执业中药师《药事管理与法规》模拟试题

执业中药师《药事管理与法规》模拟试题姓名：教学点：成绩：一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。1.企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产、经营活动的情况是（）A.从事生产、销售加药机生产销售劣药情节严重的B.无《药品生产许可证》生产药品的C.无《药品经营许可证》经营药品的D医疗机构配置的制剂在市场上销售的E.为假药生产者提供运输等便利条件的2.违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，只是麻醉药品流入非法渠道造成危害，但尚不构成犯罪的（）A.5年内不得提出有关麻醉药品的申请B.处5万元以上10万元以下罚款C.处药品货价值金额2倍以上5倍以下罚款D.处2万元以上5万元以下罚款E.处5000元以上2万元以下罚款3.具有医疗用毒药品的供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭（）A.医疗机构诊断证明书B.该有医生所在医疗单位公章的正式处方C.患者盖章或签字的医师处方D.主治医师以上人员处方E.执业医师开具的处方4.《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应按（）A.生产日期归档B.批号归档C.检查报告日期顺序归档D.药品分类细则归档E.药品入库日期归档5.《药品生产监督管理办法》规定，药品委托生产的委托方应是（）A.药物研究机构B.药品生产企业C.医疗机构制剂室D.取得该药品批准文号的药品生产企业E.取得《药品生产许可证》6.按照《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，如发现假劣药或质量可疑的药品，必须（）A.及时与药品生产经营企业联系B.及时报告当地药品监督管理部门C.及时作退、换货处理D.及时报告当地药品检验机构E.及时报告单位质量负责人7.《野生药材资料保护管理条例》规定，采猎二、三级保护野生药材物种的，必须持有（）A采伐证B.狩猎证、采伐证C.采药证、采伐证D.县级药品监督管理部门的批准文件E.县级野生动物、植物管理部门的批准文件8.《处方药和非处方药流通管理暂行规定》适用于（）A.从事药品的研究，生产、经营、使用和监督管理的部门B从事特殊管理的药品生产、经营、使用的单位C.从事药品批发、零售的企业及医疗机构D.从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构E.从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构9.城镇的个体行医人员和个体诊所（）A.可以设置药房B.不得设置药房C.可以将药品销售给前来求医人员D.可以销售给求医人员急需的少量药品E.可以和乡镇卫生院联合从事药品的销售活动10.生产、销售的假药被使用后，造成何种结果，被认定为对人体健康造成严重伤害（）A.致人严重残疾B.3人以上重伤C.10人以上轻伤D.其他特别严重后果的E.轻伤、重伤或者其他严重后果11.违反《中华人名共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是（）A.公安部门B.物价管理部门C.药品监督管理部门D.卫生行政管理部门E.工商管理部门12.药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行（）A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP13.依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床的过程中，受试者的权益，安全和健康（）A.应该服从于药物临床试验的需要B.必须与对科学和社会利益考虑相一致C.必须高于对科学和社会利益的考虑D.必须等同于对科学和社会利益的考虑E.应该给于一定的保证14.从事互联网药品信息服务，应当具备的条件之一是（）A.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施B.有保证药品信息来源合法的管理措施C.有保证药物信息来源真实的管理措施D.有保证药品信息来源安全的管理措施E.有保证药品信息来源合法、真是的管理措施15.国家对医疗器件管理分为（）A.一类B.二类C.三类D.四类E.五类16.医疗器件说明书、标签和包装标识不得含有的内容（）A.能够涵盖该产品安全有效的基本信息B.产品名称、型号、规格、标准编号C.医疗器件注册证书编号D.产品的性能、主要结构、适用范围，禁忌症、注意事项E.利用第三方组织或者个人做推荐的17.使用不合格的计量器具或者破坏计量器准确度，给国家和消费者造成损失的（）A.责令停止使用，可以并处罚款B.责令赔偿损失，没收计量器具和违法所得，可以并处罚款C.没收计量器具和违法所得，处以罚款D.按诈骗罪或者投机倒把罪追究刑事责任E.给与行政处分18.公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起多长时间提出行政复议申请（）A.40日内B.50日内C60日内D.70日内E.80日内19.下列不属于药事管理活动的是（）A.医药企业工商登记管理B.药学服务质量管理C.制定药品储备计划D.医疗保险用药管理E.药品价格管理20.公民、法人或者其他组织向人民法院提起行政诉讼的诉讼时效，应当在知道做出具体行政行为之日起多长时间提出（）A.6个月内B.5个月内C.4个月内D.3个月内E.2个月内21.《中国药典》现行版是（）A.1978版B.1990版C.1995版D.2000版E.2005版22.药品标签上有效期的具体表述形应为（）A.有效期至x年B.有效期至x年x月C.有效期自生产之日起x年D.有效期至x年x月x日E.失效期至x年x月23.特殊管理的药品不包括（）A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.戒毒药品E.放射性药品24.药品销售（）A.实现明码标价B.有经营者自主定价C.制定最高零售价D.实行市场调节价E.实行政府定价25.省级药品监督管理部门审批的项目是（）A.新药的临床研究B.新药C.新药生产D.医疗机构认证许可证E.新药批准文号26.《GSP实施细则》规定，大、中、小型药品批发企业的标准分别是年销售额（）A.2000万元以上、300万~2000万元、300万元以下B.500万元以上、75万~500万元、75万元以下C.800万元以上、100万元~800万元、100万元以下D.1000万元以上、500万~1000万元、500万元以下E.20000万元以上、5000万~20000万元、5000万元以下27.