目录HSPM内部审核程序生效日期:2016.01.10第A版第0次修改第1页共5页第1页1.目的为了更好的验证HSPM管理体系运行的适宜性、充分性和有效性。2.范围适用于公司HSPM管理所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3.职责3.1管理者代表a、全面负责内部HSPM管理体系审核工作。b、选定审核组长及组员,并编制年度内审计划和负责内审实施。c、负责向总经理汇报内审结果。3.2品保处a、编写《年度内审计划》并负责组织实施。b、组织、协调内审活动的开展。3.3内审组长a、编制、实施本次内审计划。b、编写内审报告。4.工作程序4.1审核方案的策划4.1.1管理者代表负责组织品保处及有关内审员对本公司HSPM管理的内部审核方案进行策划,其策划的内容一般包括:a、确定审核的频次。b、确定审核的目的。c、确定审核的范围。d、确定审核的方法。e、(不限于此)4.1.2审核方案策划的依据a、审核活动和区域状况及重要性。b、以往审核的结果4.1.3审核方案策划的结果,可形成年度审核计划,经管理者代表批准后实施。一般情况下年度审核计划(例行滚动式审核)应规定所涉及的受审部门,一年至少要覆盖一次。4.1.4遇到下例情况时,应由管理者代表决定追加审核并加大审核力度:目录HSPM内部审核程序生效日期:2016.01.10第A版第0次修改第1页共5页第2页a、组织机构、管理体系发生重大变化。b、出现重大HSF质量事故;顾客或相关方对某一环节连续投诉。c、法律、法规及其他外部要求变更对体系运行有较大影响。d、在接受第二、第三方审核之前。e、在HSPM认证证书到期换证前。f、(不限于此)4.1.5审核方案在策划时,应针对每次审核分别规定审核的时间、进度、目的、范围和方法,并要求对每次审核应编制计划。4.2审核的基本目的是评价和确定HSPM管理体系与标准的符合性和实施保持的有效性。4.3审核的准备4.3.1编制审核计划4.3.1.1审核计划应由管理者代表组织编制并批准,其基本内容包括:a、审核的目的、范围、依据、性质、原则;b、审核组组成(审核组长和审核组成员);c、审核的要求;d、审核的进度安排(时间表);e、审核的方式等。f、(不限于此)4.3.1.2审核计划的发放应明确发放的范围:a、本公司高层领导;b、所有受审核部门;c、审核组成员。4.3.2组成审核组4.3.2.1由管理者代表任命审核组长,并委派审核组成员,组成审核组。4.3.2.2审核组长和审核组成员必须是取得内审员资格证的人员,并且在审核安排时审核员与受审核部门无直接责任关系,独立于受审核部门。4.3.2.3审核组长应明确各审核人员的职责,并按计划进行组内分工。4.3.3收集并审阅文件4.3.3.1收集并审阅的文件包括:a、HSPM管理标准(ISO9001:2008和IECQQCO080000:2005)b、HSPM手册c、程序文件d、HSF质量计划e、管理制度目录HSPM内部审核程序生效日期:2016.01.10第A版第0次修改第3页共5页第3页f、作业性文件(包括标准、图样、规程等)g、有关合同h、有关法律法规和其它要求4.3.3.2审阅文件的重要目的在于熟悉情况,掌握要求,做到心中有数,为下步实施审核做好依据性准备。同时检查文件符合性和相关性,若发现文件不符合,应予以记录,且不能作为审核依据。4.3.4编制检查表4.3.4.1审核员应根据分工和审核任务,各自编制检查表,并经审核组长批准。4.3.4.2检查表可视需要按部门编制,其检查问题及样本的多少,可视审核进度而定,检查表的内容不得向受审核部门人员透露。4.3.5通知受审部门约定审核时间4.3.5.1审核组长应在审核计划规定的审核日期前5天通知受审核部门,并约定审核时间,确定受审核部门发言人和陪同人员,确保按期进行审核。4.3.5.2受审核部门接到审核通知后,应立即做好应审的各项准备工作,包括人员、资料、现场等准备,确保审核顺利进行。4.3.5.3审核组通知受审核部门后,也应做好现场记录,不合格项报告等审核用表的准备和审核组长主持召开前,末次会议的准备。