微生物限度检查室沉降菌检查标准操作程序

微生物限度检查室沉降菌检查标准操作程序一、目的：为规定微生物限度检查室沉降菌测试方法和要求，特制定本操作规程。二、适用范围：适用于公司微生物限度检查室沉降菌测试。三、责任者：质量监督员、质量检验人员。四、正文：1沉降菌测定的标准：洁净度级别法定标准个/（φ90mm·0.5h）100≤110000≤3100000≤102仪器和设备：a、高压消毒锅b、恒温培养箱c、培养皿（φ90mm×15mm）d、培养基（营养琼脂培养基）3测试方法：3.1将已制备好的培养皿按要求放置，打开培养皿盖，使培养基表面暴露0.5h，再将培养皿盖盖上后倒置。3.2全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中30~35℃培养48h。3.3每批培养基可选定3只培养皿作对照试验，检验培养基本身是否污染。3.4用肉眼直接计数，标记或在菌落计数器上点计，然后用5~10放大镜检查，有否遗漏，若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠，可分辨时，仍以2个或2个以上菌落计数。3.5注意事项：3.5.1测试用具要作灭菌处理，以确保测试的可靠性、正确性。3.5.2采取一切措施防止人为对样品的污染。3.5.3对培养基培养条件及其他参数作详细的记录。3.5.4采样前应仔细检查每个培养皿的质量，如发现变质、破损或污染的应剔除。4测试规则：4.1测试状态：4.1.1沉降菌测试前，微生物限度检查室的温湿度须达到规定的要求；换气次数，空气流速必须控制在规定值内。4.1.2测试前，微生物限度检查室应已经消毒过。4.1.3测试状态为静态测试，并在报告中注明测试状态。4.2测试人员：4.2.1测试人员必须穿戴符合洁净室级别的工作服。4.2.2静态测试时，室内测试人员不得多于二人。4.3测试时间：对单向流，如100级净化工作台，测试应在净化空调系统正常运行不少于10min后开始。4.4采样点数目及其布置，最少培养皿数如下表：区域面积（m2）洁净度级别最少采样点数目最少培养皿数净化工作台0.81002-34微生物限度检查室4.810，00022缓冲室2.4100，00022采样点布置见“质检微生物限度检查室悬浮粒子测试操作规程”。4.4.1采样点的布置：采样点的位置可以同悬浮粒子测试点。4.4.1.1工作区采样点的位置离地0.8m~1.5m左右（略高于工作面）。4.4.1.2可在关键设备或关键工作活动范围处增加采样点。4.5记录：测试报告中应记录房间温度、相对湿度及测试状态。4.6结果计算：4.6.1用计算方法得出各个培养皿的菌落数。4.6.2平均菌落数的计算平均菌落数M=M1+M2++MnN式中：M：平均菌落数；M1：1号培养皿菌落数；M2：2号培养皿菌落数；Mn：n号培养皿菌落数；N：培养皿总数5结果评定：用平均菌落数判断微生物限度检查空气中的微生物。5.1微生物限度检查室内的菌落数必须低于所选定的评定标准。5.2若某区域的平均菌落数超过评定标准，则必须对此区域进行消毒，然后采样两次，测试结果均须合格。