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克林沙星本品按干燥品计算，含量不得少于95％。【性状】本品为白色或微黄色结晶性粉末；无臭，味苦。本品在水中不溶，在氯仿中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶。【鉴别】在含量测定项下的图谱中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0％。炽灼残渣取本品1.0g，置铂坩埚中，依法检查，遗留残渣不得过0.2％。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】照高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.06mol/L枸橼酸溶液-乙腈(80:20)，用三乙胺调节pH值至3.5为流动相；流速为每分钟1ml；检测波长为287nm。理论板数按多克沙星峰计算应不低于2000，多克沙星峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。测定法取本品20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取多克沙星对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。【类别】喹诺酮类。【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。克林沙星克林沙星英文名称:Clinafloxacin英文同义词:7-(3-amino-1-pyrrolidinyl)-1-cyclopropyl-6-fluoro-8-chloro-1,4-dihydro-4-oxo-3-quinolinecarboxylicacid;CLINAFLOXACINCAS号:105956-97-6分子式:C17H17ClFN3O3分子量:365.79克林沙星;7-(3-氨基-1-吡咯烷基)-1-环丙基-6-氟-8-氯-1,4-二氢-4-氧代-3-喹啉羧酸;1-环丙基-6-氟-7-(3-氨基吡咯烷-1-基)-8-氯-1,4-二氢-4-氧-喹啉-3-羧酸标准：企标本品按干燥品计算，含量不得少于98.5％。【性状】本品为白色或微黄色结晶性粉末；无臭，味苦。本品在水中易溶，在氯仿中几乎不溶。【鉴别】在含量测定项下的图谱中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0％。炽灼残渣取本品1.0g，置铂坩埚中，依法检查，遗留残渣不得过0.2％。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】照高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.06mol/L枸橼酸溶液-乙腈(80:20)，用三乙胺调节pH值至3.5为流动相；流速为每分钟1ml；检测波长为292nm。理论板数按多克沙星峰计算应不低于2000，克林沙星峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。测定法取本品20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取克林沙星对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。【类别】喹诺酮类。【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。结构克林沙星本品为7-(3-氨基-1-吡咯烷基)-1-环丙基-6-氟-8-氯-1,4-二氢-4-氧代-3-喹啉羧酸;1-环丙基-6-氟-7-(3-氨基吡咯烷-1-基)-8-氯-1,4-二氢-4-氧-喹啉-3-羧酸。按无水物计算，含C17H17ClFN3O3不得少于98.0%。性状本品为白色或微黄色结晶性粉末。几乎无臭，味苦。本品在水中溶解，在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在氯仿中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶。鉴别1.取本品适量，置干燥试管中，加丙二酸约30mg,加醋酐10滴，在水浴上加热5～10分钟，溶液显红棕色。2.取本品加盐酸液（0.01mol/L）制成每1ml中含5µg的溶液,照分光光度法测定,在277、315nm波长处有最大吸收。检查1.溶液的澄清度取本品0.1g加10ml氢氧化钠溶液溶解后，溶液应澄清；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液比较，不得更深。2.有关物质取本品约60mg，加3ml氢氧化钠溶解后，加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加甲醇制成每1ml中含60µg和30µg的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各10µl，分别点于同一硅胶HF254薄层板（硅胶HF254与含0.5%羧甲甲基纤维素钠溶液调成糊状制成）上，以氯仿甲醇-苯-二乙氨-水（（15：16：10：7：4）为展开剂，展开约6cm，取出，晾干，五分钟内置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，其中一点的荧光强度与对照溶液（2）所显主斑点的荧光强度比较，不得更强。3.氟取本品约40mg,精密称定，照氟检查法测定，含氟量不得少于4.0%.4.水分取本品，照水分测定法测定，含水分不得过7.0%。5.炽灼残渣取本品1.0g,置铂坩埚中，依法检查，遗留残渣不得过0.2%。【含量测定】照高效液相色谱法测定色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.06mol/L枸橼酸溶液-乙腈(80:20)，用三乙胺调节pH值至3.5为流动相；流速为每分钟1ml；检测波长为292nm。理论板数按多克沙星峰计算应不低于2000，多克沙星峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。测定法取本品20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取多克沙星对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。【类别】喹诺酮类【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。【通用名称】盐酸环丙沙星拼音名：YansuanHuanbingshaxing英文名：CiprofloxacinHydrochloride【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末；几乎无臭，味苦。本品在水中溶解，在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解；在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集647图）一致。（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应。【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含25mg的溶液，pH值应为3.0-4.5。溶液的澄清度与颜色取本品0.1g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液比较，不得更深。有关物质取本品适量，用流动相溶解并制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，用流动相制成每1ml中含1μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液50μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，精密量取供试品溶液与对照溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（0.4%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3.5倍（0.7%）（供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计）。水分取本品，照水分测定法测定，含水分应为5.0%-7.0%。炽灼残渣取本品1.0g，置铂坩埚中，依法检查（附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH），含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】照高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L枸橼酸溶液-乙腈（82：18）用三乙胺调节pH值至3.5为流动相；流速为每分钟1ml；柱温30℃；检测波长为277nm。理论板数按环丙沙星峰计算不低于2000，环丙沙星峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。测定法取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含环丙沙星0.5mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取环丙沙星对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算供试品中C17H18FN3O3的含量。【贮藏】遮光，密封保存。【制剂】（1）盐酸环丙沙星片（2）盐酸环丙沙星胶囊（3）盐酸环丙沙星滴眼液【化学成分】本品为1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羟酸盐酸盐-水合物。按无水物计算，含C17H18FN3O3不得少于88.5%。【分子式与分子量】C17H17ClFN3O3365.79【药理作用】喹诺酮类抗菌药