中药材的质量控制对策

中药材的质量控制对策摘要：建立健全质量管理体系，稳定中药材质量；创建企业质量文化，提升中药材质量；提升核心竞争力，保证中药材质量。关键词：中药材；质量问题；人为造假；加工炮制；质量控制【中图分类号】R722.1【文献标识码】A【文章编号】1002-3763（2014）04-0063-02近年来，随着社会进步，人民生活水平提高，人们也更加追求健康和长寿，因此，人们对中药及健康的意识也日益增强。崇尚自然科学的热潮正在兴起。中药在绿色健康产品市场上将有更大的发展潜力，因此，中药作为几千年来中华民族文化的结晶，在人类与疾病的斗争中发挥了不可估量的作用。因此，由于缺乏系统完善的法律规范，监督力度不够，以及医药企业自身法律意识薄弱等原因，导致中药质量问题层出不穷，从而遏制了中药行业的良性发展，尤其在中药材的质量控制方面很难做到尽善尽美，再加上造假贩假手段日益升级，除了完善相关法律法规，提高政府监管的技术水平外，企业自身道德意识的加强，质量文化的建设同时不容忽视。本文就中药材的质量问题进行分析，并探讨相应的控制对策。1中药材存在的质量问题1.1中药材种植来源不规范传统使用的中药材多为野生，因受自然环境中温度、湿度、温差、光照、时间、土壤性质、降水量、采收期的影响，中药材的质量差异较大，故有“道地药材”之说。随着中医药事业的发展，中药材的出口量和使用量日益增加，野生药材产量早已不能满足使用，现在使用的中药材多为人工种植。随着市场的需要和价格的高低不同，药农自行选择种植品种，为了追求经济效益而忽视了每种中药材的选种、栽培方法、生长年限、采收部位和初加工方法，这样不按科学规律办事，直接影响了药材的质量，降低了中药材的品质。1.2人为造假人为的造假掺假，使本就不够规范的药材市场更是雪上加霜。在药材市场混乱，多渠道经营，全方位开放，以及在回扣、让利销售等利诱之下，一些不法分子将不合格的伪劣、掺假药材大量混入市场。其中一些名贵紧缺的品种假劣现象尤其严重，如麝香、牛黄、人参、天麻、冬虫夏草等。1.3加工炮制不规范炮制是中药材在应用前必须加工的过程，炮制是否得当直接关系到药品的疗效。目前，中药材加工炮制普遍存在问题：一是原药材修制不得法，致使药材中非药用部分比例过高；二是中药材切制不规范。药材加工应严格按照规定切片、段、块、丝等，切制方法不同，药效不同，如甘草薄片的浸出物还原糖含量显著高于斜片、厚片等；三是中药材炮制不得法。如何首乌以黑豆形式入药，炮制易过头，丧失了应有的药性；四是不按规范操作。如加工人参按规定是用蒸的方法制成红参，而现在图省事大都用煮的方法，造成药材有效成分丢失导致含量下降。2.质量问题分析2.1经营户进货渠道不一，难以控制其药材来源和质量。在中药材交易市场中，大多经营户都是以零售方式出售药材。有些经营户利用消费者对中药材缺乏认知的弱点，大肆造假贩假，哄抬价格，市场上伪劣药材充斥，而正规厂家生产的合格药材却受到严重抑制。虽然国家加强了中药材的监督工作，但是由于长期以来的市场混乱和恶性竞争难以根除，多种因素导致企业成本增加，竞争力下降。迫于竞争日趋激烈的压力，一些本来合法的药材加工企业，也受利润的诱惑，转而开始从事中药材造假售假非法活动。2.2由于我国尚缺乏中药材标准化体系，国家明令禁止中药材交易市场上零售商非法交易中药材。但是，受中药材行业巨大利益的趋使，制假贩假，超范围经营中药材的行为屡禁不止。厂商之所以热衷于非法生产和运销中药材，一是原药切成饮片可增值2-3成的利润，可进行低价竞销；二是切片后可以以次充好，以假充真，获得非法利润。2.3由于我国从事药材管理监督工作的人员普遍缺乏相应药学专业知识及经验，难以识别药材真伪及优劣；不熟悉药材库存管理，因储存不善导致药效降低，药材质量下降；对相关营销知识了解不够，缺乏良好的销售渠道；同时还缺乏药品相关法律法规知识，不自觉的会出现一些违规行为。而有限的资金限制了管理人员参加相关知识的培训，从而影响了管理监督工作的有效执行。3.对策建议3.1建立健全质量管理体系，稳定中药材质量要稳定中药材的质量，一方面，药材生产企业应该选择质量管理体系水平与自身相匹配的药材经营企业；另一方面，药材经营企业的质量管理活动，还受到来自客户的需求和期望的引导，以客户的需求来调整自身质量管理体系，将获得更大的利润空间。所以，药材经营企业在质量管理过程中，应向上延伸到对药材生产企业的质量审计当中，向下延伸到探索客户关注的焦点当中；把药材生产的质量管理，药品经营质量管理以及销售领域结合起来，形成一个利益共享、风险共担的利益共同体，成员之间相互监督相互促进，从而实现中药材市场的质量控制系统。3.2创建企业质量文化，提升中药材质量药材经营企业只有认真执行国家对药材经营企业规范管理的要求，通过自身质量文化的建设，真正实现质量监督全过程，且全员参与，企业才能继续做大做强。目前，我国中药材质量标准体系尚未建立健全，而中药材质量优劣关乎中药生产企业生存与发展，在逐渐完善国家相关法律法规的基础上，加强监管体系工作的同时，企业作为这一领域的主体，有着不可推卸的责任与义务。一个企业要长远发展，首先要将其产品投入社会，满足客户的需求，获取利润。更重要的是高质量、高标准的产品更获得用户的青睐。所以，企业领导者应充分重视产品质量问题。尤其是在关乎人民生命安全的医药行业，产品质量更应视为企业生产加工重中之重。同时还需提升自身法律意识，在员工中多加宣传，形成一个互相影响互相监督的企业氛围。3.3提升核心竞争力，保证中药材质量企业管理体系的建立与完善企业的自身建设，是保证中药材质量的重要组成部分。企业自身的完善，将进一步提升企业在行业中的核心竞争力，提升企业产品质量，从而更好地履行企业社会责任。其一明确药品质量是企业的生命；其二用户需要是药品生产经营企业的天职。参考文献：[1]吕伟峰.中药材中有害物质的分析方法研究[D].清华大学，2005.[2]袁金文.浅谈影响中药饮片质量的因素和对策.中医药临床杂志，2005（6）611-612.[3]安志强，崔宇宏，高天爱，等.中药材和中药饮片质量问题的原因分析及建议.山西医药杂志，2011（2）[4]王庆喜，贾秀清.加强中药材、中药饮片质量管理势在必行.中国药师，2002（10）[5]文窑先.中药材及其饮片质量控制的研究.时珍国医国药，2005（9）[6]韦娟.当前部分中药材及饮片质量问题原因分析.中国现代药物应用，2009年第3期