广州万孚-飞测

飞测®免疫荧光快速定量检测平台目录POCT及其行业机会飞测®免疫荧光定量平台飞测®免疫荧光定量检测项目POCT现场快速检测时间快速、即时空间在病人和被测对象身边的检测床旁、现场、家庭、自检检测的实施和操作者非专业检验师，甚至是被检测对象本人简便易用PointofCareTesting贮运条件：常温贮运配套设备：便携、无源IVD主要范畴POCTHospitalandclinictesting医院和门诊检测POL医师办公室检测Self-testingoverthecounter自我检测,OTCCentralLab中心实验室3rdPartyTestingLab第三方实验室clinicallab检验科POCT属于IVD的细分行业，可分为4个主要范畴ED、ICU、OR、临检科室、门诊检验、检验科专家观点丛玉隆教授：“在未来5～10年内，POCT应该达到检查的70～80％以上，基本改变目前的检验格局；当然中心实验室也应该存在，主要进行一些复杂的实验。”杨振华教授：“将来的检验将更接近患者并分布在整个医院和社区门诊部，美国在近期多到80％的实验室工作将在距离患者只有几步远的仪器上完成，即POCT的快速检测。”国家规划《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》广州万孚生物领跑中国POCT产业新型临床即时检验分析（POCT）仪器试剂一体化检测系统目录POCT及其行业机会飞测®免疫荧光定量平台飞测®免疫荧光定量检测项目飞测®免疫荧光定量平台：持续集成和优化体验全程CRPPCTDDAFPPSA心脏标志物cTnICK-MBMyoHFABPNT-proBNP全自动HbA1cMAU持续集成和优化体验全触屏和中文界面内置打印机LIS系统连接检测项目应用8大领域业务领域心血管呼吸/感染糖尿病传染病药物滥用（毒品检测）妇幼健康肾脏病肿瘤专家联名推荐的“POCT适宜装备技术”全国部分用户（三甲医院）名单地区医院装机名单地区医院装机名单京津冀蒙北京军区总医院、首都医科大学附属北京妇幼医院、丰台医院、解放军263医院、宁河县医院、天津医科大学二附属医院、塘沽港口医院、河北胸科医院、河北大学附属医院、河北省2院、呼和浩特市第一医院、内蒙古医学院附属人民医院、内蒙古自治区人民医院……粤琼闽赣中山大学附属第三医院、广州军区广州总医院、广州市武警医院、广州医学院第二附属医院、解放军421医院、粤北人民医院、深圳南山区人民医院、海南省人民医院、福州市第一医院南昌第一医院、南昌第三医院、南昌大学第四附属医院、南昌市洪都中医院、福州市第一医院、福州市中医院……..川渝云贵泸州医学院附属医院、泸州市人民医院、重庆云阳县妇幼保健院、昆明市第三人民医院、大理市第一人民医院、开远市第二人民医院、丽江市妇幼保健院、大理市第二人民医院、大理市中医院……湘鄂中南大学湘雅三医院、湖南省交通医院、娄底市中心医院、湖南省肿瘤医院、株洲331医院……鲁山东省立医院、济南市中心医院、济南市妇幼保健院、枣庄市立医院、东营市人民医院、山东省胸科医院、潍坊市妇幼保健院……豫晋南阳市第二人民医院、南阳市第一人民医院、南阳医专附属医院、南阳中心医院、洛阳市第一中医院、濮阳市人民医院、濮阳市中医院、河南职工医院、荥阳市瑞龙医院、新乡市第一人民医院、新乡市第二人民医院、新乡市妇幼保健院、安阳市中医院、焦作第二人民医院、开封淮河医院、河南大学第一附属医院、河南科技大学第二附属医院、安阳地区人民医院、太原第四人民医院……….吉辽黑佳木斯附属医院、黑龙江省医院、齐齐哈尔中医院、朝阳中心医院、吉林中心医院、哈尔滨中医院附属医院、吉林省医院总院……苏皖镇江第一人民医院、镇江第四人民医院、泰州中医院、苏州明基医院、江阴市中医院、苏州市立医院、宿迁中医院、南京大学附属中大医院……..