抗菌药物资料汇编

抗菌药物资料汇编苏州市中医院药事管理委员会二零零九年五月第一部分政府相关文件目录1.卫生部[2009]38号文件《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》2.《抗菌药物临床应用指导原则》3.《江苏省抗菌药物临床应用管理规范》4.《江苏省医院手术分级管理规范》5.《合理检查，合理治疗，合理用药试行规范》6.《江苏省医疗机构处方评价标准（试行）》7.《江苏省医院药事工作工作评价标准》第二部分苏州市中医医院抗菌药物管理规定目录1.苏州市中医医院抗菌药物分级分线管理措施2.苏州市中医医院抗菌药物分级管理表3.苏州市中医医院抗菌药物分线管理表4.各类抗菌药物的注意事项5.抗菌药物预防性使用原则6.抗菌药物治疗性应用原则7.外科围手术期预防应用抗菌药物指南8.抗菌药物临床应用预警机制与干预措施9.抗菌药物临床应用管理与监督制度10.抗菌药物临床应用考评办法苏州市中医医院抗菌药物分级分线管理措施（初稿）一抗菌药物实行分级管理根据我院实际情况及抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及当地社会经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。（一）分级原则1．非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。2．限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。3．特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。（二）分级管理办法1．临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。2．临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名；患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。3．紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。二抗菌药物实行分线使用管理为加强对临床抗菌药物使用的管理，由医院药事管理委员会对本院使用的菌药物根据抗菌谱、疗效、不良反应、价格的差异进行归类，划分成一线、二线、三线抗菌药物，实行分线使用。（一）分线原则1.一线抗菌药：窄谱、疗效肯定、不良反应小、价格低廉、货源充足的抗菌药物2.二线抗菌药：抗菌谱较广、疗效好但不良反应较明显或价格较高的抗菌药物3.三线抗菌药：疗效独特但毒性较大、价格昂贵、新研制上市的抗菌药物以及一旦发生耐药即会产生严重后果的抗菌药物（二）分线管理办法1．临床选用抗菌药物应严格遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，一般对轻度与局部感染患者应首先选用第一线抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用第二线抗菌药物治疗；第三线抗菌药物的选用应严格控制适应症和非适应症。2．抗菌药物分线管理不是一成不变的，可以根据临床使用情况，经药事管理委员会讨论，作出适当调整，如对于一些临床治疗不可或缺但在使用中存在问题较多的抗菌药物，可以通过分线调整加以控制；同一化学名（通用名）但剂型、厂家不同的抗菌药物也可以通过分线管理控制使用，在不影响疗效的情况下鼓励使用口服剂型的抗菌药物。3．对抗菌药物的使用权限作出相应规定，越线使用需经上级医师授权。规定：住院医生仅限于一线抗菌药物的是使用；主治医师限于一、二线抗菌药物的使用；三线抗菌药物限于主诊医生或以上使用。紧急情况下容许申请使用超越权限范围的抗生素医嘱（但需经上级医生授权）4．对未按照医院抗菌药物使用原则使用抗菌药物达3次者，报告医务科，经相关委员会讨论后将受到降低使用权限的处罚。