广东省药学专业技术资格考试(药事管理试题)

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资源描述

一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有1个最佳答案。1.药品标签内容、格式、颜色必须一致的是A.同一企业生产的同一药品,且药品规格和包装规格均相同B.同一药品且药品规格和包装规格均相同C.药品规格和包装规格均相同D.同一企业生产的同一药品,且处方药和非处方药的包装规格一致E.同一药品且处方药和非处方药的包装规格一致2.有关理想的说法正确的是A.在层次上分为社会理想和个人理想B.道德理想是职业道德的反映C.在内容上分为最高理想和共同理想D.在目标上分为专业理想和成才理想E.社会理想中包括生活理想、职业理想和道德理想3.不属于药学工作人员对社会的职业道德规范的是A.坚持公益原则B.承担保健职责C.维护患者利益D.维护人类健康E.宣传医药知识4.氯胺酮处方保存几年备查A.1年D.4年B.2年E.5年C.3年5.救死扶伤,不辱使命的含义是A.执业药师应当遵守药品管理法律、法规,科学指导用药,保证公众用药安全、有效、经济、合理B.执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位,尽心尽职尽责为患者及公众提供药品和药学服务C.执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权D.执业药师应当与同仁和医护人员相互理解,相互信任,以诚相待,密切配合E.执业药师应当不断学习新知识、新技术,加强道德修养,提高专业水平和执业能力6.只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用的是A.苯丙胺B.可卡因C.罂粟秆浓缩物D.阿普唑仑E.罂粟壳7.由一类精神药品转为二类精神药品的是A.可待因B.复方樟脑酊C.乙基吗啡D.三唑仑E.咖啡因8.医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年9.当事人对药品检验结果有异议,申请复验的,复验结论与原检验结论不一致的,复验检验费用由A.当事人承担B.省、自治区、直辖市人民政府有关部门承担C.原药品检验机构承担D.国务院有关部门承担E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门承担10.伪造、变造、买卖或者盗窃剥夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的A.处5年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得1倍以上5倍以下罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑C.处3年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金D.处以5年以上有期徒刑,并处违法所得1倍以上5倍以下罚金或者没收财产E.处3年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利11.毒性药品每次处方剂量不得超过A.3日极量B.3日常用量C.2日极量D.7日常用量E.2日常用量12.执业药师职责的基本准则是A.提供用药咨询与指导B.对药品质量负责,保证人民用药安全有效C.审核处方并监督调配D.带头执行医药法规E.对违反《药品管理法》的行为提出处理意见13.执业药师注册机构为A.省级卫生行政部门B.省、自治区、直辖市人事(职改)部门C.市级药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局E.省、自治区、直辖市药品监督管理局14.拆零药品出售时,药袋上写明A.名称、规格、服法、用量、有效期等内容B.服法、用量、有效期等内容C.名称、用量、有效期等内容D.名称、规格、服法、用量、有效期、诊断等内容E.名称、规格、有效期等内容15.非处方药专有标识的固定位置是非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品A.一面(侧)对侧右上角是非处方药专有标识的固定位置B.一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置C.右上角是非处方药专有标识的固定位置D.左上角是非处方药专有标识的固定位置E.一面(侧),其左上角是非处方药专有标识的固定位置16.药品招标采购应遵循的原则A.公平竞争的原则B.公开、公示的原则C.公正的原则D.公开、公平、公正的原则E.公开、公平竞争的原则17.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不适用于A.在国内从事药品批发、零售的企业B.在国内从事药品研究的企业C.境内医疗机构D.在国内特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用管理E.在国内从事药品生产企业18.负责药品招标代理机构认定的是A.省级药品监督管理部门B.国务院卫生部C.国家食品药品监督管理局D.药品监督管理部门会同卫生部门E.工商行政管理部门会同卫生部门19.普通商业企业优先批准销售乙类非处方药的条件是A.具有药品经营企业许可证B.在药品零售企业分布合理的区域C.在城乡集贸市场D.在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区E.宾馆、机场等繁华场所20.对储存中发现有疑问的药品A.不得摆上柜台销售,应及时报告药品监督管理部门B.不得摆上柜台销售,应由本企业检验C.不得摆上柜台销售,应及时通知质量管理机构或质量管理人员处理D.可以摆上柜台销售,应及时通知质量管理机构或质量管理人员处理E.可以摆上柜台销售,但不得销售21.参与互联网药品交易的医疗机构A.只能购买药品,不得上网销售药品B.不能购买药品,可以上网销售药品C.不能购买药品,不得上网销售药品D.可以购买药品,可以上网销售药品E.可以购买药品,可以上网宣传药品22.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中药饮片的标签不须注明的内容是A.品名B.产地C.产品批号D.有效期限E.生产日期23.在执业药师职业道德中,团结协作的基础是A.全心全意为人民服务B.济世为怀C.勇于创新D.诚实守信E.谦虚24.属于药学工作人员的使命和职责的是A.提高医药质量B.保证人人享有用药的平等权利C.满足广大人民群众日益增长的物质生活需要D.不断在科学发展的道路上探索新理论、新技术、新产品E.一切以患者为中心25.执业药师的最高行为准则是A.职业道德准则B.语言亲切,态度和蔼C.维护患者和公众的生命安全和健康利益D.全心全意为人民服务E.济世为怀,清廉正派26.疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供的证明文件是A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件B.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章C.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章D.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件E.