桂钦州市妇幼保健院、北海市人民医院、东兴市妇幼保健院、广西第三人民医院新甘青宁嘉峪关市人民医院、兰大附属二院、兰州大学第一附属医院、中国人民解放军第五医、青海人民医院、临夏州医院、兰州军区总医院………沪浙长兴人民医院、宁波第一医院、复旦大学金山医院、复旦大学华东医院、东方肝胆医院、龙华医院、曙光医院……陕咸阳市中心医、咸阳市第一人民医院、陕西中医学院第二附属医院、陕西中医学院附属医院、长安医院、西安市儿童医院、陕西省第二人民医院、商洛市中医医院、宝鸡市中心医院、中国人民解放军第四五一医院………..目录POCT及其行业机会飞测®免疫荧光定量平台飞测®免疫荧光定量检测项目飞测®荧光免疫层析定量快速检测参数检测项目检测标本和取样量混匀时间混合液加样量反应时间检测范围cutoff降钙素原[PCT]血清PCT：血清或血浆30ul全血PCT：全血75ul血清或血浆50ul1min75ul15min0.1～100ng/ml0.5ng/ml全程C-反应蛋白[hsCRP+CRP]全血8.5ul血清或血浆5ul1min75ul3min0.5～200mg/lCRP:10mg/lhsCRP:1mg/lD-二聚体[D-Dimer]全血15ul血浆10ul1min75ul3min0.1～10mg/l0.5mg/lN端-B型钠尿肽原[NT-proBNP]全血75ul血清100ul/血浆40ul1min75ul15min18～35000ng/l300ng/l肌钙蛋白I[cTnI]全血75ul血清或血浆70ul1min75ul15min0.03～32ng/ml0.3ng/ml肌红蛋白[Myo]全血75ul血清或血浆50ul1min75ul15min2.4～400ng/ml58ng/ml肌酸激酶同工酶[CK-MB]全血75ul血清或血浆70ul1min75ul15min0.32～80ng/ml5ng/ml心肌损伤三项联检[cTnI/Myo/CK-MB]全血75ul血清或血浆75ul1min75ul15min同各单项同各单项全程CRP检测的临床应用鉴别细菌或病毒感染，比血常规检测更灵敏、特异反映炎症情况评估炎症严重程度及治疗效果，指导抗生素使用评估成人发生心血管事件风险性即时联合检测：CRP+血常规飞测®全程CRP定量检测——临床验证报告单位参照总符合率线性相关系数r广州市第一人民医院日本Olympus公司AU2700型全自动生化分析仪97.78%0.988中山大学附属第二医院美国DADEBEHRINGBNProspec特种蛋白仪97.32%0.989飞测®全程CRP的参数项目样本反应时间检测时间线性范围mg/L灵敏度mg/L参考值全程CRPhs+常规全血7uL血清/血浆5uL3分钟10秒0.5～2000.1hs＜1.0常规＜101.增强了临床低水平的CRP、微小变化2.hsCRP：准确的检测低水平的CRP和微小变化，更敏感3.常规CRP：增强了临床高CRP标本的检测能力4.全量程：更利于连续监测和动态分析5.全血7ul+3分钟：更便捷、更实用【TAT≤10分钟】一卡双项同一标本结果同步飞测®全程CRP主要目标科室以及钱力妇产科儿科内科外科监测预后诊断鉴别用药指导感染监控门诊病房30%与BRT的比例关系50%75%RThsCRP+CRPMPPCT检测的临床应用高度灵敏、特异地反映细菌感染情况鉴别细菌感染和病毒感染早期诊断脓毒症评估细菌感染严重程度和治疗效果，指导抗生素使用联合检测：PCT+CRP+血常规飞测®PCT参数检测范围：0.1～100ng/mL检测时间：15min样本类型：血清/血浆/全血精密度：CV≤15%飞测降钙素原（PCT）溯源至B.R.A.H.M.SPCTLIA，采用一致的参考值，且与其结果相比具有优异的一致性。飞测®PCT定量检测——与生物梅里埃VIDAS的检测结果具有较好的一致性多次的大样本量比对实验结果表明，飞测®降钙素原定量检测与生物梅里埃VIDAS的检测结果具有较好的一致性。