表1苏州市中医医院抗菌药物分级管理表药物分类非限制使用限制使用特殊使用青霉素类青霉素G、氨苄西林、阿莫西林、苯唑西林、哌拉西林、阿莫西林/克拉维酸钾、氨苄西林/舒巴坦、苄星青霉素、青霉素V钾、氯唑西林、羧苄西林、磺苄西林、匹氨西林、阿洛西林、阿莫西林/双氯西林、氨苄西林/氯唑西林、替卡西林/克拉维酸钾、美洛西林、美洛西林/舒巴坦氟氯西林、阿帕西林、哌拉西林/他唑巴坦头孢菌素类头孢氨苄、头孢唑啉、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢呋辛、头孢克洛、头孢丙烯、头孢孟多、头孢雷特赖氨酸盐头孢噻肟钠、头孢哌酮、头孢曲松、头孢他美酯、头孢特伦酯、头孢泊肟酯、头孢匹胺、头孢克肟、头孢曲松/舒巴坦、头孢硫脒、头孢西丁、头孢尼西、头孢美唑、头孢替坦二钠、头孢他啶、头孢哌酮/舒巴坦、头孢唑肟、头孢米诺、头孢替安、头孢地嗪、拉氧头孢、氟氧头孢头孢吡肟、头孢噻利、头孢匹罗其他β-内酰胺类氨曲南亚胺培南/西司他丁、帕尼培南/倍他米隆、美洛培南、厄他培南、比阿培南氨基糖苷类庆大霉素、阿米卡星、链霉素、妥布霉素、大观霉素、卡那霉素、西索米星、新霉素、核糖霉素奈替米星、依替米星、小诺米星、异帕米星氯霉素氯霉素眼药水氯霉素注射剂大环内酯类红霉素、琥乙红霉素、乙酰螺旋霉素、罗红霉素、阿奇霉素口服制剂、乳糖酸红霉素阿奇霉素注射剂、克拉霉素、麦白霉素、交沙霉素、地红霉素、环酯红霉素泰利霉素四环素多西环素美满霉素（米诺环素）喹诺酮类诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星口服制剂、洛美沙星、依诺沙星司帕沙星、氟罗沙星、莫西沙星口服制剂、加替沙星口服制剂、氧氟沙星、左氧氟沙星注射剂、培氟沙星、帕珠沙星、司氟沙星、托氟沙星、芦氟沙星莫西沙星注射剂、加替沙星注射剂呋喃类呋喃妥因、呋喃唑酮磺胺类复方磺胺甲恶唑、磺胺嘧啶、柳氮磺吡啶、磺胺嘧啶银、磺胺异恶唑、磺胺醋酰钠磺胺米隆其它类甲硝唑、林可霉素、克林霉素、异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、磷霉素、替硝唑外用制剂替硝唑口服和注射制剂、奥硝唑利奈唑胺、万古霉素、替考拉宁、去甲万古霉素抗真菌药制霉菌素、酮康唑、氟康唑口服制剂、咪康唑外用制剂咪康唑口服和注射制剂、氟胞嘧啶卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服液、注射剂），伏立康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂抗病毒药利巴韦林、阿昔洛韦、干扰素金刚烷胺、拉米夫定表2苏州市中医医院抗菌药物分线管理表药物分类一线抗菌药物二线抗菌药物三线抗菌药物青霉素类青霉素G、氨苄西林、阿莫西林、苯唑西林、哌拉西林、阿莫西林/克拉维酸钾、氨苄西林/舒巴坦、苄星青霉素、青霉素V钾、氯唑西林、羧苄西林、磺苄西林、匹氨西林、阿洛西林、阿莫西林/双氯西林、氨苄西林/氯唑西林、替卡西林/克拉维酸钾、美洛西林、美洛西林/舒巴坦氟氯西林、阿帕西林、哌拉西林/他唑巴坦头孢菌素类头孢氨苄、头孢唑啉、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢呋辛、头孢克洛、头孢丙烯、头孢孟多、头孢雷特赖氨酸盐头孢噻肟钠、头孢哌酮、头孢曲松、头孢他美酯、头孢特伦酯、头孢泊肟酯、头孢匹胺、头孢克肟、头孢曲松/舒巴坦、头孢硫脒、头孢西丁、头孢尼西、头孢美唑、头孢替坦二钠、头孢他啶、头孢哌酮/舒巴坦、头孢吡肟、头孢唑肟、头孢米诺、头孢替安、头孢地嗪、头孢噻利、头孢匹罗、拉氧头孢、氟氧头孢其他β-内酰胺类氨曲南亚胺培南/西司他丁、帕尼培南/倍他米隆、美洛培南、厄他培南、比阿培南氨基糖苷类庆大霉素、阿米卡星、链霉素、妥布霉素、大观霉素、卡那霉素、西索米星、新霉素、核糖霉素奈替米星、依替米星、小诺米星、异帕米星氯霉素氯霉素眼药水氯霉素注射剂大环内酯类红霉素、琥乙红霉素、乙酰螺旋霉素、罗红霉素、阿奇霉素口服制剂、乳糖酸红霉素阿奇霉素注射剂、克拉霉素、麦白霉素、交沙霉素、地红霉素、环酯红霉素泰利霉素四环素多西环素美满霉素（米诺环素）喹诺酮类诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