1专业学位研究生培养方案学位类别:343工程硕士专业学位专业领域名称085235制药工程执行开始--终止年级:2013—2015制订二级单位:药学院一、专业概况制药工程是涉及药学、化学、工程学等多学科交叉的专业,“十五”以来,国家医药产业发展战略逐步由仿制为主向新药创制转移,高级制药工程应用型技术人才将对我国生物产业发展发挥积极的作用。制药工程涉及药物的设计、合成工艺、新型药物传递系统设计、制备工艺与装备、制剂新技术及药品安全与质量控制等领域。要求重点掌握化学制药工艺学、中药与天然药物分离纯化工程、药物制剂生产工艺、药物评价以及药物质量控制体系等专业知识和技能。“新药创制”重大专项的实施,为制药工程技术人才提供了广阔的发展空间。随着我国改革开放的不断深入和世界经济的一体化,越来越多的国际医药企业进入中国,随着药品生产质量管理规范(GMP)等药品质量管理规范的实施,对药物的研究开发、生产制造和经营管理提出了新的要求和标准。因此,掌握制药过程和产品的双向定位,具有多种能力、最新技术和交叉学科知识,了解密集工业信息,熟悉全球和本国政策法规,能集成各种知识,有效地优化药物的开发和制造过程的制药工程专业的高级专业技术人才具有巨大的市场需求。二、培养目标为我国大型医药企业、高等院校、科研机构及药品监管职能部门培养知识面宽、具有较高专业技术水平和较强应用能力的综合型制药工程领域专门人才,提升国家生物医药领域的整体核心竞争能力。三、学科专业主要研究方向序号研究方向代码名称研究方向英文名称研究方向简介08523501化学制药工程Chemicalpharmaceuticalengineering小分子化合物的设计合成与构效关系研究。08523502天然药物与中药制药工程NaturalmedicineandChinesemedicinepharmaceuticalengineering先导物的发现及结构修饰,中药制剂学及生药资源的开发。08523503药物制剂Pharmaceuticalpreparations药物传递系统与新型给药系统研究。2工程engineering08523504药物质量控制与药物评价工程Drugsqualitycontrolandevaluationengineering药物质量控制、创新分析检测技术在体内外药物分析中的应用研究;药物安全评价、药效学评价、药动学评价、药物临床评价。四、学习年限、课程学习时间与培养要求工程硕士研究生学制3年,在学最长年限为5年,实行弹性学制,其中脱产的课程学习时间不低于16周。要求修满32学分,其中公共学位课学分7分,专业学位课学分12分,选修课学分11分,培养环节2分。工程硕士培养实行双导师制。由我校具有工程实践经验的导师与研究生所在单位推荐业务水平高、责任心强的具有高级专业技术职务的工程技术人员(或工程管理人员)联合指导。校内导师负责理论、方法、撰写论文等方面的指导,当面指导研究生的时间一年内累积不少于一个月。企业导师主要负责论文的工程应用背景和论文的工程技术等方面的指导,双方联合指导,取长补短,保证论文的顺利完成。工程硕士生的指导导师应在入学后的第一学年内确定。五、学分要求与课程设置学分要求课程类别学分要求分组说明公共学位课5专业学位课14选修课6培养环节10总学分35课程设置课程类别课程号与名称学时学分开课学期负责人说明公共学位课030217101中国特色社会主义理论与实践研究161春季1公共学位课010117101自然辩证法概论161春季1公共学位课050217101专业学位硕士生英语643春季秋季1公共学位课070112102高等工程数学(Ⅱ)402.5春季23专业学位课100711202药物化学选论322春季1曾文彬研究方向1、2必修课专业学位课100712201药物信息学161春季1曹东升专业学位课100711203天然药物化学选论322春季2周应军专业学位课100712200化学制药工艺学241.5秋季1李乾斌、胡高云专业学位课100712202天然药物与中药制剂工艺322秋季2谭桂山专业学位课100711206生物药剂学选论322春季1程泽能研究方向3、4必修课专业学位课100711207现代药剂学选论241.5春季2姚瑶专业学位课100712202药物制剂工程322秋季1丁劲松专业学位课100711205药物分析学选论322秋季2余鹏专业学位课100712204现代药物分析与装备322春季2陈传品选修课100711407药用高分子材料学161春季1丁劲松选修课100712701新药注册程序与技术(含GLP、GMP)161春季1胡高云、丁劲松选修课100712205毒理与药理学选论322春季2胡长平选修课100702501新药创制案例分析161春季2周应军、胡高云选修课100711408现代药学评价方法322秋季1程泽能选修课100712702药事管理(含GCP)与药物安全危机管理322秋季2刘世坤选修课100712703现代企业管理322秋季2周应军选修课030112101知识产权161秋季1选修课120512101信息检索161秋季1培养环节000001801学术交流与学术报告2秋季培养环节000001802形势与政策2秋季培养环节000001804学位论文选题报告1秋季4培养环节000001805学位论文中期进展报告1秋季培养环节000012808专业实践4秋季课程设置说明工程硕士的全部课程要求在两个学年之内选修完毕,所有课程的开设也是以两年为一个周期循环开课。开课学期注明为1的,在年份为单数的学年开设(如:春季1,在2013、2015年春季开课);开课学期注明为2的,在年份为双数的学年开设(如:春季2,在2014、2016年春季开课)。六、社会实践研究生须完成学校安排的研究生社会实践任务。硕士生参加社会实践的学时为30学时,视情况还可以酌情增加。社会实践内容根据实际情况可以是讲授或带教实验课程部分内容、参加“三下乡”活动(需达到0.5个月以上)、参与社会调研(需附相关调研报告)、参与企业研发生产实践等。七、学年总结与筛选考核在第四学期由学院组织对工程硕士生进行总结、评定和考核,以确定是否适合继续攻读硕士学位。八、学位论文选题报告研究生在导师的指导下,在查阅大量文献的基础上作选题报告。查阅的文献资料应在50篇以上,其中外文文献资料在25篇以上。研究生在导师的指导下,通过文献分析和实验探索确定学位论文课题。所选课题应在制药工程领域具有一定的应用价值或实用价值。由研究所(或教研室)审核,首次选题未通过者,可在6个月内补作。研究生选题报告评审通过后,填写《中南大学研究生学位论文选题报告》,交院办存档。九、学位论文工作检查与考核根据情况统一组织开展学位论文工作中期检查。由研究生作阶段工作报告,检查小组对论文工作进行检查考核。十、发表学术论文工程硕士研究生在学期间,必须在公开出版刊物上发表(或接收录用)与专业相关的学术论文一篇以上(含一篇)。接收录用论文的须经指导老师认可。论文应以中南大学药学院为第一署名单位,研究生为第一作者或导师为第一作者、研究生为第二作者。十一、学位论文答辩5工程硕士研究生的学位论文应按学术要求用中文撰写,在导师的指导下由研究生本人独立完成。学位论文应表明研究生已经达到培养目标的要求。工程硕士研究生从事学位论文的最短工作时间为1年。十二、培养方案制订主要参加专家李元建、谭桂山、程泽能、周应军、曾文彬、胡高云、丁劲松、胡长平、彭军、陈传品、余鹏