教你区分观察性研究的三大类型

教你区分观察性研究的三大类型！质量高的临床问题研究，关键在于临床研究设计，而好的设计应尽量避免各类偏倚产生，从而保证研究接近临床真实场景。前期，我们已介绍观察性研究的三大类型，即横断面研究（cross-sectionalstudy）、病例-对照研究（case-controlstudy）和队列研究（cohortstudy），针对不同的临床问题，实验设计方案的选择决定了你的文章证据等级的高低，为了更好的选择合适的研究方案，那么，本期我们对这三种研究做一下对比分析。三种研究设计的时间方向示意图首先，从上面时间方向示意图可见，横断面研究并不考虑暴露和结局的发生时间的先后，也无法考究暴露和结局之间的因果联系，具有现况性；病例-对照研究是从现在是否患有疾病出发，回溯过去可能的原因，具有回顾性（由果到因）；队列研究根据研究对象进入队列时间及终止观察的时间不同，具有前瞻性（由因到果）和回顾性（由果到因）。其次，我们对三种研究的研究目的、研究分组、观察指标、论证强度、应用等方面也做了比较，详见下表。横断面研究、病例-对照研究和队列研究的比较内容横断面研究病例-对照研究队列研究研究性质描述性分析性分析性研究目的疾病在人群中的定量分布病例与对照过去的暴露情况寻找和验证疾病危险因素、预后因素研究顺序现况性，既非回顾性，也非前瞻性回顾性（由果到因）前瞻性队列（由因到果）回顾性队列（由果到因）分组标准无是否患病是否暴露研究分组无病例组和对照组暴露组和非暴露组观察指标患病率暴露率发病（死亡）率联系指标PRORRR、AR因果关系论证强度弱一般较强作用作为病因研究的线索或假设初步病因研究检验病因假设应用疾病或健康分布一病多因一因多病适用病种常见病主要是罕见病常见病主要偏倚无应答偏倚信息偏倚失访偏倚研究难易根据样本量大小与资源决定较容易较容易，选择限制少注意：1．按照提供证据的等级：队列研究＞病例-对照研究＞横断面研究。1)病例-对照研究一般选择新发病例；2)横断面是某一个时期的所有病例的“普查”，既有新发、也有现患病例。2．研究设计不同：1)横断面研究选择一个特定人群，于某一时期在这个人群中就某个疾病做普查或者部分调查（如抽样调查）并获取一些因素的信息，最终得出一个患病率（一般是现患率而不是发病率）；2)病例-对照研究选择病例（一般是新发病例），并为病例选择“适宜”的对照(对照要来自产生病例源人群的非病人，具有可比性)，看暴露的比例在病例组组和对照组的比值（OR）以此来判断暴露对疾病的影响；3)队列研究选择一个特定人群所需研究对象，根据暴露情况进行分组，观察随访一段时间，评价和检验危险因素与结局的关系。3．样本量与完成时间：1)病例-对照研究需要观察的人数较少，调查完成后现场工作也就完成了，不需随访；2)队列研究观察人数较多，需要随访，耗时较长；因此，病例-对照研究比队列研究经济得多。尽管队列研究有很多优点，但由于所需样本量多，因此，在癌症（属于罕见病，发病率一般在十万分之几至万分之几）流行病学的病因研究中迄今仍主要采用病例-对照法。4．各研究的优点及局限性在LinkLab10月21日、10月22日和10月23日三期已做介绍，大家可以再去回顾下。总结一下根据三种方法的优缺点，一般把横断面研究做患病率调查，作为一个提示性研究，病例-对照研究用于筛选可疑病因，建立假设，作为病因研究的第一阶段，而把队列研究用于检验假设，作为第二阶段。新趋势主张在队列研究中嵌进一个病例-对照研究，以兼取两者之长，但实际上需要很大的规模，难以做到。一般来说，选择证据等级越高的实验设计方案，发表高分杂志的可能性越大！预告不同的临床研究设计方案都有对应的书写规范，前期，我们已介绍完RCT的Consort报告规范（LinkLab10月14日和10月15日两期）,那如何报告观察性研究呢？下一期，我们将做具体介绍……