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《药事管理与法规》模拟试卷一、最佳选择题。(每题1分)最佳选择题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成。其中只有一个选项为最佳答案，其余选项为干扰答案。在5个选项中选出一个最符合题意的答案1.我国《国家基本药物目录》的遴选原则不包括()A.临床必需B.安全有效C.价格合理D.保证供应E.中、西药并重2.根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是()A.对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C.对行政机关没有依法发放抚恤金的D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的3.设定和实施行政许可的原则不包括()A.便民和效率原则B.权利与义务对等原则C.信赖保护原则D.法定原则E.公开、公平、公正原则4.药品作为特殊商品的特征不包括()A.专属性B.广泛使用性C.质量的重要性D.两重性E.限时性5.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指()A.资源严重减少的主要常用野生药材物种B.分布区域缩小的重要野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种6.符合申请中药二级保护品种的条件是()A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.用于预防特殊疾病的D.用于治疗特殊疾病的E.已申请专利的中药品种7.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是()A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康8.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当()A.按劣药处理B.撤销批准文号C.进行再评价D.按假药处理E.进行市场调查9.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是()A.超过有效期的B.变质的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.不注明或者更改生产批号的E.直接接触药品的包装材料未经批准的10.药品商品名称()A．可以作为商标使用B．是国家药品标准收载的名称C．是工商行政管理部门批准的名称D．须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注E．是省级药品监督管理局批准的名称11.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不须注明的内容是()A.品名B.产地C.产品批号D.有效期限E.生产日期12.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时()A.应由医院自行到药品批发企业提货B.应由药品批发企业将药品送至医院C.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院13.依照《处方管理办法》规定，处方书写规则错误的是()A．药品剂量与数量用阿拉伯数字书写B．药品名称可以使甩规范的中文、英文名称、但不得自行编制药品缩写名称或者使用代号C．书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明“遵医嘱”、“自用”D．开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕E．处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案14.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业()A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C.应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品E.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品15.根据《药品召回管理办法》，一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的()A．使用该药品可能引起暂时的健康危害的B．使用该药品可能引起可逆的健康危害的C．使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D．使用该药品可能引起严重健康危害的E．使用该药品引起不良反应的16.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是()A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过三日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.调配处方时，必须认真负责、计量准确E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查17.根据《易制毒化学品管理条例》，下列叙述错误的有()A.第一类易制毒化学品的单方制剂不得零售B.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料C.第二类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂D.第三类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料E.申请生产第一类中药品类易制毒化学品的由国务院监督管理部门审批18.依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列属于政府定价的药品是()A．国家基本药物B．国家储备药品C．甲类非处方药D．处方药E．国家基本医疗保险药品19.根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为（）A.红色专有标识B.黄色专有标识C.单色专有标识D.绿色专有标识E.蓝色专有标识20.根据《药品流通监督管理办法》，药品经营企业的销售凭证记录应当()A.保存3年或以上B.保存5年C.保存至超过药品有效期1年，但不少于2年D.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年E.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年21.《处方管理办法》规定，每张处方不得超过()A．10种药品B．7种药品C．5种药品D．3种药品E．2种药品22.药品生产、经营企业、医疗机构不需从具有药品生产经营资格的企业购进的药品有()A．甲类非处方药B．乙类非处方药C．处方药D．未实施批准文号管理的中药饮片E．中药材23.非处方药标识在说明书中标注的位置是()A．首页左上角B．首页右上角C．药品名称的右上角D．药品名称的右下角E．首页的左下角24.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当()A．专库或专柜存放加锁保管，专账记录B．专柜加锁保管，专账记录C．专库或专柜存放，专人保管，专账记录D．专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录E．专库或专柜存放，专人保管记录25.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是()A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师B.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所C.药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品D.药品零售企业对陈列的药品按月进行检查E.药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确26.根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是()A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品，不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理，对销售人员的销售行为作出具体规定27.依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销害伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，下面应认定为“足以严重危害人体健康”的是()A．生产、销售的假药被使用后，造成特别严重后果的B．生产、销售的假药被使用后，造成死亡的C．生产、销售的假药不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的D．生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，造成特别严重后果的E．生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾、三人以上重伤的28.药品说明书和标签的文字表述应()A.健康、易懂、严谨B.科学、规范、准确C.易懂、严谨、规范D.易懂、规范、准确29.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，非处方药目录发布机关是()A．各级药品监督管理部门B．国家食品药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．市级药品监督管理部门E．国务院卫生行政部门30.生产、销售似药．足以严重危害人体健康的，处以()A拘役，并处罚金B三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C死刑，并处罚金D管制E无期徒刑31.对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是()A.根据药品的稳定性B.根据药品的有效性C.根据药品的可靠性D.根据药品的安全性E.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径32.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是()A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必须按照规定贴有标签E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书33.进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向()A．向国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》B．口岸所在地药品监督管理部门登记备案C．海关申请通关D．口岸药检所申请检验E．口岸申请通关34.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须()A.经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定D.经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定E.经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定35.易制毒化学品分为()A.一类B.二类C.三类D.四类E.五类36..关于药品广告批准文号的形式，错误的表述为()A.X药广审（视）第0000000000号、X药广审（声）第0000000000号、X药广审（文）第0000000000号B.其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称C.“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号D.“视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号E.“X药”为该药的通用名称37.必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是()A.氯雷他定片（OTC）B.艾司唑仑片C.阿奇霉素分散片D.曲马多片E.复方樟脑酊38.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是()A.人身安全不受损害B.知悉所购买商品的真实情况C.自主选择商品D.无理由退货E.公平交易39.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间()A．可以在专业期刊发布B．取消企业药品批准文号C．不得发布该品种药品广告；已经发布广告的，必须立即停止D．可以在大众传媒发布E．不得发布该品种药品广告；已经发布广告的可以继续40.在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是()A.依法促销，诚信推广B.科学严谨，实事求是C.保护环境，规范包装D.团结协作，尊重同仁E.以德为先，尊重生命二、配伍选择题：(每题1分)配伍选择题是一组试题（2至4个）共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可重复选用，也可不被选用。考生只需为每道试题选出一个最佳答案。[41～42]A.国务院药品监督管理部门B.卫生行政部门C.发展与改革宏观调控部门D.劳动保障行政部门E.工商行政管理部门41.负责药品价格的监督管理工作的部门是()42.负责药品广告监管与处罚的部门是()[43-46]A.抽查性检验B.注册检验C.国家检验D.委托检验E.进口检验43.药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于()44.结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于()45.国家对新药审批时的检验属于()[46～