我国生物技术产业发展现状、问题与对策【摘要】经过近20年的发展,我国生物产业取得了快速发展,为经济建设和社会发展做出了重要贡献,总体水平在发展中国家中处于领先地位。本文综述了我国与国际生物产业的发展现状,简要分析了我国与国外在生物产业上的优势和差距,并提出了针对我国生物技术产业发展的对策。【引言】随着生命科学和生物技术基础研究不断取得重大突破,生物产业的雏形在世界范围内已逐渐形成,各国都逐渐将发展生物产业放到重要地位。发展中国家更应意识到这一点,因为传统工业技术领域与发达国家已形成较大差距,而今天生物技术的发展却为其带来了新的机遇和挑战。一、我国生物技术产业发展现状经过近20年的发展,我国生物技术产业取得了长足进步,产业发展稳步增长。目前,我国已拥有国家、部门和地方政府资助的生物技术重点实验室近200个,已获得了一批具有知识产权的新基因、新表达系统,生物工程药物进入了创制阶段,建立了一系列关键平台技术,动、植物转基因技术已经成熟,具备了大规模基因测序和生物芯片、生物信息的研究条件。生物技术已广泛应用于农业、医药、环保、轻化工等重要领域,对提高人类健康水平、提高农牧业和工业产量与质量,改善环境正发挥着越来越重要的作用。2000年我国生物技术产业产值已经达到200多亿元,北京、上海、广州、深圳等地已建立了20多个生物技术园区。目前,涉及现代生物技术的企业约500家,其中涉及医药生物技术的企业300多家,涉及农业生物技术的企业200多家。从业人员超过5万人,从事生物技术研究和开发的人员已有2万人,每年还有约4600名生物技术专业的大学生和研究生毕业加入这一行列。在生物技术研究开发方面已经形成了一个初具规模和有一定竞争力的研究队伍。在国际合作方面,我国已经与95个国家签订了政府间科技合作协议,与150多个国家开展了多种形式的合作与交流。与亚太地区各国在涉及农业,医药、环境保护和自然资源开发等方面形成重点合作。二、国际发展现状与趋势目前,我国生物技术产业集中化程度低,没有具有一定规模的企业产业。2000年实现产值200多亿元,相对于美国2000年的200多亿美元的生物技术产业产值差距很大。全球生物技术行业发展表现出以下特点:①出现一批影响未来的重大技术:人类基因组学/蛋白质组学、干细胞技术与组织工程、生物信息学、转基因技术、克隆技术、生物芯片/蛋白芯片/组织芯片、基因治疗与细胞治疗、反义核酸技术、单抗技术等对现代生命科学及生物技术产业产生了巨大的影响。②生物技术产业格局从治病为主向治病、保健、提高生活质量的健康产业过渡。③跨国公司平均R&D投入与销售收入的比例已超过10%,创新型重磅产品不断涌现,美国最大的生物技术公司2000年销售收人为24亿美元,净利达6亿多美元。④兼并重组愈演愈烈,大企业愈来愈大,协作型竞争已成为当今生物技术产业的主流;1998年以来,世界生物制药业格局发生了剧烈变化,全球市场排名前五强中四席是重组的结果,二十强的市场集中度高达67.8%。⑤小型企业走向专业化的道路,在生物制药行业尤其明显。如Amgen公司、Genentech公司、Celera公司、Isis公司等分别成为基因工程药物、大规模基因组测序与生物信息学、反义核酸药物等领域的典范。三、我国生物技术产业存在的问题与国际生物技术产业发展相比,我国生物技术行业与国际水平差距明显。具体表现为:(一)自主知识产权过少,竞争能力有限。在美洲,生物技术高新企业在创建的时候,在第一期、第二期的融资中(即种子资金期和风险投资期的时候),一般都是技术出资者控制了50%以上的股权,而资本出资方是小股东,这种情况在北美非常普遍。随着企业规模的不断扩大,企业融资的不断增多,创业者(技术拥有者)才逐渐失去了绝对的控股权,但企业本身却是一个完整的现代企业机制。目前我国在这个问题上还存在缺陷,直接表现为无形资产在股权结构中都在35%以下。目前,我国在生物技术产业及产业发展所需的重要仪器、设备、试剂等支撑技术与装备方面十分落后,主要依靠国外进口。