小组实习总结实习单位:四川太极绵阳制药王位丽小组总结一、基本情况实习单位:太极集团四川绵阳制药小组成员:王位丽(12.4)阳静静(12.3)组长:王位丽二、前言2015年9月21日,我们小组在太极集团四川绵阳制药开始了实习生涯,在生产车间——主要是胶囊剂、片剂、丸剂、中药饮片等车间学习了各种实践知识,两个月的实习生涯转瞬即逝,在实习期间,我们组员认真刻苦,积极向上的工作,并严格要求自己,做好每一项工作。并将理论与实践相结合,虚心向领导和同事前辈学习,认真努力的提高自己的技能,下面我来总结一下,首先介绍企业概况。三、公司概况太极集团四川绵阳制药有限公司是全国老牌中成药制造企业,肇启于1851年,开工于1926年,其产品“中坝附子膏”在解放前就畅销全国并出口东南亚诸国。1997年加入太极集团,是太极集团四川地区中成药制剂生产基地。公司与达仁堂、昆中药、广誉远、德昌祥、武汉健民五家老字号精品国药企业共同倡导成立了“中国中药协会国医药文化专业委员会”,现为“中华国医药文化合作组织”核心成员之一。公司一贯遵循“修合无人见,存心有天知”、“炮制虽繁必不敢省人工,品味虽贵必不敢减物力”的古训,深信“用道地药材,遵古法炮制,方能出上品好药”。在名特古方“中坝附子膏”基础上研发了伤科活血酊,在千年古方“五子守仙丸”基础上研制了五子衍宗丸(浓缩丸),还先后研发了复方黄连素片、复方鱼腥草片、风湿马钱片、独圣活血片、行气活血颗粒等产品。现拥有品种169个,全国独家品种8个、获得国家发明专利2项、获得国家中药保护品种5个、国家新药5个、国家基本药物37个;生产精制饮片300余个品规、配方饮片1000余个品规。“独圣”商标荣获四川省著名商标。产品以质量精良之美名而响誉西南,并多次荣获部、省优质产品、名牌产品称号。太极集团四川绵阳制药有限公司拥有三个核心生产基地,占地近800亩,拥有片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、酊剂、搽剂、中药饮片等20条现代化的生产线,总投资超过10亿元,年生产能力可达50亿元,是国内规模大、设备先进的中成药制剂生产基地。四、工作感悟其实最主要的收获,还是和老员工的交流,有礼有节,虚心地向他们请教,有不懂的事情多问问他们,他们都会很乐意地说,工作生活中都会有很多帮助。这期间,阿姨带我们在各个车间岗位去参观了解。感觉比较深刻的就是,药物制作过程,对量的控制有个很精准的要求;药物制剂的过程,机器的自动化水平比较高。五、工作中几点想法1)车间阿姨的操作过程中,仍存在这很不规范的操作行为,平常QA的检查趋于形式化,没有起到实处的警示作用,倒是技术员每日的巡查起到了不少作用。2)不管他人的操作怎样不合规,一定要严格要求自己按照SOP来做。但这有个相当的前提,就是我们明了每个岗位的SOP及各方面的管理要求,但是在上岗之前,都没有相应的培训或是告知,就直接上岗做,模仿老员工做。六、小组主要工作总结(从各个生产车间工作情况进行总结)四车间包装车间四车间主要是片剂包装与胶囊剂的包装。一、胶囊剂检查要点形状1、胶囊外形大小、是否特异规格,软胶囊常系球形、橄榄型等形状2、应无瘪粒、变形、膨胀等现象,胶囊壳应不脆化,软胶囊无破裂漏油现象。有的假药胶囊壳较脆,易碎。