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微生物知识和洁净作业知识考试试题一、填空题1、10万级洁净区≥0.5μm数要求不多于，500，000/立方米，沉降菌数不多于10/皿2、洁净室的主要功能：A、阻止灰尘的产生。B、阻止灰尘的进入。C、把已有的灰尘一次有效地排出去。3、洁净室的发尘源：空气、人体、内环境发尘、设备发尘、尘埃积存4、空气过滤器：按过滤微粒的大小分为初效、中效、亚高效、高效5、空气净化系统（HVAC）评价七大指标：（1）、温湿度；（2）、静压差；（3）、风量、送风量（换气次数）新风量；（4）、尘埃粒子数；（5）、微生物；（6）、噪声；（7）、照度。6、物理灭菌法包括干热空气灭菌法、湿热灭菌、滤过除菌法、紫外线灭菌法、微波灭菌法、辐射灭菌法7、工艺用水按洁净程度分为饮用水、纯化水、注射用水8、微生物限度检查应在环境洁净度级下的局部洁净度级的单向流空气区域内进行。9、除另有规定外，微生物限度检查法中细菌培养温度为℃；霉菌、酵母菌培养温度为℃；控制菌培养温度为℃。10、．过滤除菌的效果与滤膜的性能、孔径的大小、密度、滤膜的厚度等因素有关。11、高压蒸汽灭菌法：超过一个大气压时，水的沸点高于100℃，反之亦然。此法适用于耐高温和潮湿的物品。12、微生物按其结构、化学组成及生活习性等差异可分成三大类：真核细胞型、原核细胞型、非细胞型。13、过滤除菌的效果与滤膜的性能、孔径的大小、密度、滤膜的厚度等因素有关。二、选择题1、杀灭芽胞最可靠的方法是___C___A.干热灭菌法B.流通蒸汽灭菌法C.高压蒸汽灭菌D.巴氏灭菌法2、新洁尔灭为我们车间常用消毒剂，其浓度为____B__A.0.01%B.0.1%C.1%D.10%3、车间常用乙醇消毒剂的浓度为____A__A.70%~75%B.75%~80%C.65%~70%D.70%~80%4、无菌制剂的生产每一环节均有时间限制，我公司针剂成产品的配液时间和灌封时间分别不超过：A.4小时、8小时B.5小时、8小时C.8小时、4小时D.8小时、5小时5、下列那个是构成细胞的重要物质__B____A.水B.碳源C.细胞核D.无机盐6、滤过除菌法要求最终过滤的滤膜孔径为__A____A.0.22μmB.0.36μmC.0.45μmD.0.65μm7、热原的耐热性比较强，在下列哪种条件下才可使热原彻底破坏：A.180℃3~4小时B.250℃30分钟C.100℃1~2小时D.121℃0.5小时三、名词解释1、微生物的定义2、化学灭菌法：是指用化学药品来杀灭微生物的方法。3、消毒：用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。通常是指杀死病原微生物的繁殖体，但能破坏其芽孢。四、简答题1、物理灭菌法包括那些方法？干热空气灭菌法、湿热灭菌、滤过除菌法、紫外线灭菌法、微波灭菌法、辐射灭菌法2请说出药剂可能被微生物污染的途径都有哪些。答：1）、原料药材：主要指植物类、动物类药材直接携带多种微生物和螨。2）、辅助材料：加水、蜂蜜、淀粉与常用辅料均存在一定数量微生物。3）、制药设备：如粉碎机、混合机及各种盛装物料的容器具，可能带入微生物。4）、环境空气：空气中有多种微生物存在。5）、操作人员：工人的手、皮肤及穿戴的鞋、帽和衣服有带有微生物。6）、包装材料：如玻璃瓶、塑料带等可能带入微生物。