xxxxx质量手册(第五版)编写:审核:批准:2007-01-01发布2007-01-01实施修订页编号:XXXXXQM-05修改处修改内容修改人批准人生效日期第1页共1页目录章节号页数目录……………………………………………………………………………………………(2)前言……………………………………………………………………………………………(1)发布令…………………………………………………………………………………………(1)公正性声明……………………………………………………………………………………(1)质量方针声明…………………………………………………………………………………(2)适用范围、引用文件、定义和术语…………………………………………………………(l)第一篇管理要求……………………………………………………………(36)第一章组织………………………………………………………………………………(7)第二章管理体系…………………………………………………………………………(3)第三章文件控制…………………………………………………………………………(3)第四章要求、标书和合同的评审………………………………………………………(2)第五章检测的分包………………………………………………………………………(2)第六章服务和供应品的采购……………………………………………………………(2)第七章服务客户…………………………………………………………………………(1)第八章投诉………………………………………………………………………………(2)第九章不符合检测工作的控制…………………………………………………………(3)第十章改进………………………………………………………………………………(2)第十一章纠正措施………………………………………………………………………(l)第十二章预防措施………………………………………………………………………(2)第十三章记录的控制……………………………………………………………………(2)第十四章内部审核………………………………………………………………………(2)第十五章管理评审………………………………………………………………………(2)第二篇技术要求……………………………………………………………(27)第十六章技术要求总则…………………………………………………………………(1)第十七章人员……………………………………………………………………………(2)第1页共2页章节:目录版本:第五版第0次修改修改日期:/年/月/日目录章节号页数第十八章设施和环境条件………………………………………………………………(4)第十九章检测方法及方法的确认………………………………………………………(4)第二十章设备……………………………………………………………………………(3)第二十一章测量溯源性…………………………………………………………………(3)第二十二章抽样…………………………………………………………………………(2)第二十三章检测样品的处置……………………………………………………………(3)第二十四章检测结果的质量保证………………………………………………………(2)第二十五章结果报告……………………………………………………………………(3)第二十六章资质评审的特殊要求……………………………………………………..(4)附录附录一职能分配表……………………………………………………………………(2)附录二检测相关人员一览表…………………………………………………………(3)附录三检测项目一览表……………………………………………………………(9)附录四检验科平面图…………………………………………………………………(1)附录五仪器设备一览表………………………………………………………………(2)附录六检测报告格式………………………………………………………………(2)附录七程序文件目录…………………………………………………………………(2)第2页共2页章节:目录版本:第五版第0次修改修改日期:/年/月/日前言xxxxx成立于2007年4月,前身是xxxxx成立于1953年,是全省建站最早的八处县级卫生防疫站之一,系独立的法人事业单位。现有职工84人,工作用房3558平方米,固定资产1440万元。实验用房达到1048平方米,大型仪器包括离子色谱、气相色谱、原子荧光光度计、原子吸收分光光度计、石墨炉原子吸收分光光度计、生物安全柜、旋转蒸发仪等国内外先进仪器设备36台(套)。目前从事检验检测的专业技术人员13名,其中副主任检验师2人,主管检验师3人,检验师5人、检验士3人。现设有卫生细菌学检验室、病原菌检验室、血清学检验室、百级净化工作间、原子光谱室、色谱室、仪器室、化学检验一、二、三、四室等检验室。1996年通过计量认证评审,2002年1月及2007年6月通过了计量认证复核评审。主要从事食品、保健食品、食品添加剂、水质、涉水产品、消毒产品、化妆品及健康相关产品的检验工作。本xxxxx依据ISO/IEC17025:2005在原《质量手册》第四版的基础上,结合本xxxxx现有实际情况,对原《质量手册》进行了修订,于2007年1月1日发布了《质量手册》第五版和《程序文件》第三版等管理体系文件,目的是建立和完善质量管理和质量保证体系,保证公正、准确、及时地完成检验工作,同时旧版本作废。第1页共1页章节:前言版本:第五版第0次修改修改日期:/年/月/日发布令为了保证我xxxxx工作质量,确保检验结果的公正性、准确性和科学性,按国际通用标准运作,我xxxxx依据ISO/IEC17025:2007《检测和校准实验室能力的通用要求》,结合本xxxxx的工作实际,编制了《质量手册》等管理体系文件。它们是本xxxxx工作质量管理和质量改进的保证,是进行质量审核、复审和评审的依据,是全体人员的工作指南。经审定,本手册符合我xxxxx管理体系实际情况,现予批准发布,自二零零七年一月一日起实施。