执业药师的责任不包括（）A.宣传药品、保健知识、开展社区药学保健服务B.向病人和医护人员提供用药质询和保健咨询C.与医师合作制定临床用药方案，保证合理用药D.保证其管理的药品和药学服务的质量E.在没有执业医师的紧急救灾、救护情况下，有权提供处方药品28.《处方管理办法（试行）》规定，医师处方和药学专业技术人员调剂处方都应遵循的原则是（）A.安全、有效、稳定B.安全、有效、经济C.安全、有效、科学D.科学、合理、经济E.科学、有效、经济29.违法事实确凿并有法定依据，行政机关可以对法人或者其他组织当场做出行政处罚决定的（）A.没收违法所得B.没收非法财物C.一千元以下罚款D.一万元以下罚款E.暂扣许可证或执照30.经统筹地区劳动保障行政部门审查，社会保险经办机构确定，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供医疗服务的医疗机构为（）A.定点医疗机构B.定点零售药店C.社区医保机构D.社区医疗服务机构E.外配处方医疗服务机构31.由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门制定，调整并公布药品目录是（）A.麻醉药品品种目录B.精神药品品种目录C.放射性药品品种目录D.医疗用毒性药品品种目录E.麻醉药品和精神药品品种目录32.属于国家一级保护野生药材物种的是（）A.赛加羚羊B.人参C.龙胆D.罂粟E.防风33.我国生产及使用的第一类精神药品不包括（）A.三唑仑B.哌酸甲酯C.氯氮口D.丁丙诺啡E.马吲哚34.《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》规定，应该负有标签的不包括（）A.药品的内包装B药品的中包装C.药品的每个生产单元D.药品的每个最小单元的包装E.药品的大包装35.药品调配中得到的责任是（）A.树立正确的经营道德观，明确经营宗旨是为人民健康服务B.做好销售药品的道德要求，做到认真负责、热情周到、依法销售C.保证病人在用药过程中的安全、有效、经济D.采购供应药品要有强烈的责任感和意思不够的精神，确保药学质量E.药品宣传中要有道德心，坚持实事求是，准确传播药品信息36.药品不良反应是指合格药品（）A.长期用药制成的慢性中毒反应B.超剂量用药造成的有害反应C.错误用药所引起的有害反应D.在正常用法。用量下出现的与用药目的有关的剧毒反应E.在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反映37.经营乙类非处方药的药品零售企业，有条件的应当配备（）A.执业药师B.考核合格人员C.有药品经营质量管理工作经验人员D.具有大学以上学历人员E.具有依法经过资格认定的要学技术人员38.为便于要学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外必须注明（）A.临床诊断B.病历记录C.患者用药D.相一致E.“遵医嘱”或自用39.药品生产监督管理是指（食品）药品监督管理部门依法对（）A.药品生产条件进行审查，许可的管理活动B.药品生产过程进行监督检查的管理活动C.药品生产条件进行监督检查的管理活动D.药品生产过程进行审查，许可的管理活动E.药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动40.执业药师有权拒绝调配的处方是（）A.危及用药安全的处方B.危及用药有效的处方C.危及用药合理的处方D.为己用要安全、有效的处方E.危机用药安全、有效、合理的处方41.药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是（）A.GSP认证员B.GSP审查员C.GSP监督员D.GSP认证检验员E.GSP考核员42.国家食品药品监督管理局的职责之一是（）A.负责药品的储备管理B.制定医药行业发展规则C.拟定、修订的颁布药品法定标准D.负责医药行业各专业统计工作E.组织实施中药、生化制药的行业管理43.《药品流通监督管理办法（暂行）》规定，药品生产企业建立的办事机构不得（）A.向跨地区连锁零售药店销售现货B.向批发企业销售现货C.向零售药店销售现货D.向医疗机构销售现货E.进行药品现货销售活动44.作为上一级药品监督管理机构的派出机构是（）A.国家食品药品监督管理局B.中国药品生物制品检定所C.省药品监督管理局D.市药品监督管理局E.县药品监督管理局45.处方固定不变，配置工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病例的制剂是（）A.医疗机构制剂B.医疗机构处方制剂C.固定不变的制剂D.稳定制剂E.固定处方制剂46.强制检定的计量器具，检定不合格继续使用的（）A.责令赔偿损失、没收计量器具和违法所得，并处罚款B.没收计费器具和违法所得，处以罚款C.责令停止使用，可以并处罚款D.按诈骗罪或投机倒把，追究刑事责任E.给予行政处分47.药品不良反应检测中心的人员应具备的知识包括（）A.医学、流行病学及相关专业知识B.医学、药学及相关专业知识C.流行病学、药学、统计学专业知识D.医学、药理、流行病学专业知识E.药学、统计学专业知识48.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于（）A.药品生产、批发、零售企业及医疗机构B.药品零售、生产企业C.药品批发、零售企业D.药品零售企业、医疗机构E.药品生产、批发企业49.国家以基本医疗保险基金不予支付的方式列出的药品是（）A.中药材B.血液制品C.中成药D.中药饮片E.西药50.《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的（）A.指导原则B.基本准则C.实施指南D.验收细则E.原则要求51.广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动，应当遵守法律，行政法规，同时应遵循的原则是（）A.能使消费者理解B.用语清楚明白C.公平、诚实信用D.提高服务质量E.有利于人民身心健康52.《野生药材资料保护管理条例》规定，国家对野生药材资源实行的原则是（）A.保护原则B.采猎原则C.保护、采猎相结合的原则D.保护为主，采猎为辅的原则E.采猎为主，保护为辅的原则53.根据《中华人名共和国行政处罚法》的规定，行政处罚决定中听证程序包括（）A.行政机关根据事实、理由及依据，不用告知当事人，可直接做出行政处罚B.