放射诊疗许可服务指南

13707830103601-000行政许可放射诊疗许可服务指南寿光市卫生和计划生育局发布2015-9-182放射诊疗许可服务指南目录一、办理要素（一）事项名称和编码………………………………………4（二）实施机构………………………………………………4（三）申请主体………………………………………………4（四）受理地点………………………………………………4（五）办理依据………………………………………………4（六）办理条件………………………………………………4（七）申请材料………………………………………………4（八）办理时限………………………………………………5（九）收费标准………………………………………………5（十）咨询服务………………………………………………5二、办理流程………………………………………………5三、法律救济…………………………………………………6（一）投诉……………………………………………………6（二）行政复议与诉讼……………………………………7四、表单填写…………………………………………………8申请书示范文本………………………………………………83五、有关说明…………………………………………………8附件1…………………………………………………………9附件2…………………………………………………………10一、办理要素4办理要素包括：事项名称和编码、实施机构、申请主体、受理地点、办理依据、办理条件、申请材料、办理时限、收费标准与依据、申请人权利和义务、咨询服务等。（一）事项名称和编码事项名称：放射诊疗许可编码：3707830103601-000（二）实施机构：寿光市卫生和计划生育局审批服务科（三）审批对象：在我市行政区域内从事放射诊疗服务的社会组织或公民。（四）受理地点:寿光市政务服务中心卫计局窗口（五）办理依据：《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）“第三条县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。第十六条未取得《放射诊疗许可证》或未进行诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。”《放射诊疗许可证发放管理程序》（卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知卫监督发〔2006〕479号）“第二条县级以上地方人民政府卫生行政部门遵照本程序，负责办理《放射诊疗许可证》的相关事宜，依法履行对放射诊疗工作的监督管理职责。第五条医疗机构开展放射诊疗工作，应当按照本程序向地方卫生行政部门提出申请，取得《放射诊疗许可证》并办理相应诊疗科目登记后，方可从事许可范围内的放射诊疗工作。”（六）办理条件一、基本条件：（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；5（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；（五）具有放射事件应急处理预案。二、人员条件：开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。三、设备条件：开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT机等设备。四、安全防护条件：配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。五、医疗机构应当对下列设备和场所设置醒目的警示标志：（一）放射诊疗工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志；（二）放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）第六至第十条（七）申请材料申请放射诊疗许可，应当向市卫生和计划生育局审批服务科提交下列材料：1.放射诊疗许可申请表；2.《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）；3.放射诊疗设备清单；4.放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。（以上为《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）第十四条规定提交的材料);5、放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书（复印6件)(第5项为《放射诊疗许可证发放管理程序》（《卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知》（卫监督发〔2006〕479号要求提交的材料)（八）办理时限受理时限：1个工作日。办理时限：法定时限20个工作日，承诺时限3个工作日（不含专家论证时间）。（九）收费标准：本审批事项不收费。（十）咨询服务寿光市政务服务中心卫计局窗口设立咨询岗负责对申请人咨询、疑问给予解释答复。窗口咨询地址：寿光市政务服务中心卫计局窗口（农圣街豪源路交叉口南50米路东）电话咨询号码：0536—5293515电子邮箱:[e-mail]二、办理流程1、申请；2、提交材料；3、核对材料；4、申请材料齐全、符合法定形式，受理；5、审查申请材料；6、现场审查；7、作出许可决定；8、发放放射诊疗许可证。7《卫生行政许可管理办法》（卫生部令第38号）“第九条公民、法人或者其他组织申请卫生行政许可，应当按照法律、法规、规章规定的程序和要求向卫生行政部门提出申请。第十一条申请人申请卫生行政许可，应当如实向卫生行政部门提交有关材料；第十七条卫生行政部门依法需要对申请人进行现场审查的，应当及时指派2名以上工作人员进行现场审查，并根据现场审查结论在规定期限内作出卫生行政许可决定；第二十四条申请人的申请符合法定条件、标准的，卫生行政部门应当依法作出准予卫生行政许可的书面决定。