岗位职责编制管理规程

第1页共3页岗位职责编制管理规程编号SMP-FM-1-0015版本号00替换文件编号——版本号——文件分类管理规程责任人签名部门日期制定人年月日审核人年月日审核人年月日审核人年月日批准人年月日颁发部门质量管理部颁发日期年月日复印数复印序号分发部门质量管理部、生产技术部、工程部、储运部、采购部、行政部、财务部、销售部生效日期年月日1、目的：建立公司所有部门和岗位职责的编制标准，明确各部门和岗位的职责描岗位职责编制管理规程SMP-FM-1-001500第2页共3页述的编写要求和方法。2、依据：国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范（2010年修订）》3、范围：本规程适用于所有部门及岗位职责的编制。4、责任：各部门相关人员5、内容：5.1公司的每个部门（岗位）都应建立具体的职责，说明每部门（岗位）所必须完成的工作，既不能超越部门（岗位）职责范围，又必须完成职责所规定的所有工作，即不重复，又事事有人负责，不得遗漏。5.2职责的编制要求语言准确、精炼、朴实易懂，确保内容可以被正确理解和执行，各岗位职责衔接合理，不重复，不空缺。5.3质量部、生产部、物资部、工程部等关键部门的职责描述必须符合GMP的要求，并在关键岗位的职责描述中强调其在质量保证工作中的作用。5.4各部门工作职责、车间主任、部门主管级及以上人员岗位职责由行政部负责起草，各部门主管领导、行政部长负责审核，最终由质量负责人、生产负责人、企业负责人批准执行。部门工作职责的编制应包含以下内容：上下级关系：描述上下级领导关系工作范围、职责内容及权限：详细规定该部门的工作内容、工作要求，明确该部门的责任和权限。5.5公司管理层领导的岗位职责由行政部负责起草，由总经理负责审核，董事长负责批准；各部门内部工作职责、车间主任、部门主管级以下工作人员岗位职责由各部门负责起草，部门负责人、行政部长负责审核，由质量负责人、生产负责人批准执行。岗位职责的编制应具有以下内容：任职资格：根据GMP的要求，关键岗位需要明确该岗位人员的任职资格，如生产部部长岗位职责，要明确该岗位应具备药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），有三年以上从事药品生产质量管理的实践经验等。上下级关系：描述上下级领导关系工作范围、职责内容及权限：详细规定该部门的工作内容、工作要求，明确该部门岗位职责编制管理规程SMP-FM-1-001500第3页共3页的责任和权限。5.6当组织机构发生变化导致职务及工作职责变化，或者新设备、新工艺、新技术的引入导致职务及工作职责变化，需要对岗位职责进行修订；正常情况下，每隔1-2年进行复审决定是否修订。需要修订的由直接负责人根据要求提出修订申请，按规定起草，修订后填写修订记录。5.7职责类文件均应由质量部负责审核。所有职责制定批准程序参见《文件管理规程》相关内容。变更历史版本号生效日期变更原因00年月日——