循证医学-文献评价口腔

-1-循证医学文献评价疾病案例患者，男性，14岁，左下后牙深龋，X线示根尖周组织正常，无其他全身性疾病，在去龋过程中导致露髓，医生建议行MTA直接盖髓术治疗。一、提出问题MTA与氢氧化钙相比，是否对机械性露髓的年轻恒牙的疗效更好？P：机械性露髓的年轻恒牙I：MTA直接盖髓C：氢氧化钙直接盖髓O：盖髓后的临床效果二、证据检索1.可提供的数据文献检索资源中国知网期刊全文数据库2.关键词及检索策略关键词：MTA；直接盖髓术检索策略：主题=MTA并且主题=直接盖髓术(精确匹配)3.检索结果检索到相关文献共计篇，其中选择用以进行评价的文献为《》三、评价证据题目：作者：单位：杂志来源：-2-I.[原文摘要]摘要:目的：观察矿物三氧化物凝聚体(MTA)在年轻恒牙直接盖髓术中的应用效果。方法：对7～14岁患儿的72颗根尖未发育完全而露髓的患牙，随机分为MTA组37颗和对照组35颗，分别采用MTA和氢氧化钙行直接盖髓术。比较两组盖髓成功率。结果：MTA组盖髓成功率为75．0%，对照组为52．5%(P＜0．05)。结论：MTA用于直接盖髓术时疗效优于氢氧化钙，是一种较为理想的直接盖髓剂。关键词:矿物三氧化物凝聚体;氢氧化钙;直接盖髓术;恒牙;露髓II.[原文剖析]1.研究目的（objective）及背景（background）1.1目的观察矿物三氧化物凝聚体(MTA)在年轻恒牙直接盖髓术中的应用效果。1.2背景年轻恒牙在萌出后3～5a牙根才能发育完整，因外伤牙齿发育畸形或龋病等原因导致牙髓外露，影响牙根继续发育。而保存活髓是促使牙根继续发育的主要条件2008年1月～2010年12月，采用矿物三氧化物凝聚体(MTA)行直接盖髓术治疗年轻恒牙牙髓外露患儿35例(37颗)，并与采用氢氧化钙行直接盖髓术的33例(35颗)进行疗效比较，效果满意。2.研究设计（design）方案临床资料：选择在我院就诊的年轻恒牙牙髓外露患儿(7～14岁)68例(72颗)，其中男37例女31例，均因深龋外伤或畸形牙中央尖折断而露髓，牙髓活力测试阳性。患牙穿髓孔均较小，露髓时间＜12h，无牙髓炎症状和大量渗血，X线片示牙根发育6～8期。72颗患牙随机分为MTA组(37颗)和对照组(35颗)。方法：两组均在利多卡因局麻下行直接盖髓术。去腐，备洞，生理盐水冲洗消毒窝洞，隔湿，干燥。MTA组将MTA粉和无菌蒸馏水以3∶1的比例调拌均匀成-3-奶油状，覆盖于牙髓孔处约1mm厚，吸除多余液体;对照组将氢氧化钙糊剂覆盖于露髓孔处;两组均以玻璃离子水门汀(GIC)充填。两组手术均由同一医生完成。疗效评价：于术后3、6、12个月复诊，摄X线片，比较两组盖髓成功率。3.研究场所（setting）河南科技大学第一附属医院4.研究对象（researchsubjects）4.1诊断标准年轻恒牙牙髓外露患儿(7～14岁)4.2纳入标准（includingcriteria）因深龋外伤或畸形牙中央尖折断而露髓，牙髓活力测试阳性。患牙穿髓孔均较小，露髓时间＜12h，无牙髓炎症状和大量渗血，X线片示牙根发育6～8期。4.3样本含量（samplesize）样本总计68例，男37例女31例5.干预措施（intervention）：72颗患牙随机分为MTA组(37颗)和对照组(35颗)，行直接盖髓术6.主要结果的测试指标（mainoutcome）：成功:患牙无自觉症状，无叩痛和冷热刺激痛，牙髓活力正常，能够行使正常咀嚼功能，X线片示穿髓孔处形成牙本质钙化桥封闭穿髓孔，根尖周无病变;失败:以上指标如有任何一项出现异常均被视为失败。7.主要统计方法（mainbio-statisticmethods）采用SPSS11．0统计软件，数据比较用χ2检验。α=0．058.主要的研究结果（mainresearchresults）MTA组成功24颗失败8颗，盖髓成功率为75．0%;对照组分别为2119例和52．5%;两组盖髓成功率比较，P＜0．05。9.主要临床结论（mainclinicalconclusion）-4-采用MTA行直接盖髓术的效果要优于用氢氧化钙III.[讨论与评价]（discussionandevaluation）（一）真实性评价1.该证据虽述按随机分MTA组和氢氧化钙组，但未提及以如何方法进行随机分组。2.该证据未明确说明是否实施了分配方案隐藏，因此难以判断。3.该证据的实验组和对照组具有基线可比性。4.该证据表明研究中未出现失访的情况，随访时间为于术后3、6、12个月，符合盖髓术形成牙本质的时间标准。5.该证据均按原始分组进入分析过程，采用的是ITT(意向治疗分析）。6.该证据没有说明是否采用盲法进行研究。7.该证据中，出试验措施外，不同组间接受的其他处理一致。（二）重要性评价1.EER（MTA组治疗成功率）=75.0%CER（氢氧化钙组治疗成功率）=52.5%RBI=42.9%,有临床意义，说明实验组经治疗后成功率可增加42.9%ABI=22.5%NNT=4.522.自己患者的情况与研究中患者相似3.本地医院有条件开展MTA直接盖髓术，本案例患者全身情况良好，价格较贵，但患者能承受，因此可行性良好。评价结论：证据表明，MTA可以用于机械性露髓的年轻恒牙的治疗，但由于研究人群样本量较小，对于治疗实验结果的精确度估计不高，因此对于患者来说治疗措施的利弊问题需要进一步通过循证实践得以解决。四、应用证据（实践决策）根据文献实践决策-5-通过对文献的原文剖析及讨论评价，可以认为MTA可以用于机械性露髓的年轻恒牙的治疗，对于可能出现的与证据不符的情况应通过干预措施进一步的解决处理，并不断地进行循证实践。五、后效评价六、小结1、本篇医学文献的优点1.1研究对象依从性较好，没有出现沾染和干扰。1.2研究过程中无失访偏倚，随访时间完整。1.3所选研究人群具有较好的代表性，两组间无较大差异性。1.4文中表述条理清晰，研究结果具有一定的科学性和实践性。1.5本文发表在核心期刊上，得到了同行评审的认可。2、本篇医学文献的缺点2.1人群选取具有地区性，不能代表所有人群。2.2并没有完全遵循RCT的原则，随机方法没有加以描述。2.3未明确说明是否实施了分配方案隐藏。