依法需要颁发卫生行政许可证件的，应当向申请人颁发加盖卫生行政部门印章的卫生行政许可证件。”（流程图见附件1）三、法律救济（一）投诉1、投诉受理：市政务服务中心管理办公室督查科负责中心窗口及工作人员违纪违法投诉举报事项的协调处理。2、投诉时限：对简单问题的投诉，应及时处理、现场答复，对不能现场答复的，应在3个工作日内处理完毕，回复投诉人；书面投诉，应登记留存，在5个工作日内处理完毕，回复投诉人；对网上投诉，事实清楚的，在5个工作日内答复投诉人，需调查核实的，在7个工作日内答复投诉人；对情况复杂或投诉内容涉及两个部门以上的，应在10个工作日内处理完毕，回复投诉人；处理结果达到投诉人满意后方能办结。3、投诉处理：（1）.对信函投诉举报做到逐件拆阅、登记，及时处理；8（2）.对网络投诉举报要及时登录收阅、打印登记，及时处理；（3）.对当面投诉举报应当分别单独进行，接待人员应当做好笔录；（4）.对投诉举报电话做到细心接听，询问清楚，如实记录；4.投诉渠道寿光市卫生和计划生育局窗口电话：0536—5293515寿光市政务服务中心管理办公室督查科：0536—5192863信箱：寿光市政务服务中心管理办公室督查科。邮编：262700（二）行政复议与诉讼1、复议（1）潍坊市卫生和计划生育局，地址：潍坊市东风东街与东风路交叉口阳光大厦19楼，联系电话：[phone]（2）市政府法制办公室，地址：寿光市政务中心2号楼154室，联系电话：[phone]、诉讼（1）受理诉讼单位：寿光市人民法院四、表单填写申请书示范文本见附件2五、有关说明本服务指南根据法律法规规章相关内容的修改变动情况和工作实际要求，予以实时更新。附件19附件2申请编号：寿卫放申字()第号申请日期：年月日10放射诊疗许可申请表申请项目申请单位申请日期山东省卫计委制填写说明11一、本申请表由申请单位填写后报当地市级卫生监督机构初审；初审合格后报省级卫生监督机构。二、申请单位应当在申请表封面加盖单位公章。三、表中“负责人”，法人单位是指法定代表人姓名；非法人的单位，则填写主要负责人姓名。四、填写时，文字要简练，不得涂改，空格处以“无”字填写，并用A4纸打印。五、单位名称、地址等项目要填写全称，勿用简称。六、凡文字后有□者，应当选择与申请内容相符的方框中打√。七、射线装置的“主要参数”是指X射线机的电流（mA）和电压（kV）、加速器线束能量等主要性能参数。八、非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标准确定，工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。九、“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”应当按照有关标准计算得出。十、本申请表一式二份。放射诊疗许可申请表医疗机构名称负责人地址邮编联系人电话传真12机构总人数放射工作人员数申请许可项目放射治疗□立体定向（X刀）治疗□立体定向（γ刀）治疗□医用加速器治疗□质子治疗□中子治疗□其他放射治疗项目□钴-60机治疗□后装治疗□深部X射线机治疗□敷贴治疗□重离子治疗□核医学□PET影像诊断□CT-PET影像诊断□SPECT影像诊断□γ相机影像诊断□γ骨密度测量□籽粒插植治疗□放射性药物治疗□其他核医学诊疗项目□介入放射学□DSA介入放射诊疗□其他影像设备介入放射诊疗□X射线影像诊断√X射线CT影像诊断□CR影像诊断□DR影像诊断□其它X射线影像诊断□乳腺X射线影像诊断□普通X射线机影像诊断□牙科X射线影像诊断□提交资料1、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》√2、放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书√3、放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单√4、放射诊疗设备放射防护、性能检测报告√5、大型医用设备配置许可证明文件□6、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件√7、《辐射安全许可证》□射线装置装置名称型号生产厂家设备编号主要参数所在场所13非密封型放射性同位素核素名称用途物理状态最大等效日操作量(Bq)最大等效年操作量(Bq)操作场所工作场所级别(个数)甲级□()乙级□()丙级□()密封型放射性同位素核素名称活度(Bq)活度测量日期生产厂家所在场所含密封源装置编号装置名称型号生产厂家放射源所在场所核素名称活度(Bq)活度测量日期14审核机构意见经审核，该单位所提交材料和放射工作场所基本符合《放射诊疗管理规定》的要求，建议发放放射诊疗许可证。经办人(签章)审核机构(盖章)年月日卫生行政部门审查意见经办人(签章)卫生行政部门(盖章)年月日发放许可证日期及编号日期：年月日编号：寿卫放证字()第号15所附资料（请在所提供资料前的□内打√）：√1、放射诊疗许可申请表；√2、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）；√3、放射诊疗许可（校验）卫生监督机构审查意见；√4、平面布局图（有方向标、比例尺，用A4纸打印）；√5、现场放射防护检测报告和设备状态检测报告；√6、放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书；√7、放射工作人员证复印件（卫生行政部门盖章）；√8、放射工作单位放射防护基本情况登记（申报单位填写）；√9、放射防护领导小组文件；√10、放射防护管理规章制度；√11、放射设备操作规程及放射设备技术参考；√12、放射防护应急预案。