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企业工厂变更管理程序范本目的本文件旨在规定量产后变更管理的流程，确保在变更的过程中，能正确地、有效地对变更的相应影响进行适当的评审、验证和确认。范围本文件适用于本公司的人员、物料、设施、方法等方面的变更管理（简称4M管理）。3、定义：无4、权责4.1市场中心或项目组负责在客户和本公司之间就变更事项进行沟通;4.2品管中心负责对重大变更的相应影响进行评审和验证;4.3采购中心负责对受变更影响的物料进行处理;4.4变更提出部门负责对变更的影响进行评审和验证。5、作业程序：5.1变更管理流程图（见附录）;5.2变更的提出客户提出的工程变更﹐由市场中心或项目组负责提出申請，研发发行工程变更通知给各相关部门,除客户提出的变更之外，本公司各部门可以从品质、效率、成本等方面提出或申请以下变更：5.2.1作业人员的变更，其中开新拉、新班组的建立或拉作业人员50％以上变动为重大变更；5.2.2物料供应商的变更，为重大变更；5.2.3物料供应商生产场所的变更；5.2.4为公司提供服务的其它供应商的变更；5.2.5物料的变更，包括物料的规格变更、物料清单的变更，为重大变更；5.2.6作业方法的变更，包括工序的增加、减少、合并、分散或废止；5.2.7作业环境的变更，包括温度湿度等物理环境，及人机调整；5.2.8制程中特性参数的调整，其中关键特性参数（影响产品的可靠性的参数）的调整为重大变更；5.2.8生产设施（设备、工具、夹具、模具）的修理和改造，其中设备的改造为重大变更；5.2.9监控和测量装置（测量设备、测试架、测量软件）的修理和改造，其中测量设备的改造为重大变更。5.3变更的评审和验证5.3.1变更提出部门进行的评审和验证5.3.1.1变更实施之前，提出部门应就变更对产品和制程的品质影响，已知或可预见的每种危害的风险，以及对物料、成本和效率方面的影响进行评审（客户提出的变更由研发和市场代表），并通知受影响的部门;5.3.1.2涉及供应商的变更，应进行供应商评估活动;5.3.1.3进行试运行，验证变更可行后，才可实施变更;5.3.1.4评审应考虑对已交付产品的影响，并采取适当的措施;5.3.1.5评审和验证不能通过，则应再检讨，以确定是否进行变更，或再试运行和验证;5.3.1.6对于重大变更，应在变更实施之前获得品管中心的验证;5.3.1.7对RoHS2.0及REACH法规中限制的SVHC高风险等环保物料变更时应进行风险评估管理。5.3.2重大变更的评审和验证5.3.2.1变更提出部门填写“技术更改单”说明变更的理由和内容等，并附上必要的资料如：物料的规格、图纸；供应商的名称、生产场所；生产设施和监测装置的型号、规格；生产拉的编号等；如果变更会或可能会影响产品可靠性，例如物料的变更、物料供应商的变更、关键特性参数的变更等，提出部门应将“技术更改单”提交品管中心应确定是否需要进行可靠性测试，若需要，应提出可靠性测试计划及样品的数量;5.3.2.2对应“重大变更”,市场中心或研发中心应收集所有必需的资料提交给客户，由客户评审和确认;5.3.2.3评审通过后，变更提出部门应进行试运行，试运行后，向品管中心提供“技术更改单”和试运行的资料，如第1Lot的品质检验记录；首件确认记录等，品管中心评审试运行的资料是否充分和适宜，并根据可靠性测试的结果，验证变更的可行性，以及是否达到客户的变更要求;5.3.2.4客户提出的变更，以及研发中心判断需要客户批准的变更，由市场中心或研发中心收集试运行的资料和其它必需的资料提交给客户，经过客户批准后正式实施。应通知客户的这些变更举例如下：变更内容关于变更内容的定义事例设计变更*因市场投诉/顾客要求/相关法律法规变更/规格变更；*变更注塑品的模具；*部品品质不当需要变更设计；*元件/零部件变更(包括供应商)；*第二供应商代替；*结构变更；*线路变更(PCB及线路图)*相关法律，法规的变更*尺寸规格变更*更换模具*用其它型号的部品代替*新供应商*更换供应商*改模*PCB及线路改变生产场所*生产线的变更*场所内温湿度变化*相关公司的变更*从ALine变更到BLine或增设BLine*室内温湿度升或降不适合产品质量要求*外发加工。制造方法、条件*作业/加工方法/作业指示/制造技术标准/作业改善*加工治工具/制造所需的设备/治工具类的变更*工程设备变更*检查(作业过程中测试设备、方法变化)*生产量的变更(订单变化、生产计划改变)作业方法*作业条件的变更加工方法/条件的变更/治工具的使用方法/条件的变更从手工作业变更为自动化；检查条件：方式/设备/环境/测定基准/程序等变更生产量的增减关键工序人员*制程/品质管理人员（生产/品质主管）*专程负责产品生产管理人员的变化（如：工程师、品质/生产主管、PE、IE等关键工*负责产品工艺流程人员*专门负责产品工程技术人员以上管理人员的变更序人员）模具*修理*改造*增模*更新模具模具破损的修理模具位置/及形状的变更因生产量增加或而增模因现行模的寿命而变更到新模变更内容关于变更内容的定义事例生产设备/机械/测试机器*修理*改造*机能改变破损的修理自动化或专用化通用/专用；材料供给方法变更构成部品的材料*供应商的变更*式样的变更*材质的变更*辅材（焊锡膏、溶剂、涂料、焊锡丝、胶纸等)A公司变更为B公司品牌的变更材料变更为棒材夹治工具*修理*改造*新治工具的导入破损/性能劣恶的修理生产性及品质改善生产性及品质改善包装*材料(内装,外装)*形状、方式箱/袋/个装/(纸*塑料)散入/个装/袋装/方向性(纵/横)方式*重量/数量对初期式样的变更表面处理*电镀*喷漆*印刷*压箔*热处理加工场所的变更:A公司/工厂—B公司/工厂处理设备变更处理条件变更作业方法变更(工程程序/检查等)关键作业方法*上螺丝*焊锡*点焊*粘接、熔接*嵌合*压入、压接方式，钮力变更。方式，材料点焊机参数调整，设备变更粘接剂量，熔着条件尺寸改变，治具变换方式，条件变更5.4变更的实施5.4.1对于会受变更影响的部门，变更提出部门应向主管部门经理或以上人员批准，申请文件中应注明变更实施的日期，各相关部门根据变更要求需增加或修改相关文件如：物料清单、作业指示、检查指示、操作指示和保养指示等，必要时并对相关人员进行必要的培训;5.4.2对于变更引起的多余物料，由变更部门负责协调相关部门如研发中心、市场中心、品管中心、制造中心、采购中心等确定物料如何处置;5.4.3涉及成品的变更，变更后第1Lot产品的DateCode或条码流水号由生产部在送检单上注明，品管中心也需在“出货检验报告”中填写上述资料和第1Lot的品质状况;5.4.4变更后涉及的文件和记录，应相应更改并有标识;5.4.5变更提出部门或IPQC应对变更的实施情况进行监督。6、参考文件：无7、相关记录7.1技术更改单8、附件：变更工作管理流程图