保健品开发周期及费用

保健品开发周期及费用作者：李和林文章来源：北京康派特医药经济研究中心点击数：更新时间：2006-8-17保健食品开发周期■申报周期的长短，与以下几个因素有关：（1）资料准备情况；（2）检验周期；（3）评审周期；（4）评审政策。■注：资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备较好，评委会没有异议或只需稍加修改，则可缩短申报周期，否则会延长申报的周期。保健食品的各项试验的纯检测周期，一般稳定性和卫生学两项试验时间为3~4个月，毒理学试验的试验周期为35~50天，另外申报的功能如需要做人体试食实验，周期为35~50天。有的试验周期稍短（如改善睡眠），有的试验周期稍长（如需要做人体试验的功能）。再加上产品配方修改和小样制作，整个申报时间约在8~10个月左右。■（如图）项目时间备注配方修改一周1小样制作15天~1个月1送检资料制作1周1卫生学稳定性3~4个月1毒理学试验35~50天1功能学实验1～3个月依具体功能而定送审资料制作1周1评审1~2个月1总计8~10个月左右1保健食品开发费用介绍一、检测费用■毒理、卫生、稳定、功效成份：4.5-7.5万元■功效验证：1.增强免疫力、改善睡眠、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能、对化学性肝损伤有辅助保护：3.0-6.0万元2.缓解视疲劳、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分：9.0-14.0万元3.辅助降脂、辅助降糖、抗氧化、辅助改善记忆力、促进排铅、清咽功能、辅助降血压、促进泌乳、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、通便功能、对胃粘膜损伤有辅助保护功能、调节肠道菌群、促进消化：13.0-18.5万元■兴奋剂检测(缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育三项功能需做)：1.0万元■注：上述费用为估算，依每个产品特性而定，一个项目申报二个功能时，功能验证费用为上述相应二个功能之和。二、专家费：1.0万三、审评费：0.8万元国家保健食品注册所需资料答:（1）国产保健食品卫生许可申请表（2）产品配方及依据（3）功效成分、含量及功效成分的检验方法（4）生产工艺及简图（5）产品质量标准（企业标准）（6）检验机构出具的检验报告（7）产品设计包装（含产品标签）（8）产品说明书样稿（9）可能有助于评审的其它资料（如国内外有关资料）另附未启封的完整产品样品小包装3件