生物技术产业的支撑技术与装备具有两大特点,一是涉及多学科、多技术领域的交叉;二是绝大多数生产经营专用仪器、装备的公司都拥有国际市场,只有占有国际市场才能在国际竞争中生存和发展。目前我国尚不具备自主研制和生产并占有国际市场的能力。(二)投入严重不足,研究开发能力非常有限。生物技术产业是资金密集型产业,是高投入、高风险和高回报的产业,因此,资金短缺是首先需要解决的问题。目前在我国,存在许多贷而不还的现象。缺少完整的信誉系统已成为阻碍中国产业发展的严重问题。如何建立完善信誉系统,是一个很重要的问题。在国家加大生产技术投资力度的同时,还要充分利用银行贷款以及尚待健全的风险资金市场,寻找各种资金渠道。政府应制定优惠政策,鼓励企业参与生物技术的研究与开发。目前,我国企业资本融通渠道只有创业者个人出资;上市公司、民营企业投资;政府的风险投资;国家科技部的中小企业担保基金;中小企业科技创新基金五种。其中上市公司、民营企业的投资因为上面所说的缺乏对无形资产的认识和认可,导致他们常常希望在所投资的企业中依靠他们所提供的有形资本来控股,严重地打击了创业者的积极性。而在全球生物技术最为发达的北美,中小企业资本融通渠道要多得多,他们可以通过创业者个人出资、私募资金、政府中小企业担保基金(由银行管理,政府担保比例从75%—90%以上)、工业研究基金(通过审批后的拨款,如:美国的国立研究院、加拿大的工业科技部)、风险投资、银行贷款、企业并购(兼并、合作、战略联盟)战略投资、上市融资、政府的养老基金投资高新技术企业等渠道融通资金。(三)无序竞争严重,导致整体优势缺乏。我国目前尚没有全国性统管生物技术产业研究开发及产业化的组织管理机构,缺乏全局性的战略部署。目前国家各类科研计划虽然都在不同程度上注重基础性创新性研究,但在具体实施和操作过程中,往往倾向于选择短期能产生效益的研究项目,导致创新的源头匮乏。更为严重的是,各类计划之间缺乏必要的沟通与协调,各部门、各地方自成一体、封闭运行,导致科研力量分散,形不成合力,而且造成低水平重复。产业化人才缺乏,研发与产业化脱节。生物技术产业的发展同样离不开人才。由于研究开发人员培养周期长,大量优秀的科研人员滞留在国外,国内缺乏优秀人才,尤其缺少技术兼经营型人才。此外,我国现有生物技术人才偏重于理论研究,产业化人才相对缺乏。在我国生物技术产业发展中,常出现实验室里的科研成果难以产业化,或产业化成本很高而无经济价值。产业发展的整体环境欠佳。生物技术产业的发展离不开整体环境的改善,虽然我国有些地区制定了相关政策,形成了一定的有利于生物技术产业发展的环境。但从整体上来说,还亟待改善,亟须建立一种有效的机制,促进科研成果的产业化,特别是需要建立风险投资机制,使之与国家投资相配合。四、促进我国生物产业发展的相关政策建议未来20年,是我国生物产业发展的关键时期,由于我国促进技术成果产业化的政策体系尚未形成,因此建议尽快制订和实施促进生物产业发展的专项政策。(一)健全相关机构,为生物产业发展提供组织保障首先是成立国家促进生物产业发展的协调决策机构,统筹协调生物产业体制改革,生物技术研究开发、生物产品安全监管,生物产业发展形成国家发展生物产业的一个统一的意志。第二个是充分发挥国家生物产业发展专家咨询委员会的作用,就生物产业发展有关重大问题,提出专家咨询意见,为决策提供参加。最后还要成立一个生物产业行业协会,鼓励中介机构发展,为企业提供法律援助、市场开拓、争议仲裁、规范市场,信息交流、管理咨询等方面的服务,推动生物产品的认证的工作,强化行业自律,加强对生物产品信息及相关知识发布,发挥一个桥梁和纽带的作用。(二)加强产学研协作,形成以企业为主体的产业创新体系,提高自主创新能力国家在重大的生物技术研究开发与产业化的专项资金要向企业倾斜,逐步形成以市场为导向,以企业为主体,高校和科研院所为支撑的产业创新体系。在具有明确市场前景的领域,建立起一个由企业牵头组织,高等院校和科研院所共同参与实施的有效机制。