情、疫情、突发事件B．在规定期限内C．临床急需而市场没有供应D．经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准E．医疗机构之间协议购买10、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定A．经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员B．经营处方药的药品零售企业必须配备执业药师C．经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业必须配备执业药师D．经营乙类非处方药的药品零售企业应当执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员E．经营乙类非处方药的药品零售企业应当配备药品监督管理机构组织考核合格的业务人员．11、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，在销售前或进口时须按国家规定进行检验或审批的生物制品包括A．抗生素B．血液制品C．用于血源筛查的体外诊断试剂D．疫苗类制品E．中药新药12、中药饮片包装及标签的说法正确的是A．生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器B．包装不符合规定的中药饮片，不得销售C．未取得生产批准文号的中药饮片，不得生产D．中药饮片包装必须印有或者贴有标签E．中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号13、实行政府定价或者政府指导价的药品包括A．通过GMP认证的药品B．国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品C．具有中药品种保护的药品D．临床急需的药品E．列入国家基本医疗保险药品目录的药品14、国务院药品监督管理部门负责A．审批药物临床研究、生产药品和进口药品B．审批药品补充申请C．建立GMP检查员库D．审批临床急需进口的少量药品E．对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证15、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的A．依法予以取缔B．没收违法销售的药品和违法所得C．情节严重的，吊销执业证书D．并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款E．构成犯罪的，依法追究刑事责任16、．《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，政府价格主管部门制定和调整政府定价和政府指导价的药品价格时A．应当组织药学专家进行评审和论证B．应当组织经济学专家进行评审和论证C．应当组织医学专家进行评审和论证D．必要时，应当听取药品生产企业、药品经营企业的意见E．必要时，应当听取医疗机构、公民的意见17、省级药品监督管理部门负责A．审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》B．审批医院制剂及其内包材C．负责GSP认证的组织实施D．负责建立GSP检查员库E．受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验18、依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是A．发生灾情、疫情、突发事件B．临床急需而市场没有供应C．经国务院或省级药品监督管理部门批准D．医疗机构之间协议调剂使用E．在规定期限内19、中药饮片的标签必须注明A．品名B．产地C．规格、生产日期D．生产企业E．产品批号20、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料A．采取查封、扣押的行政强制措施B．应当自采取行政强制措施之日起5日内作出是否立案的决定C．需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定D．不符合立案条件的，应当解除行政强制措施E．需要暂停销售和使用的，应当由国务院作出决定21、下列不能委托生产的是A．疫苗B．血液制品C．注射剂D．国家规定不得委托生产的药品E．受托方持有与其受托生产药品相适应的GMP证书22、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，开办药品经营企业，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的A．给予警告B．责令限期改正C．逾期不改正的，责令停产、停业整顿D．逾期不改正的，处五千元以上二万元以下的罚款E．情节严重的，吊销《药品经营许可证》23、GMP认证工作由省级药品监督管理部门负责的是A．片剂B．胶囊剂C．放射性药品D．国务院规定的生物制品E．口服液24、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品质量公告应当包括A．抽验药品的品名、药品规格、检品来源B．生产企业、生产批号C．检品药品的批准文号D．检验机构、检验依据E．检验结果、不合格项目25、药品经营方式包括A．批发B．零售C．处方药批发D．处方药零售E．零售连锁26、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括A．责令修改药品说明书B．暂停生产、销售和使用的措施C．罚款D．撤销该药品批准证明文件E．吊销药品生产企业、药品经营企业许可证27、实行批签发制度管理检验不合格或未经批准不得进口或销售的是A．疫苗类制品B．血液制品C．用于血源筛查的体外诊断试剂D．国家规定的其他生物制品E．注射剂28、以下违法行为中，由药品监督管理部门在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的是A．以特殊管理药品冒充其他药品的B．以普通药品冒充特殊管理药品的C．以婴幼儿、孕产妇为主要使用对象的假药、劣药的D．生物制品、血液制．品属于假药、劣药的E．假药、劣药造成人员伤害后果的29、实行政府定价、政府指导价的药品是A．列入《国家基本医疗保险药品目录》的甲类药品B．列入《国家基本医疗保险药品目录》的乙类药品C．具有垄断性生产、经营的药品D．国家标准品种E．进口药品30、不得委托生产的药品有A．化学原料药B．血液制品C．国务院药品监督管理部门规定的其他药品D．中药材E．疫苗31、在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准；检验不合格或者未获批准的，不得销售或者进口的药品有A．血液制品B．首次上市销售的药品C．用于血源筛查的体外诊断试剂D．国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品E．疫苗类制品32、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，不得委托生产的药品包括A．疫苗B．血液制品C．注射剂D．抗生素E．国务院药品监督管理部门规定的其他药品33、药品零售企业在城乡集贸市场销售药品的条件有A．交通不便的边远地区，城乡集市贸易市场没有药品零售企业的B．当地药品零售企业经所在地省级药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后C．当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登