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中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：执业药事管理与法规考前冲刺试题(5)总分：100分及格：60分考试时间：150分一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。（A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。）(1)可以设点并销售经批准的非处方药的城乡集贸市场是（）。A.少数民族地区的城乡集贸市场B.交通不便的城乡集贸市场C.交通不便的边远地区，没有药品零售企业的城乡集贸市场D.没有药品零售企业的边远山区E.边远的山区，但有极少的药品零售企业(2)外配处方要有药师审核签字，保存备查的时间为（）。A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年(3)《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（）。A.药理标准B.化学标准C.食用要求D.药用要求E.生产要求(4)属于药学工作人员的使命和职责的是（）。A.提高医药质量B.保证人人享有用药的平等权利C.满足广大人民群众日益增长的物质生活需要D.不断在科学发展的道路上探索新理论、新技术、新产品E.一切以患者为中心(5)毒性药品的包装容器上必须印有（）。A.特殊标志B.警示语C.特殊图案中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：毒药标志(6)首次在中国销售的药品在进口通关时，对其进行检验的机构是（）。A.国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构B.口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构C.口岸所在地药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门(7)药品生产企业可以从事以下哪项活动（）。A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品B.将处方药销售给非处方药经营单位C.销售更改生产批号但质量合格的药品D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品(8)医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当（）。A.持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请B.持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请C.持《医疗机构制剂许可证》向省级药品监督管理部门提出申请D.持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请E.不需办理进口手续(9)《医疗用毒性药品管理办法》规定，毒性药品处方应（）。A.保存1年备查B.保存2年备查C.保存3年备查D.保存5年备查E.保存至有效期后1年备查(10)《中华人民共和国药品管理法》规定，调配处方时，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必须调配时要经（）。A.主管药师以上人员更正或者重新签字B.执业药师更正或者重新签字C.处方医师更正或者重新签字D.医师以上人员更正或者签字E.副主任医师以上人员更正或者签字中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(11)GMP规定，厂房的合理布局主要按（）。A.生产厂长的生产工作经验B.采光和照明C.周边环境D.领导意图和专家意见E.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别(12)药品广告批准文号撤销后，药品监督管理部门不受理该同一药品广告申请的期限是（）。A.6个月B.3个月C.1年D.3年E.10年(13)对储存中发现有疑问的药品（）。A.不得摆上柜台销售，应及时报告药品监督管理部门B.不得摆上柜台销售，应由本企业检验C.不得摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员处理D.可以摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员处理E.可以摆上柜台销售，但不得销售(14)政府价格主管部门可以指定药品生产企业、经营企业和医疗机构作为（）。A.明码标价单位B.价格公示单位C.优先定价单位D.特殊定价单位E.价格监测定点单位(15)以下不属于药品的是（）。A.加入维生素C的食品B.中成药C.抗生素D.血液制品E.生物制品(16)我国实施药品分类管理的基本原则是（）。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方(17)负责对新药申报资料进行形式审查的是（）。A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.药品检验机构E.省级卫生行政部门(18)非处方药专有标识制定机构是（）。A.省级药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.市级药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局E.国务院工商行政管理部门(19)最能体现药品经营中的道德要求是（）(20)《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，医疗机构制剂可以申报的品种包括（）。A.市场上没有供应的品种B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种C.中药注射剂D.中药、化学药组成的复方制剂E.除变态反应原外的生物制品二、B型题（配伍选择题）共80题。每题0.5分。备选答案在前。试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用。也可不选用。(1){TSE}题共用以下备选答案。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(2)第二类精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于(3)根据下列选项，回答{TSE}题：(4)按生产假药论处（）。(5)从重处罚（）。(6)按无证经营论处（）。(7){TSE}题共用以下备选答案。(8)公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当在知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出(9){TSE}题共用以下备选答案。(10)观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是(11){TSE}题共用以下备选答案。(12)被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而申请的检验属于(13)包括样品检验和药品标准复核的检验属于(14){TSE}题共用以下备选答案。(15)药品生产企业在实施召回过程中，应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(16)根据下列题干及选项，回答{TSE}题：(17)已被注销批准文号的医疗机构制剂（）。(18)已被注销批准文号的医疗机构制剂已经配制的（）。(19)省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对市场上已有供应的品种可以（）。(20)根据下列内容，回答{TSE}题：(21)加强对易制毒化学品管理工作的领导，及时协调解决易制毒化学品管理工作中的问题。此部门应为（）。(22)在各自的职责范围内，负责本行政区域内的易制毒化学品有关管理工作，此部门为（）。(23)根据下列内容，回答{TSE}题：(24)是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为（）。(25)是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店（）。(26)必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章（）。(27)在获得定点资格的零售药店范围内确定定点零售药店，统发定点零售药店标牌，并向社会公布，供参保人员选择购药（）。(28)根据下列选项，回答{TSE}题：中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(29)属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的药材是（）(30)属于必须持有采药证、采伐证才能狩猎的野生动物是（）。(31)根据下列内容，回答{TSE}题：(32)生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的（）。(33)销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的（）。(34)生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害（）。(35)请根据以下内容回答{TSE}题(36)口服固体药品的暴露工序的生产应在（）(37)注射剂浓配或采用密闭系统的稀配应在（）(38)直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在（）(39)不得设置地漏的洁净室（区）是（）(40)根据下列选项，回答{TSE}题：(41)发布进口广告（）。(42)接受备案的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的（）。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(43){TSE}题共用以下备选答案。(44)属于省级政府的工作机构的是(45)指导和监督市级食品药品监督管理机构业务的是(46)根据下列内容，回答{TSE}题：(47)在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作（）。(48)根据下列内容，回答{TSE}题：(49)境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是（）。(50)根据下列选项，回答{TSE}题。(51)非药品不得（）(52)根据下列选项，回答{TSE}题：(53)已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以（）。(54)执业药师注册证有效期满前三个月，应申请办理（）。(55)执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，重新申请注册前应办理．（）。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(56){TSE}题共用以下备选答案。(57)以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批的属于(58)以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于(59){TSE}题共用以下备选答案。(60)海关放行进口药品凭药品监督管理部门出具的(61)进口在港澳台地区生产的药品应取得(62)进口在德国的生产企业生产的药品应取得(63){TSE}题共用以下备选答案。(64)《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为(65)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前三、X型题（多项选择题）共20题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。(1)根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述正确的有A.药品生产工艺的改进，必须报国家食品药品监督管理局批准B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门备案C.中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准D.药品出厂前，生产企业必须对其进行质量检验E.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求(2)按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂行为的是中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：在商品交易中，单位或者个人在账外暗中收受财物B.经营者在商品交易中，以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠C.经营者在商品交易中，给对方单位或者个人报销国内会议差旅费D.经营者为销售商品，向对方单位或者个人赠送小额广告礼品E.经营者在商品交易中，资助对方单位或者个人国外考察(3)以下叙述为正确的是（）。A.外配处方要有药师审核签字，并保存两年以上备查B.外配处方必须由定点医疗机构医师开具有医师签名和定点医疗机构盖章C.对外配处方要分别管理、单独建帐D.统筹地区社保经办机构在获得定点资格的零售药店范围内确定零售药店、统发定点零售药店标牌E.统筹地区社保经办机构与定点零售药店签定的协议