同时加强生物技术龙头企业的工程实验室、技术中心等的建设,鼓励企业设立海外研发中心,鼓励留学人员回国创业,吸引跨国公司来华设立研发机构。为培育新的生物技术公司,国家要支持生物技术专业孵化器的建设;为吸引海外留学人员回国创业,国家要支持留学生创业服务中心的建设。要积极推动产学研合作,加强生命科学、生物技术研究领域的国际合作与交流,在生物产业关键技术领域,国家支持和鼓励生物企业与高校、科研院所之间,建立合作研发联盟,或设立联合研发机构,支持国内高校、科研机构、企业参与国际重大生命科学技术的研究项目。(三)拓宽生物企业融资渠道,缓解融资难,资金短缺的问题①加大政府对研究开发、创新能力基础设施、生物技术产品补贴等方面的投资②设立国家生物产业发展专项基金③完善资本市场,促进创业投资的发展,引导社会资金投向生物产业,成立国家生物技术产业风险投资公司,加强对种子期和发展早期生物技术企业的支持④加大政策性银行对现代生物产业的资金支持力度(四)制订相关的税收优惠政策,鼓励创新,缓解现代生物企业的资金短缺压力①对现代生物技术企业,实行增值税的优惠②对现代生物技术企业,优先落实企业所得税优惠政策③鼓励创业投资投向现代生物产业④鼓励生物技术成果的转移和转让,对科研机构的技术成果转让收入,免征营业税(五)培育和规范生物产品市场,完善生物技术产品市场政策培育现代生物技术产品市场,要建立一个政府收购、采购制度和购买国外生物产品的审核制度,逐步扩大医疗保险、计划免疫覆盖范围,规范药品政府采购方式。同时要积极扩大医药产品的市场需求,建立财政性资金,优先采购自主创新生物产品制度。各级政府机关、事业单位和团体组织,用财政性资金进行采购的,必须优先采购国内企业的医药产品,购买国外医药产品的必须经有关部门审批,对治疗危及生命等重大疾病有明显疗效的生物新药,要精简审批程序,建立快速通道。拥有自主知识产权的生物药品,在获得新药证书后,自动进入国家基本药物目录并优先进入医疗保险目录。积极推进医疗卫生体制改革,完善规范医药价格形成机制,建立一个良好的市场机制,杜绝商业贿赂。(六)培养吸引用好人才,为生物产业快速发展提供人才保障1.加强人才特别是复合型、技能型人才的培养扩大生物类专业招生规模,加强硕士、博士等高级生物人才的培养。在高等职业院校、高级技工学校、中等专科学校等职业院校,加速培养技术工人,加快培养造就一批熟悉国际国内生物产业市场,具有国际先进水平的优秀职业经理人,加强生物产业人才的继续教育和在岗培训。2.要加强国家生命科学与技术人才培养基地,生物产业高级人才基地建设在大型企业设立博士后流动站,鼓励科研机构、企业与高校,联合建立生物技术人才培养基地。吸引鼓励国外生物技术人员、管理人员到我国创办生物企业和工作,有外国专家局制订生物技术产业人才引进计划,加大人才的引进力度,要完善人才的使用机制,建立新型人才评价和激励机制,在高等院校和科研机构,建立杰出生命科学学者和工程师计划,国家生物领域、科研机构、技术负责人公开向国内外招聘,加大向关键岗位和优秀人才输入分配倾斜力度,完善技术参股和入股等产权激励机制。(七)加强知识产权制度建设,实施生物医药专利战略在生物产品的研发,生产销售等环节,加强对知识产权的保护力度,提高专利审查效率,建立方便查询的全国性的生物技术知识产权数据库,针对生物技术产品专属性强,专利影响大、专利保护期长的特点,建议国家在生物医药领域,实施专利战略,主要包括以下几个方面:一是利用专利文献的技术情报和经济情报作用,通过专利文献检索,探知行业新技术和研究发展方向,选择有价值、有前途的开发项目,并密切关注知识产权发展动态,在有关专利即将到期前一步进行抢访。二是充分利用我国的专利保护制度,技术成果应抢先申请专利,形成专利保护网。如一个新药可以从化合物、制备工艺、临床用途及包装等多方面申请一系列专利。第三是通过专利贸易,实施专利许可,并结合专利的购买、移植和突破,争取专利效益的最大化。四是加强对我国特