3、硬胶囊接口咬合情况应良好,无明显不配套现象,软胶囊接口应平滑,形体应规则色泽:1、颜色应均匀,无色斑、褪色、变色现象2、胶囊壳内应无杂质3、是否属双色、是否透明内容物1、粉末细度、颗粒直径应均匀,软胶囊内容物的粘度、色泽应正常2、各带色成分颗粒颜色分布应均匀3、晶形大小、发亮程度及所呈颜色4、应具有该药特有气味,应无杂质、无异臭三车间片剂车间三车间主要是片剂压片与包衣车间一、片剂检查要点形状注意观察其直径、厚度、各部弧度、角度及是否属异型片色泽应均匀一致片面1、应光滑、无毛糙起孔现象2、应无附着细粉、颗粒3、应无杂质、污迹、色斑4、浸膏片应无明显渗出性色斑包衣1、属何颜色,颜色应均匀、无色斑2、包衣层厚度应均匀、无过薄现象3、表面应无结晶、异物,光泽应正常4、浸膏片应无明显渗出性色斑现假药片剂包衣技术与真药不相上下,但有的仍较差,如有的假红霉素片包衣颜色不均匀,有色斑。片芯1、粉细度如何2、各成分颜色分布应均匀3、应无杂质4、浸膏片片芯是否呈浸膏状,有无中药粉末,片芯断面如系浸膏,以口哈气后,断面应有水珠亮点,尤其应注意检查片芯颜色,许多假药片剂外表难以分辨,但掰开后片芯颜色与正品不同。如前所述的三金片。又如康必得片芯显褐色,类似大家最常见的红糖颜色,尝一尝很苦。伪品片芯呈灰色或白色,不苦。硬度1、应无明显易磨损、易粉化、易碎现象2、应无异常偏硬、偏软现象。如讲触觉检查时举例的三金片,正品硬,伪品较软。气味1、嗅味应正常2、有无泥土、非药用淀粉等特臭,研磨后嗅明显。如头孢氨苄。味感口含或品嚼有无该药特有的味道(特殊品种不能口尝)。如氯霉素类、甲硝唑、严迪、防己味极苦;复方磺胺甲恶唑片味先苦回甜,假药味不苦或甜;醋酸泼尼松片(强的松片)味先甜回极苦,假药味不苦或先苦回甜。Vc片味酸等。中药饮片车间中药饮片车间是整个公司的原料产地,包括了中药从生药到饮片的各种炮制的工序工艺产线,还有包装等。一、中药饮片饮片指的是中药根据需要,加工成成为一定的形状,便于使用的一种可直接用于中医临床的中药。中药材经产地加工后,根据药材的性质和医疗的需要,把药材切成薄片、厚片、斜片、丝状、段状、块状等一定的规格,使药物有效成分易于溶出,并便于进行其他炮制及储藏和调剂等,这种中药材称为“饮片”。中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。中药饮片是中医药的精华所在,一味中药经过不同的炮制方法,其药性和功效会变得不同,“酒制升提,姜制发散,人盐走肾,醋人肝,米泔水制去燥和中,乳制滋润助生阴血,蜜炙甘缓,土炮补脾,麸皮制酸,甘草渍曝而降毒”,在不同变化的背后,有着深刻的科学内涵。正是这种巧妙的炮制,达到了改变药性,减轻毒性,提高疗效的目的,使中医临床用药得心应手,辨证论治,对症施药,疗效一般不会太差,所以说饮片炮制是中医用药的特点和优势。丸剂车间丸剂车间主要是从丸剂制丸到分装、包装等过程。一、洁净区注意事项(首先在三车间最先接触到洁净区,但在此处总结)刚开始的时候我们几乎每天都要花一定的时间区练习穿洁净服,洁净区穿洁净服有一套规定的动作,穿衣者必须具有量好的平衡能力,在穿衣时确保洁净服不能着地,当然不能靠着墙或者操作台穿洁净服,为的是不使洁净服外表面受到污染。如果在AB级穿洁净服,要是衣服不小心着地,那这件衣服就不能再穿,须另穿一件其他的。所以我们要做到无论何时穿洁净服都不能碰到地面。在三车间实习大部分时间都是在打扫卫生,洁净区为CD级洁净区。在药厂的打扫卫生不是随便扫扫擦擦就行,而是必须遵循一定的规定。主任常常说药厂其实只要做好两件事,一是生产二是清洁工作。不管是AB还是CD级洁净区,我们遵循的总原则就是从上到下,从里到外,先物后地按一定的顺序擦,不能来回抹。因为如果来回擦会污染之前擦过的区域,那就等于没擦。