全体人员必须严格遵守并认真执行。原《质量手册》(第四版)自本《质量手册》第五版实施之日起自行废止。主任:二○○七年一月一日第1页共1页章节:发布令版本:第五版第0次修改修改日期:/年/月/日公正性声明为了提高本xxxxx服务质量,维护客户合法权益保持客户对本xxxxx的良好信心,特作如下声明:1.本xxxxx坚决站在公正立场,依据国家相关的法律、法规以及合同或契约的规定,客观、公正的为客户提供检测方面的服务。2.本xxxxx的一切检测活动不受上级行政管理部门或人员以及外界的压力和影响,保证独立进行检测,做到结果公正。3.本xxxxx制定了《客户机密与专有权保护程序》,对与客户相关的机密信息及专有权实施严格的保护措施,以维护客户的合法权益。4.本xxxxx严格按照ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》建立了管理体系,并保证按管理体系运行,以确保检测结果的准确、可靠。5.本xxxxx积极参与国内实验室的水平测试和比对实验,并与这些实验室保持良好的接触与沟通,以不断提高测试水平和能力。以上各项声明,愿接受上级、客户及其他有关方面的检查和监督。主任:二○○七年一月一日第1页共1页章节:公正性声明版本:第五版第0次修改修改日期:/年/月/日质量方针声明1、质量方针科学、公正、准确、高效所有检测工作必须做到方法科学、行为公正、结果准确、优质高效。2、目的使本xxxxx按照ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》建立管理体系并持续有效运行,保证全体人员熟知本xxxxx质量方针及体系文件并在工作中认真贯彻执行。确保全年检测报告合格率大于99%;检测报告及时率高于99%;杜绝责任事故的发生。3、依据质量方针向社会和客户承诺:3.1职业规范全体人员在工作中严格遵守如下职业规范:3.1.1科学的工作态度以科学的态度对待工作,真实反映检测数据。质量管理和关键岗位人员要按照本xxxxx管理体系文件进行质量控制;检测人员要按照规定的标准、方法进行检测,并如实记录检测结果。3.1.2公正的职业道德所有人员必须遵守《保证诚信度的管理程序》,履行本xxxxx《公正性声明》。要站在第三方检测机构的公正立场上,客观、公正的出具检测报告,自觉维护实验室的公正地位和信誉。3.1.3专业的技术水平本xxxxx管理人员要掌握与本xxxxx检测范围或客户要求相适应的法律法规等相关知识和信息,切实为客户提供权威的技术指导。检测人员必须达到本xxxxx检测范围和客户要求相适应的技术水平,并在相应技术岗位上章节:质量方针声明版本:第五版第0次修改修改日期:/年/月/日第1页共2页质量方针声明进行检测工作。所有检测相关人员都要接受相应的培训和教育,并达到相应要求。3.1.4优质高效的服务以客户满意为衡量工作的尺度,为客户提供高效优质的服务。主动询问客户要求,热情介绍工作程序,及时出具检测报告。3.2检测质量的承诺本xxxxx郑重承诺,由本xxxxx出具的检测报告保证客观、公正、准确。保证测量的溯源性,做到检测结果与国家基准一致。当有强制性要求和客户要求时,能够对检测结果的测量不确定度进行评估和表述。3.3服务水平的承诺本xxxxx郑重承诺,服务水平能够达到ISO/IEC17025:2005标准要求,保证达到国内同类注册实验室的服务水平,为客户提供高效、优质的服务。3.4遵守国际标准的承诺本xxxxx郑重承诺,严格按照ISO/IEC17025:2005各要素进行各项质量活动和技术活动,并保证持续有效运行。主任:二○○七年一月一日第2页共2页章节:质量方针声明版本:第五版第0次修改修改日期:/年/月/日适用范围、引用文件、定义和术语1.适用范围本手册适用于与本xxxxx检测有关的一切活动。2.引用文件2.lISO/IEC17025检测和校准实验室能力的通用要求。2.2CNAS-CLOl检测和校准实验室能力认可准则。2.3CNAS-CL10实验室认可准则在化学检测实验室的的应用说明。2.4CNAS-CLO9实验室认可准则在微生物实验室的的应用说明。2.5CNAS-GLO6化学分析中不确定度评估指南2.7CNAS-R01认可标志和认可状态声明管理规则2.8ISO10013质量手册编制指南。2.9CNAS-CLO5实验室生物安全认可准则2.10实验室资质认定评审准则3.定义和术语本xxxxx文件化管理体系采用IS0/IEC17000合格评定-词汇和通用原则和VIM(国际通用计量学基本术语)中给出的有关定义和术语。第1页共1页章节:适用范围、引用文件、定义和术语版本:第五版第0次修改修改日期:/年/月/日第一篇管理要求组织1.1目的阐明本xxxxx的法律地位、公正立场、活动准则及诚信度的要求;确立组织结构;规定从事影响检测质量的管理、执行或验证工作的人员的责任、权利和相互关系。1.2适用范围适用于所有影响检测质量的区域和从事影响检测质量的管理、执行或验证工作的人。1.3职责1.3.1xxxxx主任负责组织机构的设置、职能的分配和资源的配置,任命关键岗位的人员,指定关键管理岗位的代理人,不定期与检测人员就管理体系的有效性进行沟通,以保证管理体系的持续有效。1.3.2分管副xxxxx主任组织实施1.3.3办公室和质管科在各自职责范围内具体执行相关职能。1.4要求1.4.1法律地位本xxxxx是独立的法人事业单位,主要负责人由政府正式任命,能独立、公正的对委托(抽检)样品实施检验和检测,并出具检验报告。1.4.2组织机构图见附件一1.4.3相关人员任命书见附件二1.4.4相关人员授权书见附件三1.4.5授权签字人鉴别见附件四1.4.6职责与权限本xxxxx设有专职管理人员和关键岗位人员,使他们理解活动的相互关系和重要性,并赋于其履行职责所必需的权力和资源,包括实施、保持和章节:第一篇第一章版本:第五版第0次修改修改日期:/年/月/日第1页共2页组织改进管理体系,以及如何为管理体系质量目标