星口服制剂、洛美沙星、依诺沙星司帕沙星、氟罗沙星、莫西沙星口服制剂、加替沙星口服制剂、氧氟沙星、左氧氟沙星注射剂、培氟沙星、帕珠沙星、司氟沙星、托氟沙星、芦氟沙星莫西沙星注射剂、加替沙星注射剂呋喃类呋喃妥因、呋喃唑酮磺胺类复方磺胺甲恶唑、磺胺嘧啶、柳氮磺吡啶、磺胺嘧啶银、磺胺异恶唑、磺胺醋酰钠磺胺米隆其它类甲硝唑、林可霉素、克林霉素、异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、磷霉素、替硝唑外用制剂替硝唑口服和注射制剂、奥硝唑利奈唑胺、万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、抗真菌药制霉菌素、酮康唑、氟康唑口服制剂、伊曲康唑口服制剂、咪康唑外用制剂咪康唑口服和注射制剂、氟胞嘧啶氟康唑注射剂、卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑注射剂，伏立康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B及含脂制剂抗病毒药利巴韦林、阿昔洛韦、干扰素金刚烷胺、拉米夫定各类抗菌药物的注意事项一青霉素类抗生素1.无论采用何种给药途径，用青霉素类药物前必须详细询问患者有无青霉素类过敏史、其他药物过敏史及过敏性疾病史，并须先做青霉素皮肤试验。2.过敏性休克一旦发生，必须就地抢救，并立即给病人注射肾上腺素，并给予吸氧、应用升压药、肾上腺皮质激素等抗休克治疗。3.全身应用大剂量青霉素可引起腱反射增强、肌肉痉挛、抽搐、昏迷等中枢神经系统反应（青霉素脑病），此反应易出现于老年和肾功能减退患者。4.青霉素不用于鞘内注射。5.青霉素钾盐不可快速静脉注射。6.本类药物在碱性溶液中易失活。二头孢菌素类抗生素1.禁用于对任何一种头孢菌素类抗生素有过敏史及有青霉过敏性休克史的患者。2.用药前必须详细询问患者先前有否对头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史。有青霉素类、其他β内酰胺类及其他药物过敏史的患者，有明确应用指征时应谨慎使用本类药物。在用药过程中一旦发生过敏反应，须立即停药。如发生过敏性休克，须立即就地抢救并予以肾上腺素等相关治疗。3.本类药物多数主要经肾脏排泄，中度以上肾功能不全患者应根据肾功能适当调整剂量。中度以上肝功能减退时，头孢哌酮、头孢曲松可能需要调整剂量。4.氨基糖苷类和第一代头孢菌素注射剂合用可能加重前者的肾毒性，应注意监测肾功能。5.头孢哌酮可导致低凝血酶原血症或出血，合用维生素Ｋ可预防出血；本药亦可引起戒酒硫样反应。用药期间及治疗结束后72小时内应避免摄入含酒精饮料。三碳青霉烯类抗生素1.禁用于对本类药及其配伍成分过敏的患者。2.本类药物不宜用于治疗轻症感染，更不可作为预防用药。3.本类药物所致的严重中枢神经系统反应多发生在原有癫痫史等中枢神经系统疾患者及肾功能减退患者未减量用药者，因此原有癫痫等中枢神经系统疾病患者避免应用本类药物。中枢神经系统感染的患者有指征应用美罗培南或帕尼培南时，仍需严密观察抽搐等严重不良反应。4.肾功能不全者及老年患者应用本类药物时应根据肾功能减退程度减量用药。四β内酰胺类/β内酰胺酶抑制剂1.应用阿莫西林/克拉维酸、替卡西林/克拉维酸、氨苄西林/舒巴坦和哌拉西林/三唑巴坦前必须详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，对青霉素类药物过敏者或青霉素皮试阳性患者禁用。对以上合剂中任一成分有过敏史者禁用该合剂。2.有头孢菌素或舒巴坦过敏史者禁用头孢哌酮/舒巴坦。有青霉素类过敏史的患者确有应用头孢哌酮/舒巴坦的指征时，必须在严密观察下慎用，但有青霉素过敏性休克史的患者，不可选用头孢哌酮/舒巴坦。3.应用本类药物时如发生过敏反应，须立即停药；一旦发生过敏性休克，应就地抢救，并给予吸氧及注射肾上腺素、肾上腺皮质激素等抗休克治疗。4.中度以上肾功能不全患者使用本类药物时应根据肾功能减退程度调整剂量。5.本类药物不推荐用于新生儿和早产儿；哌拉西林/三唑巴也不推荐在儿童患者中应用。五氨基糖苷类抗生素1.对氨基糖