研发临床验证实验y=0.9888x+0.1249R2=0.9919n=7550.0020.0040.0060.0080.00100.00120.000.0020.0040.0060.0080.00100.00120.00VIDAS-PCT万孚-PCTy=0.939x+0.0246R2=0.9558n=101020406080100120020406080100120VIDAS-PCT万孚-PCT广州军区总医院注册临床实验y=1.0274x-0.0788R2=0.989n=1010510152025303540455005101520253035404550VIDAS-PCT万孚-PCT广州红十字会医院注册临床实验飞测®PCT定量检测——与罗氏ELECSYS的检测结果具有较好的一致性y=0.9921x+0.8856R2=0.9687n=200020406080100120140020406080100120140ELECSYS-PCT万孚-PCT吉林大学第一医院试用评价实验针对中心实验室大型化学发光设备飞测®PCT具有床旁快速和成本低廉的优势化学发光类大型检测设备的PCT定量检测万孚飞测®PCT定量检测适用科室只能用于中心实验室检测，检验周转时间(TAT)1小时或更长可用于中心实验室及各临床科室（急诊、呼吸科、ICU、儿科），具有POCT快（TAT时间短，30分钟以内）边（在病人身边的检测）便（使用方便、随身（车）携带）简（操作简单，无需专业操作培训）的优势定标需定期定标且定标所消耗的检测试剂成本高，一般需要20甚至更多人份试剂采用内标技术，无需定期定标是否可以单人份检测单人份检测上机成本很高，需要集中一定数量的样本才能上机检测单人份包装，单人份检测，无需集中一定数量的样本，减低科室成本飞测®PCT竞争优势相对金标定量检测飞测®PCT具有方法学先进，灵敏度更高的特点（比金标定量高5-50倍）万孚飞测®PCT定量检测金标定量PCT原理双抗体夹心双抗体夹心基于荧光发光物的信号级联放大作用，显著提高检测灵敏度和特异性，检测信号比金标定量高约100倍，灵敏度比金标定量高5-50倍。基于金颗粒聚集的物理显色反应，只能通过分辨颜色深浅进行图像区分，以此识别阴阳性和反应强度，灵敏度低标记物稳固性好，基于化学偶联，结合效果更牢固，结合位点更特异化，以此提高稳定性和特异性。弱，基于物理吸附，将信号指示物（金颗粒）以疏水作用等方式吸附在抗原/抗体上，稳定性，特异性差标记物荧光素胶体金脂血影响无无结果全定量定性、半定量飞测®PCT竞争优势飞测®PCT竞争优势相对上转化学发光检测飞测®PCT灵敏度更高、线性范围宽和稳定性更强的特点上转发光定量的PCT定量检测万孚飞测®PCT定量检测上转磷光颗粒比较大,存在潜在的位阻效应,只适用于间接的免疫检测技术标记抗体富集纯化：临床诊断更特异，更准确标准曲线范围相对较窄，线性范围窄（只能做到50ng/ml）及灵敏度不足11点定标，线性范围宽（0.1~100ng/ml），灵敏度高（0.01ng/ml）磷光颗粒与生物活性分子的交联较繁琐，稳定性差纳米微粒共价交联：免疫反应更充分，更稳定反应时间长（20分钟），用血量大（血清样本50ul）反应时间短（15分钟），用血量小（血清样本30ul）飞测®PCT定量检测国内首创免疫荧光全定量PCT检测（国家发明专利）•纳米微粒共价交联：免疫反应更充分，更稳定•标记抗体富集纯化：临床诊断更特异，更准确•荧光信号级联放大：定量检测更快速，更灵敏感染诊断首选特异性指标，即时准确支持抗生素治疗决策•可采用全血样本，单人份检测，15分钟即得定量结果，缩短检验周转时间TAT，为临床鉴别诊断、治疗用药提供最快最有力的决策依据。国内外专家共识推荐检测指标•降钙素原（PCT）是中国国家感染性疾病病原诊断与管理要求必检指标，中国急诊专家共识推荐急诊检测指标，严重脓毒症与脓毒性休克治疗国际指南诊断指标之一。飞测®PCT定量检测的优势1.实现全血样本检测，简化操作流程，满足不同科室需求2.国内唯一具有质控品的PCT全定量检测3.具有国内唯一发明专利的成熟荧光定量平台4.全国首家实现真正床旁PCT全定量检测5.与中心