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件,并加盖企业印章27.《中国执业药师职业道德准则适用指导》的发布时间是A.2006年3月18日B.2006年2月13日c.2007年3月13日D.2007年10月18日E.2006年10月18日28.不属于职业道德特征的是A.与人们的职业活动相联系B.具有明显的连续性C.规范化D.通俗化、具体化E.多样化29.医疗机构药学部门的主要工作不包括A.药品生产管理B.药品质量管理c.制剂D.经济管理E.药品信息管理30.某药品标注的有效期为三年,有效期标注是“有效期至2009年05月08日”,那么它的生产日期应该是A.2006年05月10日B.2006年05月07日C.2006年05月08日D.2006年05月09日E.2006年5月9N31.某药品生产日期为2005年8月2日,有效期至2008年07月,该药可以销售使用至A.2008年8月14日B.2008年9月c.2008年7月底D.2008年7月1日E.2008年8月1日32.药品通用名称的字体颜色应为A.黑色或者红色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B.黑色或者白色,但不要求与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差c.红色或者白色,但不要求与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差D.红色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差E.黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差33.根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书须A.经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用B.经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用C.经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用D.经企业采购部门校对无误后印制、发放、使用E.经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用34.注射剂和非处方药的药品说明书中应列出A.全部辅料名称B.全部原料药名称c.部分原料药名称D.部分辅料名称E.全部成分35.药品说明书中需要醒目显示的是说明书的A.生产日期和核准日期B.生产日期和修改日期c.核准日期和修改日期D.修改日期和有效期E.生产日期和有效期36.药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的A.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以销售药品价值的2倍以上5倍以下罚款B.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以1000元以下的罚款C.没收其《药品经营许可证》并给予警告;逾期不改正的,处以1万元以下的罚款D.没收所出售的药品并给予警告;逾期不改正的,处以1000元以下的罚款E.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以5000元以下的罚款37.药品生产、经营企业为销售人员建立的培训档案中记录的内容不包括A.培训地点B.培训的原因c.接受培训的人员D.培训内容E.培训时间38.根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是A.药品监督管理部门B.药品研究机构c.药品生产企业D.药品经营企业E.药品使用单位39.药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的A.处药品货值金额2倍以下的罚款,但是最高不超过2万元B.处药品货值金额1倍以上10倍以下的罚款c.没收违法所得,并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款D.没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款E.处销售药品货值金额2倍以下的罚款,但是最高不超过3万元40.同一企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的A.两者的包装颜色应当明显区别B.两者的包装颜色应当尽量明显区别c.两者的包装规格无须明显区别D.两者的包装规格应当明显区别E.两者的包装颜色无须明显区别二、B型题(配伍选择题)共80题,每题0.5分。备选答案在前,试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。[41~43]A.地方性法规B.部门规章C.民族自制法规D.法律E.行政法规41.《药品注册管理办法》属于42.《价格法》属于43.《药品流通监督管理办法》属于[44~46]A.国务院药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门C.省级工商行政管理部门D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门44.规定医疗机构药品价格管理的具体办法的是45.规定《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的是46.规定《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的是[47~50]A.不得直接向接种单位供应第二类疫苗B.可以向接种单位供应第二类疫苗C.可以向药品零售企业供应第二类疫苗D.可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗E.可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗47.县级疾病预防控制机构48.设区的市级以上疾病预防控制机构49.疫苗生产企业50.疫苗批发企业[51~54]A.质量保证机构B.法定代表人C.企业主要负责人D.质量领导组织E.质量管理机构51.在企业内部行使质量管理职能的是52.对企业经营药品的质量负领导责任的是53.在企业内部对药品质量具有裁决权54.建立的质量领导组织应以谁为首[55~58]A.本企业向某一药品经营企业首次购进的药品B.销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程C.购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业D.将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方E.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品55.首营品种56.药品直调57.首营企业58.处方调配[59~62]A.行政机关应当在法定期限内告知申请人B.行政机关负有告知的义务C.行政机关应当允许申请人当场更正D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