4.4审核的实施4.4.1召开首次会议(会议时间在半小时左右)a、首次会议由审核组长主持召开;b、审核组全体成员和受审核部门领导,业务骨干及厂内高层领导参加;c、与会人员必须签到;d、审核组长介绍审核组成员;e、审核组长声明审核有关事宜及时间安排;f、审核组应作好记录。4.4.2现场审核4.4.2.1首次会议结束后,进行现场审核。审核组长应对审核过程进行全面控制,确保审核计划、审核进度及审核的客观性公正性,并做到审核气氛平和,审核纪律严格及审核结论恰当。4.4.2.2在现场审核过程中,审核人员应通过交谈、查阅文件、验证记录、观察事实等活动,调查收集客观证据,并做好现场审核记录。4.4.2.3审核员在必要时应事先写好现场审核时的检查项目,审核时应依据检查项目进行审核,一般不要偏离检查项目,但如果发现导致不合格的因素,虽然不在检查项目范围,也应予以进一步调查并记录。目录HSPM内部审核程序生效日期:2016.01.10第A版第0次修改第4页共5页第4页4.4.2.4审核人员应将调查收集到的客观证据在研究和充分分析的基础上,识别确定不合格项,准确制定不合格的性质和严重程度,并逐项填写《不合格项报告》,经审核组长和受审核部门见证人签字认可后生效。4.4.2.5审核组长组织审核人员对审核结果进行汇总分析,找出薄弱环节,并提出纠正措施建议。4.4.3编写审核报告4.4.3.1内部审核报告,由审核组长或指定的审核员编写,经审核组长批准后,上报总经理和管理者代表并下发至各受审核部门。4.4.3.2内部审核报告的主要内容包括:a、审核日期;b、审核目的、范围、依据;c、审核组成员(审核组长、审核员);d、审核综述(审核情况);e、不合格项的分析;f、纠正措施建议或要求;g、审核结论意见。(不限于此)4.4.4召开末次会议(会议时间在1小时左右)末次会议由审核组长主持召开;a、审核组全体成员和受审部门领导、业务骨干及厂内高层领导参加;b、与会人员必须签到;c、审核组宣读《内部审核报告》并逐项宣读《不合格项报告》;d、受审核部门表态发言;e、总经理或管理者代表讲话;审核组应做好记录。4.5制订纠正措施4.5.1对审核组发出的不合格项报告,责任部门应依据审核组提出的纠正措施及要求,组织分析不合格产品的原因,并针对其原因逐一采取纠正措施,报管理者代表批准后实施。4.5.2纠正措施的实现一般不超过10天,责任部门必须在规定的期限内完成整改,特殊情况需要延长时间,须经管理者代表批准。4.5.3审核组应对责任部门纠正措施的实施情况进行跟踪,并制定相应的跟踪措施,跟踪过程中如发现问题,审核组应及时向相关领导或管理者代表报告,以便及时协调解决。4.5.4纠正措施完成后,审核组应对实施的结果进行验证,做好记录,并将验证的结果向管理代表报告。目录HSPM内部审核程序生效日期:2016.01.10第A版第0次修改第5页共5页第5页4.6年度总体评价4.6.1年度审核计划完成后,由管理者代表组织品保处及有关部门对本中心HSPM管理体系全年审核情况进行总体评价。4.6.2年度总体评价可采用以下方法:a、利用《不合格项分布表》,研究和分析不合格项的分布情况,对各部门产生的不合格项进行汇总分析,并将不合格项按严重程度进行分类。b、对全年度内HSPM管理体系运行情况的审核结果,按部门采用“打分法”进行动态分析、评价,并与上年度进行比较。c、对纠正措施的完成情况汇总分析,并计算出纠正措施完成情况相对数(%)和绝对数。4.6.3对上述分析评价的结果,应作为管理评审输入的一部分。4.7追加的集中式审核可按上述年度例行的滚动式程序执行。4.8审核记录内部审核记录应由品保处按《记录控制程序》规定进行统一管理与控制。5.记录1).PB-8.2-33《内部审核组人员任命名单》2).PB-8.2-24《年度审核计划》3).PB-8.2-25《首、末次会议签到表》4).PB-8.2-26《首、末次会议记录》5).PB-8.2-27《内部审核检查表》6).PB-8.2-28《不合格项报告》7).PB-8.2-29《不合格项分布表》8).PB-8.2-30《内部审核报告》9).PB-8.2-31《纠正、预防措施完成情况统计表》10)PB-8.2-32《内部审核作业计划》保质期:15年